仿制药

在创新药行业中，在管线交易尚未完成时提前“预告”相当罕见，石药集团此举或许是为了对冲业绩下滑压力，稳定市场信心 重点： 每项合作的实际首付款比例以及里程碑达成进展才能决定其真实收益 第一季度营业收入同比大幅下滑21.91%，同期的归母净利润也同比下滑8.36%    莫莉 在中国创新药“出海”浪潮奔涌的背景下，传统医药巨头正加速转型，从过去的“以仿养创”即依靠仿制药利润支撑创新研发，到如今创新药业务的授权合作交易（BD）成为拉动业绩的新引擎，中国创新药研发逐渐进入收成期。仿制药“四大天王”之一的石药集团有限公司（1093.HK）最近的动向成为这一转变的典型缩影。 5月30日，石药集团突然披露公司正在进行潜在大额交易，在创新药行业中，在管线交易尚未完成时提前“预告”相当罕见。该公告称，公司称目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及有关该集团若干产品在开发、生产及商业化方面的授权及合作，这些产品包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物（EGFR-ADC）及由自主研发的其他药品。 石药透露，每项潜在交易项下，可能应付予该集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约50亿美元。石药还表示，其中一项BD即将在2025年6月完成。不过，这些潜在交易的条款及条件尚未最终确定，其亦未就潜在交易订立任何具约束力的协议。 2025年，石药已经完成了两笔重大的授权合作。5月19日，石药宣布与百济神州（ 688235.SH; 6160.HK; ONC.US）达成​​MAT2A抑制剂SYH2039全球授权协议​​，石药获得了1.5亿美元的首付款并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款。2月19日，石药集团与Radiance Biopharma达成合作，后者获得一款ROR1 ADC在欧美等地区的独家开发和商业化权利，石药集团将获得1,500万美元首付款，1.5亿美元开发和监管里程碑金额、10.75亿美元销售里程碑金额以及一定比例的销售分成。 若未来的三项潜在授权交易最终达成50亿美元总收入，则单项目平均价值约17亿美元，同石药集团与百济神州的交易规模基本持平。但是，每项合作的实际首付款比例以及里程碑达成进展才能决定其真实收益。 一季度业绩下滑 对于石药集团在第一季度财报发布后预告潜在大额交易，市场认为此举是为了对冲业绩下滑压力，稳定市场信心。由于石药集团在5月29日的财报电话会上就已提前披露相关消息，其股价在29日和30日分别上涨11.9%和6.38%，但随后的四个交易日内，涨幅有所收窄，在消息公布后的六个交易日内，石药的股价累计上涨16.9%。从市场反应来看，石药集团这一招成效明显。 5月29日，石药集团公布第一季报财报，期内营业收入为70.15亿元，同比大幅下滑21.91%，同期的归母净利润14.78亿元，同比下滑8.36%。其中，作为收入支柱的成药业务因核心产品多美素、津优力纳入集采而降价，导致该板块的收入减少27.3%至55亿元，抗肿瘤业务收入更是暴跌65.7%。 第一季度的业绩疲软只是石药集团收入和利润受挫的延续。2024年全年公司的收入已经下滑7.8%，净利润也同比下滑25.4%至46.82亿元。尽管石药近年来大力向创新药业务转型，研发投入占比持续提升，第一季度的研发费用同比增长11.4%，占营收比例达18.56%，但创新药收入尚未形成规模支撑。市场担忧石药集团传统业务萎缩后，或难以长期对创新药输血，其股价在2025年初一度达到4.17港元的低谷。 即便高额交易预期或许能抵消财务数据的负面影响，投资者也需要注意BD终止合作的风险。据动脉网不完全统计，截至2025年4月20日，在2020年完成的62起中国药企对外授权交易中，有25起已明确终止合作，“退货率”为40%。今年3月，石药集团与Elevation的一项合作就宣告终止。2022年，Elevation以2700万美元预付款、11.5亿美元里程碑金额的交易额从石药集团引进EO-3021，但该药物在美国的临床一期数据远不及石药集团在中国临床试验的数据，因此Elevation决定终止推进该项目研发。 在创新药研发领域，BD管线的临床失利实属常态，但中美临床数据的较大差异仍然对石药的声誉产生负面影响。目前，石药集团的市盈率约为20倍，远低于刚刚完成“A+H”两地上市的恒瑞医药（600276.SH；1276.HK）的市盈率51倍。创新药研发本质上是高风险的长周期探索，石药集团当前正处于​​传统业务萎缩与创新管线变现青黄不接的双重压力期，投资者或许需要更长时间观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里 

最新：石四药集团有限公司(2005.HK)周五公布，今年首三季度的净利润同比减少2.8%至9.19亿港元。 利好：该公司的直立式软袋静脉输液收入大升21%至7.88亿港元，成为第二大收入来源，但其最大收入来源的非PVC软袋静脉输液，收入则减少8.2%至14.35亿港元。 值得关注：该公司表示，由于销售主要在中国进行，并以人民币计值，而今年首9个月人民币兑港元按年贬值约1.2%，因此以港元计算，其营业额受到不利影响。 深度：石四药拥有近70年运营历史，业务主要生产及销售片剂、胶囊剂、颗粒剂及口服液等产品，是中国制药行业领先制造商之一，并于2005年在港交所上市。在新冠疫情中，由于不少人避免到医院，其输液产品的需求减弱，令收入受到影响。不过，该公司近年集中在抗病毒、抗菌、抗肿瘤、神经系统、心血管及麻醉等领域布局，并加快创新药和仿制药领域的研发，令收入自2021年起明显上升。 市场反应：石四药股价周一下跌，中午收盘软1.3%至3.91港元，处于过去52周的中间位置。 记者：欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：四环医药控股集团有限公司(0460.HK)周日宣布，计划于未来一年内于市场回购公司股份，总额不超过5亿港元。 利好：该公司表明自主研发的近20款创新药及糖尿病生物类似药产品已获批上市，对未来发展前景充满信心，而这个也许是管理层决定回购股份的原因。 值得关注：该公司计划回购股份的资金，约占截至今年6月底约40亿元现金水平的11%(约4.5亿元)，可能间接令日常经营和未来投资资金减少。 深度：四环医药于2001年创立，2010年在港交所上市，过去专注于生产心脑血管及肿瘤仿制药物，是中国最大的心脑血管处方药物供货商之一。2021年2月，该公司进军医学美容业务，其独家代理的肉毒素“乐提葆”上市销售，是第四款在中国获批上市的A型肉毒素。今年上半年，受仿制药收入下挫近三成影响，该公司的整体收入下降10%至9.5亿元，但其来自医美产品的收益大增66.4%至3.2亿元，反映业务转型已见成效。 市场反应：四环医药周一股价大涨，中午收盘升23.6%至0.89港元，创52周新高。 记者：欧美美欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

中生制药上半年收入158.7亿元，同比增加11.1%，但净利润却大增1.4倍至30.2亿元 重点： 中生制药上半年创新产品收入同比增长14.8%，期内有四款创新产品获批上市 该公司一边加速剥离仿制药资产，同时通过自主研发加合作引进的方式，拓展创新药版图 　 莫莉 在中国政府加大医药行业管控的背景之下，老牌药企近年来逐渐有序退出仿制药领域，全面转向创新药研发和生产，中国生物制药有限公司(1177.HK)便是其中的佼佼者。这间曾经的仿制药巨头，最近发布了今年上半年财报，包括创新药和生物类似药在内的创新产品贡献的收入占比达38.6%，份额比2023年同期的22.9%大幅增加。 财报显示，如果剔除非持续运营业务，今年上半年中生制药收入158.7亿元，同比增加11.1%，净利润则大增139.7%至30.2亿元，主要得益于今年3月出售了研发骨质疏松症及海洋药物的子公司正大青岛的股权，所产生的16亿元盈利。 扣除这笔交易后，中生制药上半年录得净利润15.4亿元，同比增长14%，以行业今年的景气度来看，表现已属亮眼。资本市场对此给出正面反应，财报发布后，中生制药股价连续三天上涨，累计涨幅约11.5%。 中生制药主要专注抗肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大治疗领域的新产品研发，其业务可以分为两大板块，以仿制药为基石，创新业务为驱动。当中，备受重视的创新产品上半年贡献收入61.3亿元，同比增长14.8%。 报告期内，中生制药旗下主攻创新药研发生产的子公司正大天晴收获颇丰，共有四款创新产品获中国国家药品监督管理局批准上市，贝莫苏拜单抗于今年4月获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌、富马酸安奈克替尼亦于4月获批用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌；另外两款则于6月获批上市，包括当前最火的GLP-1产品利拉鲁肽注射液。这些新产品获批较晚，相信对上半年财报的贡献有限，未来将进一步迎来收成期。 在仿制药领域，中生制药旗下年收入5亿元以上的仿制药产品已全部纳入集体采购。由于价格大幅收缩，该领域的营收近年来表现不佳，以曾经的王牌产品润众为例，这是乙肝药物恩替卡韦在中国获批的首个仿制药，在2010年上市后，润众曾经为中生制药带来巨额利润，在2015至2017年间，润众的年均销售额超过30亿元。然而，在2018年集采开标中，润众需降价94%，导致毛利大幅下滑。 中生制药近几年没有披露润众的具体销售额，所在的肝病用药分部贡献的营收占比也从2017年的45%，一路下滑至2024年上半年的12.8%。今年上半年化学仿制药贡献收入97.4亿元，同比增长9%，上半年有11款仿制药产品获国家药品监督管理局批准上市。 公司管理层表示，预计今年收入将实现双位数增长，创新药物的销售额达120亿元，相当于下半年的收入将同比增长10%，野村证券的研报认为，该增幅在去年同期的低基数下是可行的，多间投行给出中生制药“买入”评级。 创新药赛道入正轨 创新产品如今已经成为中生制药收入增长的重要动力，不过与其他主攻一类创新药的公司相比，中生制药的管线中，也包括不少生物类似药和同类仿创药，这些产品获批上市后，可能会遭遇更为激烈的竞争。例如，贝伐珠单抗、利妥昔单抗均为2023年获批的生物类似药，市场上已有多款同类产品，中生制药作为后来者，要扩大市占率需要更高的营销投入。今年上半年，公司销售及分销成本约58 亿元，同比增加11%。 财报显示，公司有在研创新产品76 个，还有65 个在研仿制药产品。2024 年上半年，研发费用25.8 亿元，其中76%用于创新药研发，24%用于仿制药研发。 目前中生制药一边加速剥离仿制药资产，同时通过自主研发加合作引进的方式，拓展创新药版图。今年4月，公司与跨国药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作，共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的多个处于临床阶段的管线。中生制药在第 42 届 JPM 大会上亦表示，外部合作是公司将最重要的增长动力之一，今年的目标是完成 5 笔授权引进或转让交易。…

最新：四环医药控股集团有限公司(0460.HK)周三宣布，预计今年上半年的持续经营业务录得不超过4,000万元除税前亏损，表现远逊去年同期的5,600万元除税前利润。 利好：该公司旗下医美平台成功通过3.0版本的销售升级，引领收入大幅上升，预计上半年医美分部营收不低于1.9亿元，同比大增超过95%。 值得关注：由于仿制药板块集体采购降价，加上部分产品被纳入重点监控目录，令售价和销量下滑，该公司预计上半年收入不低于10亿元，同比减少不超过30%。 深度：四环医药于2001年创立，2010年在港交所上市，过去专注于生产心脑血管及肿瘤仿制药物，是中国最大的心脑血管处方药物供货商之一。2021年2月，该公司进军医学美容业务，其独家代理的肉毒素“乐提葆”上市销售，是第四款在中国获批上市的A型肉毒素。管理层更把该年称为“拐点”之年，实现了“从传统仿制药公司向创新药及医美领先公司的转型”，并把部分仿制药业务逐步出售。 市场反应：四环医药周四股价下跌，中午收市软2.7%至0.73港元，处于过去52周的中下水平。 记者：欧美美 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联络investors@thebambooworks.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里