美国淘汰动物测试 昭衍新药前景受压

在美国药品监管机构宣布药物实验新规后，这家提供外包临床研究服务的公司股价应声暴跌

重点：

• 由于投资者担心美国逐步淘汰新药研发中的动物实验，昭衍新药被大幅拋售，股价应声急挫
• 此事对公司的影响应该相对有限，因为它只有约20%的收入来自美国，其余大部分收入来自中国

阳歌

关于人工智能带来的好处，包括大幅提升制药行业的新药研发效率，已经有很多文章进行了阐述。但关于哪些行业可能会成为人工智能的牺牲品，令其商业模式被淘汰，却鲜有报道。

在制药行业，一个正承受这种压力的领域，就是为新药实验提供实验动物和相关服务的行业。上周晚些时候，北京昭衍新药研究中心股份有限公司（6127.HK；603127.SH）就感受到这种冲击，因美国宣布将逐步取消动物实验要求，导致公司股价暴跌。

昭衍新药主要为中国和美国客户提供实验用的小白鼠、兔子和猴子，以及相关的药物实验服务，同时也是大型药物外包服务提供商（即临床研究机构，简称CRO）的一部分。上周五，昭衍新药在香港上市的股票下跌了13.4%，在上海上市的股票下跌10%，这是中国A股市场的每日最大跌幅。周一，该股略有反弹，在早盘交易中上涨4.5%。

在此次抛售前，昭衍新药的股价就已经大不如前了，较鼎盛时期下跌了90%以上。当时，昭衍新药是快速发展的CRO之一，为迅速扩张的中国市场乃至全球的制药商提供服务。但公司在上月发布的最新年度业绩中承认，那些令人兴奋的增长时期可能已经结束，行业“目前正处于由快速发展走向高质量发展的转型期”。

美国食品药品监督管理局（FDA）的最新举措似乎表明，昭衍新药面临非常真实的被边缘化危险，部分原因是在人体实验前的研发阶段，人工智能和其他更有效及较人性化的方法，被越来越多地方用来测试新药功效。

FDA上周四宣布一项重大的政策转变，称它正在采取“开创性举措”，推动在单克隆抗体和其他药物的研发中取代动物实验。FDA表示，将逐步取消动物实验要求，并用一系列其他措施取而代之，包括基于人工智能的毒性和细胞系计算模型，以及在实验室环境下进行的类器官毒性测试。

FDA表示：“新的方式旨在提高药物安全性，加快评估流程，同时减少动物实验，降低研发成本，并最终降低药品价格。”FDA续称：“该举措标志着药物评估的范式转变，有望在减少动物的使用的同时，加快美国民众获得治愈和有意义的治疗。”

昭衍新药承认，FDA的政策调整可能是周五股价暴跌的原因，当天该股的交易量是香港日均交易量的10倍以上。昭衍新药在一份声明中表示：“本公司相信，该计划将在坚实的科学数据研究基础上逐步实施，推动行业加快替代研究的步伐。”

公司并未提及是否正开发自己的替代人工智能实验模型。公司在4月发布的最新年报中，对人工智能仅一带而过，称其“将加大投入，持续推进基于人工智能的工作流程优化，以提升劳动生产率和服务质量”。

长期下滑隐现？

FDA的新政策虽然会让药企受益，既能降低成本又能提高效率，同时也能让一些动物免遭实验之苦，但昭衍新药显然是因此项政策转变而可能遭受长期冲击的企业。若中国也逐步淘汰动物实验（去年该公司78%营收来自中国，其余主要来自美国），其颓势恐将加剧。

甚至在FDA宣布这一政策之前，昭衍新药的处境已不乐观。公司去年的营收从2023年的23.8亿元降至20.2亿元（2.77亿美元），降幅达15%，是自2021年在香港上市以来的首次下滑。公司将营收下滑归咎于竞争日益激烈，导致产品和服务价格下降。

营收下滑的同时，营业成本却同比上升8%，导致毛利骤降近50%，毛利率也从2023年的41.2%暴跌至去年的25%。净利润更是从上年的3.97亿元锐减81%至7,400万元。

尽管目前形势看起来不太乐观，但据雅虎财经调查的五家分析机构预测，该公司今年的营收将企稳并恢复增长，预计将增长5.5%至21.3亿元。

但分析机构对昭衍新药的看法明显变得悲观。今年前三个月，有四家分析机构给予公司“强力买入”评级，而在本月接受调查的五家分析机构中，只有一家仍维持这一评级。并且，尽管今年前三个月所有分析机构都给予公司“买入”或“强力买入”评级，但4月有一家分析机构将评级下调为“卖出”。

尽管昭衍新药的股价较其在香港的上市定价已跌逾90%，但目前它的远期市盈率（P/E）为16倍，与国内CRO同行药明生物（2269.HK）相同，而且还略高于全球同行艾昆纬（IQV.US）的12倍。似乎表明投资者尚未完全放弃昭衍新药，可能是因为它在美国市场的风险敞口相对有限。

但作为全球药物研发风向标的美国，其去动物实验已成趋势，因此投资者应密切关注昭衍新药如何布局替代方案，以应对主营业务遭淘汰的风险。

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