The latest draft of a U.S. biosecurity law would give drug companies until 2032 to cut their ties with Chinese contract suppliers, allowing WuXi companies time to focus on Europe instead.

美国制裁提供喘息期 “药明系”或转攻欧洲

美国参众两院最新《生物安全法案》草案暂定以2032年作为脱钩最后期限,为“药明系”的紧张局面带来缓和空间 重点: 美国“一刀切”式的制裁条款,同样影响当地企业药物研发,立法机构给出8年缓冲期,让公司寻找替代中国CXO的服务提供商 现有的中国市场难以消化失去美国市场后的剩余产能,欧洲市场或成为“药明系”的下一个重点目标   莫莉 过去数月,美国国会参众两院跨党派提案《生物安全法案》(Biosecure Act)就像悬在中国医药外包(CXO)企业头上的一把剑,不时在市场掀起腥风血雨。如今,这把利刃向上抬高了几寸,CXO赛道的龙头企业“药明系”有望获得8年喘息期。上周三,美国众议院监督与问责委员会以40对1的比例,毫无悬念地通过了针对对手国家的《生物安全法案》最新草案,将进入下一个立法阶段。 《生物安全法案》旨在阻止外国对手窃取敏感的美国基因数据和个人健康信息,因此将禁止所有由外国对手拥有或控制的生物技术公司的商业运营威胁国家安全,不得通过联邦合同、拨款和贷款获得美国纳税人的资金。在草案中明确提及,华大基因(300676.SH)、药明康德(2359.HK; 603259.SH)、药明生物(2269.HK)等公司与中国军方有关联,并存在数据安全风险。 药明康德表示,草案将公司保留在“予以关注的生物技术公司”定义中,对此表达强烈反对。不过,这份最新草案为“药明系”的紧张局面带来缓和空间,因为在最新的草案更新版中,所涉及的现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日。 “最新草案暂定以2032年作为脱钩最后期限,让我们感到鼓舞,相信8年的期限能让‘药明系’有时间实现软着陆。”摩根士丹利分析师在报告中表示。正因如此,药明康德的股价在随后两日仅累计下跌3%,而该法案在今年1月刚刚进入立法进程时,药明康德的股价曾一度闪崩逾30%。 药明康德和药明生物作为全球CXO赛道重要玩家,为数千间企业提供服务,尤其是众多小型创新药企业。今年一季度,药明康德的收入中,三分之一来自全球前20制药企业,而美国客户贡献了49亿元收入,在当季营收中占比逾六成。根据药明康德在3月19日的年报电话会披露,今年前两个月的业务运营仍按正常节奏进行,暂未受到法案影响。 CXO订单涉及药物研发、测试等诸多环节,完成周期长达一年至数年,“一刀切”式的制裁条款同样影响美国企业的药物研发。根据美国全球生物技术工业组织(BIO)向立法机构提交的调查结果,众多受访的美国药企估计,它们需要8年时间才能找到替代中国CXO的服务提供商。这或许正是最新草案中添加了8年的豁免期限的缘由,“药明系”也因此赢得了生机,以拓展非美国业务,建立数据使用防火墙,以降低美国对数据安全的担忧。 但是,新增的法案也将“药明系”的另一家公司药明生物纳入其中,未来制裁名单是否会进一步拓展至同系的药明合联(2268.HK)等其他公司,也是市场关注重点。此次被制裁的药明康德,主要业务集中于化学药的合同研究、开发与生产,以及后续的合同测试等,药明生物是2017年由药明康德分拆大分子业务后上市的企业,分拆上市后的药明生物与药明康德互相独立,但两家公司背后的主要股东一致。 转向欧洲市场 虽然法案禁止受联邦政府资助的企业与“药明系”合作,但跨国药企已经开始考虑减少对“药明系”的依赖。作为官方政策,也同样会影响其他医药企业的决策。诺华首席财务官Harry Kirsch在今年4月对媒体表示,将“随着时间推移”改变与受托研究机构的关系。 过去几年,“药明系”曾快速扩充产能,如果失去美国这一全球最大的医药研发市场,靠现有的中国市场,很难消化这些产能。随着中国创新药行业融资遇冷,整体研发项目减少,再加上许多CXO企业积极进行产能扩张,导致行业出现价格战,许多企业净利润大打折扣。 因此,药明生物已经提前开始转向。据药明生物2023年财报,欧洲市场成为药明生物增速最快的市场,营收同比增长101.9%,占总营收比例为30.2%,北美地区的营收同比下降5%,占总营收比例47.4%。因应地缘政治因素,药明系正在加大海外基地部署,例如在欧洲和新加坡的基地均在建设中,药明康德在新加坡的研发及生产基地也已正式开工建设。 目前药明康德市盈率跌至10倍,低于同业泰格医药(3347.HK; 300347.SZ)的16倍。以美国立法流程来看,该法案还需要经过参议院、众议院分别投票,获得通过后再将两院版本统一文本,最后由美国总统签署才能成为法律,变数甚多,“药明系”能否获得更大生机,值得投资者留意。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Imminent US targeting casts shadow over future of WuXi AppTec

美国针对一触即发 药明系前景蒙尘

美议员推《生物安全法》拟禁止联邦机构或接受联邦资助的机构,购买中国生物技术公司的设备与服务,药明康德等CXO企业遭点名 重点: 药明康德去年上半年收入超过65%来自美国 药明康德澄清从未赞助涉军项目,亦没有直接收受相关投资      李世达 中美竞争正从贸易战、科技战、金融战转向“医药战“。1月26日,一则报道令中国多家CXO(医药代工)企业股价应声下跌,美国国会参众两院跨党派提案,拟禁止美国联邦机构购买特定生物技术公司的设备及服务。对于营收主要来自美国的中国CXO企业来说,这条法案可说攸关生死存亡。 消息公布后,遭点名的无锡药明康德新药开发股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)股价在A股及港股两市应声急跌,其关联公司药明生物(2269.HK)、药明合联(2268.HK)无一幸免。药明康德从25日收盘价76.2港元,三个交易日下跌26%至56.3港元;A股跌幅亦达22%;药明生物股价则跌去31%。 对于上个月才刚刚宣布大手笔回购股份的药明系来说,无疑是沉重的打击。 这项新法案被称为《生物安全法案》(BIOSECURE Act),由众议院美中战略竞争委员会主席加拉格尔(Mike Gallagher)等多位议员提出。法案中提到,中国寻求主导生物技术作为未来产业,且该国的生物技术公司”多次与解放军实体合作”,当局有权迫使他们交出数据。 在参议院提出类似提案的参议员罗姆尼(Mitt Romney)表示,当前中国生技公司正透过医疗检测,收集全球数百万人的基因数据,许多被抽血的美国公民,并不知道谁有权查看其DNA与敏感数据。随着生技领域发展,中国能够大幅收集这些数据,在未来中美科技战中占据上风。 法案直接点名药明康德,指其曾赞助“军民融合活动“,接受“军民融合基金“的投资,并指其同系的药明生物CEO陈智胜曾是解放军医药科技的教授之一。 对于这些指控,药明康德发布自愿性公告,指法案有关药明的内容”不恰当也不准确“,重申公司发展不会对任何国家的安全构成风险,澄清公司从未赞助过涉军项目、没有直接收受相关基金投资。 是否”极小概率事件“? 药明生物则发出澄清公告,指法案提及陈智胜有关解放军医药科技学术头衔,是2013年在唯一一次受邀讲座后,作为一种礼遇而授予,这是中国高等院校惯例。强调陈智胜没有为军事医学科学院或任何具有军事背景的机构工作过,也没有从具有军事背景的机构中获得过任何报酬。 ”生物安全法只是一个反华议员的提案,到成为法律是极小概率事件,而且需要几年的时间。“陈智胜说。 陈智胜口中的”极小概率“事件,几乎推翻了公司为了挽救股价所做的努力。在公司澄清后,药明系股价仍持续下跌。 药明康德营收超过八成来自境外。根据2023年中期业绩,药明康德境外业务占总体营收的82%,美国占比超过65%,来自中国境内的收入仅占17%。药明生物也是如此,去年上半年营收有54%来自北美。 药企眼中的”富士“ 药明系对于欧美药企来说,重要性就像富士康之于苹果。欧美药企负责新药研发、品牌及销售,而像药明系这类的CXO企业,则负责技术相对没那么尖端的研发、验证与生产,提供外判代工服务。顶尖药企集中在欧美,意味着中国CXO企业收入仰赖海外,很难改变。 尽管不少中国分析师认为,有关法案成功立法的可能性不高,然而随着美国总统大选临近,与中国的战略竞争将会在更多层面被检视。像药明系这样与美国企业广泛合作并掌握敏感数据的企业,势必会被推到风口浪尖。 事实上,在生物科技领域禁止中国企业的呼声,早在去年11月就已出现,当时有16个保守团体致信国会参众两院,呼吁在国防授权法案(NDAA)修正案中修法禁止与”敌对生物技术公司“,特别是中国的华大基因(300676.SH)签订合约。 总统拜登最终签署的2024年国防授权法中,与中国相关的技术合作、技术转移等受到重点关注,尤其是在新能源、生物技术、航空航天等重点领域。因此无论法案最终是否成为法律,美国政府逐渐收紧与中国生物技术领域的合作,已经是不容忽视的因素。 政治风险不得不察 然而,有投资银行认为市场目前的反应过于激烈,摩根士丹利发表报告指出,即使该法案成为法律,亦只是限制接受联邦资金的项目外判给海外公司。药明康德作为一家高性价比的服务提供商,可于生物制药行业发展中得益。大和则称,药明生物曾于美国商务部的未经核实名单中排除,或可作为类似事件的参考,将药明生物评级由”持有“上调至”买入“。 医药研发仍是增长快速的领域,目前药明康德市盈率跌至15倍,低于药明生物的21倍,仍高于同业凯莱英(6821.HK;…

检测公司蜂拥上市 艾迪康争疫后商机

中国其中一间最大的独立医学检验实验室服务商,希望在收入下挫前赶上上市列车 重点: 受惠疫情,艾迪康的新冠病毒检测服务在过去三年贡献44.4亿元营收,随着检测需求断崖式下降,未来收入及盈利将下滑 该公司申请上市前曾连续两年派息,去年5月更动用全部留存收益,向股东分红8.65亿元   陈嘉仪 又一家坐上新冠“疫情火箭”的检测商,计划到港交所上市。 历史可追溯至2004年的艾迪康控股有限公司,是全国连锁经营的独立医学检验实验室(ICL),曾于2021年6月及去年3月两度递表港交所,但都无功而回。作为新冠疫情受益者,该公司于中国疫情退却后,选择于3月初再度递交主板上市申请。但除了新冠检测业务外,它还有甚么卖点吸引投资者? 根据初步招股文件援引调查机构弗若斯特沙利文的资料,按2020至2022年总收益计,该公司为中国三大独立医学检验实验室服务商之一,目前在全国设立了32家医学实验室,主要为医院、体检中心及制药公司等提供检测服务,可提供4,000多种医疗诊断检测,其中包括1,700多种普检项目及2,300多种特检项目。 艾迪康早于2004年1月由创始人林继迅和林锋兄弟在杭州设立首个独立医学实验室,并于2010年成为中国首个获得ISO 15189医务化验室质量管理标准认可的同类机构。 该公司早年发展平稳,并把业务拓展至医疗产品销售及与受托研究机构(CRO)合作。直至2017年,其高层人事动荡并陷入亏损,决定于2018年9月进行A轮融资,投资者包括凯雷集团(CG.US)旗下基金,以2.14亿美元(14.9亿元)从林氏兄弟手中收购了近49%股份,成为单一最大股东,两人自此退出管理或行政职位。 预告收益大降 股权易手一年多后,中国于2020年初爆发新冠疫情,为独立医学实验室带来巨大商机。艾迪康抓紧机遇,同年2月开始提供新冠病毒检测,带动业务高速增长,总收益由2020年的27.4亿元,大增至2022年的48.6亿元,同期净利润更由2.89亿元增至6.85亿元。 单计新冠病毒检测服务的收入,在过去三年已占集团总收益33.7%至47%,累计高达44.4亿元。不过,随着中国政府去年底取消强制核酸检测要求,艾迪康已预告相关收益将会大幅下降。 多家曾享受“疫情红利”的A股上市核酸检测公司,已开始对旗下核酸检测固定资产和存货计提了大量减值准备。深圳上市的华大基因(300676.SZ)预告去年计提约4亿元减值准备;迪安诊断(300244.SZ)也预告会对1.5亿元至2亿元的新冠检测固定资产及存货进行报废处理。反观艾迪康未有在去年业绩中作出相关计提,因此相关财务冲击可能会反映在2023年财报上。 事实上,就连内地交易所也对这类企业未来盈利能力存疑。上交所和深交所去年11月曾称,将会从严审核涉及核酸检测企业的上市申请,重点关注其科创属性、核酸检测相关业务与主营业务的关联性,以及相关收入的可持续性等。而在港交所,单计过去一个月,已分别有至少三家从事新冠检测业务的公司递表申请上市,除了本文提及的艾迪康外,还有臻和科技及优迅医学。 参考艾迪康的财务报表,反映新冠检测的临床分子生物学检测业务去年录得27.08亿元营收,占整体收入达55.7%。随着强制新冠检测取消,未来收入将受负面影响,恐怕难获上交所和深交所“开绿灯”,难怪该公司舍近图远,第三度向港交所争取上市。 股东尽情收割 社会逐步复常,独立医学检验实验室也将回到常规业务,目前其市场主要分为普检及特检。常规普检包括血液化验、尿液分析和过敏试验等,以测量各种重要的健康指标,但业务经过多年发展,市场已趋于成熟,利润空间较小;特检则包括分子检测、基因检测等,具有数量少、成本高、技术要求高的特点,其市场竞争较低,利润也相对较高。 除了行业龙头金域医学(603882.SH)和迪安诊断正发展特检业务,艾迪康也相当积极,其特检目录仅于去年就增加了850多个新项目,主要集中于遗传病、实体瘤及血液病等,并组建了一支由200多人组成的特殊销售团队,试图开拓业务增长点。 不过更惹人关注的,是艾迪康两次在申请入表上市前大手分红。继2021年6月分红6,990万元,公司再于去年5月宣派8.65亿元股息,相当于截至同年3月末留存收益的100%。其招股文件更预告,公司在可预见的将来都不会派付任何现金股息,反映大股东已在上市前尽情收割。 经历2020年12月的B轮融资后,凯雷的持股量已减少至39.87%,但仍为艾迪康的控股股东,连同仍然持股24.9%的林氏兄弟,已合共获派逾6亿元股息。 按照B轮融资作价,艾迪康估值约73.7亿元,较A轮融资时的30.4亿元大涨133%。然而,B轮融资是于新冠疫情带动业绩上扬时进行,由于市场已急速转变,参考主要竞争对手迪安诊断的追踪市盈率6.98倍,按艾迪康去年净利润6.85亿元计算,其最新估值已降到47.8亿元;考虑到艾迪康今年的业绩或“变脸”,实际估值可能会更低。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

诺辉新产品助估值去泡沬化

诺辉健康(6606.HK)宣布,旗下针对幽门螺杆菌的消费者自测产品“幽幽管”,获得中国国家药品监督管理局批准注册 (more…)