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Kintor launches hair restoration over the counter drug

这家总部位于苏州的药物研发企业,正在从抗癌药物转向其他产品,因此尽管临床试验结果令人失望,但仍表示要将生发产品商业化

重点

  • 开拓药业的KX-826产品在临床试验中未能显示出疗效﹐公司将产品改作为非处方治脱发药物
  • 这款新产品可能会为公司带来第一笔经常性收入,但它可能难以同获得监管机构批准的Rogaine竞争

谭英

苏州生物科技公司开拓药业有限公司(9939.HK) 2020年在香港上市,并筹集2.4亿美元资金时,向投资者推销的是用于治疗前列腺癌的药物普克鲁胺,和用于治疗男性秃顶和痤疮的福瑞他恩。现在,公司似乎将赌注押在后者身上,正在寻求一个不那么严格、监管较少的途径,通过一系列非处方药的形式将该产品推向市场。

这是开拓药业上周发布的公告中的关键信息,公告详细介绍其商业化推出两款旗舰型福瑞他恩药物之一KX-826,以便创造首笔收入。在此次决定推进该款药物的商业化之前,开拓药业去年11月透露,在三期临床试验中KX-826表现不及安慰剂。这促使公司放弃了早前申请将其作为治疗药物的计划,转而走上了化妆品道路。

这种路径在很多非处方治疗中颇为常见,包括各种保健品,它们在有效性方面受到的监管审查要少得多。

开拓药业最新公告称,KX-826获国际化妆品成分命名(INCI)。投资者最初对这一消息大加赞赏,第二天早盘开拓药业股价一度上涨11%。但热情很快消退,该股收盘时仅上涨1.9%。

对于开拓药业来说,这种热情的消退经常发生,自IPO以来,其股价已缩水近95%,其中包括普克鲁胺药物在抗新冠应用,和一种前列腺癌治疗方面均遭淘汰后的大跌。在过程中,公司的市值从超过10亿美元,缩水至仅6,000万美元。一直以来,公司都未能创造任何收入,只能靠在IPO和2021年及2022年的三轮融资中筹集的资金维持运营。

开拓药业表示,其以KX-826为主要成分的非处方脱发治疗药物“于近日正式全球上市销售”。它没有提供对该产品潜在收入的预测,只表示将为公司“带来稳定的收入和现金流”。

鉴于其收入减少和现金消耗的情况,开拓药业最新年报极力强调成本控制也就不足为奇了。去年除了将研发支出削减三分之二外,行政开支也因薪酬调整而下降34.6%至8,640万元,公司表示还将进行新一轮裁员。在报告当年亏损10亿元后,截至2023年底,公司仍握有4.563亿元现金和1.105亿元未使用的银行信贷额度。

化妆品应用通常不需获得大部分药品监管机构的批准,开拓药业重新将重点放在这上面,是在效仿其他公司的做法,这些公司已经将声称可以治疗男性秃顶的产品推向了市场。开拓药业还在开发KX-826和另一种用于治疗痤疮的福瑞他恩产品GT20029。

艰难的批文之路

脱发药物获得监管部门批准的难度远远大于非处方药,目前只有非那雄胺和米诺地尔两种脱发药物获得中国和美国药品监管部门的批准。开拓药业声称,KX-826是一种外用药,可直接作用于头皮的目标区域,没有副作用。

开拓药业的两位控股股东和联合创始人都是博士,分別是董事长兼CEO童友之博士和郭创新博士,这或许可以解释他们在药物研发方面的执着。两人均毕业于北京大学,后在美国获得博士学位。根据公司2020年的招股说明书,郭曾在辉瑞(PFE.US)的一家前子公司工作,直到与童友之用自有资金创办开拓药业。

公司对脱发治疗(正式名称为雄激素性脱发 ,AGA)的研究始于2018年,市场规模小于它的抗癌药物。根据招股书中的独立研究,中国前列腺癌药物市场,预计在2023年达到123亿元,而雄激素性脱发药物国内市场规模为23亿元。

向化妆品应用的转变是一场赌博,但仍有可能获得回报。其他治疗脱发的企业,都是通过采用非药物策略来避开昂贵而漫长的临床试验,以雍禾医疗(2279.HK)为例,它提供植发服务。美国市场上有各种非药物外用产品可用于脱发或头发稀疏。不过,根据Statista的数据,以Rogaine为名的米诺地尔在2018年占据了全球脱发治疗市场的近60%,紧随其后的是各自有品牌产品。

总部位于上海的科笛集团(2487.HK),通过治疗头皮疾病和护理产品(包括AGA)获得收入,但它也在亏损。它的股价略高于开拓药业,但自去年6月上市以来仍下跌了67.2%。去年,科笛集团从头皮疾病和护理产品中获得1.376亿元收入,比2022年增长十倍,毛利润为7100万元。但全年亏损19亿元,几乎是开拓药业亏损的两倍。

这表明,脱发产品市场仍然很广阔,但开拓药业需要证明自己,可以通过更简单但名声欠佳的非处方化妆护理产品途径进入市场。公司将于下个月发布的中期报告,不太可能显示太多进展,但可能会包括一些初步的销售业绩,有销售就意味着有收入。投资者还将密切关注开拓药业对其新业务增长预期的信号。

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新闻

迈向全球化,万物新生启动B2B交易平台、消费品牌及香港门店 

周二,专业回收商万物新生(RERE.US)在香港开设了首家门店,并推出全球B2B交易平台FoneSquare以及面向消费者的品牌“ReRe”。公司将核心专业能力推向全球,标志着其迈出了走向海外的第一步。 首家ReRe门店在香港荃湾区的热门购物区荃新天地(Citywalk)开业。同时,其FoneSquare B2B在线交易平台也开始运营并接受商家注册,该平台主要面向希望购买和交易二手消费电子产品的海外企业。 万物新生创始人兼董事长陈雪峰表示:“以此为起点,我们将把业务、能力和品牌推向海外,将高品质、合规的二手产品与全球需求连接起来,并将我们标准化、自动化的解决方案推向国际市场。” 万物新生是中国最大的回收商,起初专注于iPhone等手机的回收,同时也包括个人电脑等其他电子产品。2022年起,公司将业务扩展至黄金、奢侈箱包和名酒等其他领域,旨在将自身打造成领先的回收品牌。 ReRe品牌门店的名称来源于“Revalue what you own, renew the way you choose”(重塑价值,焕然新生)的缩写。门店提供二手产品的回收和零售服务,包括消费电子产品、奢侈品和运动用品。香港也将成为万物新生全球在线B2B业务的两个分拨中心之一,另一个位于迪拜。公司表示,可能会在香港、迪拜和迈阿密这三个全球主要贸易节点部署多模块智能检测设备以及自动化仓储和转运系统。 消息公布后,万物新生的股价周二在纽约上涨5.1%,收于4.33美元。该股在过去52周内累计上涨了32%。 阳歌 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

机器人业务加快落地 黑芝麻智能上半年收入增逾八成

自动驾驶晶片制造商黑芝麻智能国际控股有限公司(2533.HK)周四公布,预计截至今年6月底止上半年收入不少于4.58亿元(6,800万美元),按年增长不少于81.1%;净亏损约7.2亿至8.2亿元,与去年同期亏损约7.62亿元大致持平。 公司表示,收入增长主要受机器人业务带动,相关解决方案、模组及晶片加快落地,并已成为多家内地头部机器人厂商的长期合作伙伴。高阶辅助驾驶方案亦持续在乘用车市场规模化量产,商用车及专用车的L2至L3级辅助驾驶装配率明显提升。 不过,公司持续增加算力、人工智能、大模型算法及车规级晶片的研发投入,亦令相关费用上升。 公司股價周五高開,至中午休市報12.1港元,升7.94%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
TAL does education

好未来低价买下Epic 账面大赚却添政治风险

这家教育公司去年在Epic的破产出售程序中,以9,500万美元收购该数字阅读平台,从最新财报来看,这笔交易很可能正是其4.05亿美元投资收益的来源 重点: 好未来教育集团截至5月底止财季利润大增,主要受一笔一次性投资收益带动 这笔收益看来与公司去年低价接手美国儿童数字阅读平台Epic有关,而这桩交易已引起部分美国政界人士关切   阳歌 这笔投资真划算! 教育服务商好未来教育集团(TAL.US)周四公布最新财报后,投资者拍手叫好,推动股价大涨13.3%,升至三个月高位。财报本身其实乏善可陈:公司的核心教育服务仍保持强劲增长,但增速已经放缓,显示其在五年前遭遇严厉监管整顿后的复苏动能正在减弱。 真正令投资者振奋的,看来是公司利润大幅跃升,几乎达到分析师预期的三倍。带来这项超预期表现的,是一笔高达4.05亿美元、与若干未具名投资估值变动有关的收益。好未来向来算不上信息披露最透明的公司,这次也延续一贯作风,没有交代这笔巨额一次性收益究竟来自何处。 最有可能的答案,是好未来约一年前以9,500万美元低价收购美国儿童数字阅读平台Epic的争议交易。好未来是在印度教育科技公司BYJU’S旗下美国资产的破产清算程序中收购Epic;BYJU’S于2021年买下这家美国公司时,作价高达5亿美元。Epic只是当时被变卖的多项BYJU’S收购资产之一,其中还包括一个编程学习平台。BYJU’S于2021年斥资2亿美元收购该平台,破产出售时却只卖得220万美元。 BYJU’S堪称一个典型案例:为了迅速把自己打造成新兴细分市场的龙头——在这里就是教育科技——公司大举并购,却为资产付出过高价格,最终又因债台高筑而走向崩溃。 Epic于2013年在加州成立,在儿童电子书服务商中堪称优等生。据其官网,平台收录来自逾250家出版社的超过4万种书目。公司并未公开财务数据,但有网站估算,其年收入介乎5,000万至1亿美元。 考虑到BYJU’S当年收购Epic所付的价格,以及其后低价急售给好未来的背景,我们推测,好未来这笔4.05亿美元收益多数、甚至可能全部与这宗收购有关。不过,这宗交易也引发争议。Epic的产品触及大量美国年幼儿童,部分美国政界人士因此对这家公司由中国企业持有表示忧虑。 稍后我们会再谈这场争议,以及好未来作为中国领先民营教育服务商所面临的另一项重大风险。不过,在此之前,先简要回顾一段历史,为整件事补充背景。 好未来与长年竞争对手新东方(EDU.US;9901.HK),都是中国最早一批民营教育服务商。两家公司的历史均可追溯至20多年前,当时中国经济正开始起飞。作为各自行业的龙头,两家公司都靠提供K-12学生课后辅导建立起庞大业务,家长希望借此让孩子较同学多一分竞争。 监管重拳 然而,俗话说“好景不长”。2021年,北京禁止向K-12学生提供核心学科的课外辅导服务,好未来、新东方及一大批后起竞争者的好日子也戛然而止。 好未来正是这批公司的缩影。监管整顿后一年,公司收入和股价双双暴跌,许多规模较小的机构更直接倒闭。即使经过过去四年的逐步复苏,好未来最近一个财年的收入也只有30.5亿美元,仅相当于截至2021年2月底止财年、即整顿前录得的45亿美元约三分之二。同样地,公司最新股价约12.50美元,也只有2021年高位的大约七分之一。 回到当下,少数存活下来的公司各自走上不同的求生路线。新东方已转向面向年轻人的服务,例如留学咨询,以及中国公务员考试等备考培训。部分公司改为向学校而非学生提供服务,另一些则从辅导服务转向教育产品。 在这批公司中,好未来最贴近原有路线,仍主要聚焦K-12学生,但课程已转向校内核心课程以外的综合内容,例如批判性思维、写作及动手进行科学实验。公司虽已推出以平板电脑类产品为主的学习设备业务,但仍将学而思培优的线下面授服务视为核心产品,目前该服务在全国600个教学中心提供。 截至5月31日止三个月,即公司第一财季,收入同比增长25%至51.9亿元。25%的增幅并不失色,但增速已由上一财年第一季度的近40%持续回落,好未来亦提醒,增长可能继续放缓。 公司没有分别披露三大业务——线下课堂、线上学习及教育设备——的具体收入,但表示三者仍在增长。略令人忧虑的是,公司提到设备业务可能面临挑战,问题看来与竞争激烈及内存价格飙升有关,而这两项因素正令所有电脑产品制造商承压。不过,线下课堂服务看来仍是公司最重要的收入来源,而这部分业务表现良好。 好未来在成本控制方面也做得不错,最新季度总运营成本及开支只增加10.8%,不到收入增幅的一半。毛利率因此由一年前的54.9%提高近3个百分点至57.8%。至于净利润,则由去年同期的3,130万美元升至4.08亿美元,但当中大部分来自一次性的4.05亿美元收益。这里需要顺带指出,好未来大多数财务数据均以美元列报,但其绝大部分业务以人民币计价,并会在业绩电话会议上披露部分人民币数据。 总的来说,收购Epic很快可能成为好未来的一把双刃剑。正面来看,公司以低价买下Epic,该业务看来经营良好,而且避开了监管敏感的中国市场。但在中美关系持续紧张下,好未来最终很可能仍要出售这项资产。与此同时,其中国核心业务正在放缓,而公司继续聚焦监管敏感的K-12学生群体,也可能令其较部分同业更容易受到未来监管整顿的冲击。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

投资业务失利 建滔中期净利仅增4%

覆铜面板生产商建滔集团有限公司(0148.HK)周四发布公告,预计截至今年6月底,净利润将超过27亿港元,同比上升约4%。 建滔表示,期内来自覆铜面板的分部利润,较去年同期大增超过200%,但因为集团的投资业务出现亏损5亿港元,抵消了覆铜面板带来的盈利。 公司强调,今年6月之后,投资业务的业绩已大幅回升,甚至高于去年中期,但未能在中期业绩中反映。另外,公司透露,目前市场对电子玻璃纤维纱、电子玻璃纤维布、铜箔及覆铜面板供不应求的情况更趋严重。 建滔周五开盘涨15%报46.08港元,公司股价由今年6月高位下跌七成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里