快讯:先声药业两款新药 已获受理临床试验

最新:先声药业集团有限公司(2096.HK)周四公布,其自主研发的两项抗肿瘤候选药物SIM0237及SIM0348的新药临床试验申请,已于10月10日获国家药品监督管理局药品审评中心受理,但未获临床试验批准。
利好:自10月11日起,该股股价开始出现异动,截至本周四为止,在8个交易日里累计大涨42.1%。该公司表示,董事局不知悉近期股价及成交量不寻常变动的原因。
值得关注:该两款药物目前尚未取得临床试验批准通知书,即使获批临床试验,在产品正式推出前,仍需要经历数以年计的反复临床试验,距离正式商业化仍有一段漫长道路。
深度:先声药业成立于1995年,是集研发、生产与销售为一体的药企,主要覆盖肿瘤、心血管疾病等领域,公司2007年曾到美国上市,2013年退市,并于2020年登陆港交所。该公司目前已有6种药物上市,并推进近60项创新药在研管线。今年上半年,受惠核心产品先必新收入快速增长,其收入同比上升27.3%至27亿元,但净利润大减88.8%至6,192万元,主要因为其持有的投资组合公允价值录得约3.31亿元亏损,加上去年通过出售Simgene Group Ltd.股权录得近4亿元一次性税前收益,而今年则未有任何特殊收益。
市场反应:先声药业周五股价下挫,中午收盘软3.4%至9.2港元,处于过去52周的中间水平。
记者:何仲尼
欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里