简讯:亚盛医药折让20%发售ADS 净筹1.3亿美元

生物医药企业亚盛医药(6855.HK)周五公布,将发售732.5万股美国存托股份(ADS),1股ADS代表4股普通股,相当于发行2,930万股相关新股。每股ADS发行价17.25美元,折合每股约33.57港元,较前一日收市价格折让约19.60%。 同时亦授予包销商30天期权,购买最多额外109.87万股ADS(约439.5万股普通股)。总数3,369.5万股普通股,占股份扩大后已发行普通股约9.66%。集资净额为1.12亿美元,假设将悉数行使超额配股权后则为1.3亿美元(9.5亿元)。 公司表示,集资所得将用于在中国寻求lisaftoclax治疗r/r CLL的NDA(new drug application)批准及于中国筹备商业化上市,并推进奥雷巴替尼在美国及其他国家的临床开发、其他候选产品研发、开发未来的管线项目及作营运资金及一般公司用途。 亚盛医药港股周五低开9.34%至37.85港元,跌幅一度扩大至13%,中午收报37.05港元,跌11.1%。。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
WuXi Biologics

药明生物出售欧洲疫苗基地 优化资源还是规避风险?

2020年药明生物与默沙东签下30亿美元的疫苗代工合同后为其专门设计建造了疫苗生产基地,如今以5亿美元卖给默沙东 重点: 药明生物推测该疫苗生产基地未来盈利只有约5,500万美元,无法达到公司的财务要求 在过去一个月内,药明生物接连拿下三个大订单,包括两项与美国药企的合作    莫莉 2024年,尽管地缘政治风险并未对药明系的业务造成实质性影响,但为了防范潜在风险,药明系正在积极调整其海外业务布局。半个月前,药明康德(2359.HK; 603259.SH)宣布剥离海外细胞基因治疗业务,1月6日,药明生物(2269.HK)亦宣布出售位于欧洲的一处疫苗生产基地。 1月6日晚间,药明生物发布公告称,全资子公司药明海德以5亿美元(36.62亿元)将位于爱尔兰的疫苗设施相关的资产售予跨国药企默沙东(MRK.US),该疫苗设施正是为默沙东的业务需求而设计建造的专用设施。截至2024年11月30日,药明海德爱尔兰疫苗工厂未经审计资产账面净值总额约4.87亿美元。 回看药明生物在2020年2月宣布兴建该疫苗设施时的新闻稿,或许可以为此次出售找到些许线索。这个位于爱尔兰的疫苗生产基地,筹建之初是因为药明海德与默沙东签订了一份长达20年的合作意向书,为后者独家生产一款创新性疫苗并供应全球市场,这份合同的总金额高达30亿美元。为此,药明海德拟投资2.4亿美元,建设一座集疫苗原液及制剂生产、质量控制实验室于一体的疫苗生产基地,预计2022年投入运行。 不过,随着新冠疫情消退,疫苗市场的利润明显下滑,亦影响了提供代工生产的CDMO企业。据药明生物在最新电话会议中透露,受新冠疫情影响,爱尔兰疫苗基地的建设成本大大增加至接近5亿美元,而且该基地的运营成本也偏高,公司推测该部分资产未来盈利只有约5,500万美元,无法达到公司的财务要求。药明生物表示,剥离这部分资产可以优化资源配置。 药明海德最初是药明生物与位于上海的海利生物(603718.SH)共同成立的合资企业,致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台,提供疫苗合同定制研发生产(CDMO)服务。药明海德近年来业绩表现不尽如人意,2021至2023年的营收分别为12.71亿元、10.53亿元、9.83亿元,营收逐年下降,而净利润分别为3,610.43 万元、3,210.55 万元、3,829.68万元,2024年1至4月,药明海德甚至净亏损2,094.33万元。 在2024年8月底,海利生物将其持有的药明海德30%股权全部出售给药明生物,作价1.085亿美元,换言之,药明海德当时的估值仅有3.61亿美元。因此,药明生物能以5亿美元的价格剥离药明海德的爱尔兰生产基地,似乎是一笔划算的交易。 投行中金发表的研报指出,本次交易对药明生物的财务报表影响有限,药明海德也能进一步提升资产效率和利润率,聚焦苏州基地为更多客户提供疫苗CDMO服务,亦有利于增强公司的资金流动性以进行产能扩建以及股票回购。 降低地缘政治风险 虽然药明生物在电话会议上强调,出售爱尔兰疫苗生产基地与美国《生物安全法案》并无关联,只是想要优化资源配置,但仍有部分人士认为这是针对潜在地缘政治风险的防御行动。 2024年以来,美国《生物安全法案》的议案引发持续关注,该法案计划限制美国联邦政府与部分中国生物技术供应商之间的业务合作,药明生物一度被列入特定生物技术公司名单,后在2024年9月的修正案中被拿下。尽管《生物安全法案》尚未通过参议院审议,但是海外业务在药明生物的营收中占比超过八成,地缘政治因素仍有可能会影响海外订单获取。 不过,在过去一个月内,药明生物接连拿下三个大订单,包括两项与美国药企的合作。1月7日,药明生物与美国创新药企业Candid达成研究服务合作,将一款处于临床前开发阶段的三特异性抗体的全球权益授予Candid,药明生物可以获得最高达9.25亿美元的首付款、开发和销售里程碑付款,另有产品上市后的销售提成。2024年12月20日和30日,药明生物分别与美国药企Aadi Bioscience以及中国生物制药达成合作。 出售爱尔兰疫苗基地的消息公布次日,即使药明生物公布了与Candid的合作,也未能阻止股价下行,截至午间收盘,跌幅达4.22%,午后股价有所回升,全日收跌2.53%,之后的一个交易日,药明生物股价小幅回升1.85%。 目前,药明生物在欧洲、美国以及新加坡均拥有多个生产基地和研究服务中心,爱尔兰疫苗基地只是其众多海外工厂中收入贡献较小的资产,此次出售并不代表药明生物海外战略的改变。在资本市场上,药明生物的市盈率已回落至23倍,仍然高于兄弟公司药明康德的市盈率15倍。尽管药明生物的净利润在2023年和2024年上半年均同比下滑,但是在CDMO行业整体业绩下滑的周期内,行业龙头仍然有更强的订单获取能力和风险抵御能力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
邁威生物擬赴港第二上市

迈威生物快速烧钱  拟赴港二次上市续命

与许多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是,迈威生物已经有3款获批商业化的产品,但药品销售的回报还无法覆盖迈威生物的日常运营 重点: 账上现金及现金等价物余额缩减至15.98亿元,恐怕只能维持约两年的运营 多间生物医药公司向港交所递交招股书,预计明年港股将再次迎来医药企业上市热潮    莫莉 在生物医药行业融资寒冬来临前的2022年初,迈威生物(688062.SH)成功登陆科创板并筹集到33亿元的大笔资金,实属创新药企中的幸运儿。尽管在A股上市还不满三年,但面对巨额研发投入和持续亏损的压力,迈威生物开始筹划在港股二次上市。 迈威生物在12月15日晚间的公告中表示,二次上市的目的是 “满足公司经营发展的资金需求,实现公司可持续发展,提升公司国际化水平”。目前,公司股东大会尚未批准相关上市决议,融资细节和时间表没有对外披露。 与许多首次登上港交所舞台的18A公司不同的是,迈威生物已经有3款获批商业化的产品,包括与君实生物合作开发的阿达木单抗,已于2022年上市。迈威生物负责生产及销售该产品,享有50%的产品利润。 另外,迈威生物在2023年及2024年分别有两款地舒单抗生物类似药“迈利舒”和“迈卫健”获批上市。其中,“迈利舒”是全球第二款获批上市的普罗力生物类似药,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;“迈卫健”是中国首款获批上市的安加维生物类似药,可用于治疗骨巨细胞瘤。 “迈利舒”和“迈卫健”作为早期获批的生物类似药,迈威生物享有一定的先发优势。2024年前三季度,迈威生物实现营收1.41亿元,同比增长41.79%,其中药品销售收入为9071.5 万元,同比大增287.1%。但是,因产品尚处商业化推广初期,同期的销售费用达到1.68亿元,再加上15条在临床或上市阶段的管线,由此产生的研发费用高达4.81亿元,令净亏损同比扩大3%至6.94亿元。 虽然迈威生物手握三款已上市产品,但是相比于高昂的研发开支,商业化带来的回报还无法覆盖迈威生物的日常运营,形成正向的现金流。截至2024年第三季度末,其账上现金及现金等价物余额与2023年同期相比减少2.11亿元至15.98亿元。 此外,迈威生物在12月15日还宣布,拟与重庆高新区管委会、大健康基金共同投资20亿元建设迈威生物骨健康创新药项目,其中大健康基金将掏出“真金白银”4亿元投资该项目,而迈威生物的16亿元则以无形资产方式出资。虽然迈威生物在这个合资项目中无需动用现金,但也可能影响现金流收入,若项目未能产生预期收益,企业也将面临减值风险。 再迎来医药企业上市潮 迈威生物通过科创板成功进入资本市场的舞台,可当前股价仅有约22元,较34.8元的招股价下跌近四成,过去三年也没有进行配股、增发新股等融资活动。以当前的净亏损速度,现有资金恐怕只能维持约两年的运营,因此,赴港二次上市成为迈威生物“续命”的重要一环。 10月18日,香港证监会与香港联交所曾发布联合声明,优化新上市申请的审批流程时间表,以进一步提升香港作为区内领先的国际新股集资市场的吸引力。其中特别提到,预计市值不少于100亿港元的A股上市公司赴港二次上市时,将设有快速审批通道,这项新规对于有融资需求的A股公司颇有吸引力。 随着港股IPO的回暖,百利天恒( 688506.SH )、康乐卫士(833575.BJ)、恒瑞医药(600276.SH)等多家A股医药企业纷纷公布赴港二次IPO计划,而目前已实现“A+H”两地上市的生物医药企业约20家。今年11月以来,轩竹生物、翰思艾泰、华芢生物、维立志博、银诺医药等生物医药公司先后向港交所递交招股书,预计明年港股将再次迎来医药企业上市热潮。 不过,迈威生物当前的市值仅有约83亿元,或许难以满足港股上市时快速审批通道的百万港元市值要求。迈威生物的市销率约为44倍,同样主攻生物类似药的复宏汉霖(2696.HK)市销率却只有2.2倍,而且后者已经稳定盈利,显示港股市场对于生物医药企业的估值明显低于A股市场。对于迈威生物而言,成功登陆港股不仅能获得新的融资渠道,还能提升其国际知名度。然而,港股市场相对较低的估值是否会影响到其A股市值,也值得投资者重点关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:亚盛医药赴美上市获备案

生物医药企业亚盛医药(6855.HK) 周一获得中国证监会发布境外上市备案通知书,这是中国企业在境外IPO前的必要步骤。公司计划在纳斯达克上市,发行不超过33,739,347股普通股。 今年6月,亚盛医药宣布引进日本医药企业武田制药(4502.T)投资。武田制药以7,500万美元认购亚盛医药7.73%股权,成为公司第二大股东,同时取得首款商业化产品奥雷巴替尼,在大中华区以及俄罗斯之外全球许可相关的独家选择权。 确认武田的选择权付款后,公司在2024年上半年实现了自2009年成立以来的首次盈利,录得净利润1.63亿元,营收同比增长477%至8.24亿元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Xuanzhu Biopharm set for spin-off in Hong Kong IPO

轩竹生物转战港股上市 母企四环医药转型减负

轩竹生物拥有一款已经上市获批的药物和两款递交上市申请的药物,但同类产品竞争均相当激烈 重点: 轩竹生物新产品贡献收入有限,现金流捉襟见肘 四环医药自身盈利状况不佳,不仅营收逐年下滑,自2022年以来更是连年亏损    莫莉 在冲击科创板失败的半年之后,创新药企业轩竹生物选择了向港股市场再次发起挑战,彰显母公司四环医药(0460.HK)将其拆分上市的决心。上周一,轩竹生物向港交所正式递交上市申请,中金公司为独家保荐人。 四环医药在同日发布的拆分公告中表示,分拆上市后,轩竹生物将作为独立创新药研发及产业化平台公司直接进入债务及股权资本市场,可以增加轩竹生物的财务灵活性并增强其筹集外部资金的能力,以支持其业务的快速增长及产业化发展。 轩竹生物成立于2008年,拥有一个全面的内部研发平台和十余种正在研发的药物管线,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括一款已经上市获批的药物和两款递交上市申请的药物,其余项目则处于临床试验或临床前研发阶段。其中,小分子创新药安奈拉唑钠于2023年获批用于治疗十二指肠溃疡,轩竹生物正努力推进将适应症覆盖范围扩大到反流性食管炎。 虽然安奈拉唑钠是中国首款自主研发的质子泵抑制剂(PPI)1类创新药,但是PPI类药物市场发展成熟,中国有7款获批的PPI,且其中5款均为仿制药,售价更低,市场竞争相当激烈。根据招股书引述的研报,口服PPI在中国的市场规模多年来一直保持在100亿元以上,安奈拉唑钠在今年初被纳入国家医保目录,但上半年贡献的收入仅有1,603万元,显示其在PPI市场中所占份额并不大。 另外两款进展较快的核心产品均为小分子肿瘤靶向药物,XZP-3287针对晚期乳腺癌和XZP-3621针对非小细胞肺癌的新药上市申请均已提交,轩竹生物预计这两款产品分别在2025年上半年和下半年有望获批上市。但是,这两款新药都将面临激烈的竞争格局,市场上已存在多款同类产品。 在持续的新管线研发投入之下,轩竹生物长期处于亏损之中。招股书显示,2022年及2023年、2024年上半年,轩竹生物分别产生净亏损5.12亿元、3.01亿元及1.11亿元,同期的研发支出分别为4.01亿元、2.39亿元和7,442.6万元,研发开支正在快速缩减。这或许与轩竹生物日渐捉襟见肘的资金状况有关,截至2024年6月底,轩竹生物所持有的现金及现金等价物同比锐减89.5%至2,533.9万元。招股书称,公司有足够的营运资金支付未来至少12个月内至少125%的成本。 作为持有轩竹生物56.47%股份的母公司,四环医药是为轩竹生物运营资金的主要提供方。除此之外,轩竹生物曾在2021年完成A-1轮、A-2轮和B轮融资,2021年底最后一轮融资的投后估值为39亿元。在2022年9月,轩竹生物拟在科创板上市,但是在经历上海证券交易所的两轮问询后,轩竹生物的上市申请在2023年3月被暂缓,直到今年5月,公司选择撤回申请。 母公司财务状况不佳 在分拆公告中,四环医药特别强调,分拆后,本公司可以将公司的现有资金与资源专注于培育和发展高增长的医美业务及其他新业务。四环医药自身盈利状况不佳,不仅营收逐年下滑,自2022年以来更是连年亏损。2022年至2023年及2024年上半年,四环医药的营收分别为21.81亿元、18.61亿元、9.50亿元,公司拥有人净亏损分别为19.15亿元、5,401.7万元和3,342.4万元。 四环医药是一间老牌药企,曾是中国最大的心脑血管处方药物供货商之一。在仿制药面临集体采购压力、创新药蓄势待发的背景下,四环医药选择向医美板块发力,通过独家代理肉毒素“乐提葆”建立医美的渠道和销售队伍,再通过自主研发或者引进的方式推出玻尿酸、黄金微针胶原敷料等产品。今年上半年,医美业务取得收入3.23亿元,同比上升66.4%,占总收入比例提升至34.0%。 招股书显示,在港股递表前,除了上海云锌之外的其余12名B轮投资者将所持的轩竹生物股份以总价7.55亿元出售给控股股东四环医药,相较其2021年融资时的价格而言,年回报率为8%,这批投资者包括阳光人寿、中银资本等机构资本。 当四环医药成功转型医美行业,创新药板块对集团整体业务的协同作用下降,此时选择拆分轩竹生物不仅能降低长期输血的财务压力,也能将更多资源投入新业务,但轩竹生物上市后的商业化回报,仍高度依赖新产品的市场拓展,建议投资者继续观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新冠疫苗明日黄花 复星康希诺营收两极化

这两家曾经因新冠疫苗受惠的医药公司,在疫情落幕后的首个季度,业绩表现各走极端 重点: 受益于产品多元化,复星医药一季度收入小幅上升,但净利润大增116% 康希诺同期营收大挫八成,更转盈为亏,主要因为营销及研发开支沉重   莫莉 随着新冠疫情走向尾声,曾经因疫苗销售而赚得盆满钵满的医药企业风光不再,对于全面布局制药、医疗器械与医学诊断的上海复星医药(集团)股份有限公司(2196.HK; 600196.SH)来说,疫情红利的衰退,并不足以引起收入大幅变动;反观依靠新冠疫情晋身“疫苗巨头”的康希诺生物股份公司(6185.HK; 688185.SH),却不得不面对业绩被打回原形的尴尬局面。 复星医药和康希诺都曾受益于新冠疫苗。2020年,复星医药向德国生物医药企业BioNTech(BNTX.US)引进了复必泰疫苗在大中华地区的商业化权益,虽然该疫苗最终未能引入中国内地市场,但是在港澳地区的销售额,已足以为复星医药带来大额收入,仅仅2021年,复必泰的销售规模就已超过10亿元。 康希诺则在过去两年分别推出肌肉注射式和吸入式的腺病毒载体新冠疫苗,扭转连续5年亏损的颓势,其中2021年实现净利润19.1亿元。 如今,中国新冠疫情在今年初终于消退,国内疫苗需求明显降低,海外市场也在大幅萎缩。虽然近期中国不少地方出现二次感染病例,方正证券的研报认为,为了做好应对新冠二次感染的准备,相关疫苗和药物储备的需求或将短期回升。但是,此时的疫苗市场竞争已经相当激烈,国内不仅已有15款疫苗获批,亦有多款可以预防Omicron 变异株的多价新冠疫苗获准销售,相信康希诺等疫苗企业难以复制2021年的辉煌业绩。 复星医药产品线丰富 最新公布的一季度财报显示,“家大业大”的复星医药所受影响并不明显,期内收入同比增长4.7%至108.7亿元,净利润更飙升116%至9.87亿元,扣除非经常性损益的经调整净利润则上升14.8%至9.19亿元。 然而,康希诺的业绩则大幅下滑,一季度营收约1亿元,对比去年的4.99亿元急降79.9%,期内更转盈为亏,录得1.4亿元净亏损,而去年同期盈利1.2亿元。 先看看复星医药的业绩,财报将一季度净利润的快速增长归功于创新药收入上升,其中2021年获批上市的注射用曲妥珠单抗汉曲优一季度销售5.39亿元,同比增加66.7%;于2022年3月在中国境内开始销售的抗癌PD-1药物汉斯状,今年一季度收入2.5亿元,期内还新增获批用于广泛期小细胞肺癌,为全球首款获批该适应症的PD-1药物。 除此之外,复星医药在其他疫苗、肿瘤和医美等多个领域的研发管线也在逐步迈向商业化。其控股子公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗,今年2月在国内III期临床完成入组,ADC药物FS-1502国内启动乳腺癌的III期临床,一款用于中重度皱眉纹的肉毒杆菌毒素在中国的上市注册申请获得受理。 康希诺转型另辟蹊径 至于季绩不容乐观的康希诺,对于营收和利润的大幅变动,管理层在财报中解释,主因是新冠疫苗需求量较去年同期大幅下降,以及产品价格调整。除了两款新冠疫苗之外,康希诺的现有管线包括2021年11月与2022年6月推向市场的两款脑膜炎球菌多糖结合疫苗以及腺病毒载体埃博拉病毒病疫苗。然而,这些疫苗推广时间不长,难以弥补新冠疫苗收入锐减后带来的空缺。 可是,在收入骤降的同时,康希诺仍保持着高额研发投入和销售费用,导致其营业总成本高达3.38亿元,其中研发费用仅减少5%至1.5亿元,甚至比1亿元的营收还要高,而销售费用甚至大涨60%至5,498万元。 或许康希诺管理层已经意识到公司不合理的支出规模,最近网上便流传一份通知,声称上药康希诺新冠疫苗生产基地“因外部市场环境变化,决定从4月4日开始暂停产线生产,期限约180天。”上药康希诺由康希诺持股约49.8%,原本用于生产康希诺研发的两款新冠疫苗。 在新产品青黄不接、疫苗销售难有起色,但现金及现金等价物尚余39.7亿元的情况下,康希诺选择另辟蹊径寻找发展机会。4月21日,康希诺公告称,将与其他合伙人共同出资发起设立私募基金,重点投资疫苗等生物医药领域的上游产业链、以及创新技术平台等项目。本次投资设立的基金目标筹集规模上限5亿元,公司以自有资金认缴出资1.4亿元,出资比例约28%。 药企参投私募基金并非新鲜事,例如复星医药就曾多次参与设立或认购私募股权投资基金。对于拥有丰厚资金的企业而言,投资初创公司不仅可以获得新的收入增长点,也有机会实现低成本的业务转型,康希诺参投的私募聚焦疫苗产业链,就正是公司深耕的领域。 从估值来看,复星医药的市销率仅1.2倍,反而康希诺的市销率却高达9.3倍,医药龙头企业恒瑞医药(600276.SH)的市销率更高达14倍,复星医药估值明显偏低,可能与其创新药大多来自控股子公司或授权引进有关。如今,新冠行情已经落幕,曾经曾享受过市场红利的医药企业需要拿出更多成果,才能让投资者恢复信心。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里