华芢生物重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物,核心产品Pro-101-2预计2027年第三季度启动3期临床试验

重点:

  • 华芢生物过去两年亏损近两亿元,行政开支甚至高于研发开支,研发团队仅有33人
  • 总裁为创始人之子,加入公司前的工作履历集中在智能驾驶系统、无人驾驶系统领域

 

莫莉

最近港股气氛炽热,恒指连续十日上涨,带动新股市场回暖。自4月19日起,至少有16家公司向港交所递交上市申请,主要来自医疗、金融、人工智能、消费等行业。上周一,专注于生物大分子药物研发的华芢生物科技(青岛)股份有限公司正式递表,但这间已成立12年的企业,至今尚无成功上市的产品。

华芢生物的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物,核心产品为重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物Pro-101-1及Pro-101-2,现正分别进行2b期和2期临床试验。早在2013年8月,华芢生物就与军科院生物工程研究所开始Pro-101-2的临床前研究,直到2021年,Pro-101-2启动了针对糖尿病足溃疡治疗的临床试验,从临床前研究至今,研发时间已超过10年,公司预计2027年第三季度启动3期临床试验。

PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一,能促进新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移,加速伤口的愈合,常用于慢性伤口、糖尿病溃疡。虽然研究已经证明PDGF的有效性,但是中国至今尚无一款获批上市的PDGF药物,各大药企的在研药物中也没有其他竞争对手。中药企业天士力医药(600535.SH)曾经开发过一款PDGF-BB候选药物,2014年就已进入3期临床试验,但至今没有进展。

而在美国市场,至今仅有一款施乐辉(SNN.US)旗下的PDGF药物Regranex由FDA在1997年批准上市用于治疗糖尿病足溃疡,但治疗该疾病的新一代产品速必一已于2023年底在中国获批上市。

从行业来看,PDGF所属的生长因子药物的市场规模并不算大。根据招股文件引述的研究,在2017年至2020年期间,中国生长因子药物市场呈下降趋势,但是受需求增加、适应症范围扩大及家庭消费能力提升的推动,预计该市场将进一步增至2026年的86亿元。

长远来看,这个市场的增长速度仍然有限,该研究预计,2026年至2032年的复合年增长率为5.3%。不过,华芢生物的10款在研管线中的7款PDGF候选产品,覆盖了多种适应症,除了烧伤和糖尿病足溃疡外,还涉及痔疮和放射性溃疡等适应症。

研发团队仅33

由于暂无上市产品,在2022年和2023年,华芢生物分别录得8,593万元及1.05亿元亏损。值得注意的是,这些亏损由行政开支占主导,而非研发开支。公司2023 年的行政开支和研发开支分别为4,212万元和3,992万元,行政开支主要包括行政人员的薪金、花红以及其他雇员福利、招待及差旅费用、与融资活动及招聘咨询服务有关的服务费等。

从雇员人数来看,作为一间生物医药公司,华芢生物的研发团队人数仅有33人,行政人员的人数却有44人,2023年研发人员的人均福利开支为31.9万元,甚至不如行政人员的人均福利开支32.3万元。

从华芢生物的高级管理团队成员履历来看,他们在医药研发领域的经验似乎尚有不足。公司创始人及董事会主席为现年55岁的贾丽加,她曾在北京的多间医药企业担任过销售经理、副总经理,主要负责医药的销售及运营管理。公司的董事会副主席、执行董事以及总裁王轲珑是贾丽加之子,年仅33岁,在加入华芢生物之前,王轲珑的主要经历集中在智能驾驶系统、无人驾驶系统领域。

华芢生物负责产品研发和技术的执行董事翟俊辉于2019年加入公司,他拥有预防医学的博士学位,曾经担任过微生物学的副研究员;另一位负责领导公司临床前研发工作的首席研发官赵兴卉,则拥有遗传学博士学位,曾在多间研究所和医院担任副研究员。这两位研发核心人员都曾在军科院工作,而华芢生物的核心产品Pro-101-1及Pro-101-2都是与军科院合作研发。

从2012年成立以来,华芢生物直到2021年5月才拿到第一笔外部融资,Pre-A轮的投后估值为8亿元。同年10月及2023年5月,公司分别完成A轮和B轮融资,最后一轮融资的投后估值高达33亿元,两年来估值增长三倍。

华芢生物的外部投资者包括专注于私募股权投资的鼎晖投资,以及由青岛市崂山区财政局控股的政府产业基金青岛高科,在拿到后者的投资后,华芢生物在2023年6月将公司注册地址从北京迁到青岛。

虽说华芢生物暂未公布招股详情,亦无收入和利润,但是在若以最后一轮融资的估值来看,港股市场上有不少未盈利生物医药公司的市值远低于33亿元。例如专注于罕见病治疗领域的北海康成(1228.HK),市值仅约1.5亿元。对于研发进展较为缓慢、研发投入不高的华芢生物,投资者或许难以给出太多热情。

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新闻

简讯:直播服务遭攻击 快手股价受压

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Qian Xun trades used smartphones

告别广告业务改做电商 千循科技盼借加密货币镀金

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简讯:西普尼预告首11月录得净利9,000万元

中国金表品牌深圳西普尼精密科技股份有限公司(2583.HK)周二公布,截至今年11月30日止首11个月,录得净利润超过9,000万元,去年全年为4,900万元,公司预计全年盈利将进一步上升。 公司指出,盈利表现改善主要受惠于两大因素,其一是饰品产品销售收入增加,其二是手表产品毛利率提升,带动整体利润表现向好。 西普尼是中国的黄金表壳手表及黄金表圈手表设计商、制造商和品牌拥有人。公司亦为其ODM客户开发及制造手表及饰品,客户包括多个国内知名珠宝品牌,例如老凤祥、中国珠宝及周大生等。 公司股价周三高开,至中午休市报167.4港元,升1.52%。该股自今年9月上市以来累升近倍。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:丽思卡尔顿证券化 中国金茂套现22亿

房地产投资及开发商中国金茂控股集团有限公司(0817.HK)周二公布,通过资产证券化,将金茂三亚亚龙湾丽思卡尔顿酒店出售,作价22.64亿元。 丽思卡尔顿酒店属五星级,2008年开业,共有446间客房,去年盈利5,800万元,按年下跌34%,今年上半年为3,462万元。 中信证券为是次计划的管理人,并已发行22.7亿元资产支持证券,中国金茂旗下的上海金茂认购4%,余下96%由其他专业机构投资者认购。中国金茂表示,酒店经营已成熟稳定,通过计划可将酒店资产盘活。 周三中国金茂开市跌0.8%报1.21港元,过去一年公司股价由高位下跌26%。