核心医疗器械未登场健世科技估值恐跳水

2022年09月19日

这家主攻结构性心脏病介入产品的创新医疗器械公司虽然未有任何产品收入，但经历三度闯关下，最终获批在港交所上市

重点：

宁波健世科技未实现任何产品收益，其核心产品估计最快也要明年下半年才获批商业化
公司获得高瓴资本、春华资本和国寿大健康基金等知名机构支持，去年的估值达到95.5亿元，但随着市况转差，其上市市值恐怕难以达到这个水平

莫莉

中国创新医疗器械企业正在经历“冰火两重天”的考验，它在监管层面获得政策大力支持，国家药监局2021年批准了35个创新医疗器械产品上市，比2020年增加35%。可是，已上市的创新医疗器械公司频繁“破发”，盈利曙光迟迟未现，投资者开始撤离。

尽管当前生物医药行业正处于资本寒冬，宁波健世科技股份有限公司仍努力向上市公司行列迈进。2021年6月，健世科技首次向港交所递交招股书，伴随着同年12月以及2022年6月两次失效后，该公司9 月7日第三次向港交所提交申请，最终皇天不负有心人，它终于在上周四通过港交所上市聆讯，即将如愿登上港股舞台。据媒体引述市场消息报道，健世科技已展开预路演工作，计划筹资3,000万美元(2.1亿元)。

健世科技是一家开发治疗结构性心脏病介入产品的创新医疗器械公司，主要为三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭等患者提供介入产品。该公司当前共有10款在研产品，当中进展最快的核心产品是LuX-Valve，将于今年第三季度完成确证性临床试验，期望在2023年下半年获批商业化，这是健世科技自主研发的第一代经导管三尖瓣置换系统。

LuX-Valve专为重度三尖瓣返流且不适合外科手术的高风险患者而设计，可用人工瓣膜支架替代患者具功能障碍的原生三尖瓣的功能。公司招股书称，该产品有望成为全球首批获准商业化的经导管三尖瓣置换产品之一，但值得注意的是，全球范围内有9款同类产品处于临床试验阶段，未来竞争不小。

三尖瓣返流是一种心脏瓣膜病，指右心室和右心房之间的瓣膜不能正确闭合，长时间的严重三尖瓣返流有可能诱发心力衰竭和房颤，该疾病近年来越来越常见。根据招股书引述的资料，2021年，全球有超过5,170万名三尖瓣返流患者，其中超过930万名患者在中国。由于人口老龄化和经导管三尖瓣介入手术的优势，预计中国经导管三尖瓣介入产品的市场规模，将于2030年达到246亿元。

除了核心产品LuX-Valve之外，健世科技还开发了经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve，针对重度主动脉瓣反流患者设计，公司预期该产品可望在2024年上半年取得国家药监局批准上市。至于其余在研产品则处在刚刚开始临床试验或临床前的阶段，距离商业化仍需较长一段时间。

未有产品上市

由于未有产品上市，健世科技长期亏损，在2020年、2021年以及2022年上半年，分别录得3亿元、5亿元和7,350万元亏损，绝大部分来自研发开支及行政开支。

对于医疗行业而言，政府组织药品集中采购，是一项让众多企业“又爱又恨”的政策。在“集采”面前，药企无需耗费大量营销费用，可以轻松实现以量换市场，但是极低的采购价格令公司失去庞大利润空间。一位医疗器械企业创始人曾在采访中表示：“集采是对行业影响最为深远的政策，它教育我们不仅仅是要做创新的医疗器械，也要尽量控制产品的成本。”

9月3日，国家医保局谈及把创新医疗器械纳入医保收费绿色通道的建议时表示，由于这些器械的临床使用未成熟、使用量暂时难以预估，暂时不会纳入集采。东方证券分析称，创新医疗器械暂时豁免带量采购，在一定程度上缓解了市场普遍认知的“医疗器械都会集采”恐慌情绪，政策支持创新发展愈发明确。

作为创新医疗器械研发企业，健世科技在招股书中也表示，核心产品在商业化时，可能不会被纳入政府医保。健世科技称，由于LuX-Valve有望成为全球首批商业化经导管三尖瓣置换产品，在获批商业化后，其定价约为22万元至30万元，如果纳入医保，可能需要将其零售价降低约5%至15%。

估值高于同业

除了闯关港交所外，健世科技也正考虑在中国內地筹资。招股书提及，公司将在适当的时间进行A股上市，目前已就A股上市前辅导提交了登记申请，并在2022年7月获中国证监会宁波分局受理。

健世科技自2011年成立以来，已获得高瓴资本、春华资本、比邻星创投和国寿大健康基金等多家知名机构支持，累计筹资15亿元。在2021年5月完成的最后一轮融资中，公司的估值达到13.64亿美元(95.5亿元)。

健世科技既无营收亦未盈利，暂时难以计算估值。不过，以其他已录得产品收入的医疗器械公司参考，专注于主动脉瓣和二尖瓣疾病介入产品的心通医疗(2160.HK)市值约72亿港元(80.9亿元)，主攻神经和外周血管介入产品的归创通桥(2190.HK)市值为31亿港元，均低于健世科技最后一轮融资的估值水平。

参考现时资本市场的负面情绪，加上已上市同业公司的保守估值，期望借助健世科技IPO退出套现的前期投资者，恐怕未必能取得满意的回报。

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