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上市前获得7轮融资,总额约14.21亿元,投资方包括石药集团、泰格医药、国药中生、深创投、清池资本和百度

重点:

  • 研发管线包括八款候选药品,一款与信达生物合作开发的产品已经获批上市
  • 由于缺少自主销售产品,现金流难以为继,劲方医药2024年上半年收入挂零

  

莫莉

在港股IPO回暖之际,不少中国内地生物医药企业冲刺港交所,创新药企劲方医药科技(上海)股份有限公司也在2024年末启动赴港上市计划。与其余尚处于临床研发阶段的药企不同的是,劲方医药的研发实力颇具闪光点,不仅有一款与信达生物(1801.HK )合作开发的产品已经获批上市,还达成了多项对外合作授权。

根据申请文件,劲方医药成立于2017年成立,专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的新药开发。招股书显示,劲方医药已建立起一条持续更新的产品管线,包括八款候选药品,其中五款处于临床开发阶段。其中,由劲方医药自主发现的氟泽雷塞已于2024年8月在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌,该药是中国内地首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS) G12C抑制剂。

不过,氟泽雷塞在内地的商业化权益已经在2021年9月被授权给信达生物。信达生物以2,200万美元(1.46亿元)首付款及不超过5,000万美元的全球开发支持费用,获得氟泽雷塞大中华区开发和商业化权益以及全球权益选择权。此外,劲方医药有望获得最高2.4亿美元里程碑付款及销售提成。2024年1月,劲方医药收回氟泽雷塞大中华区外的权益,目前该药的进入海外临床试验二期,预计2025年第四季度启动用于治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床试验。

KRAS靶点是当前癌症新药研发中炙手可热的靶点之一,该靶点的抑制剂在非小细胞肺癌患者中显示出明显的临床治疗优势,KRAS基因突变还会在90%胰腺癌和30-40%结肠癌患者的体内出现。据招股书引用的研究数据,随着商业化KRAS G12C抑制剂药物的持续市场渗透和新药的开发,全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计将从2023年的3.189亿美元快速增长至2032年的27.484亿美元,复合年增长率为27.0%。除了跨国药企安进(AMGN.US)、BMS(BMY.US)的KRAS G12C抑制剂已经在美国获批上市之外,面对日益增长的庞大市场,益方生物(688382.SH)、加科思(1167.HK)、泽璟制药(688266)、翰森制药(3692.HK)等中国药企亦在该靶点上有所布局。

除了氟泽雷塞的授权之外,劲方医药还曾达成两项授权合作协议。2022年3月,公司将GFH009在大中华区以外地区开发、制造及商业化的权益授权给美国医药企业SELLAS(SLS.US),GFH009用于治疗急性髓系白血病临床二期试验正在进行中。2023年8月,公司与美国药企Verastem(VSTM.US)订立合作与选择权协议,后者可以选择获得处于临床早期开发阶段的GFH375等三款候选产品的开发和商业化权益,Verastem至今尚未行使选择权。

投资人星光闪闪

虽然劲方医药此前通过对外授权合作获得收入,2022年、2023年的收入分别为1.05亿元和7,373.4万元,但是由于缺少自主销售产品,现金流难以为继,劲方医药2024年上半年收入挂零。

目前,劲方医药大多数自主研发的管线尚未进入临床三期,相关开支相对稳定,2022年、2023年和2024年上半年的研发投入分别为3.19亿元、3.12亿元和1.86亿元。截至2024年6月底,公司持有2.79亿元现金及现金等价物。

以当前的资金消耗速度,在港股上市以便获得新一轮融资显得较为迫切。不过,公司在招股书中表示,预计氟泽雷塞在2024年8月的上市会带来商业化收入,还将积极与第三方建立高效的合作协议、推进氟泽雷塞及其他管线产品的海外开发及最终商业化以获得更多现金流。

·在IPO之前,劲方医药曾经获得了7轮融资,融资累计约14.21亿元,除了石药集团(1093.HK)、泰格医药(3347.HK; 300347.SZ)和国药中生等知名医药企业的支持外,深圳国资委旗下的深创投、专注医药领域的清池资本和百度(9888.HK;BIDU.US)也出现在投资人行列。2024年3月,劲方医药进行最后一轮融资,在当时低迷的融资环境中,募集资金约1.95亿元,投后估值达到31.24亿元,这一轮融资的投资者包括珠海国资委旗下的华金资本和泰格医药旗下的泰珑投资。

劲方医药能得到众多投资人的支持,与两位联合创始人丰富医药开发经验直接相关,其中吕强曾在惠氏、诺华等跨国药企担任研发领导,并在药明康德(603259.SH; WUXIF.US)、扬子江药业多家中国药企担任高管。不过,在已上市的18A企业中,由明星海归创业团队带领的企业中,研发进展不顺拖累股价的不在少数,劲方医药的未来业绩与氟泽雷塞的商业化表现高度相关,需要投资者持续观察。

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robotaxi commercialization faces hidden barriers

中国Robotaxi商用推进面临隐性门槛

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