商业化

这家主要专注于干细胞药物研发与生产的生物科技企业，趁港股转旺申请在港交所上市 重点︰ 泽辉生物今年上半年亏损同比增加逾两倍，达2.37亿元 公司暂时只有四款产品，当中仅一款处于临床研究第二期，距离商业化尚有一段距离 　 裴梓龙 内地与香港股市在官方“组合拳”救市下，表现再度活跃起来，踏入四季度，越来越多企业希望趁旺势到港交所上市集资，希望能乘上这股市狂潮，获取更高估值。 成立于2017年、主要专注于干细胞药物研发与生产的生物科技企业泽辉生物科技有限公司，在9月最后一天向港交所递交了上市申请，由中金公司作为独家保荐人。 与大部分早期生物科技公司一样，公司目前暂没有商业化产品，意味公司未有营收。据招股文件显示，公司在2022年录得约1.73亿元亏损，翌年扩大至1.96亿元，今年上半年的亏损更高达2.37亿元，比去年同期激增210%。 亏损大幅上升，主要因为今年上半年行政开支由去年的1,837.4万元，大幅增加至1.43亿元，当中包括以股份为基础的薪酬开支达1.14亿元，而过去两年并没有该支出；其次，泽辉最主要负担是研发开支，2022年花了6,631.1万元，去年增至1.03亿元，而今年上半年已高达5,851.5万元，比去年同期增加71.4%。 泽辉主要业务是开发治疗多种疾病的多能干细胞(PSC)来源的创新细胞治疗产品，属于中国以及全球最早批开展PSC来源细胞治疗产品研发的公司之一。根据弗若斯特沙利文的资料，公司是中国首批获得PSC来源细胞疗法新药临床试验申请(IND)批准的公司，以及中国唯一一家目前有多项PSC来源细胞治疗资产处于II期临床试验的公司。 招股文件显示，泽辉目前的产品组合包括核心产品ZH901以及主要产品ZH903、ZH902及ZH906。ZH901属一种M细胞治疗产品，正在研究用于治疗损伤及炎症以及退行性疾病，它在中国针对各种适应症的临床开发已进入第二期，已有约100名患者在多项临床试验中通过静脉输注或膝关节腔内给药，接受了ZH901治疗，而所有患者均未出现ZH901导致的严重不良事件。 至于ZH903、ZH902及ZH906都处于早期临床阶段。ZH903是治疗帕金森病的开发中的mDAP细胞治疗产品；ZH902是治疗干性AMD的开发中的RPE细胞治疗产品，能改善患者视力问题；ZH906是治疗角膜内皮失代偿的开发中的CEnC治疗产品。 另一方面，泽辉还开发了一个多能干细胞来源的细胞治疗产品研发平台(PROF)，由多能干细胞种子细胞平台(PROF-seed)、关键功能细胞筛选研发平台(PROF-function)及处方优化平台(PROF-formulator)组成，属公司独有的技术平台，有助公司更有效研发产品。 为支持未来商业化，公司已在北京设立总建筑面积约2,380平方米的工厂，可以年产约3.5万支细胞疗法产品注射液，支持公司进行的临床开发及早期商业化；同时，公司也在计划在广东省中山市建立制造工厂，总建筑面积约15万平方米，预计年产能约50万支细胞疗法产品注射液，以支持商业化生产，将于2030年正式投入生产。 而泽辉这次上市集资的其中一个目的，就是为建设中山工场，另外还有用于产品研发及临床试验等。 现金只余7,800万 泽辉急于上市，最主要是资金已难以支持研发支出，截至今年6月底，其现金及现金等价物只剩下7,826万元，比去年底大幅减少53%，然而去年全年的研发开支已达到1.03亿元，而今年上半年已花了5,852万元做研发。由于仍未有商业化产品，同时今年上半年也没有政府补贴，要维持研发，就只能靠上市在市场获取资金。 此外，前期投资者也需要平台套现。据招股文件显示，公司于2019年展开天使轮融资，投资者包括中科创星、西安众合、西安赢实及山东颢杨，每股成本3.87元，获取1.5亿元资金；一年后再进行A轮融资，每股成本增至8.3元，再获得约1.6亿元，投资者包括国科鼎智、元清本草、北京赢实等。 而由2022年至今年，公司再进行B轮、B+轮及B++轮融资，每股9.38元，投资者包括北京赢晟、嘉兴宸玥和北京携泰等，三轮融资获得6.56亿元资金，所有前期投资者都有180天禁售期。 以北京携泰在B++轮投入约2,000万元，持股为0.89%计算，该公司估值约为22.5亿元，约24.9亿港元。不过，目前在港股上市的生物科技股份众多，投资生物科技企业，就是在赌公司的产品最终能否通过临床实验，并成功商业化。 目前港股气氛炽热，新股市场也活跃起来，加上8月上市的生物科技股同源康医药(2410.HK)至今已累涨约150%，如果泽辉能通过上市聆讯，说不定可以吸引追逐短期盈利的投资者认购。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：石药集团有限公司(1093.HK)周二公布，旗下慢性自发性荨麻疹药物注射用奥马珠单抗，已获得国家药监局上市许可批准。 利好：该公司指出，该产品的获批将进一步丰富在自身免疫性疾病领域的产品线，而其他适应症的上市工作亦在积极推进中。 值得关注：随着该款新产品获批上市，日后与销售相关的商务团队人员薪酬及宣传推广开支，或会导致该公司的成本增加。 深度：石药是一家集研发、生产和销售于一体的创新驱动型制药企业，过去三年，由于成药业务板块增速放缓，以致整体业务增长乏力。今年上半年，该公司营业收入162.8亿元，仅按年增长 1.3%，净利润则微升2%至32亿元。上月，该公司聘任在创新药商业化领域拥有资深经验、以及具跨国药企的人脉关系的刘勇军为执行总裁及全球研发总裁，有分析认为，此举将有助加快石药的产品商业化进程。 市场反应：石药周三股价下跌，中午收市软6.1%至6.61港元，处于过去52周的中间水平。 记者：欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：云顶新耀有限公司(1952.HK)周二公布，今年上半年的收益大增约33倍至3.02亿元，但同期净亏损却上升49%至6.32亿元。 利好：该公司收入大升，主要因为抗菌药物依拉环素在中国内地及香港持续扩大销售、肾病药物耐赋康在中国内地及新加坡上市，以及耐赋康在其他地区销售的综合影响。 值得关注：由于新药上市，其收益成本大升逾20倍至7,044万元，加上分销及销售开支增加逾两倍至2亿元，令公司的净亏损明显扩大。 深度：云顶新耀于2017年成立，主力研发癌症和自身免疫性失调药物，并于2020年在港股上市。该公司早在2019年已开始与外国公司合作，获吉利德(GILD.US)授出独家权限，于中国地区开发及商业化乳腺癌药物戈沙妥珠单抗，但该协议在2022年终止。受惠于两大核心药物依拉环素及耐赋康上市，其收入去年下半年开始明显上升，但由于筹建商业化团队以销售药物，其开支也相应增加。 市场反应：云顶新耀周三股价上升，中午收盘涨1.4%至21.3港元，处于过去52周的中下水平。  记者：欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(9995.HK; 688331.SH)周三公布，建议调整向特定对象发行股票方案，所得款项总额由原先不超过25.5亿元，调整至不超过19.53亿元。 利好：是次筹资的所得资金净额，将用于新药研发项目，有助加速其市场化进程。 值得关注：该公司本轮定向增发集资额减少近6亿元，可能反映市场反应不如预期，而公司因此获得的研发资金将会较低。 深度：荣昌生物成立于2008年，致力于发现、开发、生产和商业化针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。该公司现有两款产品获批上市，分别是自身免疫领域药物泰它西普，以及抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗。不过，由于其商业化能力仍处于前期建设阶段，需持续投入较多的团队建设费用和学术推广活动开支，加上销售费用及研发开支高昂，过去两年累计亏损近25亿元。 市场反应：荣昌生物周四股价下跌，中午收盘软2.1%至13.9港元，贴近过去52周低位。 记者：欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：微创医疗科学有限公司(0853.HK)周一发表正面盈利预告，预计今年上半年的收入同比增长17%，实现净亏损大幅减少。 利好：该公司表示，收入增长受益于集团领先产品商业化推广驱动市场份额进一步提升，新产品贡献收入增量，以及全球化业务持续拓展带来海外销售的快速增长。 值得关注：由于该公司严格控制及降低研发和管理费用，并持续管控成本，可能会影响推出新产品的进度。 深度：微创医疗于1998年成立，其业务主要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械及神经介入产品等，并于2010年9月在港股上市。自2020年起，该公司一直处于亏损，并且过去四年以来不断扩大。由于财务状况紧张，该公司4月公布，获高瓴资本及其他金融机构取得合共约5亿美元的融资和借款，以偿还即将到期的可转换债券。 市场反应：微创医疗周二股价先涨后软，中午收盘软1.3%至5.27港元，贴近过去52周的低位。 记者：欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

最新：上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(2252.HK)周四宣布，以每股9.1港元配售1,290万新股予不少于6名承配人，集资约1.17亿港元，配售价格比周三的收市价10.66港元折让约14.63%。 利好：该公司配售所得的资金，将主要用于产品海外注册批准及可能需要的改进研发、海内外商业化工作，以及持续优化改进及升级产品。 值得关注：配股完成后，大股东上海默化人工智能科技的持股将由50.47%降至49.8%，减低对公司的影响力。 深度：上海微创医疗机器人成立于2015年，主要从事研发、制造及销售手术机器人，2021年在港股上市，但成立至今未曾获利。事实上，手术机器人在中国的商业化难度颇大，主要因为价格高昂、欠缺培训合格的医生，加上特殊的配置证政策，限制了手术机器人在中国的使用。此外，中国手术机器人领域正面临日益激烈的竞争格局，不仅有美国达芬奇手术机器人等已经在市场得到成熟应用的进口产品，还有大量新近获批的国产手术机器人。 市场反应：微创机器人的股价周四下跌，中午收市大挫16.2%至9.47港元，创52周新低。 记者：欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里