生物制药

石药集团解释，主要是由于药品集中带量采购及国家医保药品目录内药品的价格调整等行业政策的持续影响所致 重点： 石药集团在集采中采取全面低价策略，15个产品中有8个都是以最低价中选 创新药板块普遍上扬的同时，石药集团的股价在最近两个半月内跌幅超过35% 莫莉 老牌药企巨头石药集团有限公司（1093.HK）的转型之路，正经历着传统业务萎缩与创新管线变现“青黄不接”的阵痛期。即便石药集团持续投入巨资研发，但创新成果的转化仍需更多时间。与此同时，传统的成药业务因核心产品纳入集采后价格大幅下降而加速下滑，导致公司业绩承压。 石药集团最新公布的2025年三季度业绩报告显示，公司前三季度总收入198.91亿元，同比减少12.32%；股东应占溢利35.11亿元，同比减少7.1%。这是公司业绩持续下滑的又一次延续，2024年全年公司营收已经下滑7.8%，净利润也同比下滑25.4%，是十年来营收利润首次双降。 业绩下滑主要受业务占比最大的成药业务拖累，该业务收入154.5亿元，同比下降17.2%，在整体收入中占比约77%。细分治疗领域的下滑更为触目惊心，占比最高的神经系统药物营收大跌21.6%，抗肿瘤药物收入更是暴跌56.8%，抗感染药物下滑22.7%，心血管药物下降17.8%。石药集团解释，主要是由于药品集中带量采购及国家医保药品目录内药品的价格调整等行业政策的持续影响所致。 在2025年执行价格的第十批国家组织药品集中带量采购中，石药集团采取全面低价策略，被业内称为“价格屠夫”，共有包括阿普米司特片、阿司匹林肠溶片等在内的15款产品纳入集采。国家医保局在2024年12月举办的集中带量采购座谈会上透露，石药中选的15个产品中有8个都是以最低价中选，原因在于石药集团凭借原料药自产及智能制造的水平，可以在提高效率的同时保证产品质量稳定。 其中，核心产品多美素（脂质体阿霉素）在药品集中采购中的大幅降价已经明显冲击业绩。该药品在2024年京津冀“3+N”联盟集采中价格已下降约23%，而在2025年执行的第十批国家集采中，其中标价进一步降至每支98元，相较3,500元左右的联盟集采中标价有97%的降幅。交银国际的研报指出，该单品的降价预计将对2025年的收入产生10-15亿元左右的不利影响。 对外授权合作难阻股价下行 为应对集采冲击，石药集团正全力推进从仿制药向创新药的战略转型。前三季度，石药集团研发费用41.85亿元，占成药业务收入比重达27.1%，同比增加7.9%。管理层预期2026年的研发开支将同比增长15%至20%。今年以来，石药集团已有3款新产品获批上市，8款产品上市申请获得受理，获得5项突破性治疗认定，42项临床试验获批。 在对外授权方面，7月30日，石药集团与美国Madrigal Pharmaceuticals达成协议，将其自主研发的口服GLP-1药物SYH2086的全球开发与商业化权益授权给对方，石药集团将获得1.2亿美元预付款，以及最高19.55亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。此外，石药集团还曾在6月13日宣布与阿斯利康达成战略合作，获得1.1亿美元的预付款，这项合作潜在交易总金额达53亿美元。这些合作不仅为石药集团带来了现金流，也证明了其创新药管线的国际认可度。 但是，高调的BD交易也难掩石药集团盈利能力的下行，公司毛利率已连续五年下降，从2020年的72.3%降至2025年前三个月的65.6%。在资本市场上，创新药板块普遍上扬的同时，石药集团的股价在最近两个半月内跌幅超过35%。 多家券商机构亦下调石药的目标价，中金公司称考虑研发投入加大，分别下调石药集团今明两年净利润12%、15%至47.6亿元、53.53亿元，下调目标价15%至11港元。野村证券认为，石药集团第三季度收入66.18亿元远低于市场预期的74亿元，考虑到药品销售表现逊预期及合作项目收入延迟确认，将其目标价由10.09港元降至9.11港元。 石药集团管理层预计，公司业绩将在2026年重回正增长轨道，主要驱动力来自明复乐和伊立替康脂质体注射液等重点新品种的放量。随着集采影响的逐步消退，到2027年增长态势有望进一步明朗。不过，同样从传统药企转型的恒瑞医药（1276.HK; 600276.SH）在前三季度实现稳健增长，其市盈率达到57倍，远远高于石药的市盈率19倍，反映了市场对两者当前成长确定性和创新成果兑现能力的不同看法。尽管石药集团试图通过BD合作来提振业绩，但其后续的里程碑付款存在不确定性，难以完全抵消核心成药业务下滑带来的压力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

核心产品阿兹夫定市场需求早已消退，与复星医药合作终止导致营收断崖式下滑，现金流濒临枯竭，还有一份仅剩7个月期限的上市对赌协议 重点： 2024年9月，真实生物收回阿兹夫定的商业化权利，新渠道在2025年上半年仅实现销售收入900万元 两年半累计亏损9.89亿元，公司的现金流也遭遇严重困境，现金及现金等价物仅有5,000.5万元    莫莉 曾几何时，新冠药物研发企业是资本市场备受关注的宠儿，然而，随着疫情红利消退，行业热潮迅速降温，这些曾经依赖“明星特效药”光环的企业纷纷面临严峻的转型考验。在这股寒流中，曾凭借首款国产新冠口服药阿兹夫定崭露头角的真实生物科技有限公司在2025年11月第三次向港交所递交上市申请。 在此之前，真实生物曾于2022年8月和2025年2月两次递表，均未能在半年内通过聆讯。与以往不同的是，此次真实生物的上市闯关堪称关乎生死存亡的“突围战”：核心产品阿兹夫定市场需求早已消退，与复星医药合作终止导致营收断崖式下滑，现金流濒临枯竭，还有一份仅剩7个月期限的上市对赌协议。 真实生物成立于2012年，是一家专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病创新药物研发、制造核商业化的生物科技公司，旗下拥有五款候选管线，核心产品是首款获批的国产新冠口服药阿兹夫定，以及其余四款尚处于临床前期的管线。随着新冠疫情平息导致相关药物需求大幅下滑，真实生物正致力于开发阿兹夫定的联合疗法，希望将适应症拓展至肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌及HIV感染等重大疾病领域。 值得注意的是，阿兹夫定在2022年7月获国家药监局附条件批准治疗新冠，一直面临临床研究时间短、数据不透明、疗效不显等一系列质疑。根据国家药品监督管理局的附条件批准要求，阿兹夫定需在2026年前完成确证性临床研究，以充足的疗效和安全性证据换取正式批准，否则阿兹夫定的药品注册证将在2027年被被撤销，届时将退出市场。真实生物在申请文件中透露，预计将在2025年底前完成临床研究报告。 即便阿兹夫定获得正式批准，真实生物销售额的大幅滑坡趋势也难以逆转。申请文件显示，2023年、2024年及2025年上半年，公司营业收入分别为3.44亿元、2.38亿元和1653万元。2025年上半年营收同比暴跌92%，这一断崖式下滑主要源于与复星医药终止合作后特许权使用费收入的大幅减少。 2022年，真实生物曾与复星医药达成商业化合作，由复星医药产业获得阿兹夫定在内地的独家商业化权利，2023年和2024年真实生物的营收绝大部分由这笔合作贡献。但是，2024年9月，真实生物与复星医药产业终止合作，收回了阿兹夫定的商业化权利，公司选择聘用经销商进行销售，截至2025年6月30日，真实生物已与74家经销商订立经销协议，但是转型效果远不及预期，新渠道在2025年上半年仅实现销售收入900万元。 财务状况严峻 真实生物的盈利表现同样不容乐观，2023年、2024年及2025年上半年，公司净亏损分别为7.84亿元、4,004.2万元和1.65亿元，两年半累计亏损9.89亿元。与此同时，公司的现金流也遭遇严重困境，截至2025年6月30日，现金及现金等价物仅为5000.5万元，较2024年底的1.38亿元大幅减少。 研发投入也因资金压力被迫收缩。2023年、2024年及2025年上半年，公司研发费用分别为2.38亿元、1.51亿元和5,405.2万元，呈现明显下滑趋势。截至2025年上半年，真实生物的资产总值减流动负债为负9.84亿元，显示公司面临严重的短期偿债压力。 真实生物面临的最大压力来源于即将到期的对赌协议。申请文件披露，公司于2021年和2022年完成两轮融资，累计募资7.13亿元。这些融资带来了附带赎回权的对赌条款，若真实生物上市申请被驳回或是或自首次递表后47个月内未能完成上市，投资者有权要求公司按年利率10%回购优先股。真实生物首次递表时间为2022年8月，至今已过去近40个月，这意味着公司仅剩7个月左右的时间完成上市。 2022年完成B轮融资后，真实生物的投后估值曾高达35.6亿元。但是，在核心产品营收一再下滑，其他管线仍处于早期临床阶段需要持续的大额研发投入的情况下，真实生物恐怕难以维持高估值。在若此次无法成功上市，真实生物还将面临巨大的赎回资金压力。资本市场是否会为一家营收下滑、亏损持续、现金流濒临枯竭的生物科技公司买单，仍是未知数。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

药明康德正通过持续优化全球产能布局，逐步构建起一个具备深度本地化响应能力的全球供应链网络 重点： 药明康德入驻NEOM不仅有望抢占中东市场先机，也是构建全球供应链网络的关键一步 前三季度公司实现营业收入328.57亿元，同比增长18.61%，第二次上调全年业绩指引    莫莉 作为医药研发服务（CXO）领域的龙头企业，无锡药明康德新药开发股份有限公司（2359.HK; 603259.SH）的国际化运营能力在中国乃至全球同行中均位居前列，其业务网络遍布亚洲、欧洲和北美三大洲。面对全球医药产业链格局的变动与外部环境的挑战，药明康德正通过持续优化全球产能布局，逐步构建起一个具备深度本地化响应能力的全球供应链网络。 这一战略在药明康德近期的业务变动中体现明显，公司以便出售出售国内的临床研究服务业务，同时与沙特新未来城（NEOM）展开战略合作。10月24日，药明康德以28亿元向高瓴资本出售康德弘翼和津石医药的全部股权，这两家公司均为负责中国国内临床研究服务业务的主要企业。公告显示，2025年前三季度，康德弘翼和津石医药的合计收入和净利润分别约11.6亿元和0.9亿元，虽然规模不小，但是在药明康德当期收入和净利润中所占比例仅分别为3.5%和0.7%。 药明康德在公告中明确表示，此举是为了“聚焦CRDMO（合同研究、开发与生产）业务模式、加速全球化能力和产能的投放”。这并不是孤例，自2024年底以来，公司已多次剥离非主营业务：2024年12月，药明康德宣布将旗下WuXi ATU（药明生基）业务的美国和英国运营主体出售，所涉及的是高端治疗CTDMO（细胞和基因疗法的研发、测试和制造）业务；2025年1月，药明康德出售美国医疗器械测试业务。 上述出售的业务虽然可以为药明康德贡献收入，但是与CRDMO体系的协同效应有限。这部分资金回笼后，药明康德积极推进核心业务CRDMO的全球化，与沙特新未来城的合作即为明证。 10月28日，药明康德宣布已与沙特新未来城（NEOM）和沙特卫生部分别签署战略合作备忘录，NEOM是沙特西北部建设中的可持续发展新城。药明康德表示，此次合作为公司未来在NEOM的先进、清洁制造城市Oxagon或沙特其他地区建立世界一流的CRDMO研发及生产基地奠定了基础。 沙特政府十分重视卫生健康领域的投入，在政府的“2030愿景”中将医疗卫生行业列为核心发展领域，计划投入超过650亿美元的资金，重点开展医疗基础设施建设，药明康德的入驻不仅有望抢占中东市场的先机，也是构建全球供应链网络的关键一步。公司在全球布局早已悄然展开：美国特拉华州77万平方米的基地预计2026年前投产，瑞士库威的生产基地也在持续扩建，新加坡的基地预计2027年投入运营。 前三季度业务强劲增长 药明康德大刀阔斧进行业务调整的底气来自业绩的强劲增长，公司甚至在年内第二次上调全年业绩指引。10月26日晚间，药明康德发布最新季报，2025年前三季度，公司实现营业收入328.57亿元，同比增长18.61%；归属于上市公司股东的净利润120.76亿元，同比大涨84.84%。 截至9月30日，公司在手订单余额为598.8亿元，同比增长41.2%。基于业务持续扩张的良好势头，药明康德将2025年预期营收的增速上调至同比增长 17%至 18%，全年营收有望达到435亿至440亿元，而在2025年年初的收入指引为415亿元至430亿元。 公司解释，业绩的高增长源于“持续聚焦及加强CRDMO业务，同时持续优化生产工艺和经营效率，以及临床后期和商业化大项目增长带来的产能效率不断提升。”此外，公司多次在高位减持药明合联（2268.HK）的股票，这部分投资收益对公司税后净利润的影响约为43.51亿元。 然而，与强劲业绩形成鲜明对比的是，公司实际控制人李革、张朝晖、刘晓钟所控制的股东阵营在10月29日抛出了一项减持计划。这些股东“因自身资金需求”计划通过集中竞价或大宗交易方式，在公告披露日起15个交易日后的3个月内，减持不超过公司总股本2%的A股股份，以公告日收盘价计算，此次减持规模最高可达约63亿元。 该消息引发市场震荡，公告次日药明康德A股股价大幅下挫8.47%。当前药明康德的市盈率约为20倍，明显低于药明生物（2269.HK）的市盈率32倍，或与其股价短期急跌影响估值有关。通过剥离非核心业务同时增强全球产能布局，药明康德在生物医药全球产业链重构的当下，有望显著增强地缘政治韧性，值得投资者持续关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

创新药企业宜明昂科（1541.HK）周四宣布，拟配售2,420万股新H股，约占扩大后股本约5.61%，集资3.51亿港元（4,500万美元），每股配售价14.5港元，较前一日收市价格16.66港元折让约12.97%。 公司表示，所得款项净额估计达约3.45亿元，将用于为在中国进行IMM2510及IMM27M的单一疗法及联合疗法的研发提供资金以治疗实体瘤；为IMM01(替达派西普)的研发提供资金，以及为IMM0306的研发提供资金，补充营运资金与一般企业用途。 宜明昂科日前已向国家药品监督管理局药品审评中心，提交IMM2510用于治疗经免疫治疗耐药性非小细胞肺癌（NSCLC）的三期临床试验的申请。 公司股价周四低开，至中午休市报14.46港元，跌13.21%。不过今年以来公司股价仍升180%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

美国特朗普政府正考虑签署行政命令，限制来自中国的药品和实验性疗法，措施若落实，恐冲击美国制药产业与病患用药来源。 根据《纽约时报》报道，草案要求，美国制药公司收购中国新药须经外资审查委员会（CFIUS）强制审查，并提高美国食品药物管理局（FDA）对中国临床数据的审核门槛与监管费用；同时推动本土生产抗生素与止痛药，并给予税收优惠与政府采购优先，以降低对中国依赖。 此举在华府引发正反双方的激烈游说。支持该项草案的保守派投资人彼得·泰尔（Peter Thiel）、创投家乔·朗斯代尔（Joe Lonsdale）等，主张中国生技业快速崛起已对美国形成“生存威胁”，必须果断反制。他们在美国初创生技公司持有庞大投资，却因中国竞争而难以退出。相对地，辉瑞（PFE.US）、阿斯利康（AZN.US）、默克（MRK.US）等跨国药企，近年大量收购中国低价实验药物，视其为研发管线的重要来源，因而对新政感到不安。 数据显示，今年上半年大型药企收购案中有38%涉及中国药物，十年前几乎为零。同时，中国今年上半年发起的新药临床试验数量已超越美国，而美国生技IPO市场则陷入低迷。业内人士称：“美国目前仍领先，但我们正在失去优势，必须立刻行动。” 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

为制药公司提供合同服务的药明合联生物技术有限公司（2268.HK）周三公布两项集资安排，合共集资27.14亿港元（3.48亿美元）。 公司拟按每股58.85港元配售最多2,227.7万股新股，折让约4%，涉及净额约13亿港元，占扩大后股本约1.82%。此外，公司宣布与控股股东药明生物（2269.HK）订立认购协议，药明生物将以相同价格认购2,413.4万股新股，占扩大后股本约1.93%，涉及净额约14.14亿港元。完成上述交易后，药明生物持股比例将由49.81%升至50.78%。 公司表示，所得款项约九成将用于扩大生物偶联药物服务能力及产能，包括新加坡新基地建设、无锡厂房扩建及潜在海外拓展，其余约一成用作营运资金及一般公司用途。 药明合联股价周三高开，至中午休市报64.65港元，升5.46%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

今年的商业销售收入突破3.1亿元，核心产品获批用于非小细胞肺癌成人患者，未来销售潜力不可小觑 重点： 旗下三款产品已通过2025年医保谈判形式审查，若最终纳入医保，将推动销量大增 公司的现金及金融资产的储备高达45.28亿元，较2024年末激增47.2%    莫莉 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（6990.HK）交出一份看似表现不佳的2025年上半年业绩，期内营收​​9.5亿元​​，同比下滑31.3%，净亏损也扩大至1.45亿元。但与此同时，公司股价却在8月创下历史新高，市值突破​​1,000亿港元​​，跻身港股创新药板块第一梯队。这一反差的背后，是源于科伦博泰营收结构改变，资本市场对科伦博泰估值逻辑发生变化。 中期财报显示，营收下滑的主要原因是许可及合作协议的里程碑付款同比减少54%至6.28亿元，但是相较于去年营收全部依靠合作授权，今年的商业销售收入突破3.1亿元​​，占营收比重跃升至32.6%，当中Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗占比97.6%，实际销售额3.02亿元，药品销售的所有应收账款均于付款期限内收回，资金回笼高效稳健。 芦康沙妥珠单抗是首款获批上市的国产Trop2 ADC，于2024年11月获批用于晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，是科伦博泰首款商业化上市的药物。财报称，芦康沙妥珠单抗的已覆盖全国 30 个省份、300 余个地级市，以及 2,000 余家医院，其中超过 1,000 家医院实现了销售收入。 这款核心产品的未来销售潜力不可小觑。今年3月，芦康沙妥珠单抗获得国家药品监督管理局准批用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的癌症，东亚地区患者占比近50%。其中EGFR突变阳性是亚洲NSCLC肺癌患者中最常见的基因变异之一，但靶向治疗后耐药问题突出，亟需突破性疗法破解生存困局。 除了芦康沙妥珠单抗之外，科伦博泰还有PD-L1单抗塔戈利单抗、生物类似药EGFR单抗西妥昔单抗N01获批上市，但贡献的收入有限。科伦博泰已经组建了一支超过350人的营销团队，上半年的销售及分销开支为1.79 亿元，同比增长334.8%，由于核心产品从去年11月正式投入商业销售，市场推广、学术推广活动等成本相应增加，且商业化团队持续扩大。 科伦博泰旗下的三款产品已通过2025年医保谈判形式审查，若最终通过谈判成功纳入医保，将显著提升这些产品的可及性，推动销量快速放量。此外，科伦博泰已经积极推进芦康沙妥珠单抗纳入广东、四川、上海等多地的省级及市级惠民保，患者自付比例大约可以降至30%-50%。 海外市场与默沙东深度绑定 今年6月，科伦博泰以每股​​331.8港元​​的价格成功配售了​​591.8万股​​H股，募集资金净额约​​2.5亿美元​​（17.92亿元），为核心产品的研发和商业化储备弹药。财报显示，截至2025年6月底，公司的现金及金融资产的储备高达45.28亿元，较2024年末激增47.2%。充裕现金支撑可以后续的研发投入及全球化布局，抗风险能力跃升。 作为中国ADC 行业龙头，科伦博泰早在2022年开始就与默沙东达成多项授权合作，将包括芦康沙妥珠单抗在内的9款在研ADC药物的海外权益独家授予默沙东，默沙东亦直接入股科伦博泰。 尽管默沙东在2023年10月同时做出了“引进”与“退出”两项决定——即以220亿美元引进第一三共的3款ADC药物，并终止了科伦博泰两项临床前ADC项目的合作，但其对核心产品芦康沙妥珠单抗的海外投入并未受到影响。财报显示，默沙东正在全球范围内推进14项针对芦康沙妥珠单抗的III期临床试验，覆盖乳腺癌、肺癌、妇科癌症及胃肠道癌症等多个癌种。与此同时，科伦博泰与默沙东合作开展了多项II期临床试验，探索该药物作为单药或联合疗法治疗多种实体瘤的潜力。 一旦默沙东推动芦康沙妥珠单抗在海外获批上市，科伦博泰的业绩有望进一步爆发。券商中信建投预测，芦康沙妥珠单抗以及塔戈利单抗今年将实现商业化放量，全年的营收可以达到21.4 亿元，公司有望在2027年实现扭亏为盈。当前科伦博泰的市销率约为52倍，同样在ADC领域有布局的荣昌生物（9995.HK）市销率约为19倍，前者的溢价或许已经反映了市场对下半年核心产品销售额大增的期待。…