信达生物市值缩水逾百亿 创始人入股子公司被叫停
信达生物将负责海外业务的全资子公司两成股权，以资产基础评估的估值出售给公司“一把手”，但计划最终被叫停 重点： 公司解释，管理层入股子公司，可以减少上市公司对高风险子公司的增资 Fortvita过去两年亏损的6亿元由上市公司买单，但此次交易的估值却只有5.7亿元，引起市场不满 莫莉 在医药行业即将重现牛市之际，创新药第一梯队玩家信达生物制药(1801.HK)的股价却逆市下行，不仅单日市值暴跌近百亿港元，在管理层召开业务电话会之后，也未能止住跌势，股价连续四个交易日下滑，市值缩水超过160多亿港元。其股价短期内剧烈震荡，与公司创始人涉嫌超低价买入公司核心海外子公司股权相关。在投资者以实际行动表达不满后，11月3日晚间，信达生物宣布终止这一收购协议。 信达生物在10月25日收盘后披露的公告显示，公司创始人、现任董事长兼首席执行官俞德超实际控制的Lostrancos，以2,050万美元的价格，认购信达生物负责海外业务的全资子公司Fortvita约20.39%股份。交易完成后，信达生物持有的Fortvita股权，将由100%摊薄至79.61%。 俞德超是Lostrancos的唯一董事，持有Lostrancos 82.93%的股份，信达生物另一名执行董事奚浩及一名独立第三方投资者，则共同持有Lostrancos 17.07%的股份。Fortvita的公开资料有限，在10月29日举办的信达生物业务更新说明会上，俞德超介绍，公司在2021年定下了全球化发展道路，因此在海外建立实验室、招聘临床人才，同时将2018年以来在美国、欧洲、新加坡等市场的海外业务统一整合至Fortvita名下，成为上市公司全资持有的独立主体。 信达生物并未详细披露Fortvita持有的海外管线权益，仅仅强调在研项目均处于早期，即使进入临床的项目，也仅在临床早期，存在更高风险。因此，管理层入股子公司，可以减少上市公司在这方面的增资，信达生物在公告中称，此举“充分反映彼等长期坚定发展海外业务的投入和决心”。 可是，对于中国的创新药企业而言，海外发达地区的药品价格远高于国内，而中国的医保谈判限制了药品的利润空间，“出海”是获得更高回报的重要路径。信达生物旗下的PD-1信迪力单抗曾经有望成为第一个在美上市的国产PD-1，可是由于缺少欧美人种的临床数据，2022年遭美国食品药物管理局(FDA)拒绝上市申请，此后信达生物在海外市场几乎没有了动静。 未考虑预期溢价 即便如此，信达生物并没有就此放弃海外市场，Fortvita仍在持续进行海外临床试验。其中，信达生物旗下被视为有较大潜力的潜在同类最佳(Best-in-class)产品IBI343治疗晚期胰腺导管腺癌，亦已获得FDA快速通道资格认定，即将在美国启动临床试验；潜在同类首创PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363，也在中国、美国、澳洲同时开展1/2期临床研究探索。在2022年、2023年，Fortvita分别亏损3.31亿元、2.71亿元，这些亏损全部由信达生物承担。 在此次股权交易中，Fortvita的估值仅仅只有8,002.6万美元，甚至不及过去两年信达生物为其输血的额度。第三方估值师安永称，考虑到Fortvita临床试验、商业化及生产存在相关的固有风险，暂无对公司的财务预测以及缺少公开市场的同类可比公司，放弃使用收益法或市场法对Fortvita进行估值。因此，其采用的是资产基础评估，即Fortvita总资产约2.34亿美元，主要包括银行结余及现金、预付款项及其他应收款项、机器及设备、无形资产以及使用权资产，减去已估值总负债约1.54亿美元。 估值偏低是投资者对此项交易最为不满的一点，对于一间拥有多项颇具前景管线权益的生物医药企业，在管线尚未产生收益的阶段，却采用资产基础估值法，忽略未来管线上市或者对外授权之后可能产生的巨大收益，这并不符合生物医药行业的投资逻辑。此外，加上认购方是最了解公司管线进度、商务谈判进展的“一把手”，很难不让人怀疑当中的奥妙。 无独有偶，根据香港联交所披露易数据，俞德超在此次交易披露之前的9月30日和10月2日，合计减持信达生物325万股，总金额约1.52亿港元，与Lostrancos收购Fortvita的金额相近。换言之，俞德超甚至不需要自己掏出真金白银，就通过左手换右手，将自己持有的信达生物股份，换成更有风险、但也更有潜力的海外子公司股权。 这种“贱卖优质资产”的操作，不仅让信达生物的市值大幅缩水，也同样收到主要股东的不满。在周一早上举办的业绩更新说明会上，俞德超直言：“我根本没有预见到会有这么大的一个反响。”他解释称，在与不同地区的股东、投资人和董事会交流后，决定撤回此前的提议。 从信达生物的财务状况来看，管理层对海外子公司的入股，本就不存在紧迫性。截至今年中，公司持有的现金及现金等价物高达101亿元，足以支持Fortvita的研发开支。在股价经历暴跌之后，信达生物的市销率约7倍，仍然略高于百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。对市场来说，撤回收购虽然并未直接影响信达的未来收益，但也暴露出董事会缺少对管理层的制约，或将动摇部分投资者公司的信心。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
简讯：传百济神洲高管被查 但与公司业务无关
据传媒披露，百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的大中华区首席商务官殷敏正被监管机构带走调查，但她被调查的原因，则与该公司的经营无关。 界面新闻的报道指出，事件涉及殷敏在阿斯利康(AZN.LON)中国分公司任职肿瘤业务部总经理期间，该公司于2021年8月时，有工作人员涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果，以骗取医疗保险基金。在该案件中，共有17人被捕，并已依法采取相关刑事措施。 殷敏于2006至2021年在阿斯利康工作 ，期间历任多个重要职位，并于2021月12月离职，加入百济神洲。消息传出后，百济神洲的港股周一早上曾升2%至130.9港元。 欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
君实生物亏损收窄 核心产品销量回暖
新任CEO上任后开启“提质增效重回报”行动，令这家生物制药公司上半年研发开支大减逾四成，助力净亏损同比明显收窄 重点： 君实生物成立12年累计亏损额超过90亿元，股价自2021年的最高点已缩水近九成 特瑞普利单抗仍为公司核心支柱产品，在中国内地获批多项独家或领先的适应症 莫莉 上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)的中期业绩报告，在港股的披露期尾声搭上尾班车。这间曾跟恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)及信达生物(1801.HK)并称“PD-1四小龙”的企业，如今的营收规模已经明显“掉队”。 君实生物的上半年业绩报告显示，期内营业收入7.86 亿元，同比增加17.4%，当中主要来自核心产品特瑞普利单抗，国内市场实现销售收入6.71 亿元，同比增长约 50%。作为2018年获批上市的第一款国产PD-1药物，特瑞普利单抗在竞争激烈的PD-1市场中艰难厮杀，商业回报还有待进一步爆发。 今年初，君实生物曾经历一轮高层调整，由公司原副总经理、全球研发总裁邹建军出任总经理兼首席执行官。邹建军上任后，开启“提质增效重回报”行动，将资源聚焦于更有潜力的研发管线，这些管线还没到大举推进临床的阶段，因此研发费用有所降低。2022年，君实生物的研发支出曾高达23.8亿元，而今年上半年的费用已同比缩减42.4%至5.46亿元。 营收提升加上研发支出缩减，君实生物上半年净亏损缩窄35.3%至6.45 亿元。事实上，公司自2012年底成立至今近12年，累计亏损额已经超过90亿元，漫长的亏损期让投资者信心难以持续，股价自2021年2月的最高点97港元已缩水近九成，最近在10港元左右徘徊。 公司交出的这份半年报虽有大幅减亏的优势，但是仅有特瑞普利单抗一个单品支撑业绩。相比之下，恒瑞医药、百济神州、信达生物上半年的营收分别高达136亿元、120亿元及39.5亿元，业绩增速均超过20%，君实生物的业绩显然不够亮眼。财报公布后的首个交易日，其股价也下跌8.7%。 君实生物拥有三款商业化产品，除了特瑞普利单抗外，还有新冠口服药民得维和用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的阿达木单抗君迈康。公司并未披露后两款产品的具体销售额，但是从准入医院的数量来看，民得维和君迈康分别进入超过2,300 家医院和243 家医院，而特瑞普利单抗在全国超过五千家医疗机构销售，显然民得维和君迈康销售网络不及前者。 短期内，特瑞普利单抗仍然是君实生物的支柱产品，在中国内地有10项适应症获批，其中多项为独家或领先的适应症。上半年，特瑞普利单抗新增三项适应症纳入新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。 今年6月，特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇用于一线治疗三阴性乳腺癌获批，这是中国首个且唯一获批三阴性乳腺癌一线治疗的PD-1单抗。中国乳腺癌年新发病例数达35.7万，其中三阴性乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌的10%至15%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点，是乳腺癌各种类型中最难治疗的类型。这项适应症的获批，有望为特瑞普利单抗扩大市场。 下一个亮点何在？ 去年10月，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是食品药物管理局批准上市的首个中国自主研发和生产的创新药。今年1月，君实生物在美国的合作伙伴Coherus(CHRS.US)宣布特瑞普利单抗已可以在美国获取及使用。 虽然这是中国创新药出海的一大里程碑，但美国每年鼻咽癌新发病例仅约2,000例，销售增量有限。今年7月2日，Coherus还将特瑞普利单抗在加拿大的权益转让给加拿大药物开发商Apotex，Coherus获得625万美元预付款和最高约3,765万美元的里程碑款项。 与2021年Coherus从君实生物引进特瑞普利单抗和两个可选项目选择权、在美国和加拿大的许可时付出的首付款1.5亿美元相比，此次出售加拿大权益可谓是平价甩卖。这或许显示出，Coherus对于特瑞普利单抗后续商业价值的信心不足。 在君实生物的储备管线中，值得关注的重点是Tifcemalimab，作为全球首个进入临床阶段的抗BTLA抗体，在近两年的国际学术会议上展现出极大的肿瘤治疗潜力，现已经进入临床三期。 君实生物当前的市销率约6倍，低于同样主推PD-1创新药的同行信达生物的8倍。君实生物要让投资者重燃信心，看来需要进一步提升国内和海外的销售业绩，加快推出下一代王牌产品。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
信达生物维持营收目标 重点布局心血管代谢药
这家生物药制造商上半年总收入增加46.3%，其中药品销售带来的产品收入达38.11亿元，同比大增55.1% 重点： 信达生物最受市场关注的GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽，下半年或难以获批上市 财报发布前夕，负责集团全球研发、管线战略等工作的公司总裁刘勇军离职并退休，引起市场关注 莫莉 随着一系列新产品陆续获批，信达生物制药(1801.HK)的产品线不断扩充，展现出强劲增长势头。8月28日，该公司公布今年上半年财报，期内总收入达39.52亿元，同比增加46.3%，其中药品销售带来的产品收入为38.11亿元，同比增长55.1%，主要得益于抗癌药物PD-1信迪利单抗注射液的贡献，以及新产品加速增长。 不过，由于外汇汇率变动、其他金融资产及负债的公允价值变动，以及一次性所得税抵免减少，期内净亏损达到3.93亿元，同比增加182%。在扣除此类非经常性项目后，上半年的经调整后期内亏损为1.6亿元，同比减少15.9%。对于这份成绩单，资本市场似乎并不欣喜，财报发布后连续两个交易日小幅下跌，累计下跌3.7%。 如今，信达生物已经进入稳定的商业回报期，旗下拥有11款获批上市的产品，随着药品产量的增加以及生产药物的生产成本的持续优化，上半年的毛利率同比上升1.8个百分点至84.1%。但信达生物并没有披露各个产品的具体销售额，根据信迪利单抗注射液合作方礼来(LLY.US)公布的数据，该产品上半年的销售额为2.4亿美元，同比增长45.6%。 值得注意的是，虽然信达生物旗下产品线丰富，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域，但是获批产品中至少六款产品是授权引入，信达生物大多只获得了这些产品在中国区的销售权益，且需要支付一定的收入分成给原研方，因此公司的利润增长速度远不及收入增速。 财报显示，公司已有六项新药上市申请正在在国家药品监督管理局审评中，预计产品组合有望在今年底前增至12款，包括两款治疗非小细胞肺癌的靶向药物，于下半年获批上市。为此，信达生物上半年的研发开支达13.99亿元，同比增加51.7%，截至6月底现金储备逾101亿元。 在后续产品组合中，信达生物最受市场关注的是GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽，该药物的减重和Ⅱ型糖尿病适应症的新药上市申请分别于2024年2月及8月，分别获国家药监局受理，从财报预计的进度看，下半年或难以获批上市。但是礼来的双靶点同类药替尔泊肽已在国内获批这两个适应症，即将在今年四季度商业化，等到信达生物的玛仕度肽获批时，还能否在减重这个庞大市场中分一杯羹，取决于其上市进度。 研发大将离职 在财报发布前夕，信达生物总裁刘勇军离职退休，他原本负责集团全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作。目前，信达生物研发体系工作改由公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超主持。刘勇军加入信达生物不到四年，此前他曾在赛诺菲担任全球研发负责人，是华人科学家在跨国药企研发领域的职位天花板。 信达生物并未披露刘勇军离职原因，不过从管线布局的变动上，或可窥见端倪。在刘勇军入职后，曾被公司称为前瞻布局的LAG3单抗、TIGIT单抗、LAG3/PD-L1双抗、CD47单抗等自研的新兴肿瘤免疫靶点，在2023年往后的财报中已逐渐消失。 目前，信达生物的业务重心逐渐向心血管和代谢领域(CMV)倾斜，覆盖广泛适应症，包括高脂血症、糖尿病、高尿酸血症、肥胖和甲状腺相关眼病等。除了去年获批的首款CVM产品托莱西单抗注射液之外，预计还将有替妥尤单抗和玛仕度肽上市。 信达生物管理层表示，上半年成立了新的CVM业务单位，包含医学事务、销售和市场人员，为2025年新产品上市积极搭建扩充商业团队并筹备关键商业策略。只是，降血脂“神药”托莱西单抗如今正面临激烈竞争，这款每6周注射一次的PCSK9抑制剂，年治疗费用约12,000元，但是跨国药企诺华随后获批的英克司兰钠一年仅需打两针，给药方案上具有较大灵活性，而且恒瑞医药(600276.SH)、康方生物(9926.HK)等药企的同类产品亦已申请上市。 俞德超在业绩会上重申，公司力争在2027年实现在中国市场200亿元的销售目标，届时公司商业化产品组合将达到20款。目前信达生物的市销率约为8倍，高于另一家创新药龙头企业百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。对于处于商业化稳定期的信达生物来说，能否寻找到像信迪利单抗一样带来稳定回报的大单品，将是决定公司未来业绩走向的重要指标。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
百济神州营收增七成 逆市扩张策略见回报？
这家创新药生产商今年一季度来自产品销售的收入达到7.47亿美元，同比增长82%，王牌产品全年收入有望冲击20亿美元 重点： 百济神州旗下替雷利珠单抗在一季度的“出海”进程顺利，预计下半年在美国上市 当医药同行纷纷大裁员，其员工数目反而同比增加1,400人，达到10,600名 莫莉 在中国创新药行业，百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)是特殊的存在。一方面，这间公司手持年收入超过10亿美元的“重磅炸弹”药物(Blockbuster drugs)，营收连年创新高；另一方面，它堪称最舍得花钱投入研发的药企，公司成立以来长期亏损，何时能为股东带来盈利回报仍是未知数。 今年5月8日，百济神州公布今年一季度财务业绩，期内总收入达7.52亿美元，同比增长68%，其中来自产品销售的收入达到7.47亿美元，同比大升82%。期内，公司仍录得2.51亿美元净亏损，但较去年同期的亏损3.48亿美元收窄27.9%。财报公布后，其美股连续两日上扬，累计涨幅约5%，显示投资者对这份财报看法积极。 从产品收入来看，百济神州的王牌产品泽布替尼销售增长强劲，作为BTK抑制剂，泽布替尼已经成为同类最优(Best-in-class)药物，继去年收入突破10亿美元后，今年一季度销售额达4.89亿美元，全年收入有望冲击20亿美元。其中，美国市场贡献的销售额达到3.52 亿美元，同比上升153%，主要得益于该产品在慢性淋巴细胞白血病(CLL)中的市场份额提升，欧洲市场也亦贡献6,680 万美元收入，同比大增243%。 另一款产品替雷利珠单抗的潜力也不可小觑，一季度销售额为1.45亿美元，同比增长26%。虽然增速无法与泽布替尼相比，但替雷利珠单抗在一季度的出海进程顺利，获得多项市场准入批准。欧盟委员会批准该药物用于治疗三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症，包括一线及二线治疗。 3月，替雷利珠单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于既往接受化疗后的食管鳞状细胞癌(ESCC)二线治疗，这也是第二款在美国市场获批的国产PD-1抗体药物。替雷利珠单抗当前尚未在欧美市场实现商业化，公司正在自建海外销售团队，预计下半年在美国上市，有助进一步扩大收入来源。 目前，百济神州在研药物的管线超过60款，覆盖多种技术平台和药物模式，包括单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等，涉及血液瘤以及肺癌、乳腺癌、胃肠癌等实体瘤领域。下一步值得期待的自研管线包括Sonrotoclax，这款BCL-2抑制剂已经开展了4项注册临床，包括联合泽布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者的一项全球关键性三期试验。 逆市扩张 加大投入 在高息环境下，生物医药行业的投资热潮冷却，资本希望创新药企能更好地平衡规模和盈利之间的关系。有投资人指出，国内头部创新药企业在资本助力下，营收已经做到几十亿元规模，可是仍然在亏损，高度依赖外部输血，或无法令投资人信服公司能从产业层面实现正回报。 对于何时能实现盈利，百济神州的管理层一直闭口不谈，因为公司拥有庞大候选管线，堪称一台“烧钱机器”。由于临床前项目推进至临床、早期临床项目推进至后期发展阶段，一季度的研发支出同比增加13%至4.6亿美元。泽布替尼的销量大增背后，也离不开水涨船高的销售及管理费用，这部分支出同比上升30%至4.3亿美元，而研发费用和销售管理费用，已占当季收入达61.2%和57.1%。 在连年亏损之下，百济神州现金及现金等价物也从2021年底的43.76亿美元，降至一季度末的28.07亿美元。随着持续进行候选药物开发、寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施以及商业化在研药物等，公司的支出还将进一步上升。投行建银国际在最新研报中指出，考虑到提升产品收入所需的销售成本，将百济神州2024至2026财年的销售和行政成本预测分别上调10%、13%、27%，并且将明年的净亏损预测上调2%至4.49亿美元。 事实上，除了研发和销售的正常支出外，百济神州也没有停下扩张步伐，距离削减成本、实现盈利的道路似乎越来越远。当医药同行纷纷大裁员时，其员工数目却同比增加1,400人，达到10,600名全职员工。此外，最新财报还披露，百济神州将投资7,400万美元，在上海建设一个新的研发中心。 坚定的逆市扩张策略，显示出百济神州对自身业务发展以及融资能力的信心，但新药研发相当艰巨，候选管线药物中，能否再出现像泽布替尼的重磅炸弹药品？百济神州的市销率约为6倍，低于同样手握出海PD-1药物的君实生物(1877.HK; 688180.SH)的8倍港股市销率。百济神州下半年的产品出海道路能否顺利、成本控制能否有进一步效果，值得投资者持续观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
核心产品收入丰厚 百济神州何时扭亏？
泽布替尼是首款在美国获批的中国国产创新药，在美获批四年后成为“重磅炸弹”药物，如今进入商业回报的爆发期 重点： 百济神州2023年的营收同比上涨73.7%，仍然录得巨额亏损，也没有具体的预期盈利时间指引 另一款潜力产品替雷利珠单抗已在欧洲获批上市，但海外商业化权益曾两次被合作方退回，或因同类药物市场竞争极其激烈 莫莉 在生物医药行业，年收入超过10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物(Blockbuster drug)。如今，中国的第一款“重磅炸弹”药物出现在创新药行业“一哥”百济神州有限公司(BGNE.US: 6160.HK; 688235.SH)手上。上周一晚间，百济神州公布了2023年业绩报告，核心产品抗癌药物泽布替尼全年销售额达到13亿美元。 受两大明星产品泽布替尼以及替雷利珠单抗的销售带动，百济神州去年营收同比上涨73.7%至24.6亿美元，包括产品收入21.9亿美元，同比增长约74.5%，以及合作收入2.69亿美元，同比增长约66.7%。 不过，即使收入大幅增长，百济神州仍然录得巨额亏损，其中经营亏损12.08亿美元，同比减少约33%，全年净亏损收窄至8.82亿美元。财报公布后，百济神州的美股在其后两天大涨3.3%和12.1%，港股和A股更连续三日上升，或显示投资者对这次公布的业绩较为满意，看好公司发展前景。 最值得期待的，是泽布替尼的未来潜力，作为BTK抑制剂，泽布替尼已经成为同类最优(Best-in-class)药物， 销售额不断上涨，去年第四季度的全球销售额达4.13亿美元，同比增长135%，全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%。 泽布替尼是首款在美国获批的中国国产创新药，随着海外市场的扩大，以及适用范围的增加，如今进入商业回报的爆发期。自2019年11月在美国获批成人套细胞淋巴瘤以来，泽布替尼已经在美获批慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等多个适应证。 截止2023年底，泽布替尼已累计在全球超过65个市场获批，而美国是它最重要的市场，去年美国市场贡献的销售额高达9.46亿美元，同比增长142.6%。 泽布替尼成为百济神州的王牌支柱产品，在整体产品收入中占比高达61.9%。但作为国内研发投入资金最多的创新药企，百济神州还有另一款刚刚出海欧洲的潜力产品──替雷利珠单抗值得关注，该产品全年销售额为5.37亿美元，同比增长26.9%。但令人关注的是，替雷利珠单抗第四季度只卖了1.28亿美元，环比下降了12.5%。 虽然替雷利珠单抗是国内首个PD-1出海产品，2023 年9月在欧盟获批上市，预计将今年内在美国获批上市。但是在全球竞争极其激烈的PD-1领域，替雷利珠单抗能否取得如泽布替尼的亮眼成绩，仍有待观察。 替雷利珠单抗的海外商业化权益曾先后两次被授权，但此后又都被退回。跨国医药企业诺华制药(NVS.US)曾在2021年以6.5亿美元的首付款，获得在美国、加拿大、欧盟等地开发、生产和商业化替雷利珠单抗药物的权利；其后，新冠疫情影响了该药物在美国的获批进程，诺华仅表示终止合作原因是PD-1抗体前景发生了很大变化。百济神州称，权益收回后，将会独立销售替雷利珠单抗。 高额开支难减 百济神州近期在接受调研时表示，预期在2024年及以后，产品收入增幅将继续超过经营费用增长，使公司能够持续提升经营优势和现金流，但没有给出具体的预期盈利时间指引。 在拥有一款“十亿美元”药物后，百济神州为何仍未盈利呢？这与百济神州庞大的产品管线带来的高额支出有关，因其现有17款商业化产品，以及超过50款在研药物管线。这意味着，公司不仅需要高昂的研发开支，亦有大量的商业推广和销售成本。 财报显示，公司全年经营费用总计为32.9亿美元，同比增长12.6%，这已是百济神州积极控制成本的结果，增速较上年下降了10个百分点。当中，研发费用、销售及管理费用分别为17.8亿美元和15亿美元。 根据百济神州在业绩快报中披露的研发进展，自主研发的三款已上市药物，均有新的适应证处在临床三期阶段，而尚未上市的新药Sonrotoclax有四项注册性临床试验，包括用于一线治疗CLL的全球三期注册性试验，今年预计还会有超过10款新分子药物进入临床阶段。这些“烧钱”的研发管线，对应着庞大的研发支出，将进一步推后百济神州的盈利时间表。 截至去年底，百济神州的现金及现金等价物为31.85亿美元，较2022年末的38.75亿美元有所减少。百济神州在港股的市销率为6.8倍，相比之下，同样手握出海PD-1药物的君实生物(1877.HK; 688180.SH)在港股的市销率为7.1倍。对于已经验证了自身研发及商业化能力的百济神州来说，下一步能否让更多重磅产品带来商业化回报，并最终为股东带来利润，将是未来的重中之重。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
君实生物换研发背景新帅 能否挽救低迷业绩表现？
这家生物科技公司面临营收下滑、迟迟无法实现盈利，以及出海产品遭退货等诸多困局，市场关注其商业化成绩 重点： 君实生物原副总经理、全球研发总裁邹建军出任首席执行官，股价却连续多日下跌 商业化进展迟缓的同时，君实生物近年来研发和商业化团队已经历多番震荡 莫莉 随着生物医药行业整体环境趋冷，在业绩压力之下，无论是创新药企还是老牌医药公司，高层人事也频频出现变动。1月12日，头部创新药企业上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)宣布，公司原副总经理、全球研发总裁邹建军将出任总经理兼首席执行官，而前任CEO李宁获选为副董事长，并担任全资子公司TopAlliance Biosciences董事长，负责海外业务。 消息公布后，截至上周五，君实生物股价已连续五日下跌，累计跌幅达到15.7%，显示资本市场对于这次换帅并不满意。过去一年来，君实生物的市场表现可谓“跌跌不休”，从2023年年初约46港元的高位一路下滑，目前股价已不足15港元，市值缩水近七成。此时宣布换帅的新人选为内部提拔，难以给市场带来振奋情绪。 新任CEO邹建军拥有临床肿瘤学博士学位，具备二十余年临床经验和肿瘤药物研发经验。邹建军曾在拜尔医药担任中国肿瘤研发部医学经理、治疗领域负责人、全球医学事务负责人，也曾在恒瑞医药任职首席医学官、副总经理。2022年4月，在经历恒瑞医药的高管大幅降薪后，邹建军宣布离职，仅仅8天之后便加入了君实生物，依旧主管研发领域。当时君实生物给邹建军开出的年薪超过400万元，还有300万股的股权激励，远高于同期恒瑞医药所有高管薪资。 但如今，君实生物面临营收下滑、迟迟无法实现盈利、出海产品遭退货等诸多困局，邹建军此番升职，已不复当年加入君实的风光。2023年前三季度，君实生物实现营收9.86亿元，同比下滑19%，净亏损逾14亿元。 君实生物的核心产品特瑞普利单抗近年来销售表现起起伏伏，作为2018年获批上市的第一款国产PD-1药物，特瑞普利单抗在2019年和2020年分别实现7.74亿元和10.03亿元销售额。但随着更多国产PD-1进入市场，加上君实生物医保谈判失利，2021年特瑞普利单抗销售额锐减至4.12亿元。此后，特瑞普利单抗在国内新增获批两项大适应症，2022年销售额回升至7.36亿元，2023年前三季度，特瑞普利单抗实现营收6.68亿元，同比增长约29.7%。 至于其余已获批上市的产品，销售表现则更为平淡。2023年前三季度，小分子新冠口服药民得维取得收入1.24亿元，阿达木单抗取得收入约9,940万元，曾经的新冠中和抗体药物埃特司韦单抗已不再产生收入。换言之，除了在PD-1这一红海市场上厮杀的特瑞普利单抗，君实生物并无其他能支撑销售业绩的重磅产品。 商业化进展迟缓的同时，君实生物近年来研发和商业化团队已经历多番震荡。2018年至2021年底，君实生物曾连续更换三位商业化负责人，后两任首席商务官分别在任1年及4个月，团队稳定性受影响。直到2021年11月李聪出任君实生物联席首席执行官，全面负责公司商业化工作。 “出海”项目遭退货 在研发领域，公司首席科学家武海，以及执行董事、核心技术人员冯辉在2023年8月底相继辞职。根据君实生物上交所的招股书，两人是公司四位核心技术人员的其中两位。财报显示，君实生物的研发人员数量也在由升转降，从2022年末的995人，降至去年6月末的854人。 新年伊始，君实生物的美国合作方Coherus(CHRS.US)宣布终止与重组人源化抗TIGIT单克隆抗体(项目代号为JS006)的许可合作，君实生物前期已从Coherus处收到的3,500万美元执行费及Coherus承担的研发费用等无需退还。2022年年报显示，君实生物该年在JS006项目上投入研发费用5,154.9万元，占营收比重为3.55%。 去年10月，特瑞普利单抗获美国FDA批准两项鼻咽癌相关的适应症，这是首个成功出海美国的国产PD-1单抗，也是美国唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，这款药物的美国合作方也同样是Coherus。不过，鼻咽癌的发病具有明显的地域性，欧美国家的患者数量较少，Coherus估算，美国每年新发鼻咽癌患者2,000人，特瑞普利单抗在美国的销售额峰值大约为2亿美元，加上君实生物仅能获得20%的销售分成，这款药物获批给公司带来的营收提升或许不如市场预期。 君实生物在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病，除了已经处于商业化阶段的四项产品之外，还有近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段，仍需庞大的研发投入。 目前，君实生物的市销率约为10倍，而拥有在欧盟获批的PD-1产品的百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市销率仅有7倍，显示君实生物的估值仍有一定溢价。虽然君实生物的新任CEO有较好的临床研发背景，但她能否带领公司在商业化领域交出更好的成绩，还有待时间证明。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
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