创新药企业普祺医药递表港交所 资不抵债与管线单一引关注

作为深耕免疫炎症领域的生物制药企业,普祺医药在主动撤回北交所上市申请后第二次冲刺港股上市
重点:
- 公司因居高不下的研发投入且无商业化产品,净资产已转负并显现资不抵债雏形
- 在现金流紧张的财务压力之下,公司已经将核心商业化权益提前让渡
莫莉
在资本市场降温与高额研发投入的双重压力下,对于尚未盈利、亟需融资的生物制药企业而言,冲击国内上市无果后,审核包容度更高的港交所往往成为其关键的融资出口。7月24日,聚焦免疫炎症领域的北京普祺医药科技股份有限公司向港交所递交上市申请。这是该公司在2025年主动撤回北交所IPO申请、新三板摘牌后,第二次向港股资本市场发起冲刺。
普祺医药成立于2016年,专注于通过局部递送靶向疗法治疗免疫炎症性疾病,目前尚无商业化产品。其核心产品普美昔替尼(PG-011)是一款专为外用设计的小分子JAK1/2抑制剂,其中凝胶剂型针对轻中度特应性皮炎,鼻喷雾剂则适用于中重度过敏性鼻炎。进展最快的普美昔替尼凝胶已于2026年2月向国家药监局(NDA)提交成人与青少年特应性皮炎适应症的新药上市申请并获受理,而其余三款候选药物均处于临床一期及更早阶段,短期内无法贡献商业化收入。
特应性皮炎是一种反复发作、需长期管理的慢性炎症性皮肤病。目前中国特应性皮炎患者超过7,400万人,其中轻度和中度患者占比超过90%。申请文件引述的研报, 2025年中国特应性皮炎药物市场规模为132亿元,预计2033年将增至484亿元。JAK抑制剂通过抑制JAK酶活性、阻断下游STAT蛋白磷酸化,从而抑制炎症基因表达,是特应性皮炎的重要治疗手段。
尽管中国已有三款口服JAK1抑制剂获批用于治疗中重度特应性皮炎,但口服JAK抑制剂存在全身暴露带来的严重感染、血栓等安全风险。为规避口服制剂的全身安全性隐患,外用JAK抑制剂成为差异化竞争方向。其中,恒瑞医药(1276.HK; 600276.SH)的艾玛昔替尼软膏与明慧医药的伊托法替布软膏是国内最早提交NDA的两款产品,但是恒瑞因需完善申报资料于2026年6月主动撤回,明慧至今尚未获批。
在凝胶这一细分剂型上,普祺医药旗下的普美昔替尼凝胶是国内首款提交NDA的特应性皮炎外用JAK凝胶。与恒瑞、明慧提交的软膏剂型不同,凝胶基质含水量高、油腻感低、全身药物暴露量更小,尤其适合面部、颈部等敏感部位长期使用,患者依从性优势明显。
核心产品商业化权益被转让
由于目前无已获批商业化产品,普祺医药的收入主要来自政府补助等”其他净收入”。2024年、2025年及2026年前4个月,公司其他净收入分别为1,122万元、3,629.6万元和599.8万元。与此同时,公司研发费用一直居高不下,同期研发支出分别为1.46亿元、1.28亿元和5,449万元,其中核心产品普美昔替尼的研发费用占比由2024年的60.7%一路升至2026年前4个月的70.6%,管线高度集中于单一资产。
普祺医药的净亏损持续处于高位。2024年、2025年及2026年前4个月,公司分别净亏损1.78亿元、1.41亿元和7,753万元。自身造血能力的缺失也直接拖累了资金面表现,净资产由2024年末的1.54亿元降至2025年末的3,732.9万元,2026年4月末进一步转为-719.1万元,资不抵债雏形显现。截至2026年4月30日,公司持有的现金及现金等价物已从2025年末的1.91亿元锐减至1.28亿元。
在现金流持续消耗、净资产已然转负的背景下,普祺医药采取了“轻资产外包”的商业化路径,在核心产品尚未获批前,便将核心销售权益对外授权。2026年1月30日,济川药业与普祺达成合作,以最高1亿元的首付款和里程碑款获得鼻喷雾剂在大中华区的独家商业化权益,其中4,000万元首付款已到账。2026年6月1日,先声药业与普祺签订独家推广服务协议,拿下普美昔替尼凝胶在中国内地、香港及澳门地区全部皮肤病适应症的独家推广权益。
在资金端承压之外,公司还存在同行竞争白热化、核心管线单一以及监管政策对JAK外用制剂审评趋严等风险争议,其基本面更趋复杂。在港股18A章IPO市场审核日益关注未盈利药企持续经营能力的背景下,普祺医药能否向投资者证明其差异化管线的长期价值,从而顺利推进赴港上市计划以缓解企业现金流压力,仍有待后续观察。
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