靶向治疗

成立于2017年的亘喜生物专注细胞疗法赛道，其进展最快的核心产品仍处于临床一期阶段，未来将在中、美展开多项临床试验，卖身阿斯利康有望规避现金流不足的风险 重点： 此次并购的交易额最多达12亿美元，比该公司消息公布前的收盘价溢价86% 美国FDA在11月底宣布调查CAR-T疗法导致T细胞恶性肿瘤的严重风险，让该行业蒙上阴云 　 莫莉 在刚过去的2023年，资本市场的寒意持续笼罩生物医药行业，许多未盈利的创新药企业即使成功上市，也面临跌破发行价、后续融资困难的困境。2023年底，中国创新药企亘喜生物(GRCL.US)被阿斯利康(AZN.LON)收购的好消息，为尚在挣扎之中的医药公司指出新的出路。作为中国第一间被跨国药企全资并购的中国生物科技企业，亘喜生物得以在跨国药企并购热潮中成功卖身，是极富吸引力的一条退路。 上周二，亘喜生物宣布，已与阿斯利康公司对其收购提案达成最终协议。亘喜生物将获得普通股每股2美元(相当于每股美国存托股份(ADS)10美元)的现金，比亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价62%，这部分的现金首付的交易价值约为10亿美元。如果研发的药物达到特定监管相关里程碑，阿斯利康还将支付普通股每股现金价格0.3美元(相当于每股ADS约1.5美元)，二者相加后的交易总金额高达12亿美元，比12月22日的收盘价溢价86%。 消息发布当日，亘喜生物在二级市场受到热捧，即日大涨60.3%，以9.92美元收盘，成交金额甚至达到了1.6亿美元；回顾前一个交易日，即12月22日，其收盘价仅为6.19美元，成交额不到400万美元。对于股价长期低迷、交易量极低的亘喜生物来说，被阿斯利康收购，相信是过去三年闯荡纳斯达克征程的第二次高光时刻。 最近，随着投资者对中国生物科技上市公司不断需要新现金感到不耐烦，这种命运在这些公司中屡见不鲜。此外，由于中国政府要求任何纳入国家医保计划的产品都必须提供大幅折扣，中国药品市场也面临着困难。 亘喜生物成立于2017年，致力于开发创新、高效的细胞疗法。2021年1月8日登陆纳斯达克，当时IPO的发行价高达19美元，募资总额2亿美元，上市当日，亘喜生物收涨31.9%，市值达到16.4亿美元。但是中概股在美股市场不被看好，亘喜生物的管线尚在临床早期，仍需持续输血，上市初期与投资者的蜜月期过后，公司股价连续下跌，在去年4月一度跌至1.4美元，接近1美元的退市风险边缘。 从2017年成立至今，亘喜生物持续亏损，进展最快的核心产品GC012F仍然处于临床一期阶段。不过，由于暂停了部分管线研发，亘喜生物研究、开发和临床试验的支出已明显减少。第三季度财报显示，其研发费用从2022年同期的1.33亿元缩减至9,010万元，令净亏损从1.72亿元收窄至6,760万元。 亘喜生物8月完成了一笔总额最高达1.5亿美元的私募配售融资交易，可以支持公司日常运营至2026年下半年。其资产负债表上的现金和有价证券总额为2.34亿美元，阿斯利康收购后将获得亘喜生物资产负债表上剩余的现金、现金等价物及短期投资，因此实际的首付现金款项不足8亿美元。 聚焦细胞疗法 亘喜生物的核心产品GC012F是一款CAR-T细胞疗法，这类疗法需要将患者自身的免疫性T细胞提取出来，经过体外培养和基因改造，使之可以靶向攻击致病性细胞，再回输到患者体内以精准治疗肿瘤。这类疗法属于个性化治疗，受限于生产成本，治疗费用极其昂贵。亘喜生物自建了三大技术平台，其中GC012F依托的FasTCAR平台可以大幅提高细胞生产效率，从而显著降低生产成本。 阿斯利康表示，此次收购亘喜生物将进一步夯实阿斯利康公司在细胞疗法领域的实力，此前阿斯利康已构建了针对实体瘤的CAR-T和TCR-T管线，此次收购完成后，凭借差异化的生产工艺，GC012F有望为血液肿瘤患者提供潜在同类最优的治疗选择，帮助阿斯利康加速实现在血液肿瘤领域布局细胞疗法的战略。 目前，亘喜生物已在美国启动了一项评估 GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期临床试验，该药物治疗新确诊的多发性骨髓瘤患者的临床试验最新成果显示，总缓解率(ORR)为100%。美国FDA与中国国家药监局，也已先后分别批准了GC012F用于治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的临床试验申请。未来亘喜生物要完成一系列临床试验，花费不菲，这或许也是公司选择及时卖身阿斯利康的原因之一。 此外，美国FDA在11月底宣布调查靶向BCMA或CD19的CAR-T疗法导致T细胞恶性肿瘤的严重风险，也让CAR-T疗法赛道蒙上阴云。GC012F是一款针对BCMA/CD19双靶点产品，暂时未知是否会受到美国FDA对此类疗法调查的影响。 对于亘喜生物与阿斯利康的交易，医药行业普遍认为是为国内生物医药一级市场投资者开辟了新的退出路径。浙商证券指出，当前国内生物医药投融资遇冷或与IPO暂缓、二级市场表现阶段性波动较大、一级市场资金缺乏稳定的退出渠道等因素有关。不过，随着国内医保支付端对高端创新产品支持力度不断提升，浙商证券看好具备全球竞争力的前沿创新领域及产品的投融资回暖趋势。 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联系我们了解更多详情 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里