华芢生物重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物,核心产品Pro-101-2预计2027年第三季度启动3期临床试验

重点:

  • 华芢生物过去两年亏损近两亿元,行政开支甚至高于研发开支,研发团队仅有33人
  • 总裁为创始人之子,加入公司前的工作履历集中在智能驾驶系统、无人驾驶系统领域

 

莫莉

最近港股气氛炽热,恒指连续十日上涨,带动新股市场回暖。自4月19日起,至少有16家公司向港交所递交上市申请,主要来自医疗、金融、人工智能、消费等行业。上周一,专注于生物大分子药物研发的华芢生物科技(青岛)股份有限公司正式递表,但这间已成立12年的企业,至今尚无成功上市的产品。

华芢生物的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物,核心产品为重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物Pro-101-1及Pro-101-2,现正分别进行2b期和2期临床试验。早在2013年8月,华芢生物就与军科院生物工程研究所开始Pro-101-2的临床前研究,直到2021年,Pro-101-2启动了针对糖尿病足溃疡治疗的临床试验,从临床前研究至今,研发时间已超过10年,公司预计2027年第三季度启动3期临床试验。

PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一,能促进新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移,加速伤口的愈合,常用于慢性伤口、糖尿病溃疡。虽然研究已经证明PDGF的有效性,但是中国至今尚无一款获批上市的PDGF药物,各大药企的在研药物中也没有其他竞争对手。中药企业天士力医药(600535.SH)曾经开发过一款PDGF-BB候选药物,2014年就已进入3期临床试验,但至今没有进展。

而在美国市场,至今仅有一款施乐辉(SNN.US)旗下的PDGF药物Regranex由FDA在1997年批准上市用于治疗糖尿病足溃疡,但治疗该疾病的新一代产品速必一已于2023年底在中国获批上市。

从行业来看,PDGF所属的生长因子药物的市场规模并不算大。根据招股文件引述的研究,在2017年至2020年期间,中国生长因子药物市场呈下降趋势,但是受需求增加、适应症范围扩大及家庭消费能力提升的推动,预计该市场将进一步增至2026年的86亿元。

长远来看,这个市场的增长速度仍然有限,该研究预计,2026年至2032年的复合年增长率为5.3%。不过,华芢生物的10款在研管线中的7款PDGF候选产品,覆盖了多种适应症,除了烧伤和糖尿病足溃疡外,还涉及痔疮和放射性溃疡等适应症。

研发团队仅33

由于暂无上市产品,在2022年和2023年,华芢生物分别录得8,593万元及1.05亿元亏损。值得注意的是,这些亏损由行政开支占主导,而非研发开支。公司2023 年的行政开支和研发开支分别为4,212万元和3,992万元,行政开支主要包括行政人员的薪金、花红以及其他雇员福利、招待及差旅费用、与融资活动及招聘咨询服务有关的服务费等。

从雇员人数来看,作为一间生物医药公司,华芢生物的研发团队人数仅有33人,行政人员的人数却有44人,2023年研发人员的人均福利开支为31.9万元,甚至不如行政人员的人均福利开支32.3万元。

从华芢生物的高级管理团队成员履历来看,他们在医药研发领域的经验似乎尚有不足。公司创始人及董事会主席为现年55岁的贾丽加,她曾在北京的多间医药企业担任过销售经理、副总经理,主要负责医药的销售及运营管理。公司的董事会副主席、执行董事以及总裁王轲珑是贾丽加之子,年仅33岁,在加入华芢生物之前,王轲珑的主要经历集中在智能驾驶系统、无人驾驶系统领域。

华芢生物负责产品研发和技术的执行董事翟俊辉于2019年加入公司,他拥有预防医学的博士学位,曾经担任过微生物学的副研究员;另一位负责领导公司临床前研发工作的首席研发官赵兴卉,则拥有遗传学博士学位,曾在多间研究所和医院担任副研究员。这两位研发核心人员都曾在军科院工作,而华芢生物的核心产品Pro-101-1及Pro-101-2都是与军科院合作研发。

从2012年成立以来,华芢生物直到2021年5月才拿到第一笔外部融资,Pre-A轮的投后估值为8亿元。同年10月及2023年5月,公司分别完成A轮和B轮融资,最后一轮融资的投后估值高达33亿元,两年来估值增长三倍。

华芢生物的外部投资者包括专注于私募股权投资的鼎晖投资,以及由青岛市崂山区财政局控股的政府产业基金青岛高科,在拿到后者的投资后,华芢生物在2023年6月将公司注册地址从北京迁到青岛。

虽说华芢生物暂未公布招股详情,亦无收入和利润,但是在若以最后一轮融资的估值来看,港股市场上有不少未盈利生物医药公司的市值远低于33亿元。例如专注于罕见病治疗领域的北海康成(1228.HK),市值仅约1.5亿元。对于研发进展较为缓慢、研发投入不高的华芢生物,投资者或许难以给出太多热情。

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新闻

行业简讯:多晶硅供应过剩 制造商成立合资应对

财新周三报道,为化解困扰行业的产能过剩问题,多家中国头部多晶硅制造商联合成立新公司。过去两年大规模新增产能,导致多晶硅价格断崖式下跌,此举标志政府主导行业纾困的最新进展。 财新报道,北京光和谦成科技有限责任公司的新合资企业于周二正式成立,注册资本30亿元。其股东包括九家中国顶尖多晶硅制造商(光伏板核心原材料)以及中国光伏行业协会。 全球最大多晶硅生产商通威股份(600438.SH)旗下子公司作为最大股东持股30.35%,该公司高管透露,管理层由多位行业资深人士组成,未来将着力探索战略合作、推动技术升级并优化现有产能。 历经两年激进扩产后,占全球产量最大的中国多晶硅产业,去年底年产能达320万吨,约为市场需求的一倍。为遏制价格持续探底,多家制造商已削减产量,目前开工率普遍维持在50%或更低水平。 随着多晶硅价格6月下旬企稳回升,多家生产商股价同步反弹。通威股价较6月下旬低点上涨逾40%,而大全新能源(DQ.US;688303.SH)在美的股价已翻了一倍多。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Zhou Hei Ya runs braised duck stores

老“鸭”伏枥志在千里 周黑鸭欲重夺江湖地位

主打卤鸭脖零食的连锁品牌周黑鸭 近日在东南亚开出首家门店,同时试图重振中国业务 重点: 周黑鸭已在马来西亚开设中国境外首家门店,希望借此缓解本土过度竞争带来的压力 这家卤鸭脖零食连锁品牌正削减国内门店数量,并在创办人重新出任行政总裁后,试图让品牌回归初心   谭英 有人可能会说,周黑鸭最新开出的门店,是一间价值“3,500万美元的门店”。 这正是仍然知名但已显老态的品牌,在宣布于马来西亚巴生港开店后所新增的市值。消息发布后,其股价在三个交易日内累计上涨7.7%。之所以引发市场兴奋,是因为这家以卤鸭脖闻名的连锁品牌,这一次终于踏出中国,迎来首家海外门店,并于12月5日正式开业。 这似乎显示,投资者正等待、或者说期望这个“小小的海外起步”,能为公司带来一些转机。周黑鸭十年前还是“江湖大哥”,但近年面对一批新兴零食品牌的激烈竞争,整体表现已显疲态。市场更深层的期待是:这一步或许预示公司正走向更全面的转型。创办人周富裕从半退休状态回归,希望重新带领周黑鸭国际控股有限公司(1458.HK)回到成长轨道。 周黑鸭在公告中表示:“新店开业,标志着集团海外扩张策略迈出重要一步,有助开拓新市场并推动长期可持续发展。”公司并指:“这次开店的成功,不仅能提升品牌在国际市场的影响力,也为集团日后在东南亚及其他海外市场的稳健拓展奠下可复制的营运基础。” 周黑鸭首家海外门店所在地巴生港,是马来西亚最大的港口,距离首都兼最大城市吉隆坡约42公里。 如今,在中国零食市场选择愈来愈多的情况下,周黑鸭的吸引力已不如过往。周黑鸭在2016年于香港上市时仍处高峰,而那已是创办人周富裕在武汉菜市场摆出第一个小摊后的第22年。周富裕最初反覆试做卤鸭酱料,后来在2002年与妻子唐健芳正式创立这家连锁品牌。 当年上市时,周黑鸭在38个城市拥有715家门店,年收入达24亿元(3.39亿美元),所处的卤味细分市场每年规模高达521亿元。其主打的卤鸭脖原本是传统小吃,却在十年前因为精准的社交媒体行销而意外获得中国千禧世代青睐。 “成功并不完全取决于味道。”其行政总裁郝立晓在2017年上市不久后说道,“我们卖的是一种与众不同的体验。”为迎合年轻族群,郝在周黑鸭门店内引入最新的虚拟实境游戏,并推出吸引18至35岁核心客群的包装设计。 后来郝立晓接过管理权,周富裕则在公司上市后不久淡出管理层。两年后,最高管理位置由张宇晨接任,他曾在宝洁、欧莱雅、美泰与孩之宝等多家跨国消费品公司任职,并率先推动以加盟模式扩大规模的策略。 竞争连锁品牌兴起 但以绝味(603517.SH)、煌上煌(002695.SZ)为代表的新一波卤味竞争者迅速挤占这一细分市场,并在周黑鸭开始走弱之际录得强劲盈利增长。周黑鸭2019年收入下滑0.8%,全年盈利更大跌29.7%。张宇晨未能阻止颓势,并于2024年6月请辞,由创办人周富裕重新接任董事长及行政总裁。 周富裕回归后迅速着手瘦身公司臃肿的营运架构,他关闭近1,000家表现不佳的门店,数量从2023年底的3,816家削减至今年中的2,864家。 周黑鸭2024年业绩表现低迷,收入按年下降10.7%至24.5亿元,盈利亦下跌15%至9,820万元;但公司今年上半年的中期报告呈现出一些改善迹象,尽管上半年收入小幅降至12.2亿元,公司盈利却大增至1.08亿元,较去年同期增加逾两倍,显示周富裕的改革策略开始奏效。 今年上半年,在门店数量大幅减少的情况下,周黑鸭录得总销量14,383吨,较去年同期的14,618吨仅小幅下降。更关键的是,期内客单价从一年前的55.57元降至53.56元,这是公司有意淡化“高端定位”策略的一部分,因为在经济放缓下,越来越多中国消费者变得不愿花钱。 光大证券国际表示,周黑鸭今年下半年计划优化门店营运、重塑品牌形象,重新吸引千禧世代消费者。上半年,公司已进入Costco及沃尔玛山姆会员店等渠道,也拓展至鸣鸣很忙、万辰集团等大众化零食连锁渠道。 然而,在中国市场疲弱的情况下,关店与拓展新渠道能带来的效果有限。据内媒报道,周黑鸭于2025年初定下最新海外策略,首步是透过马来西亚MiX特色便利店引入其真空包装产品。公司表示,海外业务将成为“关键增长引擎”,并以东南亚为起点,逐步拓展至欧洲、美洲及全球市场。 东南亚向来是中国消费品牌出海的第一站,既能寻求增长,也能分散本土激烈竞争风险。到去年底,至少已有60家中国品牌在当地开出6,100家门店,借由该区域庞大的华人族群与相近的饮食偏好寻求成长。 海外扩张对周黑鸭而言并非新想法,早在2020年11月,公司便透过发行公司债募得15.5亿港元,部分资金原定用于海外拓展,目标是在三年内于全球市场设立1万个销售点。 可这项由前任掌舵人张宇晨推动的计划似乎从未落地,如今周富裕正试图追回失去的时间,开始在社交媒体上向国内外潜在受众推广产品,他多年来一直透过直播带货推广公司的卤味产品。 去年12月,周富裕在露营时因身旁的炉具爆炸而被烫伤、全身缠满绷带,但翌日仍坚持在抖音开直播。如今周黑鸭正努力重返中国零食市场的主舞台并拓展海外版图,这种韧性或许正是公司此刻最需要的。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:舜宇光学上月车载镜头出货激增近七成

光学零件制造商舜宇光学科技(集团)有限公司(2382.HK)周三公布,公司11月手机镜头出货量1.19亿件,按月跌2.3%,按年升7.5%。 期内,车载镜头出货量达1,263.4万件,按年大增69.4%,公司归因于客户端需求的提升;玻璃球面镜片出货量按年上升13.8%至253.5万件。其他镜头则录得同比33.0%的跌幅,出货量为1,064.3万件。 光电产品方面,同样受惠于客户端需求的提升,手机摄像模组出货量为4,149万件,按年上升10.9%,不过按月则下跌7.8%。其他光电产品出货量为651万件,按年增7.6%,按月则下降 5.4%。此外,光学仪器类的显微仪器出货量为 24,116件,按月升22.1%,但按年则微跌3.2%。 舜宇光学股价周四高开,至中午休市报66.4港元,转跌2.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --

简讯:大疆教父孵化的独角兽 希迪智驾招股集资14亿

自动驾驶矿卡生产商希迪智驾科技股份有限公司(3881.HK)周四公开招股,发售540.8万股,每股售价263港元,一手10股,入场费2,656.52港元,最高集资14.2亿港元,本月16截止认购,19日正式上市。 公司是由大疆创始人汪滔在香港科技大学的导师李泽湘创立,李教授不但支持汪滔成立大疆,更一度担任大疆董事长,为大疆培育人才及提供管理意见,更给予人脉帮助。 上市前希迪智驾已先后进行八轮融资,合共筹集资金近15亿元,投资者星光熠熠,包括有红杉、新鼎资本及联想控股。 公司过去三年亏损持续扩大,去年蚀5.8亿元,按年上升127%。公司今年上半年收入4.08亿元,同比上升58%,但亏损扩大271%至4.55亿元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里