百济神州

百济神州布局全球 研发销售开支“双增”

这家创新药企营收增长迅猛，但研发和销售开支“双增”，会是未来扭亏的助力还是拖累？ 重点： 百济神州一季度营收同比大增56%，其中核心产品百悦泽全球销售额翻倍 该公司的销售端正在大举投入，相关开支的增速甚至比研发投入更快 　 斯年 尽管上市6年还在持续亏损，百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的创新药收入增长总体“势不可挡”。继去年年报显示其创新药收入超过恒瑞医药(600276.SH)，成为国内真正龙头后，该公司上周四发布的2023年一季度业绩报告显示，相关收入仍在进一步增长，同时全球布局也在持续加深。 百济神州专注于开发和商业化创新抗肿瘤药物，目前有3款自主研发并上市的药物，分别是百悦泽、百泽安和百汇泽，总计约有50款产品或临床候选物处于临床开发或商业化阶段。 据一季度财报显示，百济神州期内实现收入4.48亿美元(30.1亿元)，同比增长56%，其中产品收入4.1亿美元，同比增长56.8%；但是，该公司仍录得3.48亿美元净亏损，比去年同期的4.35亿美元收窄20%。 估值方面，百济神州的A股市销率约21倍，较其港股与美股的18倍存在溢价，而三者均高于同业恒瑞医药的14.5倍，或许说明投资者对该公司的前景仍抱持较大信心。 值得关注的是，与众多药企正在经历低迷的“寒冬”相比，百济神州在研发和销售端的投入都丝毫没有手软。2022年，它已经成为中国唯一一家研发投入超过百亿元的药企，而在今年第一季度，其研发投入仍在保持增长，销售投入也逆势发力，这些数字将成为企业扭亏的助力还是拖累，对其他企业或许会有参考价值。 全球销售加速 季度报告指出，百济神州的产品收入增长，主要得益于百悦泽和百泽安两款产品，以及安进和百奥泰授权产品的销售增长，而百汇泽的具体销售额则未有披露。 百悦泽是百济神州的核心产品，用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶BTK小分子抑制剂，目前在美国、中国、欧洲等超过65个市场获批，一季度全球销售额达到2.11亿美元，较去年同期增长103%。 2022年，百悦泽在与第一代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂、跨国药企強生(JNJ.US)旗下伊布替尼的全球三期“头对头”研究中，取得了优效性结果，确立了“同类最优”的地位，全球销售更加高歌猛进。百济神州在季报中表示，百悦泽的销售表现尤其得益于在美国获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)适应症，令它一季度在美国的销售额同比激增104%；此外，据研究机构IQIVIA的数据显示，截至2022年底，百悦泽已成为中国BTK抑制剂市场占比第一的产品。 相反，强生的一季度报告则显示，伊布替尼的销售收入有所下滑，而全球BTK抑制剂的格局，或许正在随着百悦泽的持续放量而发生变化。 百济神州的另一款产品百泽安，在技术创新方面没有百悦泽那样显著的领跑优势，但销售表现仍然不俗。百泽安属于PD-1产品，可以用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤，赛道竞争激烈，报告期内，百泽安在国内市场仍实现1.15亿美元销售额，同比上升31.6%。 百泽安在2019年获批时，已经是中国第7款PD-1/PD-L1产品，但此后持续发力，在中国已有10个适应症获批，成为中国获批适应症及纳入医保适应症最多的PD-1产品，市场渗透率持续走高。 此外，在今年一季度，百济神州还获得合作收入4,510万美元，主要来自与诺华(NOVN.SWX)分别于2021年就百泽安与欧司珀利单抗的合作预付款所进行的部分收入确认，但这一数字与去年同期相比略有下滑。 销售投入增加 随着众多产品上市并在全球各大市场持续放量，一个不可忽视的变化是，百济神州的销售端正在大举发力，甚至比研发投入增长更快。 百济神州今年一季度的研发费用为4.09亿美元，较去年同期仅增长4.8%，但销售及管理费用则增长11.5%至3.28亿美元。公司解释，该项费用的增加，主要是由于员工人数增长，其中大部分来自于商业团队规模扩大。 因此，百济神州的销售管理费用占营收比重已经超过73%，更远比同类创新药公司为高，例如从去年年报看，君实生物(1877.HK; 688180.SH)的销售费用占营收比重约为49.3%，信达生物(1801.HK)则为56.7%。 出于打击带金销售、节约医保资金等目的，中国近年来密集出台集中采购和医保谈判等医药政策，中国药企销售端的盈利空间缩少，就连同业巨头恒瑞医药也在经历销售团队缩减、产品收入下滑的困境，如今百济神州的销售投入却仍在逆势上扬，在行业中实属罕见。 而在研发和销售之外，百济神州也在持续产能扩建之路，其位于美国新泽西州的全新商业化阶段生产基地和临床研发中心，已完成钢梁吊装封顶工程；旗下苏州小分子创新药物产业化基地和广州大分子生物药生产基地的扩建，也正在持续推进。由此可见，百济神州正从一家体量轻盈的创新药企转型为业务广泛的“重资产”药企，其产能利用率将受到市场关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
BGNE.US 6160.HK

新冠口服药错失先机 君实业务回归基本步

这家生物科技企业一季度业绩恶化，营业收入倒退近六成，净亏损更扩大近四成 重点： 由于新冠口服药收入差强人意，加上与礼来及Coherus合作的技术许可及特许权收入大减，君实生物一季度营收大降 为促进未来增长动力，该公司将重新聚焦于在研管线产品，并扩大现有产品适应症范围 　 陈嘉仪 新冠疫情期间，上海君实生物医药科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)期望藉着新冠口服药迎接收成期，但随着疫情落幕，该公司的未来发展将还原基本步。 继去年收入减少64%，君实生物今年开季表现依然疲软，一季度营收同比再降59.5%至2.55亿元，净亏损也扩大37.1%至5.43亿元。期内，耗时两年多研发出的新冠口服药“民得维”于1月29日获批上市，但随着疫情退却，该款“生不逢时”的药物收益自然不似预期。 该公司上季度的营收主要来自商业化产品在国内的销售收入，其中适用于多种恶性肿瘤治疗的核心产品PD-1特瑞普利单抗注射液“拓益”，销售收入同比大增77.8%至1.96亿元。不过，除了寄予厚望的新冠口服药未能产生预期效果，该公司与跨国药企礼来制药(LLY.US)与Coherus BioSciences(CHRS.US)等合作产生的技术许可和特许权收入大幅减少，成为季绩明显倒退的主因。 君实的季绩于4月28日公布后，其港股在上周的四个交易日累挫5.7%，上周五报收28.95港元，延续今年以来反复走低的态势。以市销率计算，君实生物约8.6倍，低于同类药企百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)的18.5倍，以及信达生物(1801.HK)的10.8倍，或显示投资者对该公司的前景看法较为保守。 事实上，君实在自主研发的拓益成为首只获批上市的国产PD-1单抗药之前，一直处于研发投入高、营收低、亏损大的状态，而且亏损额逐年扩大。直至拓益于2019年获批上市，首年销售收入达7.74亿元，带动营收暴涨逾263倍，公司才有了“造血”功能。 然而，君实真正“起飞”的阶段是在2020年及2021年，期内营收分别达15.9亿元和40.2亿元，最大功臣正是与礼来和Coherus签署的两份技术授权协议，为公司带来数以十亿元计的技术许可和特许权收入。 特许权收入大降 君实与礼来的合作始于2020年新冠疫情席卷全球时，礼来以1,000万美元(6,910万元)首付款和最高2.45亿美元的里程碑款项，外加销售净额两位数百分比的销售分成，取得君实和中国科学院微生物研究所共同开发的埃特司韦单抗(JS016)新冠中和抗体在大中华地区外的研发、生产和销售的独家许可，带动君实当年新增技术许可收入达4.05亿元，占总营收逾25%。 与Coherus的合作则始于2021年2月，Coherus以1.5 亿美元首付款和最高3.8亿美元的里程碑款，外加20%产品销售分成，取得君实特瑞普利单抗在美国和加拿大的独家许可。与此同时，君实与礼来合作的双抗疗法获FDA批准紧急用于治疗轻中度新冠患者，触发巨额里程碑收入。上述两大授权协议，令君实2021年技术许可和特许权收入急增至33.4亿元。 然而好景不常，2022年1月，美国食品药物管理局(FDA)以奥密克戎已成新冠主流病毒株、令礼来的双抗药效用不明显为由，收窄了紧急授权应用范围，以致君实的特许权收入大降。虽然Coherus期内一次性支付3,500万美元执行费，取得君实另一款产品——重组人源化抗 TIGIT 单克隆抗体(TAB006/JS006)的专利许可，并承诺支付累计最高 2.55 亿美元的里程碑款，外加18%的产品销售分成，但此举仍无法扭转君实去年营收大减63.9%至14.53亿元的现实，并出现2019年以来的首次负增长。 市场本来寄望研发两年多的新冠口服药民得维面世后，可以成为君实的新增长引擎。然而，民得维今年1月获批上市时，由于防疫政策转向，第一波大规模感染已过去，令该产品错过庞大商机。一季度财报显示，民得维的销售收入只有1,150万元，远不及8.8亿元的研发费用。 值得庆幸的是，内地券商对君实普遍仍抱有信心，国金证券认为其一季度业绩符合预期，又表示随着其PD-1特瑞普利单抗的新适应症增加，以及可望进一步打入海外市场，将会成为新的增长点。 此外，该行指出，君实拥有丰富的管线产品，处于临床阶段的有30项、临床前有20多项，其中PARP 抑制剂单药用于FIGO III/IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的III期临床期中分析达到主要研究终点；PCSK9…
1877.HK 688180.SHG

抗癌药首录收入 乐普生物迎收成

这家主攻抗体偶联药物的药企首次录得销售收入，准备踏入收成期 重点： 乐普生物首款商业化产品去年11月开始销售，在短期内贡献1,557万元收益 该公司在抗癌药物研发的热点ADC赛道布局颇多，拥有5款相关候选药物 　 莫莉 在经历多年“烧钱”研发，以低于C轮融资定价在港交所“打折”上市后，乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)终于成功开拓商业化道路，不仅有一款自主研发的PD-1单抗药物去年获批上市，今年初更拿下了跨国药企阿斯利康(AZN.LN)的授权大单，预付款收入达6,300万美元(4.33亿元)。对于去年真金白银在IPO阶段支持乐普生物的投资者而言，上周五公布的2022年业绩报告，或许让他们看到了曙光。 2022全年，乐普生物收入1,557万元，收入来自于唯一获批上市的产品普特利单抗。虽然相比百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)、信达生物(1801.HK)等创新药龙头企业而言，乐普生物的营收数字只是很低，但普特利单抗去年7月和9月才获批用于晚期结直肠癌患者及黑色素瘤患者，其商业化团队仍处起步阶段，产品从11月才开始启动销售，未来营收数字将有很大上升空间。不过，普特利单抗处于竞争极为激烈的PD-1抗体治疗赛道，单在中国已有超过10款PD-1单抗上市销售。 去年2月，乐普生物在港交所上市之际，遇上医药股“资本寒冬”，最终IPO定价较C轮融资价格打了86折，“流血”上市的苦衷，是其高度紧张的现金流。乐普生物在招股书中直言，按照预设的现金消耗率计算，当时拥有的资金仅可维持3.7个月。据财报显示，其2021年底的账上现金仅有1.55亿元，但到了去年底，现金已增至6.69亿元，公司解释主要由于融资活动筹集资金增加，以及研发开支减少。 在2022年生物科技企业的寒冬中，乐普生物成功上市得以“续命”，但公司在过去一年也在努力开源节流，年内净亏损已大幅减少32%至6.89亿元。其中研发开支从2021年的7.91亿元缩减至5.24亿元，同比下降33.7%，主要因为将资源优先用于最具潜力的候选药物及适应症。财报公布后的首个交易日，恰逢市场因瑞信被瑞银收购等事件影响，港股恒生指数大跌2.7%，乐普生物股价也下挫2%。 收取巨额预付款 今年2月，乐普生物与康诺亚生物(2162.HK)成立的合营企业KYM与跨国药企阿斯利康订立独家授权许可协议，阿斯利康获得癌症候选药物CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可，并负责进一步开发及商业化CMG901相关的所有成本及活动，KYM将获得6,300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款，未来亦有望从阿斯利康获得销售净额的分级特许权使用费。 CMG901是一款抗体偶联药物(ADC)，去年4月获得美国食品药物管理局(FDA)的快速通道资格认证及孤儿药资格认定，用于治疗胃癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)癌症，同年9月获得中国药监局药品评审中心(CDE)破性治疗药物认定，有望加速药物审评。 ADC药物是2020年以来抗癌药物研发的热点之一，这种药物具备高特异性靶向能力和强效杀伤癌细胞的优势，可以实现对癌细胞的精准高效杀灭，被称作“生物导弹”。去年底以来，ADC赛道明显升温，授权合作和并购频频发生，今年3月13日，辉瑞(PFE.US)宣布溢价32.7%收购ADC龙头药企Seagen(SGEN.US)，总企业价值约430亿美元。 去年12月，默沙东(MRK.US)与科伦药业(002422.SZ)子公司科伦博泰达成合作协议，获得7款临床前候选ADC药物授权，科伦博泰将获得首付款1.75亿美元，未来最多可收到默沙东里程碑付款93亿美元。 乐普生物在ADC赛道布局颇多，拥有5款相关候选药物，涵盖多个热门靶点，适应症包括晚期非小细胞肺癌、晚期胆道腺癌、复发转移性鼻咽癌等多个高发癌种，是中国ADC药物研发第一梯队。其中核心产品MRG003和MRG002的多项适应症，已经进入二期甚至三期临床试验。 计划科创板筹资 虽然其定价低于上市前融资，但乐普生物在挂牌以来，股价仍然表现平平。去年9月初因获纳入深港通合资格股票、并建议到上海科创板上市的利好消息刺激下，其股价曾在去年9月9日一度单日飙升386%至31.8港元，但这仅仅是昙花一现。在市值突破400亿港元(352亿元)后，其股价快速回落至5至6港元水平，最新市值仅约92亿港元，仍较招股价下挫约20%。 正如刚才所述，乐普生物计划冲刺科创板二次上市，以筹集更多资金，并直接接触内地投资者。据去年9月的公告，该公司拟向中国相关监管机构申请发行不多于4.15亿股A股，但该申请暂未获批。 估值方面，由于其去年营收未能展现全年销售情况，较适合用市帐率与同类药企比较，该公司最新市净率为7.1倍，稍高于同类公司荣昌生物(9995.HK)与信达生物的4.3倍及5.7倍。虽然其估值看来较高，但其股价向来较波动，乐普生物需要在商业化方面有更显著的进展，才可望获得投资者的长期支持。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
2157.HK

快讯：多家药企硅谷银行存款获保障

最新：美国硅谷银行(SVB)因发生挤提潮引发资不抵债，于上周五(3月10日)宣布倒闭，并由联邦存款保险公司(FDIC)接管。在港股上市的多家医药公司如百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)、再鼎医药(ZLAB.US; 9688,HK)、云顶新耀(1952.HK)和基石药业(2616.HK)等，相继宣布有部分存款存放于该银行的账户内。 利好：该批公司存放在SVB的存款金额不高，仅占其现金及现金等价物总值不足0.5%至3.9%不等，而且将获得全额保障，可于3月13日起取回全部金额。 值得关注：SVB倒闭后，不少市场人士关注中小型银行流动性不足的问题，虽然事件未必会发展到如2008年般的金融危机，但也担心在加州地区的其他银行，如第一共和银行和Silvergate银行等，可能会步SVA的后尘。 深度：SVB成立于1983年，为美国第16大银行，主要服务创新科技公司，截至去年底的总资产为2,090亿美元(1.43万亿元)，存款总额达1,757亿美元。由于该行持有的债券录得巨额亏损，加上增资失败引发信心危机，近日被多间初创企业存户要求取走存款，令银行无力偿还到期债务，最终因资不抵债而倒闭，并由FDIC接管所有存款，并成为美国金融史上、仅次于华盛顿互惠银行的第二大银行倒闭事件。 市场反应：经历上周五明显下挫后，上述几只医药股的走势周一走势各异，其中云顶新耀与基石药业在中午收盘分别涨9.4%和0.5%，百济神州、再鼎医药则软0.5%及0.7%。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
BGNE.US 6160.HK

再鼎医药商业化加速 预告两年后实现盈利

这家创新药企去年亏损收窄，随着产品收入前景乐观，预告两年后扭亏为盈 重点： 再鼎医药计划在2025年底前上市另外至少8款产品，今年将有多款产品迎来里程碑事件 该公司手握10亿美元现金储备，可能会继续引入更多管线 　 莫莉 在中国创新药行业中，再鼎医药有限公司(ZLAB.US; 9688.HK)以独特的轻资产运营商业模式而着称。与一般创新药企投入重金自主研发药物不同，该公司采用的是VIC模式(VC+IP+CRO)，即通过资本支持获得药物授权，引入创新产品管线，凭借研发团队的合作继续推进产品线，一旦成功获批上市，再以研发外包的形式生产药物。 再鼎医药这种商业模式，一度因引入授权开支过大而被市场诟病，不过，随着商业化药物的销量大增，其亏损正在大幅收窄。其创始人、董事长兼首席执行官杜莹在3月初公布的全年业绩报告中透露，正计划在2025年底前上市另外至少8款产品，实现企业整体盈利。 财报显示，再鼎去年总收入为2.15亿美元(14.9亿元)，同比增长49%。期内研发支出大幅缩减50%至2.86亿美元，主要由于新的授权引进协议预付款减少，因此全年净亏损减少37%至4.43亿美元。 业绩公布后，再鼎的港股当日微涨1.7%，翌日下跌6.1%，但第三日又忽然飙升10.8%，这或许显示投资者对其业绩表现见解不一，以致股价反复波动。 迎来更多里程碑 再鼎目前共有4款产品进入商业化阶段，均为授权引入后上市，其中核心产品“则乐”是卵巢癌特效药。市场此前担心，“则乐”于2021年12月进入了中国医保目录后，价格下跌将影响整体收入。不过，财报数据缓解了投资者忧虑，去年则乐的销售收入为1.45亿美元，同比增长55.2%，占总收入达67.5%。 至于肿瘤电场疗法“爱普盾”的年收入为4,730万美元，同比增长21.6%，这是一种便携式的癌症治疗方案，使用特定电场频率干扰肿瘤细胞的有丝分裂。1月5日，再鼎与合作伙伴Novocure(NVCR.US)宣布，“爱普盾”联合标准疗法治疗非小细胞肺癌的三期关键性临床研究达到总生存期(OS)的主要终点，与单独使用标准疗法相比，总生存期在统计学上有显着且具有临床意义的改善，预计将在2023年下半年向美国食品药物管理局(FDA)提交该适应症的上市申请，同时在欧盟申请合格认证(CE)标志。 再鼎另外两款上市产品的销售规模不大，胃肠间质瘤创新药“擎乐”的年收入为1,500万美元，同比增长28.7%；2021年12月才上市、用于治疗细菌性肺炎等疾病的“纽再乐”亦贡献收入520万美元。今年1月，擎乐和纽再乐获纳入了中国医保目录，虽然价格或有所下调，但预计将对今年的销售额带来正面作用。 除了上述四款产品外，再鼎今年可能会有多款新产品获批上市。其中艾加莫德(Efgartigimod)用作治疗重症肌无力的新药上市申请，于 2022 年 7 月获中国药监局正式受理，该药物于 2021 年 12 月已获 FDA 批准上市。马吉妥昔单抗治疗HER2阳性乳腺癌也于 2022 年 1 月申请上市获受理，而舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)也在2022年底向中国药监局提交新药上市申请。…
9688.HK ZLAB.US

快讯：百济神州上季亏损情况改善

最新：抗癌药制造商百济神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)周一公布，受惠两大核心产品百悦泽和百泽安的营收大增，去年整体收入上升20.4%至14.2亿美元(98.5亿元)，但净亏损仍增加37.5%至20亿美元。 利好：单看第四季，该公司的业绩有明显改善，除了收入同比大增77.6%至3.8亿美元，其净亏损额4.45亿美元，也比上一个季度的5.58亿美元收窄20.3%。 值得关注：该公司去年的研发开支高达16亿美元，比全年的总收入还高，加上12.8亿美元的销售及管理费用，成为持续亏损的主因。 深度：百济神州是一家全球性生物科技公司，是首间同时在纽约、香港和中国内地A股市场上市的企业，主力研究、开发、生产创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物，其中主要在中国和美国销售的百悦泽，去年收入大增159%至5.65亿美元，是贡献最大的产品。由于研发及销售费用高昂，公司一直未能盈利，不过它未有如其他药企般采取节流计划，目前仍拥有40多款临床候选药物，并计划于明年起每年推动最少10款新的分子药物进入临床试验阶段。 市场反应：百济神州的港股周二上升，中午收盘涨2.4%至134.6港元，处于过去52周的中间水平。 记者：何仲尼 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
6160.HK

新闻

关注我们

Facebook Twitter Linkedin Weixin Weibo File-alt

免费订阅新闻邮件

订阅邮件

在以下平台浏览我们的新闻