销售收入破20亿元 康方生物盈转亏仍获看好
公司股价在财报发布后的三个交易日连续上涨，累计涨幅达到17.96% 重点： 创新药的销售收入同比上涨24.88%，达到20.3亿元，创下历史新高 依沃西有望于2026年在美国上市，康方生物将兑现巨额授权里程碑付款和销售分成 莫莉 在将近4年的等待之后，港股创新药板块终于迎来强势反弹，得益于市场情绪、政策、企业自身商业价值兑现等多方面因素，恒生创新药指数自年初至今上涨超过50%。拥有优秀创新药管线的明星企业，更是获得资本热捧。 3月30日晚，康方生物科技（开曼）有限公司（9926.HK）披露2024年财报，由于2023年同期获得了高达29.23亿元的许可费收入，2024年的商业授权收入仅有1.22亿元，康方生物在2024年营收同比下降53.08%至21.24亿元。尽管净利润从去年的盈利19.42亿元转至亏损5.1亿元，但是旗下创新药的销售收入同比上涨24.88%，达到20.3亿元，创下历史新高。 因此，资本市场对于康方生物这份利润表现平平的财报展现出极大热情，财报发布后的三个交易日连续上涨，累计涨幅达到17.96%，显示市场更愿意为长期战略价值而非短期利润买单。事实上，对外授权交易获得的短期收益并不能支撑企业稳定发展，而重磅创新产品上市后的销售放量，才能支撑医药企业长期盈利。 康方生物手握6款已经商业化上市的产品，其中核心产品包括2023年上市的PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利，以及2024年5月获批上市的PD-1/VEGF双抗依沃西，前者是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物，后者则在与默沙东（MRK.US）旗下的帕博利珠单抗（Keytruda）“头对头”临床研究中胜出，康方生物亦凭借这两款产品成为双抗领域的佼佼者。 不过，康方生物在这份财报中并未详细披露各项产品的销售额，对比2024年上半年销售收入9.4亿元来看，下半年的销售收入约为11亿元，这或许意味着去年5月底首批发货的依沃西的销售增长有限。的确，按定价每支2299元计算，依沃西的年治疗费用高达50万元，虽然依沃西所针对的非细胞小肺癌属于大癌种，消费群体庞大，这笔医疗负担仍然较高。 幸运的是，康方这两款核心产品已经被纳入2024国家医保目录，今年1月起将以更低的价格全面进入院内市场，有效提高药物的可及性。康方生物董事长夏瑜在业绩公布后的电话会上表示：“现在不适合给出销售指引，原因是我们的放量是无限的，到年底不知道会放量到什么样，但是数据一定好看，我现在是有信心的。” 另一项值得关注的是，虽然有超过50个在研的项目，24个产品在全球开展临床研究，康方生物仍然成功实现降本增效，2024年的研发开支同比下降5.29%至11.87亿元。公司对此解释称，近年来加强自建临床团队，原来外包的部分临床研究服务已经基本改为内部执行，在扩展临床能力的同时进一步控制研发费用。 海外有望进入爆发期 根据投行高盛近期的研报，依沃西在多个适应症上成功的概率颇高，有望在未来几年内成为 PD -1/L1xVEGF 双特异性抗体领域的全球引领者，该行预测，依沃西在2041年的峰值销售额甚至可达530亿美元，这一数字甚至超过了全球药王帕博利珠单抗的2024年销售额295亿美元。 国内，依沃西针对肺癌、胆道癌、乳腺癌、结直肠癌等6大瘤种的7个III期临床正在高效推进中。在海外，康方生物的合作伙伴SUMMIT也在积极推进依沃西的开发计划。2025年2月，SUMMIT宣布已与辉瑞（PFE.US）达成临床试验合作，共同推进依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗应用。康方在电话会上透露，SUMMIT有望在2025年中发布依沃西的国际多中心III期研究顶线数据（topline results），如果临床推进顺利的话，依沃西有望于2026年在美国上市，康方生物将兑现巨额授权里程碑付款和销售分成。 如今，康方生物的弹药充足，截至2024年末，持有现金、现金等价物、定期存款、理财产品合计73.44亿元，随着商业化回报上升，其资金状况将更加稳健。康方生物当前的市销率约为34倍，同样深耕肿瘤领域的创新药企信达生物（1801.HK）的市销率仅有8倍，显示前者估值已高于行业水平。随着康方生物核心产品进入医保，未来收入将迎来更大增长，但考虑到当前较高的溢价，投资者亦需关注其海外临床试验的进展。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
简讯：研发收入减少 和黄医药去年少赚63%
长和实业(0001.HK)控股的生物制药公司和黄医药(中国)有限公司(HCM.US；0013.HK; HCM.L)周三公布去年度业绩，公司录得收入6.3亿美元，按年减少24.8%，股东应占溢利达3,772.9万美元，按年减少62.6%，但实现连续两年录得盈利。 公司称，连同日本武田在海外销售，该集团在肿瘤产品的总销售额增长134%至5.01亿美元，另达成协议以6.08亿美元出售合资企业上海和黄药业的部分股权。收入下降主要来自合作伙伴的研发收入有所减少。其中来自武田药品的首付款、监管里程碑及研发服务收入从2023年的3.459亿美元减少至2024年的6,700万美元。 另外，和黄医药与信达生物(01801.HK) 联合宣布，用于治疗晚期肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达主要终点。周四，和黄医药港股高开3.7%，至中午休市涨幅扩大至9.41%，报26.15港元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
7轮融资星光闪闪 劲方医药冲刺港股上市
上市前获得7轮融资，总额约14.21亿元，投资方包括石药集团、泰格医药、国药中生、深创投、清池资本和百度 重点： 研发管线包括八款候选药品，一款与信达生物合作开发的产品已经获批上市 由于缺少自主销售产品，现金流难以为继，劲方医药2024年上半年收入挂零 莫莉 在港股IPO回暖之际，不少中国内地生物医药企业冲刺港交所，创新药企劲方医药科技(上海)股份有限公司也在2024年末启动赴港上市计划。与其余尚处于临床研发阶段的药企不同的是，劲方医药的研发实力颇具闪光点，不仅有一款与信达生物(1801.HK )合作开发的产品已经获批上市，还达成了多项对外合作授权。 根据申请文件，劲方医药成立于2017年成立，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的新药开发。招股书显示，劲方医药已建立起一条持续更新的产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段。其中，由劲方医药自主发现的氟泽雷塞已于2024年8月在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌，该药是中国内地首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS) G12C抑制剂。 不过，氟泽雷塞在内地的商业化权益已经在2021年9月被授权给信达生物。信达生物以2,200万美元(1.46亿元)首付款及不超过5,000万美元的全球开发支持费用，获得氟泽雷塞大中华区开发和商业化权益以及全球权益选择权。此外，劲方医药有望获得最高2.4亿美元里程碑付款及销售提成。2024年1月，劲方医药收回氟泽雷塞大中华区外的权益，目前该药的进入海外临床试验二期，预计2025年第四季度启动用于治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床试验。 KRAS靶点是当前癌症新药研发中炙手可热的靶点之一，该靶点的抑制剂在非小细胞肺癌患者中显示出明显的临床治疗优势，KRAS基因突变还会在90%胰腺癌和30-40%结肠癌患者的体内出现。据招股书引用的研究数据，随着商业化KRAS G12C抑制剂药物的持续市场渗透和新药的开发，全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计将从2023年的3.189亿美元快速增长至2032年的27.484亿美元，复合年增长率为27.0%。除了跨国药企安进(AMGN.US)、BMS(BMY.US)的KRAS G12C抑制剂已经在美国获批上市之外，面对日益增长的庞大市场，益方生物(688382.SH)、加科思(1167.HK)、泽璟制药(688266)、翰森制药(3692.HK)等中国药企亦在该靶点上有所布局。 除了氟泽雷塞的授权之外，劲方医药还曾达成两项授权合作协议。2022年3月，公司将GFH009在大中华区以外地区开发、制造及商业化的权益授权给美国医药企业SELLAS(SLS.US)，GFH009用于治疗急性髓系白血病临床二期试验正在进行中。2023年8月，公司与美国药企Verastem(VSTM.US)订立合作与选择权协议，后者可以选择获得处于临床早期开发阶段的GFH375等三款候选产品的开发和商业化权益，Verastem至今尚未行使选择权。 投资人星光闪闪 虽然劲方医药此前通过对外授权合作获得收入，2022年、2023年的收入分别为1.05亿元和7,373.4万元，但是由于缺少自主销售产品，现金流难以为继，劲方医药2024年上半年收入挂零。 目前，劲方医药大多数自主研发的管线尚未进入临床三期，相关开支相对稳定，2022年、2023年和2024年上半年的研发投入分别为3.19亿元、3.12亿元和1.86亿元。截至2024年6月底，公司持有2.79亿元现金及现金等价物。 以当前的资金消耗速度，在港股上市以便获得新一轮融资显得较为迫切。不过，公司在招股书中表示，预计氟泽雷塞在2024年8月的上市会带来商业化收入，还将积极与第三方建立高效的合作协议、推进氟泽雷塞及其他管线产品的海外开发及最终商业化以获得更多现金流。 ·在IPO之前，劲方医药曾经获得了7轮融资，融资累计约14.21亿元，除了石药集团(1093.HK)、泰格医药(3347.HK; 300347.SZ)和国药中生等知名医药企业的支持外，深圳国资委旗下的深创投、专注医药领域的清池资本和百度(9888.HK;BIDU.US)也出现在投资人行列。2024年3月，劲方医药进行最后一轮融资，在当时低迷的融资环境中，募集资金约1.95亿元，投后估值达到31.24亿元，这一轮融资的投资者包括珠海国资委旗下的华金资本和泰格医药旗下的泰珑投资。 劲方医药能得到众多投资人的支持，与两位联合创始人丰富医药开发经验直接相关，其中吕强曾在惠氏、诺华等跨国药企担任研发领导，并在药明康德(603259.SH; WUXIF.US)、扬子江药业多家中国药企担任高管。不过，在已上市的18A企业中，由明星海归创业团队带领的企业中，研发进展不顺拖累股价的不在少数，劲方医药的未来业绩与氟泽雷塞的商业化表现高度相关，需要投资者持续观察。
信达生物市值缩水逾百亿 创始人入股子公司被叫停
信达生物将负责海外业务的全资子公司两成股权，以资产基础评估的估值出售给公司“一把手”，但计划最终被叫停 重点： 公司解释，管理层入股子公司，可以减少上市公司对高风险子公司的增资 Fortvita过去两年亏损的6亿元由上市公司买单，但此次交易的估值却只有5.7亿元，引起市场不满 莫莉 在医药行业即将重现牛市之际，创新药第一梯队玩家信达生物制药(1801.HK)的股价却逆市下行，不仅单日市值暴跌近百亿港元，在管理层召开业务电话会之后，也未能止住跌势，股价连续四个交易日下滑，市值缩水超过160多亿港元。其股价短期内剧烈震荡，与公司创始人涉嫌超低价买入公司核心海外子公司股权相关。在投资者以实际行动表达不满后，11月3日晚间，信达生物宣布终止这一收购协议。 信达生物在10月25日收盘后披露的公告显示，公司创始人、现任董事长兼首席执行官俞德超实际控制的Lostrancos，以2,050万美元的价格，认购信达生物负责海外业务的全资子公司Fortvita约20.39%股份。交易完成后，信达生物持有的Fortvita股权，将由100%摊薄至79.61%。 俞德超是Lostrancos的唯一董事，持有Lostrancos 82.93%的股份，信达生物另一名执行董事奚浩及一名独立第三方投资者，则共同持有Lostrancos 17.07%的股份。Fortvita的公开资料有限，在10月29日举办的信达生物业务更新说明会上，俞德超介绍，公司在2021年定下了全球化发展道路，因此在海外建立实验室、招聘临床人才，同时将2018年以来在美国、欧洲、新加坡等市场的海外业务统一整合至Fortvita名下，成为上市公司全资持有的独立主体。 信达生物并未详细披露Fortvita持有的海外管线权益，仅仅强调在研项目均处于早期，即使进入临床的项目，也仅在临床早期，存在更高风险。因此，管理层入股子公司，可以减少上市公司在这方面的增资，信达生物在公告中称，此举“充分反映彼等长期坚定发展海外业务的投入和决心”。 可是，对于中国的创新药企业而言，海外发达地区的药品价格远高于国内，而中国的医保谈判限制了药品的利润空间，“出海”是获得更高回报的重要路径。信达生物旗下的PD-1信迪力单抗曾经有望成为第一个在美上市的国产PD-1，可是由于缺少欧美人种的临床数据，2022年遭美国食品药物管理局(FDA)拒绝上市申请，此后信达生物在海外市场几乎没有了动静。 未考虑预期溢价 即便如此，信达生物并没有就此放弃海外市场，Fortvita仍在持续进行海外临床试验。其中，信达生物旗下被视为有较大潜力的潜在同类最佳(Best-in-class)产品IBI343治疗晚期胰腺导管腺癌，亦已获得FDA快速通道资格认定，即将在美国启动临床试验；潜在同类首创PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363，也在中国、美国、澳洲同时开展1/2期临床研究探索。在2022年、2023年，Fortvita分别亏损3.31亿元、2.71亿元，这些亏损全部由信达生物承担。 在此次股权交易中，Fortvita的估值仅仅只有8,002.6万美元，甚至不及过去两年信达生物为其输血的额度。第三方估值师安永称，考虑到Fortvita临床试验、商业化及生产存在相关的固有风险，暂无对公司的财务预测以及缺少公开市场的同类可比公司，放弃使用收益法或市场法对Fortvita进行估值。因此，其采用的是资产基础评估，即Fortvita总资产约2.34亿美元，主要包括银行结余及现金、预付款项及其他应收款项、机器及设备、无形资产以及使用权资产，减去已估值总负债约1.54亿美元。 估值偏低是投资者对此项交易最为不满的一点，对于一间拥有多项颇具前景管线权益的生物医药企业，在管线尚未产生收益的阶段，却采用资产基础估值法，忽略未来管线上市或者对外授权之后可能产生的巨大收益，这并不符合生物医药行业的投资逻辑。此外，加上认购方是最了解公司管线进度、商务谈判进展的“一把手”，很难不让人怀疑当中的奥妙。 无独有偶，根据香港联交所披露易数据，俞德超在此次交易披露之前的9月30日和10月2日，合计减持信达生物325万股，总金额约1.52亿港元，与Lostrancos收购Fortvita的金额相近。换言之，俞德超甚至不需要自己掏出真金白银，就通过左手换右手，将自己持有的信达生物股份，换成更有风险、但也更有潜力的海外子公司股权。 这种“贱卖优质资产”的操作，不仅让信达生物的市值大幅缩水，也同样收到主要股东的不满。在周一早上举办的业绩更新说明会上，俞德超直言：“我根本没有预见到会有这么大的一个反响。”他解释称，在与不同地区的股东、投资人和董事会交流后，决定撤回此前的提议。 从信达生物的财务状况来看，管理层对海外子公司的入股，本就不存在紧迫性。截至今年中，公司持有的现金及现金等价物高达101亿元，足以支持Fortvita的研发开支。在股价经历暴跌之后，信达生物的市销率约7倍，仍然略高于百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。对市场来说，撤回收购虽然并未直接影响信达的未来收益，但也暴露出董事会缺少对管理层的制约，或将动摇部分投资者公司的信心。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
上半年销售零收入 歌礼转攻肥胖药物
这家制药公司旗下的三大商业化产品，今年上半年竟然无任何收入进账 重点： 歌礼制药转攻减肥药，但其产品仅刚刚获批进入临床阶段，距离商业化带来收入，还需要数年研发时间 公司目前尚有现金储备21.2亿元，可保证未来5年的研发和运营 莫莉 作为港交所曾经的“18A上市第一股”，歌礼制药有限公司(1672.HK)过去几年可谓流年不利，核心临床管线接二连三失利，重金研发的新冠药物市场已经萎靡。今年上半年财报显示，公司旗下的三大商业化产品，竟然未能录得任何收入。 上周二，歌礼制药宣布将进军肥胖药物领域，希望在当前最火热的减重市场中分一杯羹。 公告称，歌礼自主研发的ASC30是首款、也是唯一一款既可每月一次皮下注射，也可每日一次口服，以用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。在肥胖症和糖尿病市场，每月一次注射和每日一次口服用药，对患者都有较大吸引力，患者可以根据长期体重管理方法、生活方式和便利性自行选择用药方式。 歌礼的临床前研究显示，经过头对头比较，ASC30对GLP-1受体的体外药效，比礼来(LLY.US)研发的口服非肽类GLP-1R激动剂Orforglipron高出两至三倍。在对非人灵长类动物进行的静脉葡萄糖耐受实验中，ASC30比Orforglipron刺激分泌的胰岛素更多，具有统计学显著性差异。 但值得注意的是，ASC30目前的研发进展，还仅仅处于体外试验和动物试验阶段，该药物在人体中使用的风险和有效性尚未得到验证。公告称，ASC30片剂和ASC30注射剂，分别于今年7月和9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，预计将于2025年第一季度，才获得前述两项美国第一期临床试验的顶线数据。这意味着，距离获批销售带来收入，至少仍需要数年研发。 或许因为临床试验的消息提前走漏，在公告发出前，歌礼沉寂已久的股价连续两日上涨，9月16日单日涨幅高达18.4%，次日再涨1.9%，目前股价在1港元左右徘徊。在8年前，歌礼刚刚上市时，头顶上的“18A第一股”光环，曾让股价冲高至14.9港元，如今市值已经缩水超过九成至大约10亿港元。 接连遭遇挫折 回想公司2018年在港股上市之际，旗下丙肝药物戈诺卫获批上市，成为中国本土企业研发的首个1类靶向丙型肝炎创新药，与默沙东(MRK.US)的艾尔巴韦格拉瑞韦片等三种丙肝进口药物直接竞争，当时是何等风光。可是，在2019年和2020年的医保谈判中，三种进口药降价超过八成得以入围，而戈诺卫却接连落选，收入大打折扣。到2020年，歌礼另一款丙肝药物新力莱获批上市，但销售收入并不高，未能给公司带来大额回报。 此外，歌礼的合作推广业务也受阻。2018年，公司从罗氏制药获得慢性乙肝和丙肝治疗药物派罗欣在中国市场的独家商业化推广权。2021年，该产品曾给歌礼贡献85%收入。但是，由于丙肝和乙肝新规范化治疗方案普及，罗氏在2022年10月宣布派罗欣正式退出中国市场，让歌礼失去重要收入来源。 2021年9月，在新冠疫情期间，歌礼生产的利托那韦片在中国上市，利托那韦片作为新冠特效药Paxlovid的两大成分之一，该药物一度成为公司业绩支柱。2023年，歌礼获得收入5,660万元，利托那韦的贡献超过80%。但随着新冠疫情退潮，利托那韦市场需求收缩，今年上半年已未能贡献营收。 幸运的是，相比其他捉襟见肘的创新药企业，歌礼目前尚有现金储备21.2亿元，而上半年研发开支仅1.3亿元，财报称现有资金可保证未来5年的研发和运营。其实，这也是基于歌礼制药两年来接连终止临床管线，以节省开支所致。 今年3月，歌礼宣布停止法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎的临床研究，原因在于其第二期临床试验结果表明，与目前处于开发和注册阶段的同类候选药物相比，ASC42未显示出竞争优势。去年6月，歌礼也曾终止两款分别针对肝癌和艾滋病的候选药物。公司现有研发资源主要集中于代谢功能障碍相关性脂肪肝炎领域的两款候选药物，两者均在第二期临床试验阶段，进展相对较快的痤疮药物，也才刚刚启动第三期临床试验。 从风光一时的“本土丙肝一哥”，到卖药“零收入”的尴尬境地，歌礼的大起大落，或与商业市场化失误有关，也显示医药研发行业艰难。如今歌礼重新押注的GLP-1减重赛道，也是红海一片，不仅有诺和诺德、礼来等资金雄厚的跨国药企提前布局，亦有信达生物(1801.HK)、恒瑞医药(600276.SH)等本土药企蓄势待发，作为后来者的歌礼能否在未来得到优回报，仍需更多时日观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
石药研发新帅上任 势提振创新药发展？
刘勇军在创新药商业化领域的资深经验、以及跨国药企的人脉关系，都是转型中的石药集团所迫切需要的 重点： 刘勇军在信达生物任职期间，促成了与赛诺菲的深度合作，公司获批上市产品从两款大增至10款 石药集团上半年营收仅按年增长 1.3%，支柱产品面临集采影响，寻找下一个重磅药物迫在眉睫 莫莉 最近，又有一位资深的医药界高管，从创新药企业流向本土老牌药企。上周一，中国医药行业龙头企业石药集团有限公司(1093.HK)宣布，聘任刘勇军为执行总裁、全球研发总裁，这距离刘勇军正式离开创新药企信达生物(1801.HK)刚刚过去不到20天。 刘勇军是医药界知名人物，兼具学术和工业领域的经验，曾经是华人科学家在跨国大药企研发部门任职的天花板。他在生物医药行业深耕超过30年，是免疫学、肿瘤学以及转化医学领域科学家，曾担任过信达生物、赛诺菲和阿斯利康等多家公司的研发负责人。 过去四年，刘勇军在信达生物负责全球研发、管线战略、商务合作等工作。其间，信达生物获批上市的产品从两款大增至10款，核心产品信迪利单抗新获批了6项新适应症，在中国竞争激烈的PD-1市场中，成为唯一五大高发癌种一线治疗，均全部获纳入国家医保目录的 PD-1 抑制剂。刘勇军还促成了信达生物与赛诺菲的深度合作，信达生物引进了赛诺菲开发的两款处于临床期间的药物，赛诺菲还对信达生物进行3亿欧元(20.7亿元)的初次战略股权投资。 刘勇军在创新药商业化领域的资深经验、与跨国药企的人脉关系，都是转型中的石药所迫切需要的。自从石药2018年开始重金投向新药研发，在心脑血管、代谢类疾病、抗肿瘤、精神神经和抗感染等五大新药领域布局超过300个在研项目以来，至今只新增了三款创新药获批上市，大多数项目的进展仍然缓慢。 刘勇军并非首个从创新药企走向国内老牌本土药企的高管，2023年1月，前任基石药业(2616.HK)总裁江宁军加入恒瑞医药(600276.SH)，主要负责临床研究和商务拓展工作。 不过，研发新帅的上任，也未能挽救石药步步下滑的股价。自从8月21日发布中期财报以来，石药的股价已经累计下跌逾两成，在公布刘勇军任职消息的三个交易日内，其股价仍然下挫约4.6%。 营收增速缓慢 2024上半年，石药营业收入162.8亿元，仅同比增长 1.3%，净利润则微升2%至32亿元。其中，成药业务营收上升5%至135.5亿元，主要聚焦神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管等重点治疗领域。神经系统业务贡献营收52.4亿元，增长15%，在总营收中占比32%。 脑卒中治疗药物恩必普，是石药神经系统业务的核心产品，公开数据显示，其2022年销售额超66亿元。上半年财报称，恩必普两剂型用药时长增加，与非处方药及零售渠道持续拓展，是该板块增长的主要动力。但是，恩必普及其制备工艺于2023年底到期，现在已有仿制药在申请上市阶段，市场担忧当仿制药获批后，石药的收入和利润都将受到重挫。 在肿瘤药物领域，与其他创新药企业主攻生物靶向药不同的是，石药旗下产品多为化疗药物，如长效白细胞增强药津优力和注射用紫杉醇克艾力，这些产品均已纳入中国官方集体采购。上半年，石药抗肿瘤业务营收下滑10.2%至26.83亿元。财报显示，受到区域联盟药品集中采购的影响，肿瘤领域50亿大单品多美素的销售额也已下滑。 对石药而言，寻找恩必普、多美素之后的下一个重磅药物，迫在眉睫。为此，公司不断加大研发投入，今年上半年的研发费用达到25.4亿元，比去年同期增长10.3%。目前，该公司有约 60 个重点在研药物进入临床或申报阶段，其中 7 个已递交上市申请，19 个处于注册临床阶段。石药还大手笔引进创新药管线，2021年8月以10亿引进康宁杰瑞(9966.HK)的HER2靶向双抗KN026，2022年10月与和铂医药(2124.HK)达成超10亿元合作，共同开发巴托利单抗。 在国内转型创新药的老牌大药企中，常常与石药集团做对比的是恒瑞医药。虽然上半年恒瑞医药的总营收136亿元不及石药集团，但是营收增速高达22%，创新药贡献了营收的半壁江山，市盈率达到53倍，而石药集团的市盈率仅有8倍，可谓远远落后。 或许，在本就信心不足的医药市场中，石药集团转型不顺的财报让投资者倍感失望，且看新帅上任后能否带来研发新气象，以挽救股价颓势。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
君实生物亏损收窄 核心产品销量回暖
新任CEO上任后开启“提质增效重回报”行动，令这家生物制药公司上半年研发开支大减逾四成，助力净亏损同比明显收窄 重点： 君实生物成立12年累计亏损额超过90亿元，股价自2021年的最高点已缩水近九成 特瑞普利单抗仍为公司核心支柱产品，在中国内地获批多项独家或领先的适应症 莫莉 上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)的中期业绩报告，在港股的披露期尾声搭上尾班车。这间曾跟恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)及信达生物(1801.HK)并称“PD-1四小龙”的企业，如今的营收规模已经明显“掉队”。 君实生物的上半年业绩报告显示，期内营业收入7.86 亿元，同比增加17.4%，当中主要来自核心产品特瑞普利单抗，国内市场实现销售收入6.71 亿元，同比增长约 50%。作为2018年获批上市的第一款国产PD-1药物，特瑞普利单抗在竞争激烈的PD-1市场中艰难厮杀，商业回报还有待进一步爆发。 今年初，君实生物曾经历一轮高层调整，由公司原副总经理、全球研发总裁邹建军出任总经理兼首席执行官。邹建军上任后，开启“提质增效重回报”行动，将资源聚焦于更有潜力的研发管线，这些管线还没到大举推进临床的阶段，因此研发费用有所降低。2022年，君实生物的研发支出曾高达23.8亿元，而今年上半年的费用已同比缩减42.4%至5.46亿元。 营收提升加上研发支出缩减，君实生物上半年净亏损缩窄35.3%至6.45 亿元。事实上，公司自2012年底成立至今近12年，累计亏损额已经超过90亿元，漫长的亏损期让投资者信心难以持续，股价自2021年2月的最高点97港元已缩水近九成，最近在10港元左右徘徊。 公司交出的这份半年报虽有大幅减亏的优势，但是仅有特瑞普利单抗一个单品支撑业绩。相比之下，恒瑞医药、百济神州、信达生物上半年的营收分别高达136亿元、120亿元及39.5亿元，业绩增速均超过20%，君实生物的业绩显然不够亮眼。财报公布后的首个交易日，其股价也下跌8.7%。 君实生物拥有三款商业化产品，除了特瑞普利单抗外，还有新冠口服药民得维和用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的阿达木单抗君迈康。公司并未披露后两款产品的具体销售额，但是从准入医院的数量来看，民得维和君迈康分别进入超过2,300 家医院和243 家医院，而特瑞普利单抗在全国超过五千家医疗机构销售，显然民得维和君迈康销售网络不及前者。 短期内，特瑞普利单抗仍然是君实生物的支柱产品，在中国内地有10项适应症获批，其中多项为独家或领先的适应症。上半年，特瑞普利单抗新增三项适应症纳入新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。 今年6月，特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇用于一线治疗三阴性乳腺癌获批，这是中国首个且唯一获批三阴性乳腺癌一线治疗的PD-1单抗。中国乳腺癌年新发病例数达35.7万，其中三阴性乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌的10%至15%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点，是乳腺癌各种类型中最难治疗的类型。这项适应症的获批，有望为特瑞普利单抗扩大市场。 下一个亮点何在？ 去年10月，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是食品药物管理局批准上市的首个中国自主研发和生产的创新药。今年1月，君实生物在美国的合作伙伴Coherus(CHRS.US)宣布特瑞普利单抗已可以在美国获取及使用。 虽然这是中国创新药出海的一大里程碑，但美国每年鼻咽癌新发病例仅约2,000例，销售增量有限。今年7月2日，Coherus还将特瑞普利单抗在加拿大的权益转让给加拿大药物开发商Apotex，Coherus获得625万美元预付款和最高约3,765万美元的里程碑款项。 与2021年Coherus从君实生物引进特瑞普利单抗和两个可选项目选择权、在美国和加拿大的许可时付出的首付款1.5亿美元相比，此次出售加拿大权益可谓是平价甩卖。这或许显示出，Coherus对于特瑞普利单抗后续商业价值的信心不足。 在君实生物的储备管线中，值得关注的重点是Tifcemalimab，作为全球首个进入临床阶段的抗BTLA抗体，在近两年的国际学术会议上展现出极大的肿瘤治疗潜力，现已经进入临床三期。 君实生物当前的市销率约6倍，低于同样主推PD-1创新药的同行信达生物的8倍。君实生物要让投资者重燃信心，看来需要进一步提升国内和海外的销售业绩，加快推出下一代王牌产品。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
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