商业化能力获证明 诺诚健华展“A+H”征程
诺诚健华的核心产品奥布替尼收入倍增，带动上半年营业额大升142%，反映公司的商业化表现渐入佳境
重点：
- 诺诚健华中期收入大升142%，但由于研发开支及汇兑损失增加，令期内亏损倍增
- 公司手握65亿元现金，仍计划登陆上海科创板集资40亿元，以建设生产基地协助加速产品商业化
莫莉
过去一年，中国的创新药板块显著降温，投资者越来越重视创新药企的商业化能力，部分未能获得“输血”的公司，只能收缩研发管线。不过，拥有创始人明星科学家施一公的光环加持，连年亏损的诺诚健华医药有限公司(9969.HK)依然备受资本市场追捧，在手握65亿元现金时，又即将登陆上海科创板集资40亿元。
诺诚健华上周一公布的2022年中期业绩，展现了公司良好的商业化前景。得益于核心产品奥布替尼的销售额倍增至2.17亿元，其上半年营收同比上涨142%至2.46亿元。但由于期内研发开支增加，加上公司采用美元为记账本位币，受上半年人民币对美元汇率波动因素影响，期内产生的未实现汇兑损失金额明显增加，令中期亏损扩大111%至4.4亿元。如果扣除汇率因素，公司的实际亏损同比收窄约5,300万元。
诺诚健华成立于2015年，公司自主研发的奥布替尼于2020年底获批上市，用于治疗晚期淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。
不过，投资者对其业绩基本上无动于衷，该公司的股价在公布后当天下跌了1.4%。尽管如此，其估值比同行存在巨大溢价，表明它仍然深受投资者欢迎。
去年12 月，奥布替尼的两项适应症被纳入新版医保目录，在自建销售队伍的积极推动下，奥布替尼在国内血液瘤市场的渗透率快速提升，目前已覆盖超过260个城市、1,000多家医院和5,000多名医生，并被列入多项中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。
除了自主研发的奥布替尼，“财大气粗”的诺诚健华也通过引进授权方式增加产品管线，去年8月，诺诚健华引进了美国Incyte公司的CD19单抗Tafasitamab；今年7月，Tafasitamab联合来那度胺在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开出首个处方，在瑞金海南医院为一名符合条件的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者完成国内首例注射使用。
博鳌乐城国际医疗旅游先行区允许有临床急需的个人使用中国药监局尚未获批的创新药、医疗器械和技术进行治疗，而这项药物组合已经在中国香港提交上市申请。
收入续快速增长
除了两款处于商业化阶段的药物，诺诚健华还有11款产品处于临床阶段、5款产品处于临床前阶段，正在中国和全球进行30多项临床试验。今年上半年，公司研发费用增至2.74亿元，同比上升48%，原因是更多创新药项目进入临床阶段，同时也开展了更多第三期临床试验。
奥布替尼是一款BTK抑制剂，该类药物主要治疗淋巴瘤、白血病等血液瘤。由于BTK抑制剂面向血液瘤这一大适应症，市场潜力巨大。强生公司(JNJ.US)和Pharmacyclics公司联合开发的全球首个BTK抑制剂伊布替尼(Ibrutinib)于2013年上市后，销售额持续增长，去年销售额近百亿美元，是全球五大畅销药物之一。
当前全球仅有5款BTK抑制剂获批上市，除了拔得头筹的伊布替尼，中国市场上还有本土药企百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的泽布替尼于2020年6月获批上市。作为奥布替尼的直接竞争者，泽布替尼因上市时间稍早，市场占有率更胜一筹，据百济神州财报显示，泽布替尼上半年在中国的销售额为7,020万美元(4.8亿元)，同比增长82.7%。
不过，浦银国际的报告指出，诺诚健华将继续推进医保准入工作，预计下半年产品销售额将环比上升 30%至35%，反映收入前景不俗。
奥布替尼的适应症还在不断拓展中，其中治疗复发/难治华氏巨球蛋白血症(WM)和复发/难治边缘性淋巴瘤(MZL)的两项新适应症已经提交中国药监局审评，期望明年获批。当前，中国 MZL量患者数量达4.5 万，国内暂无 BTK 抑制剂获批治疗这种病症，若能成功获批，将显著扩大奥布替尼的市场潜力。
资金实力再加强
此外，中证监8月初同意诺诚健华在上海科创板首次公开发行股票注册，这意味着诺诚健华即将成为第四家“A+H”上市的创新药企。
然而，诺诚健华其实无迫切现金需要。中期财报显示，公司期末持有的现金和现金等价物高达65.2亿元，据诺诚健华去年9月提交的科创板上市申请，公司计划募资约40亿元，势将进一步加强资金实力。
这是因为推进药品商业化、进行临床试验和增加产能都需要“烧钱”。今年6月，诺诚健华广州药品生产基地商业化生产已正式获批，从6月30日起可用于生产奥布替尼片，正式开启自主生产之路；同时，公司将于北京建设创新药基地，设有公司总部大楼、创新药研发中心和大分子生产基地。
虽然诺诚健华的融资之路看似平坦，但其股价近期处于低位，自去年7月达到32港元历史高点后，过去一年震荡下行，最近徘徊在11到12港元水平，略高于2020年的发行价8.95港元。从估值来看，同为创新药企业的百济神州与信达生物(1801.HK)，今年的预测市销率分别为15倍和10倍，远低于诺诚健华的31倍，反映投资者对后者的前景具有相当信心，愿意给予较大溢价。
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