君实生物的核心抗癌药销售额不如同类竞争产品,加上寄予厚望的新冠口服药迟迟未申请上市,公司收入前景出现暗涌

重点:

  • 君实生物上半年收入减少55%,更录得9.1亿元亏损
  • 公司旗下新冠口服药今年5月完成第三期临床试验,至今还没有申请上市

莫莉

作为中国创新药赛道的头部企业,研发实力颇强的上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)却在商业化道路一再遇上挑战。其核心产品抗癌药特瑞普利单抗是中国首个获批上市的国产PD-1药物,可是销售额不及其他同类产品;公司与中科院合作研发的新冠口服药VV116原本被市场视作最有可能率先获批的国产口服药,却迟迟未提交上市申请,可谓是“起个大早,赶个晚集”。

在上周二、即中期业绩报告期截止之前一日,君实生物交出一份不如人意的成绩单,营收利润双双下降。该公司上半年实现收入9.46亿元,同比下降55.26%,这是因为去年新冠中和抗体埃特司韦单抗与礼来制药(LLY.US)合作,产生大额技术许可收入及特许权收入,而今年没有相关一次性收益。由于收入大幅减少,君实生物也由盈转亏,从2021年上半年盈利1,053万元,转为大幅亏损9.1亿元。

2020年7月在上海科创板上市首日飙升172%,是君实生物在股市上的风光时刻,但此后再未复制过这样的辉煌。随着业绩表现黯淡,君实生物的港股股价已从2021年2月的最高点97港元,大幅下滑至当前27港元左右,跌去三分之二以上。这间创新药明星企业能否还有东山再起的机会,是投资者眼前最关注的问题。

口服药无进展

新冠口服药VV116一度被视为君实生物业绩翻盘的重要支撑,股价多次因此拉升。2021年12月,VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用。今年5月,君实生物公布,该药物已完成对比辉瑞(PFE.US)口服药Paxlovid用于轻中度新冠早期治疗的第三期临床研究,达到方案预设的主要终点和次要有效性终点,正与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

可是三个多月过去,君实生物却迟迟未提交该药物的上市申请,亦没有披露新的进展。在财报中,公司称正在与合作研究方开展了一项针对中重度新冠患者的国际多中心三期临床研究,以及一项针对轻中度患者的国际多中心三期临床研究。

可作对比的是,真实生物研发的阿兹夫定,在三期临床试验数据披露后仅10天就火速获批,成为第一款国产抗新冠小分子口服药。事实上,完成三期研究并不意味着可以迅速在中国获批,例如复星医药(2196.HK; 600196,SH)于2020年与德国药厂BioNTech合作引进新冠疫苗复必泰,该疫苗在全球已接种数十亿剂,有效性与安全性均得到多项研究支持,但至今也未获得中国药监局批准上市。

国际投行麦格理6月初发表研究报告,首次给予君实生物 “跑输大市”的负面评级。麦格理称,公司合作研发的新冠口服药物VV116预计将于第三季取得紧急用户许可证,虽然对获批持乐观态度,但该行预计产品的商业应用仍存在不确定性,包括要面对口服药市场竞争、需求未明及定价问题等。

在麦格理的报告中,还提到君实生物的核心产品特瑞普利单抗,称其去年的销售额较同业同类产品低,其他产品也存在较大不确定性,对该公司的商业化能力存疑。

在最新财报中,君实生物特别提及旗下PD-1药物特瑞普利单抗上半年的销售收入约为2.98亿元,比2021年下半年环比增长约195%。PD-1是公认的广谱抗肿瘤药物,此前特瑞普利单抗获批的四项适应证较为“冷门”。今年5月,特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的新适应症获批,是特瑞普利单抗的首个大适应症,可以面向更广的患者群体。

准备融资输血

此外,特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌的大适应症正处于审评阶段,发病率较高的肺癌、肝癌、乳腺癌等适应症正处于第三期临床阶段,预计今明年将迎来大适应证的收获期。

君实生物的研发管线中有超过50项候选药物,其中约30项处于临床试验阶段。公司上半年研发开支10.62亿元,同比增加12.14%,占营业收入比例为112.28%,可见对财政带来较大负担。

商业化产品暂未形成正向循环,而庞大的管线规模需要源源不断地“烧钱”,即使君实生物账面上还有34亿元现金结余,但已同比减少20.2%,反映有些力不从心,需持续依赖融资输血。上周五,公司发布了定向募资方案的申报稿,计划发行不超过7,000万股A股,募集金额不超过39.69亿元,主要用作创新药研发项目。

在资本市场上,君实生物沉寂已久,其港股市值仅约59亿元。以市销率计算,君实生物约5.4倍,同类药企百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、信达生物(1801.HK)的市销率分别为15.4倍和9倍,显示君实生物的估值处于行业下游水平。未来,PD-1产品的市场拓展以及新冠口服药能否获批,是君实生物未来业绩表现的关键,投资者可能需要更多耐性等待好消息。

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新闻

简讯:趣致与迪拜家族合作 开发AI生活平台

智能售货机运营商趣致集团(0917.HK)周四宣布,与统治迪拜的家族成员达成合作,共同开发人工智能娱乐生活平台Holox。平台将率先在迪拜推出,后将拓展至中东其他地区。 趣致将Holox定义为“新一代AI平台,将先进的多模态AI、情境推理及学习技术,与智能硬件相结合,打造出具备沉浸感、交互性且是AI原生的游戏与娱乐体验。” 项目的本地合作伙伴为Shaikh Thani Saeed Thani Juma Al Maktoum。有关Holox的愿景与技术方向,公司表示:“与阿联酋《2031年国家人工智能战略》高度一致,长期目标是阿联酋在关键经济及文化领域上,全面推进AI应用。” 公告发布后,趣致股价周五上涨8%,该股年内累计跌幅达60%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
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水滴重返成长轨道 投资人是否买单?

新成立的技术服务业务收入暴增逾20倍,带动保险经纪商水滴公司第三季收入按年劲升38.4% 重点: 水滴今年有望重回强劲营收成长,终结连续三年的下滑走势 公司新设立的技术服务板块呈现爆发式增长,收入由去年几乎挂零,跃升至今年第三季贡献公司23%的收入   阳歌 “若一棵树在森林倒下却无人听闻,哪么它是否真的发出声音?”这句英文谚语想表达的是,若一件事从未被人察觉,那么是否算是发生?这颇能形容保险经纪商水滴公司(WDH.US)最新公布业绩后的情况。尽管公司在艰困的经营环境下录得相当亮眼的增长,但业绩公布后的两个交易日股价几乎原地踏步,周三仅小幅上涨,翌日不仅回吐全数涨幅,反而倒跌。 用另一句俗语“怕热就不要进厨房”形容水滴的处境同样贴切。公司主要收入来源保险经纪业务正面临愈来愈严峻的经营压力,原因在于中国不断推出新监管措施,限制相关业务的利润空间。 作为应对,水滴开始转向为保险公司提供服务,协助其提升经营效率。此类业务的获利能力看来远高于传统经纪业务,亦有可能获得国家政策支持,或至少面临较少监管干预,因为中国多数大型保险公司属于国有背景。目前,许多保险公司受经济放缓影响而面临经营压力,这或许正是中国当局出手“托底”产业发展、并对保险中介(如水滴)收取费用加以限制的部分原因。 水滴的核心业务集中于健康保险,公司亦正运用其庞大的数据库,协助药企筛选临床试验所需的合适受试者,这亦是一项较不易受到政府监管影响的业务领域。此外,公司亦积极利用AI技术优化保险核保、风险分析与客户服务流程。董事长沈鹏表示,相关应用“能够让我们在毫秒之内,对用户形成深刻洞察”。 沈鹏指出:“第三季度,AI成为推动业务品质与效率提升的核心动力,带动公司收入与盈利双双实现双位数高速增长。”他续称:“展望未来,我们将把握科技带来的机遇,持续深化AI与各项业务的融合,并在整体业务生态中推动创新,以支持公司实现可持续成长。” 投资者或许已对企业财报中铺天盖地的AI叙事感到疲劳,这或可解释为何市场对水滴亮眼的业绩表现反应平淡。公司季度收入按年增长38.4%,由去年同期的7.04亿元增至9.75亿元(约1.38亿美元)。作为对比,私营保险龙头众安在线(6060.HK)今年上半年收入持平;另一家民营保险经纪商手回集团(2621.HK)则于同期录得收入下滑21%。 水滴本身过去亦曾历经收入下滑,自2021年以来,公司收入持续回落,由当年的32亿元降至2024年的28亿元。不过,随着今年业绩回温,公司几乎可以确定重回增长轨道。受第三季度强势表现带动,公司今年首九个月累计收入达 25.7亿元,较去年同期的20.8亿元增长24%。 技术服务推动增长 水滴目前有两大收入来源,分别为核心的保险经纪业务,以及规模较小的医疗众筹业务,后者主要协助未购买正规保险的人士,分担高额医疗开支。当季,保险业务仍是公司主要收入支柱,第三季度实现收入8.69亿元,按年增长 44.8%,去年同期为6.01亿元,约占公司整体收入近九成。 公司核心保险经纪收入于第三季度按年增长14%,其中新单首年保费收入较上季上升32.3%。公司表示,相关表现主要受惠于数据基础设施的升级,以及即时客户评估能力的强化,从而有效提升核保作业效率。 然而,正如前文所述,真正的焦点落在技术服务业务。该业务为保险公司提供一系列提升营运效率的工具,涵盖风险评估、客户关系管理与投诉管理等范畴。该板块收入于第三季度按年暴增近20倍,由去年同期的1,020万元跃升至1.964亿元,现已占公司总收入的22.6%。 另一个潜在的增长亮点,是公司协助药企筛选临床试验患者的业务,即其所称的“数字化临床试验解决方案”。该板块于最新季度实现收入3,190万元,按年增长31%,显示在中国日益拥挤的药物研发市场中,该业务有望凭藉为药企提供患者招募服务而成为新的增长引擎。 从规模而言,水滴的众筹业务体量相当可观。但该业务对公司收入贡献有限,部分原因或在于,若从面向困境人群的业务中获取高额利润,社会观感并不好。第三季度,众筹业务仅录得收入6,570万元,与去年同期的6,580万元基本持平。 季度内,水滴的营运成本及支出按年上升27.1%,增幅明显低于收入增长速度,从而推动经营利润按年大增330%,达1.14亿元。同期,公司净利润亦录得约60%的按年增幅,升至1.59亿元,并连续第15个季度实现盈利。 尽管市场对最新财报反应平淡,但投资者并未完全忽视水滴前景的改善。今年以来,公司股价累计上涨54%,尽管多数中国科技股同期亦有相近升幅。目前其市销率(P/S)为1.52倍,明显高于手回的0.64倍及众安在线的0.59倍,反映市场更偏好该股,因其受监管政策与经济放缓影响相对较低。 或许某种程度上仍受制于市场形象问题,不少投资者依然将水滴视为传统保险经纪商。然而,若公司能逐步转型为面向保险公司的科技服务供应商,同时持续扩大与药企的业务合作,其股价仍有望释放一定上行空间。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:天域半导体首挂半日跌25%

碳化硅外延片制造商广东天域半导体股份有限公司(2658.HK)周五在港交所挂牌上市,首挂低开34.5%报38港元,其后跌幅收窄,至中午休市报43.5港元,跌24.97%。 公司公布,此次全球发售3,007.05万股H股,每股发售价58港元,净筹约16.73亿港元。香港公开发售获约59倍超购,国际发售录得1.47倍超购。两名基石投资者广东原始森林及广发全球的场外掉期交易以及Glory Ocean合共认购278.48万股,占发售总数4.72%。 今年前五个月,公司收入2.57亿元,按年下滑13.5%至2.97亿元,录得净利1,120万元,去年同期为亏损1.12亿元。公司计划将62.5%的上市集资金额用于未来五年扩大产能,15.1%用于增强研发实力,另有10.8%将投向战略投资领域。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:遇见小面首挂跳水 午收大跌近三成

连锁面店广州遇见小面餐饮股份有限公司(2408.HK)周五首日在香港挂牌,开市报5港元,较招股定价大跌29%,之后跌幅略收窄,中午收市报5.12港元,跌27%。 公司发售9,736.5万股,每股招股价介乎5.64港元至7.04港元,并以最高位定价。公开发售录得超额认购425倍,国际配售则录得超额4倍。 公司去年收入11.5亿元人民币(下同),按年升44%,纯利升32%至6,070万元。今年首六个月,收入7亿元,按年升33.8%,纯利劲升96%至4,183万元。 集资所得净额6.17亿港元,60%用于拓展餐厅网络、10%用于品牌建设及提高客户忠诚度、10%投资上游食品加工行业,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里