9966.HK
The Chinese pharmaceutical firm has suffered its second clinical setback in a matter of weeks, after its U.S. partner halted trials of a sarcoma drug.

康寧傑瑞5月底公佈核心產品三期臨床試驗失敗後,唯一上市產品恩沃利單抗的海外研發也同樣遇阻

重點:

  • 康寧傑瑞此前已頗有先見之明地將恩沃利單抗的另一部分海外權益授權給Glenmark,出海之路仍有希望
  • 公司多次遭遇研發失利,或與負責公司研發的關鍵崗位CMO一職長期空缺有關

 

莫莉

對於中國的創新藥企業來說,探索海外市場是擴大營收、增加利潤的必經之路,但是出海征程中同樣會面臨監管要求調整、臨床試驗失利等諸多障礙。在5月底公佈核心產品三期臨床試驗失敗後,上週一,康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)再遇灰暗時刻,唯一上市產品恩沃利單抗的海外研發也宣告遇阻。

7月1日,康寧傑瑞在美國的合作夥伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣佈,將終止恩沃利單抗的進一步開發,因為恩沃利單抗聯合伊匹木單抗治療既往化療進展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或粘液纖維肉瘤患者試驗,未達到主要終點。消息公佈後,Tracon的股價當天大跌30.62%,隨後的個交易日股價繼續下挫,三日股價累計跌去53%。

作為一款PD-L1抗癌藥物,恩沃利單抗的優勢在於可以皮下注射,無需靜脈給藥,這不僅可以為靜脈給藥不耐受的腫瘤患者帶來希望,亦大大簡化了注射流程。2021年11月,恩沃利單抗作為全球首款皮下注射的PD-L1單抗在中國獲批上市,目前已有四個適應症獲批,可以用於治療部分晚期實體瘤、膽管癌、軟組織肉瘤以及非小細胞肺癌的患者。

皮下注射的特色亦吸引不少海外藥企前來合作,早在2019年12月,康寧傑瑞就與思路迪醫藥(1244.HK)、Tracon達成合作,由Tracon負責在北美地區推進恩沃利單抗治療軟組織肉瘤的臨床研發及商業化。從2020年開始啟動美國的註冊臨床試驗以來,恩沃利單抗在北美的臨床試驗進行將近4年,然而最新試驗結果顯示,在82名可評估患者中,患者的客觀緩解率(ORR)僅有5%,未達到申請上市所需要的11%。

不過,雖然恩沃利單抗在北美地區針對軟組織肉瘤的研發已經告一段落,但是今年1月,康寧傑瑞已頗有先見之明地將恩沃利單抗的另一部分海外權益授權給印度第四大製藥公司Glenmark,出海之路仍有希望。

根據協定,Glenmark以逾7億美元的首付款及里程碑付款獲得了恩沃利單抗在印度、亞太地區(除新加坡、泰國、馬來西亞)、中東和非洲、俄羅斯、獨聯體和拉丁美洲的腫瘤適應症開發和商業化獨家許可權益,期間的臨床開發及商業化費用全部由Glenmark自行承擔。

目前,恩沃利單抗在中國市場的權益並非由康寧傑瑞獨享。這款產品是由康寧傑瑞和思路迪醫藥共同開發,其中生產供應由康寧傑瑞負責,臨床開發、註冊和市場銷售則交由思路迪醫藥,先聲藥業(2096.HK)負責獨家商業推廣,因此該藥物的銷售額亦由三家分享。思路迪醫藥的財報顯示,2023年,恩沃利單抗的銷售收入為6.35億元,而康寧傑瑞從中獲得的分成收入為1.96億元。

研發接連失利

在過去一個多月裡,康寧傑瑞的股價已經持續徘徊在2.5港元左右,比起2019年底在港股掛牌上市時的招股價10.2港元,市值縮水超過七成。

最近一次股價暴跌發生在5月29日,這是因為康寧傑瑞另一款核心產品胰腺癌雙抗藥物KN046的三期臨床試驗失敗。胰腺癌被稱為「癌中之王」,屬於惡性程度極高、進展速度極快的癌種,全球缺乏有效治療手段,因此業界對於KN046的研發寄予厚望,如今研發失利更是讓投資者紛紛跳船逃脫,消息公佈後,股價單日暴跌44.8%。

去年5月,康寧傑瑞公告稱,雙抗藥物KN046聯合化療治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的三期臨床試驗失敗。KN046目前在中國以及海外地區仍有十多項臨床試驗正在進行中,覆蓋胸腺癌、肝癌、食管鱗癌等多個癌種,未來或許還將有試驗進展不及預期的消息釋放。

康寧傑瑞多次遭遇研發失利或與負責公司研發的關鍵崗位首席醫學官(Chief Medical Officer, CMO)一職長期空缺有關。2021年3月,公司宣佈,前默克中國研發中心負責人Johannes Nippgen博士出任公司CMO,負責創新產品管線全球臨床開發和轉化研究。然而,僅一年後,市場消息顯示,Johannes Nippgen已經加入另一間創新藥企業原力生命出任CMO,康寧傑瑞則沒有再任命新的CMO人選。

目前,康寧傑瑞正面臨產品管線青黃不接的局面,唯一上市的產品銷售收入平平,備受期待的KN046進展不順,其餘管線離成功上市仍有不短的時日。不過,康寧傑瑞當前的市銷率約為10倍,而思路迪醫藥的市銷率僅有兩倍,顯示市場仍給了前者不錯的溢價。

在自身造血能力不足的情況下,康寧傑瑞未來如何維持財務正常運營,投資者仍需持續關注。

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新聞

簡訊:京東巴黎倉庫發生大規模盜竊案

據財新網周三報道,電商巨頭京東集團(JD.US;9618.HK)位於法國巴黎的一座倉庫遭竊,竊賊盜走價值數以百萬美元計的上千件貨品。 京東證實事件屬實,並表示警方已介入調查。公司同時指出,有媒體估算失竊貨值超過3,700萬歐元(約4,400萬美元)的說法有所誇大。法國廣播電台RFI周一報道,今次爆竊涉及超過50,000件貨品,包括智能手機、手提電腦及平板電腦等。 涉事倉庫於2024年1月啟用,是京東在巴黎首個自營採購中心,負責從法國及其他歐洲市場採購商品。該中心亦是京東全球擴張布局的一部分,目前公司在海外營運的倉庫數目已超過130個,隨着業務逐步走出中國市場。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Mannings is a retailer

14億消費者神話褪色 萬寧撤離映照外資零售困局

作為香港最大健與美連鎖品牌,萬寧此次撤出中國,正值母公司DFI持續收縮虧損資產之際,也與今年稍早莎莎國際的類似決定形成呼應 重點: 萬寧宣布將結束在中國內地長達21年的經營,關閉所有線上及線下門店 在競爭對手莎莎國際於今年6月作出相同決定後,長和旗下屈臣氏成為目前唯一仍在中國內地經營健與美業務的主要香港零售商    譚英 創立逾百年、最早在香港以乳品牧場起家的DFI零售集團(D01.SI),近年持續在亞洲約10,000家門店的龐大網絡中進行資產瘦身,以提升整體營運效率。不過,真正引發市場關注的,是公司近日決定退出中國內地市場,成為最新一家撤離當地的外資零售商。 對長期關注該公司動向的人而言,這項決定其實並不算意外。2023年至2024年間,DFI已關閉92家內地門店,至今年初僅剩16家。儘管如此,當12月17日萬寧中國微信公眾號發布正式公告時,仍讓不少人措手不及。公告指出,萬寧將於明年1月中旬前關閉所有剩餘內地業務,未來僅保留輕資產的跨境模式,讓內地消費者透過香港門店購物。 隨著萬寧退出,香港「健與美三巨頭」中已有兩家撤離中國。此前,莎莎國際(0178.HK)已於4月關閉其內地所有實體門店。至此,三者之中僅剩屈臣氏仍在內地維持線下門店營運。 萬寧於2004年10月在廣州開設首家內地門店,2011年高峰期時,內地門店數量一度超過200家。不過,2015年後擴張步伐明顯放緩,母公司於2018年便表示正重新評估相關業務。DFI在2024年年報中稱,隨著內地消費者轉向線上購物,萬寧中國收入下滑,勢將導致「大部分」線下門店關閉,已提前暗示將退出中國內地市場。 DFI在中國的收縮並不僅限於萬寧。2023年至2024年間,集團亦關閉了186家內地超市門店。2024年9月,DFI更以45億元(約6.4億美元)價格將其持有的永輝超市(601933.SH)股權出售予名創優品(9896.HK; MNSO.US)。同時,集團亦在新加坡、菲律賓等其他亞洲市場,持續處置表現欠佳的資產。 包括萬寧、莎莎與屈臣氏在內的一批香港零售品牌,於2000年代中期大舉進軍中國市場,初期主打當時內地難以取得的國際商品。在中國於2001年加入世貿、經濟高速起飛之際,這些品牌成功借助「香港光環」,吸引大批內地消費者。 然而,僅僅十年後,中國內地的零售生態已因社交媒體、網紅經濟與電商崛起而出現明顯轉變。要在新環境中生存,傳統零售商不僅需要龐大的線上曝光與數字渠道,同時也必須具備足夠規模的實體門店網絡,才能為消費者提供更豐富與更便利的選擇。 對香港品牌而言,這樣的轉型並不容易。這些企業長期深耕香港的實體零售模式,對於運用內地已高度普及的各類平台與應用程序建立線上通路,反應相對遲緩。 「香港光環」褪色 同樣嚴峻的,是「香港品牌」本身的吸引力正迅速褪色,對不少內地消費者而言,已不再具備過去的光環。與此同時,本土零售商不僅經營手法日益成熟,行銷策略亦更為進取,善用抖音、小紅書等主流社交平台上的本地網紅推廣產品。此外,跨境電商的普及,也削弱了香港門店在進口商品方面原有的優勢。 在萬寧正式宣布撤出中國市場前半年多,莎莎已宣布於今年6月30日前關閉其餘18家內地實體門店。公司將困境歸因於激烈競爭,以及美妝零售行業正處於「洗牌期」,並披露其2024年收入下滑9.7%,盈利更大跌65%。 萬寧與莎莎均表示,未來將轉向跨境零售,重點布局華南的廣東與海南市場,透過保稅倉模式,把握12月18日海南自由貿易區正式啟動帶來的機會。規模較小的香港健與美零售商卓悅控股,亦自2018年高峰以來持續關閉實體門店,並於12月11日宣布與醫療器械企業紫元元成立跨境零售合資公司。 即使在高峰期,萬寧在內地的門店數量也僅約200家,莎莎則於2022年達到77家,兩者的規模都遠遠落後於屈臣氏集團。作為全球最大的健與美零售商,屈臣氏早在1989年4月便已在北京王府飯店開設首家內地門店。 屈臣氏創立於1856年,最初是一家香港藥房,目前隸屬長江和記實業(0001.HK)。截至今年6月30日,屈臣氏在全球共設有16,935家門店,其中內地門店達3,630家。不過,與其他同業一樣,屈臣氏在中國內地的健與美業務亦出現疲態,今年上半年相關業務收入按年下跌3%,同店銷售亦下降1%;過去一年內,集團已關閉145家內地門店。 今年上半年,長和旗下零售業務中,健與美中國分部是唯一錄得增速下滑的地區。儘管該分部整體收入仍按年上升8%至988億港元(約127億美元),公司仍指出,中國業務表現「不利」,主要受制於經濟長期放緩下的消費疲弱。 據報道,長江和記正考慮於2026年為屈臣氏安排一宗約20億美元的香港上市,以趕上香港近年火熱的新股上市潮。不過,中國市場表現疲弱,或將成為該業務的一項阻力。鑑於屈臣氏在內地龐大的門店規模,以及公司屢次強調對中國市場的長期承諾,屈臣氏短期內撤出內地的可能性並不高。 然而,在當前的零售環境下,屈臣氏與其他香港同業面臨的壓力並無二致。零售商一方面須探索如何將線上、線下業務與社交媒體更緊密結合,另一方面還要應對利潤空間日益收窄,以及消費信心疲弱的現實。 官方數據顯示,今年首11個月中國整體零售銷售僅按年增長1.3%。內地本土零售商的日子同樣不好過,並未比香港同業更具優勢。羅兵咸永道中國消費市場行業主管余葉嘉莉(Carrie Yu)向《南華早報》表示:「無論是本地、國際還是香港零售商,大家都在苦撐。」 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:優必選收購A股上市公司鋒龍電氣43%股權

機器人製造商深圳市優必選科技股份有限公司(9880.HK)周三公布,擬收購深圳證券交易所上市的浙江鋒龍電氣股份有限公司(002931.SZ)合共43%股權,總作價約16.65億元(2.37億美元)。 交易將分兩階段進行,優必選首先以每股17.72元透過股份轉讓收購鋒龍股份29.99%股權,隨後再發起要約收購13.02%股權,價格較停牌前折讓約一成。收購完成後,鋒龍股份將成為優必選旗下首家A股上市附屬公司,其財務業績將併入優必選帳目。鋒龍股份董事會將重組,七名董事中的六名將由優必選委派,控股權及實際控制人隨之變更。 成立於2003年的鋒龍股份主要從事園藝機械、液壓控制系統及汽車零部件業務,近年已成功扭虧。優必選表示,收購有助強化其供應鏈整合、成本控制及量產能力,進一步鞏固在人形機器人產業的競爭地位。 鋒龍股份於12月18日停牌,周四復牌後股價上漲10.01%,收報21.65元,市值升至約47億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:直播服務遭攻擊 快手股價受壓

視頻平台快手科技(1024.HK)周二表示,應用程序的直播功能前一晚約10時遭受攻擊,迫使平台暫停服務。據財新報道,此次攻擊針對直播內容審核功能,色情內容在直播平台短暫泛濫。 快手錶示已完成系統修復,應用程序直播功能正逐步恢復。公司補充,快手App其他服務未受此次事件影響。快手聲明:「公司強烈譴責黑客的違法犯罪行為,已就上述事宜向公安機關報警並向相關部門報告。」 直播業務是快手三大支柱之一,第三季度貢獻27%的營收。作為中國頭部視頻內容平台,公司日均活躍用戶超4億。 受此消息影響,快手股價周二下跌3.5%;周三小幅回升,午間休市時漲幅達0.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏