百济神州

抗癌药首录收入 乐普生物迎收成

这家主攻抗体偶联药物的药企首次录得销售收入，准备踏入收成期 重点： 乐普生物首款商业化产品去年11月开始销售，在短期内贡献1,557万元收益 该公司在抗癌药物研发的热点ADC赛道布局颇多，拥有5款相关候选药物 　 莫莉 在经历多年“烧钱”研发，以低于C轮融资定价在港交所“打折”上市后，乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)终于成功开拓商业化道路，不仅有一款自主研发的PD-1单抗药物去年获批上市，今年初更拿下了跨国药企阿斯利康(AZN.LN)的授权大单，预付款收入达6,300万美元(4.33亿元)。对于去年真金白银在IPO阶段支持乐普生物的投资者而言，上周五公布的2022年业绩报告，或许让他们看到了曙光。 2022全年，乐普生物收入1,557万元，收入来自于唯一获批上市的产品普特利单抗。虽然相比百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)、信达生物(1801.HK)等创新药龙头企业而言，乐普生物的营收数字只是很低，但普特利单抗去年7月和9月才获批用于晚期结直肠癌患者及黑色素瘤患者，其商业化团队仍处起步阶段，产品从11月才开始启动销售，未来营收数字将有很大上升空间。不过，普特利单抗处于竞争极为激烈的PD-1抗体治疗赛道，单在中国已有超过10款PD-1单抗上市销售。 去年2月，乐普生物在港交所上市之际，遇上医药股“资本寒冬”，最终IPO定价较C轮融资价格打了86折，“流血”上市的苦衷，是其高度紧张的现金流。乐普生物在招股书中直言，按照预设的现金消耗率计算，当时拥有的资金仅可维持3.7个月。据财报显示，其2021年底的账上现金仅有1.55亿元，但到了去年底，现金已增至6.69亿元，公司解释主要由于融资活动筹集资金增加，以及研发开支减少。 在2022年生物科技企业的寒冬中，乐普生物成功上市得以“续命”，但公司在过去一年也在努力开源节流，年内净亏损已大幅减少32%至6.89亿元。其中研发开支从2021年的7.91亿元缩减至5.24亿元，同比下降33.7%，主要因为将资源优先用于最具潜力的候选药物及适应症。财报公布后的首个交易日，恰逢市场因瑞信被瑞银收购等事件影响，港股恒生指数大跌2.7%，乐普生物股价也下挫2%。 收取巨额预付款 今年2月，乐普生物与康诺亚生物(2162.HK)成立的合营企业KYM与跨国药企阿斯利康订立独家授权许可协议，阿斯利康获得癌症候选药物CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可，并负责进一步开发及商业化CMG901相关的所有成本及活动，KYM将获得6,300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款，未来亦有望从阿斯利康获得销售净额的分级特许权使用费。 CMG901是一款抗体偶联药物(ADC)，去年4月获得美国食品药物管理局(FDA)的快速通道资格认证及孤儿药资格认定，用于治疗胃癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)癌症，同年9月获得中国药监局药品评审中心(CDE)破性治疗药物认定，有望加速药物审评。 ADC药物是2020年以来抗癌药物研发的热点之一，这种药物具备高特异性靶向能力和强效杀伤癌细胞的优势，可以实现对癌细胞的精准高效杀灭，被称作“生物导弹”。去年底以来，ADC赛道明显升温，授权合作和并购频频发生，今年3月13日，辉瑞(PFE.US)宣布溢价32.7%收购ADC龙头药企Seagen(SGEN.US)，总企业价值约430亿美元。 去年12月，默沙东(MRK.US)与科伦药业(002422.SZ)子公司科伦博泰达成合作协议，获得7款临床前候选ADC药物授权，科伦博泰将获得首付款1.75亿美元，未来最多可收到默沙东里程碑付款93亿美元。 乐普生物在ADC赛道布局颇多，拥有5款相关候选药物，涵盖多个热门靶点，适应症包括晚期非小细胞肺癌、晚期胆道腺癌、复发转移性鼻咽癌等多个高发癌种，是中国ADC药物研发第一梯队。其中核心产品MRG003和MRG002的多项适应症，已经进入二期甚至三期临床试验。 计划科创板筹资 虽然其定价低于上市前融资，但乐普生物在挂牌以来，股价仍然表现平平。去年9月初因获纳入深港通合资格股票、并建议到上海科创板上市的利好消息刺激下，其股价曾在去年9月9日一度单日飙升386%至31.8港元，但这仅仅是昙花一现。在市值突破400亿港元(352亿元)后，其股价快速回落至5至6港元水平，最新市值仅约92亿港元，仍较招股价下挫约20%。 正如刚才所述，乐普生物计划冲刺科创板二次上市，以筹集更多资金，并直接接触内地投资者。据去年9月的公告，该公司拟向中国相关监管机构申请发行不多于4.15亿股A股，但该申请暂未获批。 估值方面，由于其去年营收未能展现全年销售情况，较适合用市帐率与同类药企比较，该公司最新市净率为7.1倍，稍高于同类公司荣昌生物(9995.HK)与信达生物的4.3倍及5.7倍。虽然其估值看来较高，但其股价向来较波动，乐普生物需要在商业化方面有更显著的进展，才可望获得投资者的长期支持。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
2157.HK

快讯：多家药企硅谷银行存款获保障

最新：美国硅谷银行(SVB)因发生挤提潮引发资不抵债，于上周五(3月10日)宣布倒闭，并由联邦存款保险公司(FDIC)接管。在港股上市的多家医药公司如百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)、再鼎医药(ZLAB.US; 9688,HK)、云顶新耀(1952.HK)和基石药业(2616.HK)等，相继宣布有部分存款存放于该银行的账户内。 利好：该批公司存放在SVB的存款金额不高，仅占其现金及现金等价物总值不足0.5%至3.9%不等，而且将获得全额保障，可于3月13日起取回全部金额。 值得关注：SVB倒闭后，不少市场人士关注中小型银行流动性不足的问题，虽然事件未必会发展到如2008年般的金融危机，但也担心在加州地区的其他银行，如第一共和银行和Silvergate银行等，可能会步SVA的后尘。 深度：SVB成立于1983年，为美国第16大银行，主要服务创新科技公司，截至去年底的总资产为2,090亿美元(1.43万亿元)，存款总额达1,757亿美元。由于该行持有的债券录得巨额亏损，加上增资失败引发信心危机，近日被多间初创企业存户要求取走存款，令银行无力偿还到期债务，最终因资不抵债而倒闭，并由FDIC接管所有存款，并成为美国金融史上、仅次于华盛顿互惠银行的第二大银行倒闭事件。 市场反应：经历上周五明显下挫后，上述几只医药股的走势周一走势各异，其中云顶新耀与基石药业在中午收盘分别涨9.4%和0.5%，百济神州、再鼎医药则软0.5%及0.7%。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
BGNE.US 6160.HK

再鼎医药商业化加速 预告两年后实现盈利

这家创新药企去年亏损收窄，随着产品收入前景乐观，预告两年后扭亏为盈 重点： 再鼎医药计划在2025年底前上市另外至少8款产品，今年将有多款产品迎来里程碑事件 该公司手握10亿美元现金储备，可能会继续引入更多管线 　 莫莉 在中国创新药行业中，再鼎医药有限公司(ZLAB.US; 9688.HK)以独特的轻资产运营商业模式而着称。与一般创新药企投入重金自主研发药物不同，该公司采用的是VIC模式(VC+IP+CRO)，即通过资本支持获得药物授权，引入创新产品管线，凭借研发团队的合作继续推进产品线，一旦成功获批上市，再以研发外包的形式生产药物。 再鼎医药这种商业模式，一度因引入授权开支过大而被市场诟病，不过，随着商业化药物的销量大增，其亏损正在大幅收窄。其创始人、董事长兼首席执行官杜莹在3月初公布的全年业绩报告中透露，正计划在2025年底前上市另外至少8款产品，实现企业整体盈利。 财报显示，再鼎去年总收入为2.15亿美元(14.9亿元)，同比增长49%。期内研发支出大幅缩减50%至2.86亿美元，主要由于新的授权引进协议预付款减少，因此全年净亏损减少37%至4.43亿美元。 业绩公布后，再鼎的港股当日微涨1.7%，翌日下跌6.1%，但第三日又忽然飙升10.8%，这或许显示投资者对其业绩表现见解不一，以致股价反复波动。 迎来更多里程碑 再鼎目前共有4款产品进入商业化阶段，均为授权引入后上市，其中核心产品“则乐”是卵巢癌特效药。市场此前担心，“则乐”于2021年12月进入了中国医保目录后，价格下跌将影响整体收入。不过，财报数据缓解了投资者忧虑，去年则乐的销售收入为1.45亿美元，同比增长55.2%，占总收入达67.5%。 至于肿瘤电场疗法“爱普盾”的年收入为4,730万美元，同比增长21.6%，这是一种便携式的癌症治疗方案，使用特定电场频率干扰肿瘤细胞的有丝分裂。1月5日，再鼎与合作伙伴Novocure(NVCR.US)宣布，“爱普盾”联合标准疗法治疗非小细胞肺癌的三期关键性临床研究达到总生存期(OS)的主要终点，与单独使用标准疗法相比，总生存期在统计学上有显着且具有临床意义的改善，预计将在2023年下半年向美国食品药物管理局(FDA)提交该适应症的上市申请，同时在欧盟申请合格认证(CE)标志。 再鼎另外两款上市产品的销售规模不大，胃肠间质瘤创新药“擎乐”的年收入为1,500万美元，同比增长28.7%；2021年12月才上市、用于治疗细菌性肺炎等疾病的“纽再乐”亦贡献收入520万美元。今年1月，擎乐和纽再乐获纳入了中国医保目录，虽然价格或有所下调，但预计将对今年的销售额带来正面作用。 除了上述四款产品外，再鼎今年可能会有多款新产品获批上市。其中艾加莫德(Efgartigimod)用作治疗重症肌无力的新药上市申请，于 2022 年 7 月获中国药监局正式受理，该药物于 2021 年 12 月已获 FDA 批准上市。马吉妥昔单抗治疗HER2阳性乳腺癌也于 2022 年 1 月申请上市获受理，而舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)也在2022年底向中国药监局提交新药上市申请。…
9688.HK ZLAB.US

快讯：百济神州上季亏损情况改善

最新：抗癌药制造商百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)周一公布，受惠两大核心产品百悦泽和百泽安的营收大增，去年整体收入上升20.4%至14.2亿美元(98.5亿元)，但净亏损仍增加37.5%至20亿美元。 利好：单看第四季，该公司的业绩有明显改善，除了收入同比大增77.6%至3.8亿美元，其净亏损额4.45亿美元，也比上一个季度的5.58亿美元收窄20.3%。 值得关注：该公司去年的研发开支高达16亿美元，比全年的总收入还高，加上12.8亿美元的销售及管理费用，成为持续亏损的主因。 深度：百济神州是一家全球性生物科技公司，是首间同时在纽约、香港和中国内地A股市场上市的企业，主力研究、开发、生产创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物，其中主要在中国和美国销售的百悦泽，去年收入大增159%至5.65亿美元，是贡献最大的产品。由于研发及销售费用高昂，公司一直未能盈利，不过它未有如其他药企般采取节流计划，目前仍拥有40多款临床候选药物，并计划于明年起每年推动最少10款新的分子药物进入临床试验阶段。 市场反应：百济神州的港股周二上升，中午收盘涨2.4%至134.6港元，处于过去52周的中间水平。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
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