诺诚健华的核心产品奥布替尼收入倍增,带动上半年营业额大升142%,反映公司的商业化表现渐入佳境

重点:

  • 诺诚健华中期收入大升142%,但由于研发开支及汇兑损失增加,令期内亏损倍增
  • 公司手握65亿元现金,仍计划登陆上海科创板集资40亿元,以建设生产基地协助加速产品商业化

莫莉

过去一年,中国的创新药板块显著降温,投资者越来越重视创新药企的商业化能力,部分未能获得“输血”的公司,只能收缩研发管线。不过,拥有创始人明星科学家施一公的光环加持,连年亏损的诺诚健华医药有限公司(9969.HK)依然备受资本市场追捧,在手握65亿元现金时,又即将登陆上海科创板集资40亿元。

诺诚健华上周一公布的2022年中期业绩,展现了公司良好的商业化前景。得益于核心产品奥布替尼的销售额倍增至2.17亿元,其上半年营收同比上涨142%至2.46亿元。但由于期内研发开支增加,加上公司采用美元为记账本位币,受上半年人民币对美元汇率波动因素影响,期内产生的未实现汇兑损失金额明显增加,令中期亏损扩大111%至4.4亿元。如果扣除汇率因素,公司的实际亏损同比收窄约5,300万元。

诺诚健华成立于2015年,公司自主研发的奥布替尼于2020年底获批上市,用于治疗晚期淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。

不过,投资者对其业绩基本上无动于衷,该公司的股价在公布后当天下跌了1.4%。尽管如此,其估值比同行存在巨大溢价,表明它仍然深受投资者欢迎。

去年12 月,奥布替尼的两项适应症被纳入新版医保目录,在自建销售队伍的积极推动下,奥布替尼在国内血液瘤市场的渗透率快速提升,目前已覆盖超过260个城市、1,000多家医院和5,000多名医生,并被列入多项中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。

除了自主研发的奥布替尼,“财大气粗”的诺诚健华也通过引进授权方式增加产品管线,去年8月,诺诚健华引进了美国Incyte公司的CD19单抗Tafasitamab;今年7月,Tafasitamab联合来那度胺在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开出首个处方,在瑞金海南医院为一名符合条件的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者完成国内首例注射使用。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区允许有临床急需的个人使用中国药监局尚未获批的创新药、医疗器械和技术进行治疗,而这项药物组合已经在中国香港提交上市申请。

收入续快速增长

除了两款处于商业化阶段的药物,诺诚健华还有11款产品处于临床阶段、5款产品处于临床前阶段,正在中国和全球进行30多项临床试验。今年上半年,公司研发费用增至2.74亿元,同比上升48%,原因是更多创新药项目进入临床阶段,同时也开展了更多第三期临床试验。

奥布替尼是一款BTK抑制剂,该类药物主要治疗淋巴瘤、白血病等血液瘤。由于BTK抑制剂面向血液瘤这一大适应症,市场潜力巨大。强生公司(JNJ.US)和Pharmacyclics公司联合开发的全球首个BTK抑制剂伊布替尼(Ibrutinib)于2013年上市后,销售额持续增长,去年销售额近百亿美元,是全球五大畅销药物之一。

当前全球仅有5款BTK抑制剂获批上市,除了拔得头筹的伊布替尼,中国市场上还有本土药企百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的泽布替尼于2020年6月获批上市。作为奥布替尼的直接竞争者,泽布替尼因上市时间稍早,市场占有率更胜一筹,据百济神州财报显示,泽布替尼上半年在中国的销售额为7,020万美元(4.8亿元),同比增长82.7%。

不过,浦银国际的报告指出,诺诚健华将继续推进医保准入工作,预计下半年产品销售额将环比上升 30%至35%,反映收入前景不俗。

奥布替尼的适应症还在不断拓展中,其中治疗复发/难治华氏巨球蛋白血症(WM)和复发/难治边缘性淋巴瘤(MZL)的两项新适应症已经提交中国药监局审评,期望明年获批。当前,中国 MZL量患者数量达4.5 万,国内暂无 BTK 抑制剂获批治疗这种病症,若能成功获批,将显著扩大奥布替尼的市场潜力。

资金实力再加强

此外,中证监8月初同意诺诚健华在上海科创板首次公开发行股票注册,这意味着诺诚健华即将成为第四家“A+H”上市的创新药企。

然而,诺诚健华其实无迫切现金需要。中期财报显示,公司期末持有的现金和现金等价物高达65.2亿元,据诺诚健华去年9月提交的科创板上市申请,公司计划募资约40亿元,势将进一步加强资金实力。

这是因为推进药品商业化、进行临床试验和增加产能都需要“烧钱”。今年6月,诺诚健华广州药品生产基地商业化生产已正式获批,从6月30日起可用于生产奥布替尼片,正式开启自主生产之路;同时,公司将于北京建设创新药基地,设有公司总部大楼、创新药研发中心和大分子生产基地。

虽然诺诚健华的融资之路看似平坦,但其股价近期处于低位,自去年7月达到32港元历史高点后,过去一年震荡下行,最近徘徊在11到12港元水平,略高于2020年的发行价8.95港元。从估值来看,同为创新药企业的百济神州与信达生物(1801.HK),今年的预测市销率分别为15倍和10倍,远低于诺诚健华的31倍,反映投资者对后者的前景具有相当信心,愿意给予较大溢价。

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新闻

HKEx has big listing day

新闻概要:港交所一日迎來六隻IPO 创逾五年单日上市新高

六只新股上市首日均收涨 共募资63亿港元   阳歌 周二六家企业在港交所挂牌上市,创逾五年单日上市数量新高,共募资63亿港元。六只新股上市首日悉数收涨,虽然其中两家公司股价勉强守住发行价。 最大赢家为数字孪生地球开发商五一视界(6651.HK),该股收报39.62港元,较30.5港元发行价上涨30%,公司募资6.5亿港元。另一表现亮眼的是AI药物研发平台运营商英矽智能(3696.HK),募资20亿港元,股价收涨25%。 此次六宗上市标志香港近年最活跃IPO市场的单日峰值,众多企业正加速赶在2025年底前完成上市。仅12月就有约25家企业挂牌,使香港成为今年全球募资规模最大的IPO市场。德勤数据显示,在8宗单笔募资超百亿港元的新股支撑下,香港市场全年募资额预计达3,000亿港元 其他周二上市企业包括:护肤品制造商上海林清轩(2657.HK)首日收涨9.3%,募资10亿港元;美联钢结构建筑(2671.HK),募资1.4亿港元,股价上涨7.6%;深圳迅策(3317.HK)募资10亿港元,微升1%;卧安机器人(6600.HK)募资15亿港元,股价微涨0.07% 受疫后复苏前景不明及中国经济增速放缓影响,香港IPO市场在疫后及随后两年基本处于蛰伏状态。之前最近一次单日超六家企业上市在2020年7月,当时有七只新股同日挂牌 随着中国刺激经济信号日益明确,在2024年末市场开始回暖。叠加美国对中概股监管环境趋严,众多原拟赴美上市企业转道港股,进一步推升市场热度。 此轮热潮预计将延续至2026年初,四家已通过港交所聆讯的企业正筹备IPO,其中壁仞科技(6082.HK)拟定于1月2日上市 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:引来礼来腾讯淡马锡基投 英矽智能港股首挂半日升34%

AI制药平台英矽智能(3696.HK)周二在港股挂牌上市,高开45%,其后升势收窄,至中午休市报32.26港元,升34.1%。 公司此次发售全球发售9,469.05万股,发售价24.05港元,集资净额20.26亿港元。香港公开发售获得1,426.37倍超购,国际发售获得25.27倍超购。包括礼来、腾讯、新加坡淡马锡、Infini Global Master Fund及施罗德等16名基石投资者合共认购3,720.45万股,占发售总数39.29%。 成立于2014年的英矽智能是一家全球领先的AI驱动药物发现及开发企业,自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI,覆盖从新靶点识别、小分子生成到临床结果预测的端到端药物研发流程。 公司过去三年持续录得亏损,但幅度已有收窄,从2023年的亏损2.11亿美元,收窄至2024年的1,742.9万美元,但今年上半年的亏损又扩大至1892.3万美元。 公司表示,集资净额将主要用于关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发提供资金,以及开发新的生成式AI模型及相关的验证研究工作、早期药物发现及开发,以及营运资金及其他一般公司用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:超额近1,400倍 林清轩午收升14%

护肤品生产商上海林清轩化妆品集团股份有限公司(2657.HK)周二首日在港挂牌,开市升9.3%报85港元,之后股价持续上升,收市升14.4%报88.95港元。 公司发售约1,397万股,每股定价77.77港元,募集资金净额9.97亿港元。公开发售录得超额1,235倍,国际配售则超额19倍。 富达基金、大家人寿、正心谷资本、Mega Prime、Duckling Fund、SS Capital及 Yield Royal Investment为基石投资者,共购入620.5万股,占发行H股总数的5.85%。 林清轩旗是国产护肤品牌,旗下产品包括精华油、面霜、爽肤水、乳液、精华液、面膜及防晒霜;王牌产品是山茶花精华油,自2014年推出至今年6月底,已累计售逾4,500万瓶。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Hongjiu sells fruit

榴莲之王坠落 洪九果品黯然退市

在创办人邓洪九因涉嫌会计造假被羁押之后,洪九果品股票已一文不值,正式被港交所扫出门 重点: 上市仅三年,洪九果品便被港交所除牌,未来恐须通过债务重组及出售资产,才能应付债权人追讨 公司曾被视为中国最大水果分销商,其股份于2024年3月起停牌,其后多名管理层因涉嫌虚构销售数据而遭到拘捕   谭英 1987年,年仅17岁的邓洪九在重庆朝天门码头当起苦力,其后每周抽出两天时间贩卖橘子,逐步发展成自己的水果摊。2002年,他与妻子江宗英共同创立洪九果品。10年后,邓洪九押注泰国榴莲市场,筹集1亿元人民币(约1,430万美元),在当地兴建加工工厂。 随着中国市场逐渐接受气味浓烈的榴莲,这场前瞻性的布局为邓洪九赢得“中国榴莲王”称号。他通过与大型超市签订长期供货合约,牢牢掌握高利润市场份额。至2021年,重庆洪九果品股份有限公司已成为中国最大榴莲分销商,并将业务拓展至火龙果、山竹、龙眼、葡萄及车厘子等高端鲜果品类。 然而,这段水果王国的故事最终急转直下。过去两年间,在价格剧烈波动、虚构销售与管理失当交织下,邓洪九的商业帝国迅速崩塌。对于高度仰赖时效、易腐的水果行业而言,任何节奏失误都可能致命。这名水果大亨跳楼机般“慢慢爬升、急速坠落”的戏剧性人生,本周迎来象征性的终章——公司被港交所强制除牌。 时间倒回到2022年9月,刚上市的洪九果品仍风光无限。当时公司在泰国、智利、越南及菲律宾设有附属公司,在中国17个城市设有分支机构,并拥有自建冷链物流体系。上市前投资者阵容包括阿里巴巴、招商资本等重量级机构,上市后亦让邓洪九与江宗英跻身当年中国富豪之列,合计身家估值约85亿元(约12亿美元)。 但到了上周平安夜,港交所宣布于12月30日起取消洪九果品上市地位,局势已判若云泥。包括景顺长城基金与华安基金等大型机构随后表示,其所持洪九果品股份已确认为毫无价值。 水果王国的崩解,其实早在一年多前便已出现裂痕。2024年3月,洪九果品宣布停牌,导火线是核数师毕马威对公司2024年全年业绩提出重大质疑,并于其后辞任。毕马威指出,洪九果品疑似涉及“循环资金”操作,即向虚构的供应商支付大额款项,再由这些资金以假客户交易的形式回流公司账上,用以虚增收入及应收账款。与此同时,邓洪九与妻子则持续对外借款,并将所持股份质押作为抵押,试图为已陷入下滑的业务争取喘息空间。 自2023年9月以来,洪九果品再未提交任何财务资料。公司当时披露,2023年上半年收入85亿元,录得8.02亿元盈利。尽管上市前数年收入持续增长,但公司自2019年起便一直处于现金流为负的状态,且缺口逐年扩大。 榴莲价格雪崩 多年来,洪九果品在资金不断流出的情况下,仍设法维持营运。然而,2023至2024年间榴莲价格急挫,对公司造成沉重打击。毕马威在2023年第四季发现异常交易后开始起疑。洪九果品当季向新供应商支付了34.2亿元的预付款,约占公司全年预付款总额的四分之三。其中部分新供应商并无员工参与政府规定的社保计划,另一些供应商的注册资本甚至低于所收到的预付款金额。 今年4月,事件进一步升温。邓洪九、江宗英及另外六名高管在重庆因涉嫌诈骗贷款被捕。至今,邓洪九及另外四名公司高层仍被羁押,其余人员则已于5月获释。据称,洪九果品利用虚构销售所产生的假应收账款,作为向银行借贷的抵押品,以支撑公司营运。 在首轮拘捕行动后,三名独立董事相继辞任,这亦成为港交所最终决定将公司除牌的重要因素之一。 与此同时,洪九果品仍由留任的管理层与员工勉力维持营运。今年4月,公司已向法院申请主导式重整,意味着一场大规模整顿势在必行。重整方案可能包括出售部分资产,例如旗下16座水果加工厂,以及冷链物流基础设施。 洪九果品的两大竞争对手百果园(2411.HK)与鲜丰水果情况相对较好,但差距并不明显。自2024年8月起,鲜丰水果董事长韩树人的逾3亿元股权遭杭州法院冻结,料与债务纠纷有关,该公司亦因此搁置上市计划。 百果园最新财报则显示,2025年上半年收入按年下滑21.8%至44亿元,业绩由盈转亏,录得3.42亿元亏损。公司同步大幅收缩门店规模,店铺数量由6,011间削减至4,375间,跌幅约三分之一,反映经营压力加剧。 水果行业的困境并非仅限于龙头企业。社区团购、生鲜电商等新兴渠道崛起,亦持续侵蚀超市等传统销售模式的市场空间。此外,中国生鲜农产品的损耗率高达20%至30%,远高于发达国家约5%的水平,部分原因在于行业标准化不足。 水果产业从果园到终端零售的供应链冗长复杂,几乎每一个环节都潜藏合规风险。中国媒体指出,近三成国内生鲜零售企业在发票管理上存在问题,约四分之一未建立完善的品质溯源制度,另有约15%的企业冷链物流未达行业标准。 对洪九果品而言,问题进一步恶化的原因,在于公司长期以“家族企业”模式运作,治理结构本就薄弱。上市前,家族合计持股超过46%,高层几乎清一色由家族成员担任:邓洪九任董事长,江宗英出任总经理,儿子邓浩基为营运长,女儿邓皓宇担任联席公司秘书,外甥杨俊文则为副总经理。 洪九果品亦难以幸免于外在冲击,其中榴莲价格暴跌成为拖垮公司的关键导火线。公司主打高端鲜果市场,在中国经济放缓、消费趋于保守之际,更容易受到消费偏好转变与需求走弱的影响。多重因素交织之下,最终让这家一度被奉为成功样板的公司,迎来苦涩的结局。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里