银诺医药

与许多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是，迈威生物已经有3款获批商业化的产品，但药品销售的回报还无法覆盖迈威生物的日常运营 重点： 账上现金及现金等价物余额缩减至15.98亿元，恐怕只能维持约两年的运营 多间生物医药公司向港交所递交招股书，预计明年港股将再次迎来医药企业上市热潮    莫莉 在生物医药行业融资寒冬来临前的2022年初，迈威生物(688062.SH)成功登陆科创板并筹集到33亿元的大笔资金，实属创新药企中的幸运儿。尽管在A股上市还不满三年，但面对巨额研发投入和持续亏损的压力，迈威生物开始筹划在港股二次上市。 迈威生物在12月15日晚间的公告中表示，二次上市的目的是 “满足公司经营发展的资金需求，实现公司可持续发展，提升公司国际化水平”。目前，公司股东大会尚未批准相关上市决议，融资细节和时间表没有对外披露。 与许多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是，迈威生物已经有3款获批商业化的产品，包括与君实生物合作开发的阿达木单抗，已于2022年上市。迈威生物负责生产及销售该产品，享有50%的产品利润。 另外，迈威生物在2023年及2024年分别有两款地舒单抗生物类似药“迈利舒”和“迈卫健”获批上市。其中，“迈利舒”是全球第二款获批上市的普罗力生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；“迈卫健”是中国首款获批上市的安加维生物类似药，可用于治疗骨巨细胞瘤。 “迈利舒”和“迈卫健”作为早期获批的生物类似药，迈威生物享有一定的先发优势。2024年前三季度，迈威生物实现营收1.41亿元，同比增长41.79%，其中药品销售收入为9071.5 万元，同比大增287.1%。但是，因产品尚处商业化推广初期，同期的销售费用达到1.68亿元，再加上15条在临床或上市阶段的管线，由此产生的研发费用高达4.81亿元，令净亏损同比扩大3%至6.94亿元。 虽然迈威生物手握三款已上市产品，但是相比于高昂的研发开支，商业化带来的回报还无法覆盖迈威生物的日常运营，形成正向的现金流。截至2024年第三季度末，其账上现金及现金等价物余额与2023年同期相比减少2.11亿元至15.98亿元。 此外，迈威生物在12月15日还宣布，拟与重庆高新区管委会、大健康基金共同投资20亿元建设迈威生物骨健康创新药项目，其中大健康基金将掏出“真金白银”4亿元投资该项目，而迈威生物的16亿元则以无形资产方式出资。虽然迈威生物在这个合资项目中无需动用现金，但也可能影响现金流收入，若项目未能产生预期收益，企业也将面临减值风险。 再迎来医药企业上市潮 迈威生物通过科创板成功进入资本市场的舞台，可当前股价仅有约22元，较34.8元的招股价下跌近四成，过去三年也没有进行配股、增发新股等融资活动。以当前的净亏损速度，现有资金恐怕只能维持约两年的运营，因此，赴港二次上市成为迈威生物“续命”的重要一环。 10月18日，香港证监会与香港联交所曾发布联合声明，优化新上市申请的审批流程时间表，以进一步提升香港作为区内领先的国际新股集资市场的吸引力。其中特别提到，预计市值不少于100亿港元的A股上市公司赴港二次上市时，将设有快速审批通道，这项新规对于有融资需求的A股公司颇有吸引力。 随着港股IPO的回暖，百利天恒( 688506.SH )、康乐卫士(833575.BJ)、恒瑞医药(600276.SH)等多家A股医药企业纷纷公布赴港二次IPO计划，而目前已实现“A+H”两地上市的生物医药企业约20家。今年11月以来，轩竹生物、翰思艾泰、华芢生物、维立志博、银诺医药等生物医药公司先后向港交所递交招股书，预计明年港股将再次迎来医药企业上市热潮。 不过，迈威生物当前的市值仅有约83亿元，或许难以满足港股上市时快速审批通道的百万港元市值要求。迈威生物的市销率约为44倍，同样主攻生物类似药的复宏汉霖(2696.HK)市销率却只有2.2倍，而且后者已经稳定盈利，显示港股市场对于生物医药企业的估值明显低于A股市场。对于迈威生物而言，成功登陆港股不仅能获得新的融资渠道，还能提升其国际知名度。然而，港股市场相对较低的估值是否会影响到其A股市值，也值得投资者重点关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

银诺医药自主研发的GLP-1候选药物预计将在明年上半年上市，或让这个已经相当竞争的市场更加内卷化 重点： 公司尚无商业化产品，其核心产品预计将在明年上半年上市 公司创始人是中国糖尿病研究的代表人物    李世达 约100年前，多伦多大学的班廷(Frederick Banting)及贝斯特(Charles Best)等人将胰岛素制作成药，成为无数1型糖尿病患者的“救命神药”。100年后，治疗2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素样肽-1)类药物，已成为新一代神药，快速席卷资本市场。 继派格生物之后，又一家手握GLP-1候选药物管线的医药公司准备冲刺上市。广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所主板递交上市申请，中信证券与中金公司为联席保荐人。 根据申请文件，银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α，是亚洲第一个及全球第三个推进到注册审批阶段的自主研发人源长效GLP-1受体激动剂。目前，依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病的生物制品许可申请(BLA)，已于2023年9月获国家药监局受理，其进程与派格生物的PB-119相似。PB-119预计在明年第一季上市，依苏帕格鲁肽α则是明年上半年。 依苏帕格鲁肽α是一款长效GLP-1受体激动剂，主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗，且可实现一周给药一次。与PB-119不同，依苏帕格鲁肽α是在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生，活性强，免疫原性低，能够降低产生抗药性抗体的风险，维持长期的血糖控制。 目前全球范围内，共有十款GLP-1类药物获批用于治疗2型糖尿病，其中只有三款属于人源长效GLP-1受体激动剂，分别是礼来(LLY.US)的度拉糖肽与替尔泊肽，以及诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽，三款产品市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场高达86.4%。银诺医药要进入的是一个相当竞争的市场。 创始人为糖尿病权威 银诺医药创立于2014年，曾是崑药集团(600422.SH)的子公司，2020年开始独立市场化运作。公司创始人、董事长兼总经理王庆华是国家特聘专家，国家“重大新药创制”项目的负责人，并且是多伦多大学终身教授及班廷百思特糖尿病研究所常务委员，该研究所在糖尿病领域排名全球第一。 包括依苏帕格鲁肽α在内，王庆华是多款糖尿病代谢病创新药的发明人。目前，王庆华控制银诺医药36.07%的股权，为银诺医药的实控人。 除依苏帕鲁肽α外，公司还与有五款候选药物处于临床前阶段或临床试验申请待审批阶段，分别用于治疗阿尔茨海默症、肥胖、超重、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。 两年亏损超十亿元 由于产品尚未商业化，公司仍处在持续“烧钱”阶段。申请文件显示，2022年、2023年及2024年6月30日止六个月，银诺医药分别亏损3亿元、7.3亿元和0.75亿元。由于依苏帕格鲁肽α的III期临床实验在2023年上半年完成，因此今年上半年开支大幅减少，亏损也大幅收窄。截至今年6月30日，银诺医药拥有的现金及现金等价物为4.6亿元，资金尚算充裕。 同期研发开支则分别为2.7亿元、4.9亿元和0.52亿元。其中依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占比分别为97.6%、76.4%及95.4%，显示公司倾全力押注核心产品的未来。 王庆华曾表示，依苏帕鲁肽α实现商业化后，将是一个实现10亿至30亿元工业产值和销售的重磅产品，有可能改写中国生物制药产业的行业格局。 截至目前，公司已完成四轮融资，募集超过15.1亿元，投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。今年初完成B+轮融资后，银诺医药的估值为46.5亿元。 面对糖尿病药物与减肥药庞大的市场前景，银诺医药不可避免要面对激烈的市场竞争。除了市面上的产品外，目前中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1候选药物处于临床开发阶段，其中四种提交了NDA(新药上市申请)或BLA，同属人源长效GLP-1的除了依苏帕格鲁肽α外，还有信达生物制药(1801.HK)的玛仕度肽(IBI362)。 减重市场方面，依苏帕格鲁肽α正进行治疗肥胖的IIa期临床试验，并将于2025年上半年启动下一期临床试验。然而，减重版司美格鲁肽专利将于2026年到期，众多仿制药厂已在提前布局，意味不久的将来，GLP-1领域将迎来多款减重产品上市，竞争更加白热化。 前有强敌，后有追兵，对银诺医药来说，这无疑是一场和时间赛跑的游戏。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里