2171.HK
CARsgen is hoping to score a world first by adapting its complex therapy to target solid tumors

未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品的布局,子公司估值高达10亿元

重点:

  • 公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛上市,带来3,940万元的销售收入
  • 上半年将提交针对实体瘤的CAR-T产品的新药上市申请,有望成为全球首款

  

莫莉

凭借定向清除癌细胞的机制,以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)为代表的细胞治疗曾被视为肿瘤治疗领域的革命性突破。但由于个体化治疗成本高企、适应症拓展缓慢,主攻CAR-T的医药企业仍然在难以盈利的困局中挣扎前行。据科济药业控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年财报,即便手握成功商业化的CAR-T产品,其净亏损仍同比扩大6%至7.98亿元。

科济药业是一间成立于2014年的创新药企业,主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的CAR-T疗法,2021年登陆港股市场。在过去四年内,科技药业累计亏损超过71亿元,短期内仍扭亏无望。

财报显示,公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛注射液在2024年2月获批上市,在2024年3月推向市场,首发价格为115万元/针。泽沃基奥仑赛的独家商业化权益已经授权给华东医药(000963.SZ),完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家,公司共计从华东医药获得154份有效订单。泽沃基奥仑赛的成功商业化,为科济药业带来3,940万元的销售收入。

目前,中国已经有6款CAR-T药物获批上市,主要针对的是白血病、多发性骨髓瘤等恶性血液瘤的治疗。尽管这类疗法的治愈率较高,但血液瘤的市场仍然有限,中国2022年新发癌症患者482.47万,而血液瘤领域最主要的两类疾病白血病和淋巴瘤的患者合计约17万人,人数远少于肺癌、直肠癌等实体瘤患者。再加上CAR-T细胞疗法价格高昂,无法进入国家医保目录,患者只能自掏腰包或依靠商业保险覆盖上百万的治疗费用,进一步阻碍细胞治疗市场的扩大。

因此,向实体瘤、自免疾病等适应证领域拓展成为CAR-T研发企业的重要选择。科济药业表示,旗下舒瑞基奥仑赛注射液是一款用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要是胃癌、食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自体CAR-T细胞候选产品,II期试验已经达成主要终点,计划于2025年上半年向中国药监部门提交新药上市申请(NDA),该产品有望成为全球第一款针对实体瘤的CAR-T上市产品。

押注通用型CAR-T

翻看最新的财务报表,可以发现科济药业已经在努力缩减开支,其中研发开支同比减少三成至4.77亿元。在取得商业化回报且并未自建销售团队的情况下,为何科济药业的财务表现没有改善呢? 财报解释,由于在2024年底进行管线战略调整,未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品未来的布局,对于若干非流动资产的可回收性具有高度不确定性,因此进行相关资产的账面减值,减值亏损总额为1.89亿元。

除了自体产品外,科济药业还利用专有技术平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品,候选产品CT0590在研究者发起的临床试验(IIT)中初步体现出疗效的持久性,另有涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域多款通用型CAR-T产品正在开发中。

2月25日,科济药业宣布,珠海软银以8,000万元获得科济药业子公司优恺泽8%的股权,以加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地研发进程。根据这项合作协议,优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。以协议条款计算,优恺泽的估值高达10亿元,而旗下管线甚至未进入临床阶段,可见风险资本十分看好其未来发展前景。

由于自体CAR-T产品是个性化产品,每个患者都需要经历取血、生产制备、质量管控、运输、临床回输、观察和治疗等多个环节,成本高昂。如果科济药业可以在通用型CAR-T产品上获得突破,将大大降低成本。目前科济药业的市值约为71亿港元(66亿元),同样持有获批CAR-T产品的药明巨诺(2126.HK)市值仅为其八分之一,显示市场更期待前者能在实体瘤CAR-T和通用型CAR-T领域获得突破。不过, CAR-T在实体瘤治疗方面还面临着诸多技术障碍,全球范围内亦无产品获批,投资者需持续关注科济的研发进展。

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新闻

简讯:溜溜梅招股募资5亿港元

生产及销售梅子产品的溜溜梅股份有限公司(6658.HK)周五公开招股,发售1,146.41万股,每股43.58港元,募资约5亿港元,每手100股,申购门槛4,401.96港元,于6月10日截止及15日挂牌。 过去三年,公司收入为13.2亿元、16.16亿元及17.1亿元;期内利润分别为9,920万元、1.477亿元及1.82亿元。 募资所得约61%将用于未来三年扩大产能,约21%用于提升品牌知名度,约8%用于研发,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Fairland makes pool equipment

菲亚兰德向证监会提交申请 “智能泳池领跑者”距IPO更近一步

这家智能庭院生态系统制造商实现了强劲的两位数收入增长 重点: 深圳菲亚兰德科技集团股份有限公司已向中国证券监管机构提交了香港IPO申请,在4月份提交初步招股说明书后,此举标志其离上市更近了一步 作为领先的智能泳池设备制造商,公司利用其技术和经验,开始向更大得多的智能庭院设备市场扩张    阳歌 户外生活空间正迅速成为智能家居的下一个前沿领域,泳池清洁机、智能冲浪器甚至割草机等传统设备都在借助AI和互联网进行重大升级,以打造未来的智能庭院。这一过程的意义不单单是打通设备,更是有潜力重塑消费者与户外环境的互动方式。 这就是菲亚兰德向投资者描绘的愿景。中国证监会网站显示其已在5月27日正式受理了菲亚兰德的上市申请,标志着其香港IPO计划向前迈出了一步。此前,菲亚兰德已于4月17日向香港联交所提交了首份初步招股说明书,并于4月30日提交了更新文件。 在IPO之前,证监会和联交所都必须审查该上市计划并分别予以批准,预期今年晚些时候可以完成。 公司尚未披露任何筹资计划。但所有募资所得都将用于进一步开发其现有的互联设备生态系统,以及研发储备中的新设备。目前公司稳定的泳池设备产品线包括智能热泵及水泵、盐氯机、泳池清洁机器人、智能冲浪器和多向阀。 菲亚兰德承认其在智能产品领域的远大计划需要大量的资金支持,这也体现在其不断攀升的研发成本上。此外,随着更多公司进入这一快速增长的领域,全球一体化智能庭院机器人生态系统市场的竞争正日益激烈。这对菲亚兰德的利润率和净利润造成了压力,而公司正试图通过两种方式来应对:一是开发自有品牌,而非为其他品牌代工;二是更多地将产品直接销售给消费者,而不是借助成本高昂的分销商。 全球一体化智能庭院机器人生态系统市场去年的价值接近200亿美元,并且正以两位数的速度增长。根据初步招股书中的第三方研报,作为菲亚兰德核心业务的全球智能泳池设备市场在2024年的价值为31亿美元,预计将以15.4%的年均复合增长率增长,到2029年将达到63.4亿美元。智能庭院设备市场规模更大,预计将以17.3%的年均复合增长率从2024年的159亿美元增长至2029年的353亿美元。 按2024年的数据计算,菲亚兰德是中国最大的泳池设备制造商,占据了3.4%的全球市场份额。其最强项是智能泳池热泵(15%的全球市场份额)和智能泳池水泵(6.6%的全球市场份额)。公司许多设备都接入了物联网(IoT),允许用户通过其iGarden App进行远程访问和控制。 快速增长 分析菲亚兰德收入的方式有很多,包括按产品类型、地理位置以及直销与分销商销售分类。但总体来看,公司的收入增长相当迅速。其收入从前年的7.65亿元基础上增长了33%,在去年达到10.2亿元(1.51亿美元),达到了2023年4.88亿元的两倍多,表明其产品受到更多消费者的青睐。 菲亚兰德成立于2004年,起初生产传统泳池设备,随后转型推出更为自动化、互联化的智能设备组合——公司将这一转变比作从早期的“功能机”向时代向“智能手机”时代的跨越。今年早些时候推出的一款双目视觉AI泳池清洁机器人就是公司最新的技术能力展示。这款机器人利用AI技术“看到”周围的泳池环境,从而实现诸如避障以及针对污垢堆积较多的区域进行更高强度清洁等功能。 这个类型的机器人是公司的第二大收入来源,去年实现了18%的同比增长,达到1.04亿元,约占其总收入的10%。其最大的产品类别,也是表现最强劲的类别之一,是其核心的智能泳池热泵和水泵,公司将它们统称为“能源管理产品”。该业务板块的销售额去年同比增长了31%,达到8.23亿元,约占其总收入的80%。 2023年,随着智能割草机的推出,公司迈出了超越泳池领域的关键一步。此后,该板块录得了爆炸式增长,从2024年的仅16.7万元飙升至去年的143万元,当然目前在总收入中的占比仍不足2%。 尽管实现了健康的增长,但激烈竞争和高昂的产品开发成本正在拖累公司的盈利能力。竞争因素导致公司毛利率从2024年的36.1%降至去年的33.0%。研发成本因素则反映在其研发支出上,研发支出占收入的比例从2024年的12%上升至去年的14%。 由于公司开始利用自有和第三方电子商务网站培育更多的直销业务,其销售及分销成本占收入的比例也从2024年的10.8%上升至去年的21.2%。目前,成本高昂的分销商体系仍占其销售额的绝大部分,剔除这些分销商将有助于提升公司的盈利能力。另一项旨在提高盈利能力的举措是发展自有品牌,包括iGarden、Fairland、Aquark和Aquagem。去年,这种利润率更高的品牌销售额首次超过了其原有的ODM业务。 对菲亚兰德而言,最根本的一点是:无论是游泳池,还是其希望开拓的庭院领域,智能产品生态系统都是未来的发展浪潮。但这些努力需要大量时间和资金,而在拥有强劲增长潜力的全球市场中,寻求一席之地的公司远不止菲亚兰德一家。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:小马智行获纳入沪港通

自动驾驶出租车运营商小马智行(PONY.US; 2026.HK)周三表示,其港股已纳入沪港通,自周四起中国大陆投资者可进行交易。 通过纳入,小马智行的股票现已面向美国、香港和中国大陆投资者,扩大其投资者基础。公司是中国领先的自动驾驶出租车建造和运营商之一,截至5月24日已生产超过1,776辆车,并计划在今年年底前将数量大致翻倍至超过3,500辆。 公司第一季度营收同比增长145%,至3,430万美元,去年同期为1,400万美元。其自动驾驶出租车服务营收增长近四倍,至857万美元,去年同期为173万美元;而自动驾驶卡车营收增长31%,至1,020万美元,去年同期为778万美元。公司录得季度净亏损5,350万美元,较2025年第一季度的3,740万美元亏损扩大。 小马智行港股周四下跌3.2%,收于80.75港元,该股今年累计下跌约32%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:三环集团赴港上市获中证监备案

电子陶瓷材料及元器件制造商潮州三环(集团)股份有限公司(300408.SZ)周三公告,公司申请发行境外上市股份H股,在香港联交所主板上市,已收到中国证监会出具的备案通知书,为该公司赴港IPO扫清关键监管门槛。 根据公告,公司拟发行不超过1.49亿股境外上市普通股。此前路透社报道,公司计划集资约10亿美元。 三环集团成立于1970年,总部位于广东潮州,是中国电子陶瓷产业龙头企业之一,主要产品涵盖光通信陶瓷插芯、MLCC陶瓷材料、半导体陶瓷封装基座、电子元件及新能源材料等,客户遍及通信、消费电子、汽车电子及半导体产业链。 业绩方面,公司2025年收入约90.1亿元(13.32亿美元),按年增长约22%;净利润26.18亿元,按年增长19.54%,业绩增长主要受惠于光通信、高端电子元件及半导体相关业务需求增长。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里