Eccogene files for Hong Kong IPO

曾与阿斯利康达成约20亿美元重磅交易 诚益生物赴港IPO

核心产品ECC5004有望成为同类最佳及第二个在全球市场上市的口服小分子GLP-1受体激动剂 重点: 全球GLP-1受体激动剂市场正迅猛增长,该市场预计到2029年将达到2,465亿美元 诚益生物曾经历4轮融资,短短3年内,估值增长了16.75倍    莫莉 港股市场有望再次迎来一家专注于减肥药赛道的企业。成立仅7年的诚益生物开曼有限公司(Eccogene Inc.)凭借与阿斯利康(AZN.L)达成的一项总价值近20亿美元的重磅交易,正式向港交所主板发起上市冲刺。近日,诚益生物递交主板上市申请,Jefferies、美银证券(BofA Securities)及中金公司担任本次IPO的联席保荐人。 诚益生物是一家处于临床阶段的全球性生物技术公司,致力于探索和开发新一代口服小分子药物,以应对全球心血管代谢疾病和炎症性疾病领域尚未满足的医疗需求。目前,诚益生物尚无产品进入商业化阶段,但其在2023年与阿斯利康达成的一项重磅交易引发市场关注。根据该协议,诚益生物将在研小分子GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂ECC5004在中国以外的开发和商业化权利许可给阿斯利康,该交易的首付款高达1.85亿美元,诚益生物未来还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款等。 ECC5004是一款每日1次的低剂量口服小分子GLP-1受体激动剂,根据招股书,ECC5004有望成为同类最佳及第二个在全球市场上市的口服小分子GLP-1受体激动剂。与现有口服GLP-1药物需严格空腹服用且避免与其他药物同服不同,ECC5004凭借高口服生物利用度,可随餐服用,显著提升了用药便利性。在阿斯利康的支持下,ECC5004目前正在进行两项针对肥胖╱超重症(VISTA)及二型糖尿病的全球IIb期试验,同时在中国开展桥接Ib期试验,这两项临床试验预期于2025年第四季度完成。 全球GLP-1受体激动剂市场近年来呈现爆发式增长态势,主要由其在二型糖尿病和肥胖症治疗中的显著疗效驱动。据招股书引述的弗若斯特沙利文数据,全球GLP-1基石疗法市场规模已从2020年的132亿美元增长至2024年的721亿美元,复合年增长率为52.9%,到2029年,该市场预计将达到2465亿美元。 然而,面对潜力巨大的市场,GLP-1赛道的竞争已日趋白热化。其中,​​口服剂型​​因其能够显著提升患者用药便利性与依从性,成为新一轮竞争的焦点。​​诺和诺德的口服司美格鲁肽已成为首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂,目前其减重适应证已在部分市场提交申请,其竞争对手​​礼来​​的开发重点是其口服小分子GLP-1药物 ​​Orforglipron​​的三期临床试验已完成。中国本土创新药亦进展迅速,信达生物(1801.HK)开发的玛仕度肽已经获批上市,还有至少8款国产司美格鲁肽在排队上市、14款GLP-1创新药物在三期临床阶段。 礼来系科学家创业 诚益生物由周敬业博士和徐剑锋博士在2018年共同创立。在此之前,周敬业曾任礼来中国研发中心化学部负责人,徐剑锋曾任礼来中国研发中心的首席科学家。礼来在减肥药领域占据重要位置,其开发的替尔泊肽(Tirzepatide)在减重效果上优于诺和诺德的司美格鲁肽,显示出强大的研发实力。 凭借创始团队在药物开发领域的深厚积淀,诚益生物自成立以来持续获得资本青睐,估值实现快速攀升。诚益生物在2018年签约、2020年完成支付的A轮融资获得1亿元,投后估值为2.02亿元,到了2023年12月阿斯利康与诚益生物达成合作并入股时,公司的投后估值达到了4.98亿美元(35.48亿元),短短3年内,估值增长了16.75倍。 不过,由于诚益生物尚处于临床阶段,公司目前所有收入均源自阿斯利康的合作,导致财务表现出现较大波动。招股书显示,2023年、2024年和2025年上半年,诚益生物的营业收入分别为0.36亿美元、2.21亿美元和55.7万美元,同期的净利润分别为亏损0.52亿美元、盈利1.39亿美元和亏损0.2亿美元。截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为5,643万美元,可为后续临床研发提供资金支撑。 港股减肥药赛道在2025年持续成为资本市场的焦点,今年港股市场已迎来多间GLP-1类药物相关公司登陆港股后,市场表现引人瞩目。8月上市的银诺医药(2591.HK)公开发售超额认购超​​5,300倍​​,派格生物​​(2565.HK)自5月登陆港股后,累计涨幅已经超过240%,体现了资本市场对减肥药赛道企业给予了极高估值和期待。相较于银诺医药上市后164亿港元的市值,诚益生物最后一轮融资的投后估值35.48亿元,后者在推进IPO过程中存在一定的估值提升空间。尽管前景可观,但诚益生物旗下管线均处于临床研发阶段,其最终能否成功上市并商业化,仍需持续关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Obesity drug maker Sciwind IPO

腾讯美团押注减肥药明星企业 先为达生物冲刺港股

核心产品埃诺格鲁肽注射液预计将于2026年正式获批上市,公司已处于商业化前夕 重点: 临床数据显示,埃诺格鲁肽在疗效上优于司美格鲁肽等非偏向型GLP-1受体激动剂 先为达生物已达成两项海外授权,其中一项潜在交易总额超24亿美元    莫莉 以司美格鲁肽为代表的“减肥神药”席卷全球市场,在2025年上半年GLP-1类药物在全球生物药市场占据近三成份额,其巨大的商业潜力正强力推动中国创新药企的资本化进程。近期,凭借一款与司美格鲁肽对标的减重候选产品,杭州先为达生物科技股份有限公司正式首次向港交所递交申请文件,加入当下创新药企竞逐资本风口的行列。 尽管先为达生物目前尚无产品进入商业化阶段,但其核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)针对超重/肥胖症及2型糖尿病的上市申请(BLA)已获中国国家药品监督管理局受理,预计将于2026年正式获批上市,标志着公司已处于商业化前夕。 利拉鲁肽和司美格鲁肽等传统GLP-1激动剂是非偏向型的激动剂,这类产品在产生治疗效果的同时,也会不可避免地募集β-arrestin,继而导致细胞对药物的敏感性逐渐下降。埃诺格鲁肽作为一款偏向型的GLP-1受体激动剂,可以显著减少β-arrestin的招募,有望实现​​更持久、更稳定的治疗效果​​,并可能减轻相关副作用。 埃诺格鲁肽的临床数据令人印象深刻,根据《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发表的三期临床数据,埃诺格鲁肽注射液在疗效上优于司美格鲁肽等非偏向型GLP-1受体激动剂,并且能以更低剂量达到替尔泊肽等GLP-1/GIP双靶点受体激动剂的疗效。这一数据使其在全球GLP-1药物竞争中具备显著优势。若上市顺利,埃诺格鲁肽注射液有望成为​​全球首款获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 自2017年成立以来,先为达生物始终专注于针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法的研发,8大候选管线不仅针对超重及超重╱肥胖症、2型糖尿病,也同样涵盖了中重度肥胖症、青少年超重或肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暂停及其他肥胖相关并发症。全球体重管理药物市场正在快速增长,据招股书引述的研究报告,体重管理及肥胖症相关并发症属于全球增长最快的迫切医疗需求,预计全球体重管理药物市场规模将从2024年的1,128亿美元增长到2029年的1,659亿美元。 但是,体重管理药物市场的竞争也相当激烈。目前,全球已有三款GLP-1药物获批准用于超重/肥胖症适应症,另有七款候选药物处于Ⅲ期临床阶段。在中国,多款创新GLP-1药物获批用于治疗超重/肥胖症适应症,包括仁会生物的贝纳鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽和信达的玛仕度肽,更有众多药企在减重领域积极布局,今年以来在港股上市的银诺医药(2591.HK)、派格生物(2565.HK)等药企均瞄准GLP-1赛道。 背靠明星股东 面对激烈的竞争,先为达生物凭借其偏向型GLP-的技术寻求差异化优势,同时开发了疗效更好、患者依从性更强的口服制剂XW004,该药物在I期临床试验中已展现出显著的差异化优势。 在国际化战略布局上,先为达生物亦先行一步。2024年4月,公司将诺格鲁肽注射液在韩国的开发和销售权益授权给了韩国头部消费医疗公司科玛集团旗下的Inno.N。2025年1月,先为达生物与英国Verdiva达成协议,向后者授权XW004等管线组合在大中华区及韩国以外地区的开发及商业化权益,先为达生物将获得近7000万美元的首付款,最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款,以及产品商业化后的销售额提成。 由于暂无商业化产品,先为达生物处于持续亏损状态。2023年、2024年和2025年上半年,公司​​净亏损分别为6.2亿元、4.86亿元及1.08亿元​​,累计亏损超12亿元,同期的研发开支分别为4.56亿元、2.84亿元和6500万元。2025年上半年,先为达生物首次实现9,107万元收入,主要来自合作伙伴的首付款。截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为7.8亿元。 先为达生物的股东名单堪称豪华,腾讯投资、IDG资本、美团、正心谷资本、君联资本等知名机构均占据重要股东位置,其中腾讯和美团分别持股12.83%和9.6%。公司在IPO前已完成七轮融资,​​累计融资额达22亿元。2024年D轮融资后,先为达生物的估值约48.68亿元,近期登陆港股的银诺医药市值高达190亿港元(174亿元),显示前者仍有较大溢价空间。先为达生物核心产品上市在即,正站在向商业化阶段转型的关键节点上,公司能否凭借其偏向型GLP-1技术在减重药物这一千亿盛宴中分得一杯羹,投资者可以拭目以待。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
From ‘magic tea’ to dietary drugs, can Besunyen reclaim its glory days?

从“神茶”到减肥药 碧生源能否重返荣耀?

从风靡全国的减肥茶,到连年亏损变卖资产,如今押注减肥药业务的碧生源正走上一条崎岖转型路 重点: 今年上半年,公司录得净利1,240万元,按年大增46% 碧生源借减肥药收入占比升至38%,逐步摆脱对茶品依赖   李世达 “快给你的肠子洗洗澡吧”、“嗖的一下,不要太瘦哦”——曾经这些广告词充斥在中国各地电视广告与公交车站,碧生源的名字几乎成为减肥茶的代名词。凭借激进的营销与时代红利,碧生源控股有限公司(0926.HK)在2000年代创造了辉煌神话。 然而,这家昔日的明星企业如今陷入连年亏损,仍在进行艰难转型,期望涅槃重生。 据公司公布的中期财报,截至2025年6月30日止六个月,碧生源收入按年增长1.8%,由去年同期的2.54亿元升至2.58亿元(3,600万美元)。虽然收入增幅有限,但毛利率由68.2%提升至68.6%。同时,公司严控费用,期内营运开支下滑2.8%至1.65亿元,为盈利释放提供空间,带动碧生源上半年录得净利1,240万元,较2024年同期的850万元按年大增46%。 这样的业绩表现说不上有多亮眼,但对碧生源来说,已算是很大鼓舞。 减肥茶第一股 将时间拉回十多年前,碧生源曾是港股市场保健品类股的明星代表。2010年,碧生源在港交所挂牌上市,成为“减肥茶第一股”,市值一度攀升至52亿港元。当时公司主打“常润茶”与“常菁茶”,至2017年已累计售出43.5亿袋,全盛期全国经销网达13万家,开创中国减肥保健品的黄金年代。 然而,转折点来得突然。2016年,国家食药监总局明文规定保健品名称中不得含有功效性描述,“减肥茶”这一命名方式成为禁区。碧生源的核心产品被迫停产、改名重上市,失去了最强劲的品牌识别。同时,消费者对“神奇减肥”产品的认知趋于理性,饮品类保健品逐步被药品与功能食品取代,市场份额不断被瓜分。 品牌老化也是致命伤。在年轻消费群体认知中,碧生源属于老一辈人使用的品牌。随着市场竞争加剧和消费者需求变化,碧生源未能及时调整产品策略和品牌定位,逐渐在市场上被遗忘。 2010年上市以来,公司业绩亏多盈少。2023年,碧生源全年收入下滑至5.43亿元,同比大减32.2%,净亏损扩大至2.99亿元,为2012年以来最多。公司股价从2010年11月的历史高点105港元下跌超97%。 药品板块逐渐成长 面对现实压力,碧生源逐步调整发展重心。2015年,公司收购广州润良药业,取得减肥药奥利司他的中国代理权,正式进军药品市场,并将其定位为继茶品之后的第二增长引擎。 虽然减肥药的市场竞争激烈,但与茶品相比,其临床依据与功效说服力更具优势,在消费者心中亦具一定信任基础。这一策略转向,使药品营收占比从不到两成逐步攀升至近年三至四成,成为碧生源抵御茶品销售疲弱的重要支柱。 2024年,在整体营收下降至4.84亿元的情况下,茶产品收入下滑至3.26亿元,减肥及其他药品收入为1.58亿元,两者占比分别为67.3%与32.7%。到2025年上半年,这一结构继续变化,茶产品收入按年降2.8%至1.59亿元,减肥及其他药品收入则年增14.5%至9,924.5万元,占比进一步演变为61.7%与38.3%,显示药品板块在公司营收结构中的地位日益重要。 此外,碧生源也积极变卖资产“止血”。近年碧生源多次出售资产,包括北京总部与旗下食品子公司,借此维持营运与偿债。 到2024年,虽然公司收入按年再跌10.8%至4.84亿元,但得益于大幅削减营运开支,公司成功扭亏,录得盈利1,680万元。今年上半年,回稳情势更加明朗,收入录得升幅,盈利更按年大增近六成,无疑是一剂强心针。 最新的业绩表现也鼓舞了市场气氛。绩后首个交易日,碧生源股价大涨超25%至3.2港元,接近52周高位,今年以来涨幅达39.13%。目前市盈率约24.3倍,高于同仁堂科技(1666.HK)的11.6倍,属于中等偏上估值区间,考虑到其盈利能力尚不稳定且规模相对较小,当前价格似乎缺乏支撑,市场对其药品业务是否能持续、品牌重塑是否成功仍保持谨慎。若公司下一阶段能在减肥药业务或其他健康品类实现真正成长,并持续交出稳定盈利,或有望支撑更高估值。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Hengrui Pharma targets obesity drug launch

国产减重药赛道竞争加剧 恒瑞医药新药即将申请上市 ​

HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果,6mg剂量组平均减重19.2%,且未达平台期 重点: 中国内地GLP-1产品的竞争格局非常激烈,超过200条GLP-1类药物管线在研发中 恒瑞医药HRS9531与礼来的替尔泊肽的双靶点相同,后者全球销售快速增长    莫莉 自从5月实现“A+H”两地上市后,中国医药行业“一哥” 江苏恒瑞医药股份有限公司(1276.HK; 600276.SH)在港股的表现一直强劲,​其H股股价较A股存在约10%的溢价,显示国际资本对其未来潜力的认可。不到两月后,恒瑞再次以重磅利好消息印证了投资者的预期:公司宣布即将在近期于中国递交GLP-1/GIP双靶点减重药HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请,冲刺全球最火热的减重药赛道。 7月15日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果。HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽‑1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂,拟开发用于超重或肥胖及相关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。 这项临床研究共入组567名受试者,分别接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰剂每周一次治疗​​。​​共同主要终点为给药48周后体重相对基线变化的百分比,以及体重相对基线降低≥5%的受试者比例。与安慰剂相比,HRS9531所有剂量组在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。具体而言,在为期48周的Ⅲ期试验中,各组受试者的平均体重降低最高达17.7%,88%的受试者体重降低超过5%,其中6mg剂量组平均减重19.2%,且未达平台期。 HRS9531在Ⅲ期临床中也同样显示出良好的安全性和耐受性,与其他GLP-1药物治疗和HRS9531先前报道的Ⅱ期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件(TEAEs)为轻度至中度,主要为胃肠道相关事件。 值得注意的是,HRS9531在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利已经于2024年5月被授权给一间新成立的美国Biotech公司Hercules。在这次NewCo模式的交易中,恒瑞医药授权了包括HRS9531在内的三款GLP-1产品组合,获得1.1亿美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股权,恒瑞还可获得最高2亿美元的临床开发及监管里程碑款,以及累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。Hercules此后更名为Kailera Therapeutics,目前,Kailera正在大中华区之外推进HRS9531的临床开发。 研发竞争激烈​ 作为GLP-1受体激动剂的代表药物,诺和诺德研发的司美格鲁肽在2021年6月获美国FDA批准用于减重后“风靡全球”,在2024年6月于中国内地获批减重适应症。在单靶点的司美格鲁肽取得成功后,业界将目光投向多靶点GLP-1类药物的研发。葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)等靶点在血糖平衡调节、脂肪代谢、食物摄入等过程中能与GLP-1发挥协同作用,提高药物疗效。 在司美格鲁肽连续三年销售破百亿美元的行业神话催化下,中国内地GLP-1产品的竞争格局也非常激烈,根据医药魔方数据库,国内药企开发的GLP-1类药物管线数量超过200条,研发方向包括GLP-1R单靶点、GLP-1R/GIPR双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点等,约40家医药企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段。 其中,国产减肥新药中进展最快的是信达生物从礼来引进的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽。6月27日,玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,这是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。 礼来的替尔泊肽与恒瑞医药HRS9531的靶点相同,作为全球首个上市的GLP-1/GIP产品,其减重和降低腰围的效果优于司美格鲁肽,2024年7月在中国获批长期体重管理适应证。虽然司美格鲁肽收入仍高于替尔泊肽,但后者的增速不容小觑。根据诺和诺德和礼来公司Q1的财报,减重版司美格鲁肽Wegovy收入为173.60亿丹麦克朗(194亿元),同比增长83%,减重版替尔泊肽Zepbound的同期销售额为23.1亿美元(166亿元),同比增长347%。 虽然中国减重药领域主要由先行者诺和诺德和礼来主导,但是GLP-1市场规模仍在高速增长,市场空间巨大。恒瑞医药当前的市盈率为64倍,诺和诺德的市盈率为18倍,前者溢价明显。不过,HRS9531有望成为中国首款上市的自研GLP-1/GIP产品,若成功获批,其产能布局与定价策略或重塑国内减重药市场格局。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:派格生物首挂半日跌近两成

生物医药企业派格生物医药(杭州)股份有限公司(2565.HK)周二在港交所挂牌上市,开报13港元较发售价格低16.67%,早盘维持跌势,至中午收市报12.56港元,跌19.49%。 公司公布,此次全球发售1,928.4万股H股,发售价15.6港元,集资净额2.32亿元(3,000万美元)。香港公开发售获742.78倍超额认购,按回补机制,香港公开发售股份已增至964.2万股,占发售总数50%。国际配售录得1.13倍认购。 派格生物成立于2008年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。核心产品为自主开发的长效GLP-1受体激动剂,主要用于二型糖尿病及肥胖症一线治疗。 由于尚未有产品商业化,公司去年未有销售收入,录得净亏损为2.8亿元,同比增1.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Innogen Pharma

减肥药市场逐渐内卷 银诺医药和时间赛跑

银诺医药自主研发的GLP-1候选药物预计将在明年上半年上市,或让这个已经相当竞争的市场更加内卷化 重点: 公司尚无商业化产品,其核心产品预计将在明年上半年上市 公司创始人是中国糖尿病研究的代表人物    李世达 约100年前,多伦多大学的班廷(Frederick Banting)及贝斯特(Charles Best)等人将胰岛素制作成药,成为无数1型糖尿病患者的“救命神药”。100年后,治疗2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素样肽-1)类药物,已成为新一代神药,快速席卷资本市场。 继派格生物之后,又一家手握GLP-1候选药物管线的医药公司准备冲刺上市。广州银诺医药集团股份有限公司近日向港交所主板递交上市申请,中信证券与中金公司为联席保荐人。 根据申请文件,银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α,是亚洲第一个及全球第三个推进到注册审批阶段的自主研发人源长效GLP-1受体激动剂。目前,依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病的生物制品许可申请(BLA),已于2023年9月获国家药监局受理,其进程与派格生物的PB-119相似。PB-119预计在明年第一季上市,依苏帕格鲁肽α则是明年上半年。 依苏帕格鲁肽α是一款长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,且可实现一周给药一次。与PB-119不同,依苏帕格鲁肽α是在人源化程度较高的哺乳动物细胞系中产生,活性强,免疫原性低,能够降低产生抗药性抗体的风险,维持长期的血糖控制。 目前全球范围内,共有十款GLP-1类药物获批用于治疗2型糖尿病,其中只有三款属于人源长效GLP-1受体激动剂,分别是礼来(LLY.US)的度拉糖肽与替尔泊肽,以及诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽,三款产品市场份额占全球GLP-1糖尿病药物市场高达86.4%。银诺医药要进入的是一个相当竞争的市场。 创始人为糖尿病权威 银诺医药创立于2014年,曾是崑药集团(600422.SH)的子公司,2020年开始独立市场化运作。公司创始人、董事长兼总经理王庆华是国家特聘专家,国家“重大新药创制”项目的负责人,并且是多伦多大学终身教授及班廷百思特糖尿病研究所常务委员,该研究所在糖尿病领域排名全球第一。 包括依苏帕格鲁肽α在内,王庆华是多款糖尿病代谢病创新药的发明人。目前,王庆华控制银诺医药36.07%的股权,为银诺医药的实控人。 除依苏帕鲁肽α外,公司还与有五款候选药物处于临床前阶段或临床试验申请待审批阶段,分别用于治疗阿尔茨海默症、肥胖、超重、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代谢性疾病。 两年亏损超十亿元 由于产品尚未商业化,公司仍处在持续“烧钱”阶段。申请文件显示,2022年、2023年及2024年6月30日止六个月,银诺医药分别亏损3亿元、7.3亿元和0.75亿元。由于依苏帕格鲁肽α的III期临床实验在2023年上半年完成,因此今年上半年开支大幅减少,亏损也大幅收窄。截至今年6月30日,银诺医药拥有的现金及现金等价物为4.6亿元,资金尚算充裕。 同期研发开支则分别为2.7亿元、4.9亿元和0.52亿元。其中依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占比分别为97.6%、76.4%及95.4%,显示公司倾全力押注核心产品的未来。 王庆华曾表示,依苏帕鲁肽α实现商业化后,将是一个实现10亿至30亿元工业产值和销售的重磅产品,有可能改写中国生物制药产业的行业格局。 截至目前,公司已完成四轮融资,募集超过15.1亿元,投资方包括KIP、同创伟业、中金资本等。今年初完成B+轮融资后,银诺医药的估值为46.5亿元。 面对糖尿病药物与减肥药庞大的市场前景,银诺医药不可避免要面对激烈的市场竞争。除了市面上的产品外,目前中国有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1候选药物处于临床开发阶段,其中四种提交了NDA(新药上市申请)或BLA,同属人源长效GLP-1的除了依苏帕格鲁肽α外,还有信达生物制药(1801.HK)的玛仕度肽(IBI362)。 减重市场方面,依苏帕格鲁肽α正进行治疗肥胖的IIa期临床试验,并将于2025年上半年启动下一期临床试验。然而,减重版司美格鲁肽专利将于2026年到期,众多仿制药厂已在提前布局,意味不久的将来,GLP-1领域将迎来多款减重产品上市,竞争更加白热化。 前有强敌,后有追兵,对银诺医药来说,这无疑是一场和时间赛跑的游戏。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
派格生物減肥藥

手握减肥药候选管线 派格生物二度递表港交所

核心产品PB-119是一款自主研发的长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗 重点: 核心产品预计将于2025年第一季度获准在中国上市,但是将面对众多竞争对手 此前进行了10轮融资,背后投资机构不乏云锋基金、盈科资本等知名产业基金    莫莉 2023年末, GLP-1(胰升糖素样肽-1)类药物因其在减肥和相关健康问题治疗中的突破性进展,被《Science》杂志评为“2023年度科学突破”,这种被企业家马斯克、英国前首相约翰逊等名人“带货”过的药物至今热度不减。 研发GLP-1类药物的生物医药企业受到资本市场追捧,在该赛道深耕的派格生物医药(苏州)股份有限公司近日向港交所递表申请上市,中金公司为独家保荐人。这是派格生物自2021年申请科创板上市失败后第二次向港股发起冲刺。 派格生物成立于2008年,专注于自主研发慢性病创新疗法,重点关注代谢紊乱领域,包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎等常见慢性病以及代谢疾病,目前公司拥有一款核心产品及其他五款候选产品,均未进入商业化阶段。 其中,核心产品PB-119是一款自主研发的长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处以及对体重管理的良好效果。与同类药物相比,PB-119可以实现一周一次给药,提升用药的便利性,已在中国获批的三款GLP-1产品中,利拉鲁肽、贝那鲁肽都需要每天注射,只有诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽可以每周注射一次。 GLP-1靶点是当前医药行业最为热门的靶点,司美格鲁肽今年前三季度销售额高达203亿美元,而礼来(LLY.US)的替尔泊肽前三季度亦获得110亿美元的销售额。庞大的市场规模也带来了高度竞争,美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov显示,截至2024年8月,全球已开展或正在开展的GLP-1药物减重临床试验多达338项。 派格生物在招股书中也表明,PB-119在中国市场就将面对众多竞争对手,在2型糖尿病方面有13个竞品,在肥胖症方面有超过15个竞品。2023年9月,PB-119用于治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA)获中国国家药监局受理,预计将于2025年第一季度获准在中国上市。在美国,PB-119用于治疗2型糖尿病的II期临床试验已经完成,正等待进入III期临床。但是,PB-119用于治疗肥胖症的研究仍在早期临床试验阶段,可能无法达到后期临床试验的主要和次要终点。 由于缺少商业化产品以及持续的研发投入,派格生物长期亏损。在2022年、2023年以及2024年前8个月,公司的研发支出分别为2.80亿元、2.37亿元及0.76亿元,因此分别带来净亏损3.06亿元、2.79亿元及2.03亿元。 经过10轮融资 可以看出,派格生物2024年以来的研发开支明显减少,这一方面可能因为PB-119在去年申请上市后相关的临床试验经费减少,另一方面或与资金不足有关。截至今年8月底,派格生物持有的现金等价物从2023年年底的7,715万元锐减至2,744万元,急需融资“补血”,或是出售部分候选管线的权益。 招股书亦透露,未来可能就候选药物的临床研发及商业化寻求合作机会,以通过对外授权、联合商业化或其他战略合作更好地把握市场机遇。中国的GLP-1类药物License out的交易已有不少先例,东阳光长江药业(1558.HK)上周二发布公告称,旗下的一款FGF21/GLP-1双受体激动剂的大中华区以外地区权益被授予创新药企Apollo Therapeutics,首付款为1,200万美元,里程碑付款最高可达9.26亿美元。 在冲刺港股上市之前,派格生物已经进行了10轮融资,背后投资机构不乏云锋基金、盈科资本、前海母基金等知名产业基金。最后一轮F+融资发生在2023年6月,派格生物获得1.34亿元的资金,投后估值从2020年的15亿元增至40亿元,每股成本为11元。 派格生物表示,此次IPO所募资金将用于PB-119的商业化和适应症拓展,以及开发其他候选管线、一般营运用途等。由于其他五个候选管线处于临床I期或是临床前研究阶段,仍需大量研发资金投入方有可能获得商业回报,而PB-119商业化初期亦需要大量资金用于商业推广,派格生物或许短期内难以实现盈利。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里