这家抗癌药企业在实现一些列里程碑成就,获得来自辉瑞的2亿美元投资之后,在2020年第一次取得了可观的营收

重点:

  • 充裕的预付许可费帮助基石药业在2020年首次实现了可观的营收,并缩小了亏损
  • 随着全球大牌制药公司为其注入现金,该公司期待其抗癌药物能有更多用途拿到批文

本文作者蓝少虎

生产肿瘤免疫治疗药物及精准治疗药物的基石药业(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd,港交所:2616)在2020年下半年亏损收窄后,正向盈利迈进,这是因为它与一些全球最大的制药公司建立了一系列新的伙伴关系,从它们那里取得了许可费。这一消息,再加上在中国取得一系列新药的批文,帮助推动其股价接近三个月的高点。

在众多试图将外国开发的尖端药物引入中国,同时也自己开发药物的中国药企中,基石药业是比较先进的一家。它正在进行的一系列许可协议和药物批文证明了该模式的巨大潜力,去年它开始第一次取得比较可观的收入。

与中国许多制药初创企业一样,该公司正在看到始于一年前的监管政策修订带来的好处,这些修订旨在简化药物开发、审批和生产程序,以便中国人能用上更先进的救命药物。

英国医学期刊《柳叶刀—肿瘤学》(The Lancet Oncology)3月的一篇文章称,这些变化可能使中国在几年内成为一个抗癌药物开发大国,特别是随着这一领域向来自国际制药公司的投资放宽了限制。

基石药业正迅速采取行动,积极利用宽松的政策,预计今年将在中国和其他地方提交五份新药申请。在这一方面,它最近获得了国家药品监督管理局对两种精准类的首创药物的批准。

今年3月,基石药业获准在中国广泛销售普拉替尼(pralsetinib),该药的品牌名称是普吉华(Gavreto),用于治疗非小细胞肺癌。从去年第三季度开始,该药物通过中国南方的海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone)的早期准入计划,以有限的数量供应。

同一个月晚些时候,该公司的阿伐替尼片(avapritinib)被批准用于治疗胃肠道肿瘤。该公司还向台湾食品药物管理署提交了阿伐替尼片的新药申请,预计将在今年上半年获得批准。

2018年6月,基石药业通过与Blueprint Medicines Corp.(纳斯达克:BPMC)签订独家许可协议,获得了这两种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化授权。

该公司还预计在今年下半年取得舒格利单抗(sugemalimab)的中国批文,这是一款它自己开发的用于治疗鳞状细胞肺癌的药物——一种通常由吸烟引起的缓慢增长的非小细胞肺癌。

9月,基石药业与全球巨头辉瑞(Pfizer)签署协议,将该药物在中国商业化。作为该交易的一部分,这家美国制药巨头购买了2亿美元基石药业的股份,从而拥有该公司约10%的股份。基石药业还将获得高达2.8亿美元的舒格利单抗的里程碑付款(milestone payment)和额外的特许权使用费。

与辉瑞签订协议一个月后,基石药业签署了另一项协议,给予EQRx Inc.在中国以外地区舒格利单抗和CS1003的商业化授权。CS1003也由基石药业开发,用于治疗肝细胞癌(最常见的一种肝癌)。基石药业收到了1.5亿美元的预付款,另外在特许权使用费之外,基石药业还可以从这两种药物中获得高达11.5亿美元的里程碑付款。

同月,基石药业与韩国LegoChem Biosciences公司签署了另一项协议,授予其LCB71抗体偶联药物(ADC)在韩国以外的商业化授权,该药物用于帮助治疗各种癌症,包括各种白血病、非霍奇金淋巴瘤,以及乳腺癌、肺癌和卵巢癌。

Me-Too 药

虽然监管方面的改革为新药更快上市提供了方便,但也为Me-Too 药物创造了机会,这种药物紧密基于现有的疗法,因此更容易复制。这类药物有可能加剧竞争并降低价格,这对患者来说是件好事,但也可能给基石药业这样的初创企业带来压力。

基石药业指出,它的一些药物是首创药物,这意味着它们提供了治疗疾病的新手段。不过,它在2019年2月上市时的招股书中,也暗示了它在一个拥挤的市场上将面临的问题,尤其是在某些情况下,它将与财力雄厚的全球巨头正面交锋。

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)、默克(Merck & Co.)和上海君实生物制药等公司的PD-1免疫检查点抑制剂已在中国获得批准,将直接与舒格利单抗和CS1003展开直接竞争。其他拥有类似获批药物的竞争对手还包括江苏恒瑞医、百济神州和阿斯利康(AstraZeneca)。

面对如此激烈的竞争,为了增加自己药品的吸引力,基石药业正在寻求扩大其已经获得批文或处于后期实验阶段的临床候选药物被允许治疗的癌症类型。本周一,该公司宣布,普拉替尼纳入国家药品监督管理局的优先审评。普拉替尼在去年9月接受了治疗非小细胞肺癌的类似审查,仅仅过了6个月,就于今年3月获得了批准。

普拉替尼用于甲状腺癌的治疗,可能也会获得快速批准,这让投资者兴奋不已,推动该公司的股价在第二天上升了20%,达到2月初以来的最高水平。

根据股票信息网站Market Screener提供的数据,一些分析师相信,总部位于苏州的基石药业的股票仍有上行空间,对五名分析师的调查显示,其平均目标价为每股13.30港元。据该网站称,这比目前的水平高出了20%,大家给出的评级都是“跑赢大盘”。

从基石药业的最新财报中,投资者也看到了积极的信号。该公司成立于2015年,尚未实现盈利。但它2020年下半年亏损5.5亿元人民币(合8500万美元),是上年同期的一半,也低于2020年上半年的6.71亿元亏损。在亏损改善的同时,该公司去年首次公布了可观的收入,从2019年底的零飙升至2020年全年的10.4亿元人民币。

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简讯:壁仞科技赴港上市获放行 有望冲刺港股GPU第一股

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刚走出阴霾又再涉行贿 中兴或被罚十亿美元

美国或再祭出10亿美元罚单的消息传出后,中兴通讯股价一度重挫逾一成,市场对其复苏前景再生疑虑 重点: 中兴通讯或因涉嫌在巴西行贿而面临超过10亿美元的罚款,金额可能足以抹去公司2024年全年盈利 这家电信设备制造商近年加快降低对西方市场的依赖,并押注AI手机等新动能,或有助于支撑其股价的长期表现   夏飞 作为中美科技战初期最具代表性的“连带伤害”案例之一,中国电信业巨头中兴通讯股份有限公司(0763.HK; 000063.SZ)花了多年时间,才逐步从2017年涉违反美国对伊朗制裁及相关出口管制而遭美国重罚阴影中走出来。尽管中兴此后努力履行早前的和解协议,并刻意保持低调,这场受到高度瞩目的监管风波恐怕并未真正过去。 上周,路透社引述消息报道,美国再次指控中兴存在不当行为,这次涉及在巴西行贿,并指公司正接近就此达成和解,相关代价可能超过10亿美元。若属实,这一金额将接近中兴于2018年缴付的11.9亿美元罚款。 相关报道传出后,中兴通讯港股股价急挫13%,抹去今年以来约一半的升幅。尽管如此,该股目前仍较2018年与美国上一次交锋期间触及的低位高出逾一倍,但若事态后续发展不利,股价仍可能面临进一步下行压力。 中兴通讯于上周四确认,正持续与美国监管机构沟通,并表示公司营运“维持正常”,同时承诺将“透过法律途径坚决维护自身合法权益”。管理层亦公布回购计划,拟动用最多12亿元(约1.7亿美元)回购1,900万股股份,以提振投资者信心。 路透社指出,美国司法部今年稍早已就相关指控展开调查,怀疑中兴在南美及其他地区可能违反《海外反贪腐法》。尽管目前细节仍不明朗,这一进展却抛出了一个令人不安的问题:作为中国第二大电信设备制造商,中兴通讯是否还能承受另一次严厉的处罚,以及随之而来、几乎无可避免的声誉损害与更严格的监管审视? 罚款将对中兴通讯构成一次重大的打击,但未至于致命。若罚金达10亿美元或以上,几乎足以抹去公司2024年84.2亿元人民币的全年盈利,并可能限缩未来的研发投入。今年以来,公司经营表现转弱,第三季因营运成本急升,净利润按年暴跌88%。不过,收入仍维持缓慢增长,第三季按年升5.1%,至约290亿元。 上述数据显示,中兴通讯目前的经营前景并不算稳健,而任何来自美国的罚款,都可能进一步加重这层阴霾。公司第三季表现疲弱,部分原因在本土市场正经历一段艰难转型期,随着连续多年高速建设后,5G网络投资已开始放缓。 中兴通讯的一大亮点在于政府及企业客户的销售表现,上半年相关收入按年激增109%,占公司总收入比重超过三分之一。然而,该业务毛利率仅为8.3%,远低于核心营运商网络业务高达52.9%的毛利率,而后者在第三季的收入则按年下跌6%。这一升一降的组合,导致一向是中兴“现金牛”的营运商网络业务收入占比,近十年来首次跌破50%。 贸易战后重新定位 尽管最新风波引发了上周的股价抛售,但仍有理由相信,中兴通讯这一次未必会如以往般,因美国的惩罚性行动而遭受重创 中兴通讯与竞争对手华为,过去均因违反美国制裁与出口管制法规,向伊朗及朝鲜出售含美国技术的产品而遭到惩处。当年华府对中兴的手段,是威胁切断其取得晶片、软件等关键美国零部件的渠道,除非公司接受严苛的和解条件。相比之下,华为则被直接禁止采购美国产品,且未获任何和解空间。 视乎具体条件不同,新一份和解协议反可能象征长期笼罩公司的监管阴影出现松动迹象。与华为不同,中兴通讯至今仍可为其高端智能手机,向高通与英特尔采购晶片,并向康宁购买玻璃材料,显示其仍能维持与美国供应链的部分连结。公司在最新一轮交锋中迅速回应,并公开表态将“维护自身权益”,显示其有信心获得北京方面的理解与支持。这一点尤为关键,因为中国政府正向科技企业提供资源,协助其逐步降低对外国技术的依赖。 与许多受到美国出口管制针对的中国科技企业一样,中兴通讯近年持续降低对美国与欧洲市场的曝险,无论在供应链或销售层面皆是如此。公司披露,2025年第三季来自美国、欧洲及大洋洲的收入仅占总收入13%,低于2017年的25%。目前超过70%的收入来自中国本土,主因是非洲市场成长停滞,亚洲其他地区的业务亦出现下滑。 随着多个亚洲新兴市场加快建设电信网络,中兴通讯亦可能进一步深化在区内的布局。路透社于11月报道,华为与中兴均已在越南取得多项5G设备供应合约。另一方面,中兴的研发支出占收入比重,已由2017年的11.9%升至2025年首季接近21%,显示公司正积极向产业价值链上游迈进,冀吸引更广泛的客户群。 另一项较少被市场注意、但可能有利于中兴的发展,是其与TikTok母公司字节跳动的合作关系。中兴自主研发、并率先搭载字节跳动代理式AI功能的智能手机Nubia M153,自去年12月推出以来销量大增。用户可透过手机内建的“豆包”AI助手进行修图、跨平台比价,甚至辅助投资决策。 中兴通讯目前的负债比率为0.88,且在2025年上半年录得1.32亿美元的自由现金流,显示即使面临罚款,短期内亦不致出现流动性危机。从更长远角度来看,另一个同样关键的因素,将是公司是否会再度被置于类似早前和解后所经历的“观察期”,包括接受美方监督。 就目前而言,有关最新潜在罚款的报道,尚未在分析师圈子引发明显立场转变。根据Yahoo Finance的统计,本月受访的16名分析师中,12人给予“买入”或“强烈买入”评级,仅一人评为“跑输大市”。中兴通讯深圳上市股份现报约37元,明显低于分析师平均目标价53.54元。 若最终出现新的和解协议,股价短期内仍可能出现一定波动。然而,撇除政治因素,中兴通讯同样需要向市场证明,其能否成功走出以电信营运商业务为核心的传统模式,转向更具长期潜力的新领域。从这个角度看,与字节跳动的合作,以及快速增长的政企业务,或正是朝正确方向迈出的一大步。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里