君实生物的核心抗癌药销售额不如同类竞争产品,加上寄予厚望的新冠口服药迟迟未申请上市,公司收入前景出现暗涌

重点:

  • 君实生物上半年收入减少55%,更录得9.1亿元亏损
  • 公司旗下新冠口服药今年5月完成第三期临床试验,至今还没有申请上市

莫莉

作为中国创新药赛道的头部企业,研发实力颇强的上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)却在商业化道路一再遇上挑战。其核心产品抗癌药特瑞普利单抗是中国首个获批上市的国产PD-1药物,可是销售额不及其他同类产品;公司与中科院合作研发的新冠口服药VV116原本被市场视作最有可能率先获批的国产口服药,却迟迟未提交上市申请,可谓是“起个大早,赶个晚集”。

在上周二、即中期业绩报告期截止之前一日,君实生物交出一份不如人意的成绩单,营收利润双双下降。该公司上半年实现收入9.46亿元,同比下降55.26%,这是因为去年新冠中和抗体埃特司韦单抗与礼来制药(LLY.US)合作,产生大额技术许可收入及特许权收入,而今年没有相关一次性收益。由于收入大幅减少,君实生物也由盈转亏,从2021年上半年盈利1,053万元,转为大幅亏损9.1亿元。

2020年7月在上海科创板上市首日飙升172%,是君实生物在股市上的风光时刻,但此后再未复制过这样的辉煌。随着业绩表现黯淡,君实生物的港股股价已从2021年2月的最高点97港元,大幅下滑至当前27港元左右,跌去三分之二以上。这间创新药明星企业能否还有东山再起的机会,是投资者眼前最关注的问题。

口服药无进展

新冠口服药VV116一度被视为君实生物业绩翻盘的重要支撑,股价多次因此拉升。2021年12月,VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用。今年5月,君实生物公布,该药物已完成对比辉瑞(PFE.US)口服药Paxlovid用于轻中度新冠早期治疗的第三期临床研究,达到方案预设的主要终点和次要有效性终点,正与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

可是三个多月过去,君实生物却迟迟未提交该药物的上市申请,亦没有披露新的进展。在财报中,公司称正在与合作研究方开展了一项针对中重度新冠患者的国际多中心三期临床研究,以及一项针对轻中度患者的国际多中心三期临床研究。

可作对比的是,真实生物研发的阿兹夫定,在三期临床试验数据披露后仅10天就火速获批,成为第一款国产抗新冠小分子口服药。事实上,完成三期研究并不意味着可以迅速在中国获批,例如复星医药(2196.HK; 600196,SH)于2020年与德国药厂BioNTech合作引进新冠疫苗复必泰,该疫苗在全球已接种数十亿剂,有效性与安全性均得到多项研究支持,但至今也未获得中国药监局批准上市。

国际投行麦格理6月初发表研究报告,首次给予君实生物 “跑输大市”的负面评级。麦格理称,公司合作研发的新冠口服药物VV116预计将于第三季取得紧急用户许可证,虽然对获批持乐观态度,但该行预计产品的商业应用仍存在不确定性,包括要面对口服药市场竞争、需求未明及定价问题等。

在麦格理的报告中,还提到君实生物的核心产品特瑞普利单抗,称其去年的销售额较同业同类产品低,其他产品也存在较大不确定性,对该公司的商业化能力存疑。

在最新财报中,君实生物特别提及旗下PD-1药物特瑞普利单抗上半年的销售收入约为2.98亿元,比2021年下半年环比增长约195%。PD-1是公认的广谱抗肿瘤药物,此前特瑞普利单抗获批的四项适应证较为“冷门”。今年5月,特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的新适应症获批,是特瑞普利单抗的首个大适应症,可以面向更广的患者群体。

准备融资输血

此外,特瑞普利单抗一线治疗非小细胞肺癌的大适应症正处于审评阶段,发病率较高的肺癌、肝癌、乳腺癌等适应症正处于第三期临床阶段,预计今明年将迎来大适应证的收获期。

君实生物的研发管线中有超过50项候选药物,其中约30项处于临床试验阶段。公司上半年研发开支10.62亿元,同比增加12.14%,占营业收入比例为112.28%,可见对财政带来较大负担。

商业化产品暂未形成正向循环,而庞大的管线规模需要源源不断地“烧钱”,即使君实生物账面上还有34亿元现金结余,但已同比减少20.2%,反映有些力不从心,需持续依赖融资输血。上周五,公司发布了定向募资方案的申报稿,计划发行不超过7,000万股A股,募集金额不超过39.69亿元,主要用作创新药研发项目。

在资本市场上,君实生物沉寂已久,其港股市值仅约59亿元。以市销率计算,君实生物约5.4倍,同类药企百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、信达生物(1801.HK)的市销率分别为15.4倍和9倍,显示君实生物的估值处于行业下游水平。未来,PD-1产品的市场拓展以及新冠口服药能否获批,是君实生物未来业绩表现的关键,投资者可能需要更多耐性等待好消息。

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简讯:英矽智能港股IPO获中证监备案

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中国车市放缓 易鑫却驶入增长快车道

线上汽车贷款服务平台易鑫于第三季度处理的交易笔数按年增长近四分之一,在中国汽车市场整体疲弱的背景下逆势上扬 重点: 易鑫第三季度处理汽车交易约23.5万笔,按年增长约23%,增速明显快于同期中国汽车销量的整体增幅 随着新能源汽车加速普及,市场预期二手电动车融资需求将快速增长,易鑫正逐步将业务重心转向二手新能源汽车贷款市场   梁武仁 无论市场环境多么严峻,精明的企业总能在波动中,找到最具盈利潜力的切入点;即便中国汽车市场持续放缓,同业普遍面临收入下滑与利润收缩,易鑫集团有限公司(2858.HK)似乎仍成功切中有利赛道。 该线上汽车贷款服务平台在上周二的业务报告中表示,第三季度处理汽车交易约23.5万笔,按年增长约23%。按金额计,易鑫于期内促成的贷款总额约为212亿元(约30亿美元),较去年同期增长约15%。 尽管易鑫并未披露第三季度具体收入数字,但在中国汽车市场疲弱、宏观经济持续降温的大背景下,公司的整体经营表现仍显得相对亮眼。 在于经济长放缓,消费者对购买汽车等高价品趋于审慎下,中国汽车销量在过去数年增长乏力。由激烈竞争与供过于求引发的价格战,让情况雪上加霜,促使潜在买家延后购车决定,等待价格进一步下调。 今年第三季度,中国汽车(包括二手车)总销量按年增长约11%。这一增幅放在任何成熟经济体中或许尚算可观,但与2000年代初期迅猛的扩张相比仍相去甚远。更重要的是,表面亮丽的增长数字掩盖了一个事实:车企与经销商正透过大幅折扣促销来清理高企库存,这很难被视为市场健康的表现。 这并不代表易鑫没有成长机会,最新业务报告显示,公司正持续受惠于二手电动车(EV)需求的快速上升。中央政府依然大力支持新能源汽车发展,持续推出政策刺激销售,如今新能源车已占中国新车销量的一半。 随着大量新款新能源车涌入市场,车况良好的二手电动车价格迅速回落,为追求性价比的消费者带来更具吸引力的选择,亦进一步推动相关融资需求增加。 二手车融资成增长引擎 易鑫第三季度二手车融资额按年增长逾五成,占期内促成融资总额的比重已超过五成。当中,二手电动车贷款占二手车融资业务的比重,由2024年第三季度约13%,提升至今年第三季度约23%。公司表示,这一快速转向属于有意为之的策略布局。 易鑫在公告中表示:“这一增长反映我们透过更精准的风险定价,并引入具盈利能力的二手车产品,所推行的积极策略正在持续奏效。” 然而,能否把交易量的增长有效转化为与之相若的收入或利润增幅,对易鑫而言仍取决于其他多项因素。 首先,二手车售价普遍低于新车,相应的贷款金额通常亦较小,这正解释了为何易鑫第三季度融资金额的增幅,低于交易笔数的增长幅度。换言之,相较新车贷款,每宗二手车贷款为易鑫带来的收入可能更低,导致公司收入增长节奏落后于交易量的增长。 这意味着,易鑫第三季度实际收入增长,很可能显著慢于期内交易量逾20%的升幅。 较为正面的情况是,易鑫在二手车贷款业务中,为客户所提供的付款担保服务比例较新车业务更高,相关业务扩张有助带来更多担保服务费收入。然而,该板块的成长亦伴随一定风险,因公司需就最终出现坏帐的担保贷款作出减值或损失拨备,相关费用将直接侵蚀其盈利表现。 易鑫于8月发布的中期业绩报告显示,公司上半年收入按年增长22%至54亿元。然而,其信贷减值损失大幅飙升59%,侵蚀毛利表现。尽管如此,公司仍成功将期内净利润按年提升34%至5.49亿元。在汽车行业多数企业普遍面临收入与利润双双下滑的情况下,这一成绩尤为亮眼。 多元化布局 鉴于贷款撮合业务本身涉及风险,易鑫正积极推动业务多元化发展。其中重点布局之一为其金融科技(SaaS)平台,该平台连接汽车制造商、金融机构与消费者三方。随着期内引入两家新的金融机构合作伙伴,第三季度透过该平台促成的融资金额按年已实现倍增以上的增长。人工智能(AI)的应用对易鑫而言至关重要,这亦是当前众多数字化企业的共同趋势。对易鑫来说,相关技术有助简化贷款审批流程,提升作业效率,同时降低营运成本。 事实上,SaaS服务已于上半年成为易鑫最大单一收入来源,相关收入按年飙升124%,占公司总收入比重超过三分之一。 然而,整体中国经济走弱与汽车市场疲软,在可预见的未来仍将对易鑫构成拖累。中国11月新车销量已连续第二个月下滑,不过业界人士指出,部分原因在于去年同期的数据受到政府补贴政策刺激而偏高,而相关补贴目前正逐步退场。 投资者似乎已暂时忽视汽车产业整体的不利因素,转而因易鑫在逆境中的亮眼表现而给予回报。自最新业务报告公布以来,公司股价持续上扬,目前市盈率(P/E)约为16倍,显著高于同为零售贷款撮合平台、但并未专注汽车融资的两家同业——信也科技(FFINV.US)的约3.6倍,以及奇富科技(QFIN.US;3660.HK)香港上市股份的约2.8倍。 易鑫目前的估值,反映市场仍肯定其在景气承压下,仍能维持盈利与收入同步成长的实力。无论是布局二手电动车融资,还是积极发展SaaS服务,这些都被视为公司在艰难市况中持续推进增长的关键一步,也让市场对其给予更高评价。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里