两种白血病药物对决 让百济神州走上法庭

这家中国药企被美国竞争对手艾伯维起诉，指控其专利侵权，当中涉及两家公司的一种关键产品

重点：

• 艾伯维的一个部门已经起诉了百济神州，指控其专利侵权，涉及后者其中一款核心产品百悦泽
• 诉讼发生在百悦泽的销售迅速增长之际，该产品用于治疗白血病，同时艾伯维的竞争产品销售下降

梁武仁

年轻的百济神州，是时候上一课了。

作为中国主要创新药物制造商之一，百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)在成为强大癌症药物专家的过程中，获得了大量收入。现在，该公司已经非正式地进入了全球大联盟，面临来自一家感觉受到其快速崛起威胁的制药巨企，所发起的诉讼。

上周四，有消息称百济神州被Pharmacyclics LLC起诉，该公司在2015年通过收购成为艾伯维(ABBV.US)的一个部门，该公司指控百济神州核心产品之一的百悦泽涉嫌侵犯其专利。处于诉讼中心的专利在两天前刚刚发布，据媒体报道，该诉讼是在同一天晚些时候提出的。

百济神州上周四确认了这一诉讼，用典型的响应说它将为自己“奋力辩护”，并强调用于治疗白血病的百悦泽，是基于它该公司的原始开发。

该公司在一份声明中说：“我们已经围绕百悦泽开发了原创和新颖的知识产权，以证明其与众不同的特点。”百济神州对百悦泽的知识产权仍然充满信心，并将继续该公司发现和开发更有效、更安全创新肿瘤治疗方法的使命。”

诉讼报道浮出水面后，百济神州在三地上市的股份都受到了打击，在公司发布回应之前，香港和上海的股票跌幅都超过了10%。该股在纽约的表现较好，可能是因为该公司在华尔街交易日开始前及时发表了声明。即便如此，其纽约的股票也下跌了约3%。

市场不难理解为什么这起诉讼是一个重磅炸弹。去年，百悦泽成为百济神州最畅销的产品，其销售额激增近160%，达到5.65亿美元(40.6亿元)，占该公司总产品收入接近一半。

尽管如此，投资者在按下恐慌按钮之前，可能想等待一下，因为这种专利诉讼在制药商中很常见，往往是为了阻碍他们在这个快速发展行业中的竞争对手。而且，在美国获得药品专利并不难，这为制药公司之间的法律争拗创造了肥沃的土壤。百济神州每年都在其年度报告中把被起诉的可能性作为公司主要风险，并在上周四的声明中重申，专利案件是“相当经常发生的”。

因此，虽然艾伯维的诉讼无疑让百济神州感到头疼，但这并不意味着该公司会立即面临失去百悦泽销售额的风险。相反，该案件可能会拖上几年，并有可能以和解告终。在美国，诉讼经常被用作竞争对手之间的商业武器，这种预期可能解释了为什么其股票在纽约的反应，比在香港和上海的市场反应更为平淡。

巨大威胁

无论这起诉讼如何发展，它表明艾伯维把百济神州视为白血病药物市场的巨大威胁。当百悦泽去年一炮而红时，艾伯维在市场领先的竞争产品亿珂的全球销量下降了近20%，这部分的下降，难免令人们认为是百悦泽抢占了其市场份额。

由此可见，艾伯维利用一项刚出炉的专利来攻击一个快速崛起的竞争对手，也充分说明了这家美国药企所面临的压力。

百悦泽是布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂，BTK是一种药物成份，用于治疗因缺陷B细胞引起的癌症。该产品已被批准在全球超过65个市场销售，包括美国、中国和欧洲。

今年1月，美国食品药物管理局(FDA)为该药物开了绿灯，以治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者，协助百济神州一季度全球销售额同比增长了一倍多。

近年来，百济神州正努力证明其产品优于艾伯维公司的亿珂──一种与强生公司(JNJ.US)旗下杨森生物共同开发、又称依鲁替尼的第一代BTK抑制剂。事实上，百悦泽与亿珂比较的两项全球头对头临床试验中取得了胜利，协助它赢得了FDA的销售批准。

艾伯维的诉讼表明它不会坐视不管，任由百济神州继续蚕食其市场领导地位。据Fierce Pharma报道，它在该宗诉讼案中的专利，涵盖了BTK抑制剂如何在某种化学结构下用于治疗CLL或SLL。艾伯维在收到该专利后迅速提起诉讼，表明它寻求官方知识产权，主要是为了对其中国竞争对手采取行动。

虽然百济神州的收入正在快速增长，但由于继续在新药开发上花费巨资，它仍然深陷亏损。现在，它在法庭上为自己辩护所需的额外费用或任何和解开支，恐怕会令它更难实现盈利。

诉讼资源的转移，也可能阻碍百济神州的新产品开发，因为它正努力创造一个更加多样化的药物组合，以减少对百悦泽的依赖。除了白血病药物，该公司只有另一款能产生大量销售的产品百泽安，用于治疗实体瘤和血液肿瘤疾病。它在市场上还有其他产品，但其销售额都很小。

尽管诉讼消息传出后，百济神州的股价出现回调，但它在纽约上市的股票仍比2017年的IPO价格上涨了近170%。其最新市销率(P/S)约为13倍，远高于艾伯维的4倍，似乎表明投资者对百济神州的前景仍然较为看好。

虽然百济神州面对众多未知之数，但比较确定的一点是，随着他们在中国和全球范围内将更多药物推向市场，该公司及其中国同行在未来几年内，可能会面临更多类似的法律诉讼。

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