微创医疗创办人卸任 13亿元租金争议未息
微创医疗2025年虽实现账面盈利，但主营业务盈利能力仍待修复 重点： 常兆华此次辞任正值一场涉及巨额物业租金及疑似关联交易的公司治理风波持续发酵 微创医疗面临的更现实挑战是如何将不断扩大的业务规模转化为稳定的利润 莫莉 对于上市公司而言，当创始人主导的经营决策引发股东质疑，如何确保董事会有效监督管理层、保障全体股东利益，便成为公司治理的重要考验。近日，深陷物业租赁争议的微创医疗科学有限公司（0853.HK）迎来重大人事调整，其创始人常兆华辞任董事及董事会主席职务。 10月25日，微创医疗在港交所发布公告称，常兆华因“其他个人事务”辞任董事及相关职位，包括董事会主席一职，但继续担任首席科学官。Jonathan W. Chen获委任为执行董事、首席执行官，相关变动自10月22日起生效。公告中还特别强调，常兆华与董事会并无意见分歧，也没有其他与辞任有关、需要提请股东关注的事项。 常兆华是中国高端医疗器械国产化进程中的重要人物。1998年，他在上海张江创立微创医疗，从冠状动脉支架起步，逐步发展为覆盖骨科、神经介入、心律管理及手术机器人等领域的医疗器械集团。2010年，微创医疗登陆港交所，此后陆续培育出五家上市公司，形成横跨A股和港股的“微创系”。 现年63岁的常兆华执掌微创医疗近28年，曾长期兼任董事会主席和CEO，直至今年4月卸任CEO，由Jonathan W. Chen接任轮值CEO。半年后，他进一步退出董事会。此外，常兆华之子常洋，刚于今年8月出任“微创系”旗下微创心通（2160.HK）董事会主席，也于10月30日辞去微创心通董事及相关董事会职务。 常兆华此次辞任，正值一场涉及巨额物业租金及疑似关联交易的公司治理风波持续发酵。9月1日起，微创医疗及旗下微创机器人（2252.HK）、微创脑科学（2172.HK）、微创心通四家港股公司因未能按期披露2026年中期业绩而集体停牌，主要原因涉及物业租赁安排及出租方关联关系尚待厘清。 据微创医疗8月20日公告，集团旗下多家公司于2021年与上海回青橙投资管理有限公司签订十份租赁协议，租赁上海张江约12.64万平方米物业，五年总租金约1.95亿美元，折合人民币约12.58亿元，保证金余额约2.96亿元。 真正引发争议的是出租方与常兆华家族之间的关系。据《第一财经》调查，常兆华之子常洋通过有限合伙企业间接持有房东关联企业权益，其在相关合伙企业中的直接及间接份额合计超过四成。《每日经济新闻》调查发现，回青橙前身早在2017年便被微创医疗列为关联方出租人。此外，相关租约平均租金约每平方米每天5.5元，高于附近部分写字楼3至5元的报价，保证金则相当于一年多的平均租金，明显高于一般商业租赁常见的2-3个月押金标准。 这些情况引发中小股东对交易公允性及潜在利益输送的质疑。今年9月，约20名微创医疗中小股东联名致函董事会，要求独立调查租赁交易的商业合理性、出租方实际控制关系及潜在利益冲突，并要求常兆华等相关人员回避相关调查和决策。尽管该争议暂未有定论，但微创医疗在此次人事调整公告中同步宣布检讨公司治理架构，重新厘清董事会与管理层权限，并撤销未经董事会正式批准设立的管理组织。 盈利能力仍待修复 相比近期的治理争议，微创医疗面临的更现实挑战是如何将不断扩大的业务规模转化为稳定的利润。凭借冠脉支架业务快速成长，再加上海外并购、业务分拆持续扩张，微创医疗集团的收入从2021年的7.79亿美元增至2025年的11.05亿美元，但利润表现却不尽如人意。 根据历年财报，微创医疗2021年净亏损3.51亿美元，2022年扩大至5.88亿美元，2023年进一步达到6.49亿美元。2024年亏损收窄至2.68亿美元，但仍未实现盈利。持续亏损的背后是多业务布局带来的持续资金投入，骨科及手术机器人等业务需要长期研发、产品注册和市场推广，部分新兴业务尚未形成足以覆盖投入的收入规模。 2025年，微创医疗实现净利润约3843万美元，结束连续亏损，但账面扭亏主要得益于出售子公司收益。年报显示，集团当年录得约3.27亿美元的子公司处置收益，其中微创脑科学股权稀释并失去控制权带来的收益约2.77亿美元。按照公司非香港财务报告准则的调整后口径，剔除资产处置等项目影响后，集团全年仍净亏损约1亿美元。 资本市场对微创医疗的估值已经大幅调整。截至2026年8月31日停牌前最后一个交易日，微创医疗股价报6.075港元，总市值约116.5亿港元，较2021年超过千亿港元的高峰缩水逾九成。以2025年归母净利润计算，公司静态市盈率约30倍，略高于另一家医疗器械龙头迈瑞医疗（300760.SZ）的市盈率28倍。对于微创医疗而言，创始人退出董事会或许只是治理调整的开始。未来估值能否得到修复，除了取决于租赁争议的解决及股票复牌，更重要的还是旗下业务能否实现稳定盈利。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
基石药业在ESMO大会上强化CS2009三特异性抗体三项临床验证
凭借在多种肿瘤类型中超300名患者的数据和将开展的3期临床试验，现有证据为CS2009的作用机制、安全性及抗肿瘤疗效提供了有力支持 重点： 无论是非小细胞肺癌还是转移性结直肠癌，CS2009在单药及联合治疗方案中均交出了亮眼的疗效数据 这款三特异性抗体在多种实体瘤中积累了超300名患者的临床数据，进一步印证了其作用机制、安全性和概念 莫莉 在针对癌细胞特定弱点的高科技治疗领域，一两条攻击防线往往不如三管齐下。基石药业（2616.HK）深谙此道，并在上周凭借一项新研究引起广泛关注。该研究显示，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009在治疗多种癌症方面取得了重大临床进展。 基石药业在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上表示，这款药物目前已积累超300名患者的临床数据，进一步验证了其在多种实体瘤中的作用机制、安全性以及抗肿瘤活性。其目标市场不仅包括既往接受过免疫治疗的患者，也涵盖传统免疫疗法收效甚微的“冷肿瘤”患者。 最新结果标志着CS2009已从早期临床探索阶段，过渡到关键的疗效验证阶段。其设计上的治疗潜力正获得越来越多临床数据的背书。公司计划在年底前启动全球3期临床试验，推动该药物迈向后期开发，为未来的监管获批铺路。 基石药业CEO兼研发总裁杨建新博士表示，CS2009的开发目标绝不是将三个成熟靶点简单打包。相反，它旨在同时激活三种互补机制：阻断CTLA-4以增强T细胞的启动与扩增；阻断PD-1以恢复耗竭T细胞的功能；同时阻断VEGFA，从而促进肿瘤血管正常化，解除免疫抑制。 近年来，以PD-1/PD-L1为代表的免疫疗法已广泛应用于肺癌、黑色素瘤和肾癌等多种癌症的治疗。但部分患者获益依然有限，或在治疗后出现耐药性。CS2009的亮点在于能同时靶向PD-1、VEGF和CTLA-4。其中，靶向PD-1旨在恢复免疫细胞的抗肿瘤能力；靶向VEGF负责切断肿瘤生成新血管的能力；而阻断CTLA-4则有助于在更早阶段激活免疫系统。 不过，CTLA-4相关药物容易引发严重的免疫副作用，限制了其临床应用。为此，公司采用了一种专门的分子设计，力求增强药物在肿瘤及其周围微环境中的活性，同时将对正常组织的影响降至最低。最新临床数据表明，CS2009能有效结合三个预设靶点，这不仅验证了其创新设计背后的科学逻辑，也为进一步提升疗效打下了研究基础。 安全性向来是多靶点免疫疗法的一大拦路虎，尤其是CS2009还包含了CTLA-4靶点。新数据显示，在非小细胞肺癌患者中，CS2009单药治疗的3级及以上免疫相关不良事件发生率为11.6%，联合化疗时为12.7%。研究既未发现新的安全信号，也没有观察到联合化疗后出现明显的免疫或VEGF相关毒性叠加。这意味着CS2009在持续抑制三条通路的同时，依然保持了可控的安全性。 临床疗效验证 疗效方面，CS2009率先在非小细胞肺癌的一线单药治疗中传来捷报。对于PD-L1高表达患者，其客观缓解率（ORR）高达87.5%，即24名患者中有21名实现客观缓解；值得一提的是，30 mg/kg剂量组的11名患者全部实现客观缓解，ORR达到100%。而在更广泛的PD-L1阳性患者群体中，客观缓解率也达到了66.7%。 在选择非小细胞肺癌免疫治疗方案时，PD-L1表达水平是医生的关键参考指标。通常来说，高表达患者更有可能仅凭免疫治疗获益，而低表达患者往往需要搭配化疗。因此，CS2009能否在不同表达水平的患者中持续输出积极疗效，将是未来临床研究的重点。 在联合治疗上，CS2009搭档化疗在一线鳞状非小细胞肺癌中交出了81.5%的客观缓解率，27名患者全部达到疾病控制。其中，8名PD-L1阴性患者（TPS <1%）全部实现客观缓解，ORR达100%。对于此前已接受过免疫治疗和含铂化疗的二三线患者，CS2009联合多西他赛录得55.6%的客观缓解率，18名患者全部实现疾病控制。这表明CS2009有望为既往治疗失败的患者开辟新途径。 在结直肠癌的一线治疗中，CS2009联合化疗的客观缓解率达到63.6%，其中伴有肝转移的患者客观缓解率为68.8%。对大多数传统上难以从免疫治疗中获益的结直肠癌患者而言，这些数据为拓宽免疫疗法的临床应用提供了初步证据。 在经历过多线治疗的难治性患者身上，CS2009单药治疗同样展现了抗肿瘤活性。具体来看，非小细胞肺癌患者在30 mg/kg剂量组中录得28%的客观缓解率，中位缓解持续时间达10.5个月；而在常规免疫治疗通常束手无策的微卫星稳定型转移性结直肠癌患者中，单药客观缓解率为20%，疾病控制率更是高达93.3%。 除了这两种主要癌症，公司还观察到了CS2009在软组织肉瘤、非透明细胞肾细胞癌、小细胞肺癌、卵巢癌、肝细胞癌、胃癌、食管癌、转移性去势抵抗性前列腺癌以及三阴性乳腺癌等多种实体瘤中的初步抗肿瘤活性。不过，ESMO大会的报告并未披露这些详细数据。 整体来看，无论是一线还是后线，无论是单药还是联合治疗，CS2009在多种癌症中均取得了积极成果。其核心价值不仅在于突破现有免疫疗法的瓶颈，更在于有望扩大免疫治疗的适用人群，并作为下一代抗肿瘤药物，与化疗等现有方案强强联手。 目前，全球多家药企都在竞逐PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体赛道，而CS2009已稳居第一梯队。此前，一些双靶点药物已在商业化上先下一城：康方生物（9926.HK）的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗于2024年在国内获批；到了2025年6月，百时美施贵宝（BMY.US）与拜恩泰科（BNTX.US）就PD-L1/VEGF双特异性抗体BNT327达成全球合作，潜在交易总额高达111亿美元。这些里程碑事件不仅凸显了跨国药企巨头对这一技术路线的重仓，也为CS2009未来在海外寻求授权合作提供了商业对标。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里。
康方生物股价跌破配售价 海外合作利好为何难阻回调？
尽管核心产品依沃西持续取得临床进展，海外合作伙伴Summit亦获得阿斯利康20亿美元战略投资，但这些利好尚未扭转康方生物近期股价下跌的趋势 重点： 康方生物近期股价大幅回落，10月完成近20亿港元配股融资后，股价已经跌破配售价 上半年创新药销售收入增长近三成，但公司仍处于亏损阶段，海外商业化收益尚待兑现 莫莉 在创新药研发及海外合作不断取得进展之际，港股创新药企业康方生物科技（開曼）有限公司（9926.HK）的股价却持续承压。10月22日，康方生物股价单日下跌9.59%，收报83.90港元，在随后的两个交易日内股价仍然波动反复，10月26日收报84.1港元/股，较两周之前即10月12日的收盘价107.2港元下跌约21.5%。 值得注意的是，康方生物不久前刚完成一轮近20亿港元的配股融资。10月14日，公司宣布以每股97.76港元配售2,000万股新股，较前一交易日收盘价折让6.9%，预计募集资金净额约19.41亿港元。消息公布当天，康方生物股价已经应声下跌9.62%。 对于此次融资，康方生物解释称，随着临床研发进度加快及商业化活动扩展，公司产生了额外资金需求。根据配股安排，约85%的募集资金将用于创新药研发及平台建设，5%用于现有产品商业化，其余用于一般企业用途。 截至今年上半年末，康方生物持有的现金及现金等价物、其他短期金融资产合计仍达约91.6亿元，而且2025年9月配股所得资金尚有部分未动用。公司在资金储备较为充裕的情况下再次融资，或令投资者进一步关注其持续研发投入带来的资金需求，以及未来再次融资的可能性。 另一方面，康方生物的股价走低也恰逢港股市场的整体调整。10月20日至22日，恒生指数连续三个交易日下行，而22日当天更是下跌717.19点，跌幅高达3.03%，失守23,000点关口。恒生医疗保健指数在10月22日亦下跌5.65%，再鼎医药（09688.HK）、信达生物（01801.HK）及康诺亚（02162.HK）等多家创新药企业股价跌幅均超过8%。 不过，康方生物核心产品的研发仍在持续推进。10月26日，公司披露依沃西单抗在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的最新研究结果。依沃西联合化疗用于一线治疗晚期胆道癌的Ⅲ期临床试验达到主要终点，患者中位总生存期为14.9个月，高于阿斯利康旗下度伐利尤单抗联合化疗对照组的12.1个月。这也是依沃西继肺癌领域之后，首次在消化道肿瘤领域取得Ⅲ期临床阳性结果，有望进一步拓展其适应证范围。 海外合作持续推进 康方生物是国内较早布局双特异性抗体研发的创新药企业，其核心产品依沃西是一款同时针对PD-1和VEGF两个靶点的抗癌药物，通过结合免疫治疗与抑制肿瘤血管生成两种作用机制发挥抗肿瘤作用。2022年，康方生物已经将依沃西在美国、欧洲、日本及加拿大等主要海外市场的开发和商业化权益授权给美国生物技术公司Summit Therapeutics。 今年9月28日，阿斯利康（AZN.US）宣布向Summit战略投资20亿美元，双方同时达成临床合作协议，计划研究依沃西与阿斯利康旗下多款抗癌药物联合使用的效果。消息公布后，康方生物股价于9月29日大涨15.54%，随后在10月6日升至110.60港元，较消息公布前累计上涨约20.2%。 这笔投资有助于Summit推进依沃西的海外临床开发，也意味着依沃西获得了跨国药企研发资源的支持。根据原有授权安排，康方未来能够从依沃西海外市场获得多少收入，取决于后续研发、监管审批及商业化进度，而依沃西针对EGFR突变非小细胞肺癌的美国上市申请仍处于FDA审评阶段。 与尚未在欧美实现商业化的依沃西海外业务相比，康方生物的国内创新药销售已进入增长阶段。2026年上半年康方生物实现总收入18.06亿元，同比增长27.92%；其中创新药商业销售收入18.03亿元，同比增长28.65%，创历史新高。不过，康方生物仍未实现盈利，期内录得亏损4.47亿元，较去年同期的5.88亿元有所收窄。 估值方面，康方生物目前的市销率约为17倍，明显高于已实现盈利的创新药企业信达生物的约7倍，反映出市场对康方未来增长仍抱有较高预期。随着依沃西等创新药在国内逐步实现规模化销售，康方能否将收入增长转化为持续盈利，以及海外授权业务能否带来稳定回报，正成为支撑其估值的关键。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
百普赛斯二次递表港交所 海外收入占比超六成
作为已在A股上市的重组蛋白龙头企业，百普赛斯在中国本土供应商中市占率排名第一，但国际市场仍由海外头部企业主导 重点： 2025年公司营收同比增长近三成，但净利率较2023年下降约7个百分点 公司资金储备相对充足，仍拟通过港股融资支持海外扩张和产业链投资 莫莉 随着全球创新药研发需求持续增长，处于生物医药产业链上游的企业也在加快资本市场布局。近期，北京百普赛斯生物科技股份有限公司（301080.SZ）再次向港交所主板递交上市申请，冲刺成为“A+H”两地上市的生物医药企业，百普赛斯此次IPO由招商证券国际担任独家保荐人。 百普赛斯成立于2010年，是一家位于生物医药产业链上游的生命科学工具企业，主要从事重组蛋白、抗体及分析检测试剂盒等生物试剂的研发、生产及销售。百普赛斯的客户主要是生物制药企业及科研机构，产品和技术服务可应用于肿瘤、自身免疫性疾病、传染病等治疗领域，并支持抗体药物、细胞与基因治疗、疫苗及抗体药物偶联物（ADC）等创新疗法的开发。 招股书引述的报告显示，以2025年收入计算，百普赛斯在全球重组蛋白供应商中排名第三，在中国本土供应商中排名第一。但国际市场仍由海外头部企业主导，全球前两大供应商合计占据33%的市场份额，百普赛斯在全球市场份额约为2.7%。 重组蛋白是通过基因工程技术生产的蛋白质，是药物研发过程中重要的实验材料。近年来，随着抗体药物、细胞与基因治疗以及AI辅助药物研发的发展，相关生物试剂需求持续增长。全球重组蛋白试剂市场规模预计将由2025年的35亿美元增长至2032年的86亿美元，中国市场同期则将由4亿美元增长至13亿美元，预计年复合增长率为17.0%。 在行业需求增长的背景下，百普赛斯近年来营业收入保持较快增长。招股书显示，2023年至2025年，公司营业收入分别为5.44亿元、6.45亿元和8.38亿元；同期净利润分别为1.48亿元、1.20亿元和1.65亿元。虽然2024年盈利一度同比下滑，但2025年已恢复增长。2026年前七个月，百普赛斯实现营业收入6.06亿元，同比增长31.1%；净利润约1.23亿元，同比增长36.7%。 由于重组蛋白等产品具有较高技术门槛，客户对产品质量及批次稳定性要求严格，百普赛斯的毛利率长期处于较高水平。2023年至2025年，公司毛利率分别为84.3%、84.8%和83.5%，2026年前七个月亦保持在83.1%。 布局产业链投资 尽管百普赛斯的毛利率连续多年超过80%，但其盈利能力仍受到经营费用增加的影响。2023年至2025年，公司净利润率由27.1%下降至19.7%，2026年前七个月回升至20.3%。净利润率的波动与公司研发、销售及管理费用持续增加有关，2023年至2025年，百普赛斯研发费用由1.25亿元增至1.84亿元，销售费用则由1.68亿元增至2.49亿元，费用增长一定程度上抵消了收入扩张带来的盈利增量。 值得注意的是，百普赛斯并不缺乏资金储备。2021年登陆A股时，公司首次公开发行募集资金总额约22.5亿元。截至2026年7月底，公司持有现金、定期存款及各类金融资产合计约17.64亿元，净资产约26.90亿元，资产负债率仅3.9%。在资金相对充裕的情况下，公司此次赴港上市更多着眼于拓展国际资本市场、提升全球品牌影响力，并为自动化实验室建设、海外销售网络扩张及战略收购提供资金支持。 当前，海外市场是百普赛斯未来扩张的另一重点。2026年前七个月，公司境外收入占比达到60.8%，其中美国市场贡献38.2%的总收入。不过，由于业务高度依赖海外市场，中美贸易政策变化可能影响其经营。 除了自主研发，百普赛斯还试图通过股权投资拓展产业链布局。9月9日，公司宣布以自有资金认缴出资1.5亿元，与专业投资机构共同设立苏州苏高新融晟百普创业投资合伙企业，占基金30%的份额。该基金初始认缴规模为5亿元，重点投资生命科学工具与服务、生物医药、医疗器械及生物制造等领域的未上市企业。 近期，百普赛斯的A股股价波动明显。截至10月19日收盘，公司股价报96.42元，较9月30日的141.07元下跌约31.6%。从估值来看，百普赛斯的A股市盈率明显高于部分港股生物医药研发及生产服务企业，其市盈率约90倍，而港股药明生物（02269.HK）的市盈率约36倍。尽管百普赛斯具有较高毛利率及持续盈利能力，但其目前的估值已包含较高的增长预期。未来公司的国际化布局和产业链投资能否转化为持续利润增长，将是投资者关注的关键。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
纳斯达克加速清理可疑中概股 石榴云医面临退市
纳斯达克近两年积极推动可疑中概股退市，石榴云医成为最新目标 重点： 石榴云医表示，纳斯达克已通知公司，其股票可能很快因快速退市程序而被暂停交易 该公司约一年前在美国上市、募资2,000万美元以来，股价已下跌99% 阳歌 上市钟声犹在耳，退场警钟已响起。 这可能很快成为石榴云医有限公司（POM.US）的写照。该公司成为纳斯达克清理中国微型股行动中最新一家被盯上的企业。这项行动去年展开，至今已针对约12家中国公司。 这些股票大多有着相似的“拉高出货”经历。这些公司在纳斯达克上市时规模相对较大，市值往往达1亿美元或以上。但上市后不久，股价便大幅下跌，许多在短短数周甚至数日内便跌去九成或以上，令缺乏经验的散户蒙受巨额损失。 这批中国公司从美国投资者手中骗取数百万美元，中美两国因应对不力而受到批评；如今，两国都已采取措施，阻止更多类似企业赴美上市。但对于已上市的数十家公司，纳斯达克终究有责任将它们清除出市场。这些公司上市时估值虚高，股价其后却一路暴跌，沦为仙股。 纳斯达克此次清理行动最新采用的工具，是其于2024年10月推出的一项新规，旨在加快这些市值急速缩水公司的退市程序。石榴云医在上周六的公告中引用了这项规定，称纳斯达克已通知公司，其股票最早可能于10月15日被暂停交易。 一般而言，纳斯达克要求所有上市公司的股价维持在1美元以上。若股价连续30个交易日低于这一水平，公司便会被视为未符合规定，并有180天时间让股价回升至1美元以上。多数公司通常会通过并股来达到这个目标。 但根据这项两年前推出的新规，若公司股价连续30个交易日低于1美元，而且过去一年内已进行过并股，就不能享有180天宽限期来恢复合规。数字健康公司石榴云医正是这种情况。该公司今年6月进行18合1并股，试图让股价重回1美元以上。 但并股后，股价仍持续下跌，上周四收报约0.71美元，公司市值仅660万美元。石榴云医在上周六的公告中表示，若不提出申诉，股票将于本周四暂停交易。该股上周四仍有交易，意味公司可能已在10月13日的期限前提出所需申诉。 不过，纳斯达克已显示，对于市值急速缩水、似乎无法为投资者带来价值的公司，会迅速采取行动暂停其股票交易。自两年前推出新规以来，纳斯达克已对约12家与石榴云医情况相似的公司采取类似措施，其中几家公司已被暂停交易，包括去年5月遭停牌的百家云，以及去年12月遭停牌的明珠货运。 市值不断缩水 石榴云医相当符合这类公司的典型特征。该公司约一年前上市，每股美国存托股份（ADS）发售价为4美元，募资约2,000万美元，上市时估值近5亿美元。股价最初曾升逾5美元，直至去年12月某一天，在原因不明的情况下，从前一日收盘的5.42美元突然暴跌至0.50美元。 此后，股价一路下跌。若没有6月进行的18合1并股，该股目前的价格约为0.0394美元，较首次公开募股（IPO）发行价低约99%。公司的财务表现称不上亮眼，但显示其业务规模不小。根据最新财报，今年上半年收入由去年同期的1.74亿元人民币（下同）增至1.85亿元。同期，公司亏损则由2,000万元扩大至2.38亿元，主要由于运营开支大幅增加。 这样的业绩或许称不上出色，但股价早在公司公布最新业绩前便已大跌。因此，股价下滑可能另有原因，不少观察人士或会猜测，石榴云医是典型的“拉高出货”操纵案例：股价被人为推高时，少数内部人士从中获利。 除了加快退市程序，纳斯达克去年也推出新规，试图从源头阻止更多石榴云医这类公司上市。根据新规，中国公司新上市时必须至少募资2,500万美元，并维持至少500万美元的公众持股市值。石榴云医目前的公众持股市值几乎肯定低于这一门槛，纳斯达克也可能据此将其列为退市目标。 美国政界人士也正把矛头指向这些上市案的保荐机构，通常是规模较小的投资银行，以阻止类似公司上市。今年3月，国会一个委员会向三家此类承销商发信，暗示若它们所保荐的公司日后被证实涉及“拉高出货”，承销商也可能被追究责任。 中国也正采取措施，阻止这类公司继续赴美上市。这些可疑上市案最终会损害中国的声誉。负责审批中国企业境外上市的中国证券监督管理委员会（CSRC），今年截至目前只在4月批准大搜车（DSC.US）赴纳斯达克上市。该公司为二手车业提供软件及交易服务，并于6月完成上市，募资5,100万美元。但其股价此后一路下跌，目前较IPO发行价低73%。 如果石榴云医最终被逐出华尔街，目前看来可能性相当高，我们不认为会有太多人惋惜。该股每日成交量很少超过10万股，按最新股价计算，每日成交额不到7.1万美元。这场整顿行动中损失最大的，将是这些公司及仙股交易者。与此同时，纳斯达克终于更积极地清理这批公司，值得肯定。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
恒瑞创新药出海再获进展 多重利好下股价仍承压
恒瑞医药自主研发的氟唑帕利胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局受理，叠加近期与诺和诺德签署的26亿美元潜在授权交易，出海进程持续推进 重点： 氟唑帕利进入欧盟上市审评程序，但距离正式获批及商业化销售仍有不确定性 上半年整体营收和扣非净利润下滑，研发投入持续增长，成为影响公司业绩表现的重要因素 莫莉 在创新药研发与国际化接连取得新进展之际，中国创新药龙头江蘇恒瑞医药股份有限公司（600276.SH; 1276.HK）的股价却未能同步上涨。10月8日，恒瑞医药公告称，公司自主研发的氟唑帕利胶囊上市许可申请正式获得欧洲药品管理局（EMA）受理，这是恒瑞第二款向欧盟递交上市申请的自主研发创新药。不过，消息公布后，公司股价仍然承压，A股及H股在10月8日、9日连续两个交易日下跌。 截至10月9日收盘，恒瑞医药H股报48港元，当日下跌0.91%。事实上，自今年5月以来，公司H股整体呈现震荡下行走势。5月12日，恒瑞H股曾在盘中触及76.75港元的高位，与之相比，目前股价已经回落约37.5%。尽管近期恒瑞医药在新药研发、海外授权及股份回购等方面持续释放积极消息，但尚未推动股价持续回升。 氟唑帕利是一款通过阻断癌细胞DNA损伤修复发挥抗肿瘤作用的PARP抑制剂，于2020年12月在中国获批上市，是中国首个获批的自主研发PARP抑制剂。不过，欧美PARP抑制剂市场竞争已较为成熟，阿斯利康与默沙东合作开发的奥拉帕利、葛兰素史克旗下的尼拉帕利等产品均已上市。根据恒瑞公告援引的EvaluatePharma数据，2025年全球已上市同类产品销售额合计约45.60亿美元。值得注意的是，EMA受理上市申请仅意味着氟唑帕利正式进入监管审评阶段，后续能否获批以及进入欧洲市场后的商业化表现，目前仍存在不确定性。 近期，恒瑞医药还与全球减重药巨头诺和诺德达成了一笔大型授权交易。9月29日，恒瑞宣布，将自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在大中华地区以外的全球开发、生产及商业化权益独家授权给诺和诺德。根据协议，恒瑞可获得3亿美元首付款，以及最高23亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，并有资格获得产品未来销售提成。 HRS-1596是一款有望实现每周一次口服给药的代谢疾病候选药物，目前已在中国获准开展Ⅰ期临床试验。相比现有部分需要每日服用的口服减重药，每周一次的给药方式有望减少用药频次，改善患者用药便利性。不过，该药仍处于早期临床开发阶段，后续有效性、安全性及商业化前景尚需进一步验证。 扣非净利润出现下滑 尽管创新药研发与国际化进展不断，恒瑞现有业务的增长速度尚未完全反映这些利好。2026年半年报显示，恒瑞医药上半年实现营业收入154.56亿元，同比下降1.94%；归母净利润44.65亿元，同比微增0.34%；扣除非经常性损益后的净利润37.30亿元，同比下降12.71%。 从产品销售来看，公司上半年实现药品销售收入139.48亿元，同比增长1.87%，其中创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入的63.16%。这意味着，尽管创新药已经成为恒瑞最主要的收入来源，但传统仿制药业务的调整仍在拖累整体药品销售增速。上半年，公司仿制药销售收入51.39亿元，同比下降16.07%，一定程度上抵消了创新药的增长贡献。此外，今年上半年恒瑞确认的对外许可合作收入14.22亿元，低于去年同期的19.91亿元。 另一方面，恒瑞仍处于较高强度的研发投入周期。2026年上半年，公司研发投入达到46.05亿元，同比增长18.96%，相当于同期营业收入的近三成。持续投入有助于扩充创新药管线，但新产品从研发、审批到贡献商业化收入通常需要数年，对公司短期利润增长形成一定压力。 从资本市场角度来看，随着创新药销售占比不断提高、海外授权交易规模扩大，恒瑞的估值逻辑正逐步由传统制药企业向创新药企业转变。当大型授权交易、新药申报及临床进展逐渐成为市场预期的一部分，单一利好消息对股价的刺激作用也可能减弱。 当前恒瑞的市盈率约为36倍，而另一间创新药企业百济神州（688235.SH; 06160.HK; ONC.US）的市盈率已高达63倍，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼上半年销售额达到161.27亿元。相比之下，恒瑞虽然拥有更丰富的国内商业化产品组合，并在海外授权合作方面接连取得进展，但创新药产品在欧美市场的直接销售仍处于拓展阶段。对恒瑞而言，在传统业务增长放缓、扣非净利润承压的背景下，海外授权收入能否转化为持续稳定的利润，以及自主创新药能否在欧美市场实现规模化销售，仍是投资者关注的关键。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
肺癌药遭欧盟撤销许可 翰森制药出海底气何在？
阿美替尼被撤销欧盟上市许可，核心争议来自申报过程中引用了处于数据保护期的泰瑞沙临床数据，并非药物安全性或疗效出现问题 重点： 阿美替尼可以重新申报欧盟上市，但阿美替尼何时能够再次进入欧盟市场，目前尚没有确定时间表 翰森制药国内创新药收入仍保持两位数增长，ADC、减重药及对外授权形成新的估值支撑 莫莉 一款获欧盟批准仅七个多月的中国原研抗癌药，突然失去了上市资格。9月27日，翰森制药集团有限公司（3692.HK）公告称，欧盟委员会卫生和食品安全总司于9月25日发布实施决定，撤销甲磺酸阿美替尼片（Aumseqa）的欧盟上市许可。阿美替尼今年2月才正式获得欧洲药品管理局（EMA）批准，是首个在欧盟获批上市的中国原研EGFR-TKI药物。 与通常因临床失败、安全风险而撤市不同，阿美替尼此次失去批件，争议集中在申报程序。这起争议源于阿斯利康针对欧盟委员会提起的一宗诉讼，阿斯利康指出，翰森制药于2022年向EMA申报阿美替尼时，在申请资料中引用了部分阿斯利康旗下泰瑞沙的临床研究结果作为背景资料，但泰瑞沙当时仍处于欧盟数据保护期。阿美替尼与泰瑞沙均属于第三代EGFR-TKI，在EGFR突变非小细胞肺癌市场是直接竞争对手。 翰森制药强调，阿美替尼的申报资料包含完整、独立产生的Ⅲ期临床数据和欧洲药代动力学桥接数据，泰瑞沙的资料只是用于背景参照。公司称，欧盟委员会此次决定认定的问题属于监管评估过程中的“程序问题”，并不涉及阿美替尼本身的质量、安全性、有效性或临床价值。 按照翰森制药目前的安排，公司将利用自身原始临床数据重新向EMA提交新的上市申请。公司称，EMA已经表示愿意缩短标准评估时间表。不过，原有上市许可被撤销后已经失效，新申请仍须重新经过监管审批，因此阿美替尼何时能够再次进入欧盟市场，目前尚没有确定时间表。此外，阿美替尼已取得的英国上市许可不受影响。 阿美替尼的主要市场仍在国内，是EGFR突变非小细胞肺癌靶向治疗市场的重要竞争者。该药于2020年首次在中国获批上市，此后适应证不断拓展，目前已覆盖EGFR突变非小细胞肺癌患者的晚期二线治疗、一线治疗、术后辅助治疗、局部晚期放化疗后的巩固治疗，以及一线靶向药联合化疗等多个治疗阶段。 随着适应证范围扩大，以及2021年3月开始执行医保价格，阿美替尼的销售额由2022年的超过20亿元增至2025年的55.3亿元，成为当年最畅销的国产创新药。同期，泰瑞沙的销售额则一直维持在40亿元左右。 业绩增长较稳健 阿美替尼此次在欧盟遭遇监管波折，对翰森制药整体业绩的影响相对有限。1995年成立的翰森制药已形成成熟的商业化体系，目前收入和利润主要来自国内市场。2026年上半年，公司实现收入83.04亿元，同比增长11.7%；期内利润42.58亿元，同比增长35.8%。创新药收入达到70.92亿元，同比增长15.4%，占总收入的85.4%；其中抗肿瘤业务收入54.73亿元，占总收入约65.9%，阿美替尼则是该板块的核心品种之一。 除了已经商业化的阿美替尼之外，翰森制药还有多款后期在研产品进入上市兑现阶段。其中，自主研发的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）进展较快，今年9月，其小细胞肺癌适应证上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评。HS-20093用于骨肉瘤的Ⅲ期研究也已达到主要终点，相关上市申请于9月24日获受理。2023年底，翰森制药已将该产品中国内地及港澳台以外地区的开发、生产及商业化权益独家授权给葛兰素史克（GSK）。 代谢领域也成为翰森制药的另一条重要的新产品线。公司自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂Olatorepatide在针对中国超重或肥胖成人开展的Ⅲ期研究中，实现48周平均体重降幅最高达19.3%，其减重适应证上市申请已于今年6月获受理。今年7月，翰森又将口服IL-23候选药HS-20118的海外权益授权给Avere，获得1.2亿美元首付款及最高21.8亿美元里程碑付款，以及后续产品销售分成。 在多条创新药管线逐步进入收获期的同时，市场已经给翰森制药一定的估值溢价。当前，翰森制药的市盈率约为27倍，公司市值已超过2,000亿港元，同样主攻创新药业务的中国生物制药（1177.HK）的市盈率约37倍。此次阿美替尼欧盟上市许可被撤，短期并不会侵蚀公司现有利润，更值得投资者关注的，是翰森能否迅速完成重新申报恢复欧盟上市资格，以证明其除了通过License-out借助跨国药企出海之外，也具备独立进入欧美成熟市场的注册和商业化能力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
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