该公司的CAR-T抗癌药在美国获得孤儿药的认定,将为它带来经济奖励,但也凸显它的市场潜力有限

重点:

  • 亘喜生物的CAR-T抗癌药物获得“孤儿药”资格认定,势将获得税收减免和市场独占权
  • 分析师认为,随着治疗相对低发癌症的竞争升温,实现盈利还需要数年时间

蓝少虎

亘喜生物科技公司(Gracell Biotechnologies Inc.,Nasdaq:GRCL)是一家为罕见癌症开发快速细胞疗法的中国公司,它在过去一周为投资者带来了巨大的希望与恐慌。巨大的希望在于其最有前途的管线产品已经获得了市场独占权和税收减免。但现实是,它的目标患者群体相对较小。

这家总部位于上海的公司,它的美国存托股票(ADS)自11月17日以来已经暴跌了50%之多,在1月份募资2.4亿美元上市后,周一触及了5.86美元的历史最低点。有意思的是,暴跌发生前几天,亘喜生物刚刚宣布其基于FasTCAR次日生产技术的平台GC012F被美国食品和药品监督管理局(FDA)授予了治疗多发性骨髓瘤的“孤儿药”资格。

这一资格认定使开发商有资格获得一些奖励,包括在监管部门批准后获得长达7年的市场独占权,对临床试验费用高达25%的税收减免,以及减少或免除处方药使用费。该指定只针对罕见病的治疗,在美国,罕见病的定义是患病人数少于20万人的疾病。

由于要达到FDA批准所需的安全和疗效标准所需的研发成本很高,在1983年出台这一政策之前,制药公司绝大多数都专注于常见病。2021年美国罕见疾病组织(National Organization for Rare Disorders)委托完成的一份报告显示,这意味着患者人数少的罕见病通常被认为风险太大,可能会亏本,因而相关疗法的研发往往不受重视。

可能是亘喜生物的“好消息/坏消息”组合引爆了本周投资者的恐慌,导致其在公告发布后的第二天下跌34%,至历史最低点。亘喜生物自己指出,虽然多发性骨髓瘤是美国第三大最常见的血癌类型,但全球每年只有约16万名患者被诊断出患有这种疾病,2020年美国的确诊人数逾3.2万人,略超预计。

美国国家癌症研究所称,与之相比,去年在美国确诊的所有癌症新病例为180万,其中乳腺癌、肺癌和前列腺癌最为常见。

亘喜生物成立仅四年,还没有产品上市,尚未产生收入,更不用说盈利了。它的损失每年都在扩大,从2018年的7300万元(1140万美元)增长到去年的2.75亿元。它目前正在花首次公开募股和之前三轮融资筹集的现金,这些资金的提供者包括威灵顿管理公司、奥博资本(OrbiMed)、五源资本(5Y Capital)、淡马锡和礼来亚洲基金等重量级投资机构。

最近的抛售使该股目前的交易价格比其19美元的IPO价格低63%,导致一些人说该股看起来被低估了。

股票信息网站Simply Wall Street调查的三位分析师预测,该公司将在2025年实现盈利,利润为12.8亿元。而雅虎财经调查的三位分析师的平均目标价是33.33美元,股价从27美元到40美元不等——是周三的收盘价7.09美元的4到5倍。

这种“超卖”情绪可能助推了周二盘中85%的反弹,当时亘喜生物的高级管理团队成员,包括CEO曹卫博士和首席医疗官Martina A. Sersch博士,宣布他们打算在未来三个月内用个人资金在公开市场上购买最多200万美元的公司ADS。

期待尽快批准

高层管理人员的信心似乎是基于对FasTCAR快速获批的预期,FasTCAR是亘喜生物领先的CAR-T免疫疗法候选药物,它采集并利用患者自身的免疫细胞来对抗癌症。

CAR-T疗法使用人体自身的T细胞来对抗癌症,T细胞引导人的免疫反应,杀死被病原体感染的细胞。根据美国国家癌症研究所的介绍,这需要从患者身上抽取血液,分离出T细胞,然后对T细胞进行基因改造,使其表面产生特异嵌合抗原受体(CARs)。

这些受体允许T细胞识别并附着在肿瘤细胞上的特定蛋白质或抗原上。最后一步是将CAR-T细胞注射回患者体内,在那里它们会繁殖、识别并杀死癌细胞。

亘喜生物在一定程度上寄希望于这种疗法的时间更短,从而获得相较于竞争对手类似产品的优势。改造CAR-T细胞并将其重新注入患者体内的过程一般需要两到六个星期。但亘喜生物声称,它可以利用其专利技术将这一时间缩短至22至36小时。 

该公司预计将于明年上半年在中国和美国提交用FasTCAR治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新药研究申请。接受治疗的患者对治疗没有反应或病情恶化,就是复发或难治性多发性骨髓瘤。如果获得批准,该公司就可以开始人体试验。

亘喜生物还在努力为另一种CAR-T疗法TruUCAR提交类似的申请,这是一种“现成的”治疗方法,它使用的是健康捐赠者的T细胞。申请提交时间预计在2022年的某个时候。

据市场调查公司Transparency Market Research的数据,到2031年,全球CAR-T细胞治疗市场的销售额预计将从2020年的11亿美元增长到218亿美元,复合年增长率为30.6%。该报告称,快速增长将在一定程度上由治疗如多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤的疗法所推动。

虽然许多全球制药巨头都在投资CAR-T技术,或与其他初创公司合作,比如辉瑞(NYSE:PFE)和艾伯维(NYSE: ABBV),但在治疗多发性骨髓瘤方面,亘喜生物的竞争对手名单则要短得多。

竞争对手包括市值7.54亿美元的蓝鸟生物公司(Nasdaq:BLUE)和南京的传奇生科(Nasdaq: LEGN),后者的市值80亿美元,令蓝鸟生物和亘喜生物最新的4.79亿美元市值相形见绌。

今年3月,亘喜生物与瑞士的跨国化工和生物技术公司龙沙集团(Lonza Group)签署协议,将在美国生产FasTCAR候选药物。相比之下,传奇生科和蓝鸟生物都与更知名的行业巨头合作开发它们的CAR-T候选药物。

传奇生科此前与强生公司(JNJ.US)旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech)签署了一项3.5亿美元的协议,开发多发性骨髓瘤的CAR-T疗法并将其商业化。出于同样的目的,蓝鸟生物与百时美施贵宝(BMY.US)旗下的Celgene Corp.合作,后者已经拥有治疗该疾病的传统药物。

就市净率(P/B)而言,亘喜生物介于这两家公司之间。它目前的市净率为1.7倍,大约是蓝鸟生物0.86的两倍,但与传奇生科34倍的天价相比,就小太多了。

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新闻

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味精龙头阜丰预计上半年录得亏损

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Miduoduo does e-commerce with TikTok

连年亏损的米多多 搭上TikTok 冀一洗颓风

中国第五大跨境电商服务供应商米多多,正通过加码社交媒体平台合作及发展自营销售业务,寻求新的增长动能 重点: 米多多在申请香港IPO前已连续三年录得亏损,但公司表示,亏损主要源于近年业务转型所产生的相关成本 这家跨境电商营销服务供应商表示,去年收入大幅增长,反映其与TikTok深化合作,以及聚焦东南亚市场的策略开始见效    谭英 对于带着亏损纪录闯关资本市场的初创企业而言,这样的故事并不陌生。跨境电商企业米多多集团股份有限公司上周递交香港上市申请,便是最新一例。 公司2023年、2024年及2025年分别录得亏损1,640万美元、16.3万美元及2,450万美元;同期收入则分别为7,090万美元、7,110万美元及1.38亿美元。若按照香港交易所2018年修订上市规则前的标准,米多多的上市申请很可能因未能满足IPO前连续两年盈利的要求而遭拒绝。 若剔除部分非现金项目影响,公司盈利表现则较为理想。经调整后,米多多2023年录得净利润5.9万美元,2024年亏损8.7万美元,2025年则转为盈利230万美元。 尽管盈利表现起伏不定,米多多仍有不少值得投资者关注之处。首先,公司最新一轮投资者包括主权背景基金中央汇金投资,该机构去年参与增资后,米多多估值达50亿港元。 这家公司正试图将自己塑造成一家炙手可热的科技初创企业,而非一家成立14年、身处成熟广告服务行业的老牌企业。其押注的正是近年快速崛起的跨境电商市场,协助中国商家将商品销售给海外消费者。 公司希望投资者不仅将其视为营销服务供应商,更将其视为一家经营自有跨境电商平台、聚焦东南亚市场的电商运营商。公司表示,IPO募集资金将用于推动本地化布局,以及在东南亚四个重点市场泰国、印尼、越南及马来西亚建设电商仓储设施。近期与短视频平台TikTok的合作,也是公司增长故事的重要组成部分。TikTok同时运营电商平台TikTok Shop。米多多将近年的高速增长部分归功于与TikTok合作关系持续深化。在2024年收入几乎持平后,公司2025年收入接近翻倍增长。 转型之路 米多多从一家专注中国市场的广告服务商,迅速转型为跨境电商综合服务供应商,在某种程度上反映出中国庞大电商行业中一个正在快速崛起的新领域。 2024年中国网络零售销售额达15.52万亿元(2.3万亿美元),约占全球网络零售市场的一半。根据申请文件,中国跨境电商市场2024年规模达4,617亿美元,预计至2029年期间年均增长率为15.1%。这也为跨境电商服务市场提供广阔增长空间。该市场规模预计将由2024年的363亿美元增至2029年的737亿美元,增长超过一倍。 目前跨境电商营销服务市场前五大企业合计占有36.5%的市场份额。其中米多多规模最小,2024年排名第五,市场份额仅0.5%。广东省广告集团股份有限公司(002400.SZ)以17.2%的市占率居首;未上市的钛动科技、东信时代及星谷云分列其后,合计占有18.8%的市场份额。 近来,中国跨境电商行业在美国市场面临压力。美国去年堵住了一项长期存在的制度漏洞,取消价值低于800美元包裹免关税入境的待遇,而美国正是中国跨境电商卖家的主要市场之一。类似情况也正在欧洲发生。欧盟计划自下月起取消价值150欧元(173美元)以下包裹的免税优惠。 面对上述及其他挑战,米多多的应对方式堪称企业灵活调整与把握机遇的典型案例。 公司前身为汇源信息,是一家位于中国福建省的跨境贸易中介服务商,最初与Google合作,协助其拓展中国客户的广告业务。2021年,公司联合创始人、董事长阮卫星与首席执行官邓海开始推动业务转型,由原本提供海外企业进入中国市场的营销服务,转向为中国广告代理商提供出海营销服务。 自营电商业务 2023年之后,公司除了原有服务广告代理商的业务外,也开始直接拓展品牌客户。到了2025年5月,公司进一步与TikTok Shop合作,正式开展自有海外电商运营业务。 自2021年以来,米多多的核心业务一直是海外营销服务,该业务去年仍占公司总收入的93.1%。相比之下,公司自营海外电商运营业务在开展首年仅贡献3.1%的收入。米多多得以突破传统营销服务业务、开启新一轮扩张,关键在于其与TikTok自2024年建立的合作关系。如今,这项合作已从单纯的广告代理业务,逐步发展成支撑公司自营电商及电商广告服务的重要平台。 随着合作深化,TikTok贡献的收入占比由2023年的0.2%大幅提升至2025年的30.3%;其余大部分收入则仍来自Google。在营销服务模式下,米多多向Google及TikTok等平台采购广告资源,再转售给广告代理商客户,并通过平台返点获取部分收益。然而,自这家美国搜索巨头于2023年调整返点政策后,Google提供的返点金额已由2023年的149万美元降至2025年的83.8万美元。相比之下,TikTok在双方合作后的首个完整年度便带来438万美元返点收入。 米多多将毛利由2023年的290万美元增至2025年的1,180万美元,几乎完全归功于与TikTok的合作,尽管公司与Google的合作关系仍持续存在。通过TikTok提供服务所产生的收入,由2024年的970万美元增至2025年的3,890万美元;同期活跃客户数亦由706家增至1,209家。公司的毛利率仍然偏低,反映其作为营销服务中介商的商业模式特性。不过,随着TikTok业务规模扩大,以及毛利率较高的自营电商业务逐步增长,公司毛利率已由2023年的4.1%提升至去年的8.6%。 除了广告服务业务外,公司依托TikTok Shop经营的自营电商业务去年实现420万美元收入,毛利率更高达72.1%。该业务去年主要向美国、马来西亚、泰国及越南消费者销售商品,但目前似乎仍仅与单一品牌合作伙伴合作。不过,公司表示,2026年前四个月已有另外三家品牌合作伙伴加入,显示这项业务未来具备相当可观的增长潜力。 现在或许仍言之过早,尚难判断米多多与TikTok的新合作关系,是否能在更长时间内持续带来强劲的收入增长及利润改善。不过,在中国与西方关系日趋紧张,以及Google因AI侵蚀其核心搜索业务而收紧资源分配的背景下,米多多转向跨境电商模式,并将重心放在东南亚市场,看来是一项相当明智的策略布局。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

美暂缓制裁 DeepSeek免被纳入黑名单

路透报道,因特朗普避免与中国紧张关系升级,美国将暂缓把人工智慧与大型语言模型公司DeepSeek列入贸易黑名单。 据报道,除了DeepSeek以外,长鑫存储及百多家被列为国家安全风险的中国企业,也暂缓纳入黑名单中。 美国商务部工业与安全局(BIS)没有直接作出回应,只表示时刻都会使用包括实体清单在内的政策和执法工具,以打击不良行为者。 DeepSeek近期刚完成首轮融资,投资者除创始人梁文锋外,腾讯、宁德时代分别投资100亿及50亿元人民币,京东、网易及IDG亦分别投资30亿元,目前DeepSeek估值已超过500亿美元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里