君实生物的核心抗癌药销售额不如同类竞争产品,加上寄予厚望的新冠口服药迟迟未申请上市,公司收入前景出现暗涌

重点:

  • 君实生物上半年收入减少55%,更录得9.1亿元亏损
  • 公司旗下新冠口服药今年5月完成第三期临床试验,至今还没有申请上市

莫莉

作为中国创新药赛道的头部企业,研发实力颇强的上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)却在商业化道路一再遇上挑战。其核心产品抗癌药特瑞普利单抗是中国首个获批上市的国产PD-1药物,可是销售额不及其他同类产品;公司与中科院合作研发的新冠口服药VV116原本被市场视作最有可能率先获批的国产口服药,却迟迟未提交上市申请,可谓是“起个大早,赶个晚集”。

在上周二、即中期业绩报告期截止之前一日,君实生物交出一份不如人意的成绩单,营收利润双双下降。该公司上半年实现收入9.46亿元,同比下降55.26%,这是因为去年新冠中和抗体埃特司韦单抗与礼来制药(LLY.US)合作,产生大额技术许可收入及特许权收入,而今年没有相关一次性收益。由于收入大幅减少,君实生物也由盈转亏,从2021年上半年盈利1,053万元,转为大幅亏损9.1亿元。

2020年7月在上海科创板上市首日飙升172%,是君实生物在股市上的风光时刻,但此后再未复制过这样的辉煌。随着业绩表现黯淡,君实生物的港股股价已从2021年2月的最高点97港元,大幅下滑至当前27港元左右,跌去三分之二以上。这间创新药明星企业能否还有东山再起的机会,是投资者眼前最关注的问题。

口服药无进展

新冠口服药VV116一度被视为君实生物业绩翻盘的重要支撑,股价多次因此拉升。2021年12月,VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用。今年5月,君实生物公布,该药物已完成对比辉瑞(PFE.US)口服药Paxlovid用于轻中度新冠早期治疗的第三期临床研究,达到方案预设的主要终点和次要有效性终点,正与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

可是三个多月过去,君实生物却迟迟未提交该药物的上市申请,亦没有披露新的进展。在财报中,公司称正在与合作研究方开展了一项针对中重度新冠患者的国际多中心三期临床研究,以及一项针对轻中度患者的国际多中心三期临床研究。

可作对比的是,真实生物研发的阿兹夫定,在三期临床试验数据披露后仅10天就火速获批,成为第一款国产抗新冠小分子口服药。事实上,完成三期研究并不意味着可以迅速在中国获批,例如复星医药(2196.HK; 600196,SH)于2020年与德国药厂BioNTech合作引进新冠疫苗复必泰,该疫苗在全球已接种数十亿剂,有效性与安全性均得到多项研究支持,但至今也未获得中国药监局批准上市。

国际投行麦格理6月初发表研究报告,首次给予君实生物 “跑输大市”的负面评级。麦格理称,公司合作研发的新冠口服药物VV116预计将于第三季取得紧急用户许可证,虽然对获批持乐观态度,但该行预计产品的商业应用仍存在不确定性,包括要面对口服药市场竞争、需求未明及定价问题等。

在麦格理的报告中,还提到君实生物的核心产品特瑞普利单抗,称其去年的销售额较同业同类产品低,其他产品也存在较大不确定性,对该公司的商业化能力存疑。

在最新财报中,君实生物特别提及旗下PD-1药物特瑞普利单抗上半年的销售收入约为2.98亿元,比2021年下半年环比增长约195%。PD-1是公认的广谱抗肿瘤药物,此前特瑞普利单抗获批的四项适应证较为“冷门”。今年5月,特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的新适应症获批,是特瑞普利单抗的首个大适应症,可以面向更广的患者群体。

准备融资输血

此外,特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌的大适应症正处于审评阶段,发病率较高的肺癌、肝癌、乳腺癌等适应症正处于第三期临床阶段,预计今明年将迎来大适应证的收获期。

君实生物的研发管线中有超过50项候选药物,其中约30项处于临床试验阶段。公司上半年研发开支10.62亿元,同比增加12.14%,占营业收入比例为112.28%,可见对财政带来较大负担。

商业化产品暂未形成正向循环,而庞大的管线规模需要源源不断地“烧钱”,即使君实生物账面上还有34亿元现金结余,但已同比减少20.2%,反映有些力不从心,需持续依赖融资输血。上周五,公司发布了定向募资方案的申报稿,计划发行不超过7,000万股A股,募集金额不超过39.69亿元,主要用作创新药研发项目。

在资本市场上,君实生物沉寂已久,其港股市值仅约59亿元。以市销率计算,君实生物约5.4倍,同类药企百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、信达生物(1801.HK)的市销率分别为15.4倍和9倍,显示君实生物的估值处于行业下游水平。未来,PD-1产品的市场拓展以及新冠口服药能否获批,是君实生物未来业绩表现的关键,投资者可能需要更多耐性等待好消息。

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新闻

简讯:与调查人员爆肢体冲突 拼多多股价急挫

据财新周三报道,电商拼多多控股有限公司(PDD.US)已解雇政府关系部多名员工,该批人员本月初与政府调查人员发生肢体冲突。 知情人士向财新透露,调查员依据国家市场监督管理总局(SAMR)转介的线索开展调查,但于12月3日,拼多多员工与上海地方官员,在办公室爆发冲突。 冲突发生后警方介入,拼多多随后以妨碍公务为由处分涉事员工。财新获取的聊天截图显示,一名自称拼多多政府关系部前员工,周二在群聊中声称遭不当解雇。 此事发生之际,中国监管机构正持续呼吁企业遏制恶性竞争,此类竞争已重创多个行业。自冲突传闻发酵以来,拼多多股价持续下挫,过去五个交易日累计下跌约7%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Seyond makes LiDAR

走完漫漫上市路 图达通终登港股

自动驾驶感测器制造商图达通,在签署并购协议近一年后,终于以SPAC反向收购方式完成香港上市 重点: 图达通成为港交所推出SPAC上市机制四年以来,第三家成功上市的公司 上市里程碑是在图达通与一家特殊目的收购公司(SPAC)签署合并协议近一年之后才达成   梁武仁 耐心确实是一种美德,对于希望透过推出已四年的特殊目的收购公司(SPAC)机制上市的企业而言,更是如此。 上周三,美国激光雷达(LiDAR)感测器制造商、也是自动驾驶关键零组件供应商的图达通(2665.HK),成为仅有的第三家透过与SPAC合并、亦即“去SPAC化”(de-SPAC)方式在香港成功上市 的公司。即便SPAC上市常被形容为比传统IPO更快、更简便,但对图达通而言,这趟上市之路仍可说是漫长而艰辛。 图达通几乎是在与名为TechStar Acquisition Corp.的SPAC签署合并协议满一年之际,才达成这项里程碑。这类SPAC本质上并无实质业务,主要功能是作为壳公司,让实体企业透过反向合并承接其上市地位,从而避开传统IPO中不少繁复要求。正因程序相对省事、成本也较低,SPAC交易在美国一度迅速扩张,尤其受到资金吃紧的科技新创企业青睐。 图达通原本计划于2023年在美国上市,但最终选择通过SPAC在港交所上市,香港是在2022年推出SPAC机制。 在华府与北京关系持续紧张、美国对中国企业监管日趋强硬的背景下,图达通改变上市选择不难理解;特别是科技领域,随着国家安全疑虑升高,已成为中美经济竞逐中最为敏感的战场之一。 上述因素都使赴美上市对图达通而言吸引力大减,当公司转向香港寻求上市时,或许原本期待能走上一条较为平顺的道路,但实际经历却恰恰相反。 虽然SPAC上市理论上比传统IPO更为简便,但在香港,由于监管门槛重重,实际情况却大相迳庭。首先,所有寻求赴海外上市(包括香港)的中国企业,无论是走SPAC途径还是传统IPO,都必须取得内地监管部门的批准。此外,选择在香港以SPAC方式上市的公司,还须接受一套严格的审核机制,以防未能符合标准的企业进入市场,从而保障投资者。 图达通在法律架构上并非中国企业,但其大部分业务来自中国,仍被纳入中国证监会的监管范围。公司直到今年10月,亦即在与TechStar签署合并协议约10个月后,才获中国证监会批准赴港上市。翌月,图达通便通过了港交所上市聆讯。 事实上,港交所直到去年10月才完成首宗去SPAC(de-SPAC)并购交易,距离其于2022年初推出SPAC制度已接近三年。该交易涉及新加坡电商公司狮腾控股(2562.HK),进展相对迅速,仅在签署SPAC合并协议四个月后便完成上市。 然而,自此之后,香港的SPAC“车道”前进速度明显放缓。在图达通之前,唯一完成类似并购上市的公司是找钢集团(6676.HK),而其上市过程同样经历了漫长等待。这家钢铁交易平台营运商早在2022年便促成香港史上首宗SPAC交易,但直到今年3月才正式成为上市公司。 警讯浮现 目前尚不清楚图达通为何需耗时如此之久,才先后取得中国证监会及香港交易所的监管批准。但若单从投资角度观察,这家公司确实浮现出一些值得警惕的讯号。 其中最主要的问题,在于其营收增长动能正在减弱。根据TechStar于8月提交的招股书,图达通去年销售额按年增长32%,至1.6亿美元,乍看表现不俗,但与2023年高达83%的增幅相比,增速已明显放缓。更令人担忧的是,该公司在2025年第一季度的收入,出现按年倒退。此外,图达通至今仍未实现盈利。公司在2022年至2024年间,每年亏损都持续扩大,尽管在今年首季转为录得毛利,并收窄了净亏损。 其次,激烈竞争亦严重制约图达通扩大收入、控制成本及实现盈利的能力。根据TechStar引用的第三方数据,图达通在中国激光雷达(LiDAR)制造商中排名第四,市占率约为21%。但在全球市场,图达通的地位更为不稳,其市占率仅为8.4%。这意味着,图达通正与多家制造商正面竞争,彼此争夺产业主导地位,同时还需防范大量新进者的挑战,最后往往只能透过削价竞争应对。 图达通在技术路线上的选择,也未能为其处境带来优势。公司专注于1,550奈米激光雷达系统,虽然具备更远探测距离及更强抗干扰能力,但制造成本远高于主要竞争对手禾赛科技(HSAI.US; 2525.HK)及速腾聚创(2498.HK)采用的905奈米技术。正因这项技术差异,两大竞争对手的毛利率明显优于图达通。 或许是为了改善利润率,图达通今年初在拉斯维加斯举行的消费电子展(CES)上,展示了一款905奈米激光雷达产品,但随后却于10月遭禾赛提起诉讼,指控其侵犯专利权。这类事件突显出,在自动驾驶技术等高度依赖专利的产业中,企业所面临的法律风险不容忽视。 尽管如此,自12月10日正式挂牌以来,图达通股价仍累计上涨约75%。以2024年收入计算,图达通目前的市销率(P/S)约为18倍,明显高于禾赛科技在港上市股票的7.2倍,以及速腾聚创的8.8倍。 短期而言,投资者或仍以相对正面的角度看待图达通,将其视为自动驾驶技术的新投资目标。此外,刚完成并购的SPAC上市公司,通常需要一段时间让市场消化,投资者也需逐步熟悉这家新上市企业。随着时间推移、公司陆续披露经营进展,当市场逐步回归现实,眼前的乐观情绪也可能转而被失望所取代。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:Hashkey出师不利 首挂午收跌破招股价

数字资产平台HashKey Holdings Ltd.(3887.HK)周三首日挂牌,开市微升0.3%报6.7港元,之后一度升破7港元,中午收报6.5港元,跌2.7%,并跌破招股价。 公司出售2.4亿股,每股发售价介乎5.95港元至6.95港元,最终只以6.68港元定价,集资净额约14.8亿港元。公开发售超额393倍,国际配售则录得超额认购4.5倍。 HashKey的持牌数字资产平台,提供交易及链上服务,另外公司亦提供资产管理服务。是次集资所得的40%,将用于为技术及基础设施进行迭代发展;约40%用于市场拓展,并强化与生态系统合作伙伴的关系;约10%用于营运及风险管理,余下10%作为一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:传瑞幸考虑竞购蓝瓶咖啡 布局全球高端咖啡市场

彭博社引述知情人士透露,中国连锁咖啡品牌瑞幸咖啡(LKNCY.US)正考虑竞购雀巢(NESN.SW)旗下连锁咖啡品牌蓝瓶咖啡(Blue Bottle Coffee),以提升品牌形象并拓展高端咖啡市场。 此前,瑞幸咖啡和其股东大钲资本(Centurium Capital)此前也传出考虑竞购可口可乐(KO.US)旗下的Costa Coffee,但最新消息显示,瑞幸咖啡与大钲资本已在最后阶段退出。主要竞逐者私募基金TDR Capital正与可口可乐进行最后谈判。 蓝瓶咖啡于2002年创立于美国,主打精品手冲与高端咖啡体验,雀巢于2017年以约4.25亿美元收购其68%股权。近期路透社亦曾报道,雀巢正寻求精简实体零售业务,寻求出售蓝瓶咖啡在内的多项资产。蓝瓶咖啡目前约有100间门店,主要集中于美国,并在韩国、香港及中国内地设有据点。 知情人士指出,有关讨论尚处于早期阶段,未必会提出收购。报道称,大钲资本也在评估其他收购目标,包括在中国经营% Arabica咖啡店的营运商。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里