快讯: 疫情影响供应链 蔚来停电动车生产

Iza-bren在早前获批治疗鼻咽癌后，此次又获批用于治疗复发性或转移性食管鳞状细胞癌 重点： 百利天恒Iza-bren的新批文，凸显了中国在开发双抗ADC领域日益提升的地位，也证明了这类药物治疗更多种实体瘤的有效性 公司计划在2029年左右将Iza-bren推向海外市场，并致力于凭借覆盖大适应症的“超级重磅”产品，成为一家跨国企业 　 莫莉 随着创新药股票板块的回调触底，重大突破和商业化落地已成为重振投资者对个股信心的最有力催化剂。从6月开始，提振信心的利好消息如期而至：科创板上市的四川百利天恒药业股份有限公司（688506.SH）7月24日自愿公告，伦康依隆妥单抗/宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）用于胆道癌和乳腺癌的两个III 期临床试验完成首例受试者入组。而就在最近的一个月内，国家药品监督管理局先后批准了百利天恒自主研发的这款EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）两个适应症的申报上市，分别用于治疗晚期鼻咽癌和复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。这一全球首个项最新批文也是全球首个用于治疗ESCC的双抗ADC，具有重塑治疗标准的潜力。 这一利好消息引发百利天恒股价的大幅反弹，从首个适应症获批的公告前夕算起，近一个月其股价飙升了约40%。外国投资者也可以通过沪港通对这只A股进行投资。 ADC常被称为“生物导弹”，通过抗体-连接子-载荷的设计，能够精准靶向治疗癌症，已成为全球药物研发的核心焦点。在目前处于研发管线的2,334款ADC中，有75%为传统ADC。单靶点赛道的拥挤，正推动双抗ADC成为新一代的研发方向。 作为同类首创的EGFR×HER3双抗ADC，Iza-bren一端锁定表皮生长因子受体（EGFR），另一端锁定人表皮生长因子受体3（HER3）。这两种受体在肺癌和鼻咽癌等癌症中驱动着肿瘤的生长和耐药性。 使用Iza-bren进行EGFR/HER3双重阻断可克服耐药性，且只需每三周给药一次，能够减轻患者负担。 在双抗ADC领域，百利天恒拥有惊人的代际领先优势。Iza-bren是首款完成三期注册性临床研究并获批的双抗ADC，而紧随其后的候选药物目前仅处于二期临床阶段。这一时间差为百利天恒带来了明显的先发优势。 Iza-bren首个获批的适应症，是用于治疗既往至少经过两线化疗和PD-1/PD-L1治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者，这解决了华南和东南亚地区一个重大的未满足临床需求。与标准化疗相比，它展现出更好的疗效和生存率，并且是《NCCN鼻咽癌临床实践指南：中国版（2026）》和《2026年CSCO鼻咽癌诊疗指南》中的首选方案。 更广阔的商业化潜力 作为中国自主研发的同类首创EGFR×HER3双抗ADC，Iza-bren在不到一个月便获批第二个适应症用于治疗ESCC，这是一个引人注目的里程碑。此次获批将其应用范围扩展至主要实体瘤领域，开启了多瘤种策略，并推动了双抗ADC疗法的发展。 百利天恒董事长朱义表示：“此次获批标志着将Iza-bren扩展至主要实体瘤治疗迈出了关键一步，也标志着双抗ADC疗法在高发癌症治疗中的崛起，进一步提升了中国在全球生物制药创新前沿的地位。” 随着临床应用的不断扩大，Iza-bren有望迅速被纳入中国及全球的标准治疗指南中，有可能成为复发性或转移性ESCC新的二线标准疗法，为晚期实体瘤患者提供改善生存前景的希望。 Iza-bren在治疗其他多种实体瘤方面也展现出了全球商业化潜力。截至2026年6月，该药物已在中美两大核心市场启动了40多项泛瘤种临床试验，共获得八项突破性疗法认定。 在全球范围内，百利天恒已启动了三项关键的注册性临床试验。其在中国境外的核心联合开发伙伴百时美施贵宝（BMY.US），已将Iza-bren定位为具有广泛开发路线图的关键肿瘤治疗产品。 在谈及全球商业化时，朱义表示，公司在研发、临床和供应链方面的优势已经非常成熟。但商业化仍处于发展阶段，海外市场主要由百时美施贵宝根据双方高达84亿美元的Iza-bren合作协议主导。在面临地缘政治成本压力的背景下，朱义表示，盈利取决于“超级重磅”药物、通过多产品协同效应实现规模化，以及通过授权引进来建立全球管线并抵消海外商业化成本。 “不过，我们很快将正式启动自主商业化体系的建设，”朱义补充道，“我们预计到2029年实现Iza-bren的全球商业化，届时我们也将建成一个全面、完全自主的全球商业化生态系统。” 面对地缘政治变化带来的成本上升压力，朱义表示，培育针对广泛适应症的“超级重磅”疗法是企业盈利的关键。同时，公司必须通过多产品协同效应培育规模经济，以消化开发海外销售网络带来的高昂成本。为此，公司正考虑从其他制药商那里授权引进产品，以扩充其管线。 在谈及海外监管预期时，朱义在接受Bamboo Works咏竹坊采访时指出，在国际人用药品注册技术协调会（ICH）的数据互认原则下，在中国产生的顶尖临床数据同样可以获得美国FDA的认可。涉及种族差异的监管要求，公司只需进行桥接研究以补充人群数据，并证明不存在显著的临床差异即可。此前，公司的第二款ADC药物BL-M07D1，正是利用国内大量的PD-1联合用药数据为在美国开展桥接试验铺平了道路，这验证了该路径的可行性。 核心产品从研发阶段迈向商业化阶段，对于生物制药公司的价值重估有着至关重要的价值。对于百利天恒而言，Iza-bren在中国的获批验证了这一路径，并标志着其向跨国企业模式转型的开始。投资者现在将重点关注其在国内及全球的商业化能否形成规模，从而转化为持续的销售额和利润。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

医疗机器人制造商微创机器人预计，2026年上半年将录得2,800万元至4,000万元盈利，扭转多年亏损局面 重点： 微创机器人今年上半年首次录得盈利，期内收入同比大增200%至230%，整体毛利率提升逾15个百分点 公司的图迈腔镜手术机器人已成为明星产品，自去年起订单快速增长，截至目前占公司累计订单逾四分之三 　 阳歌 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（2252.HK）近来接连取得突破。经过多年研发，其腔镜手术机器人正迅速打开市场。公司继去年下半年首次录得正现金流后，周三再宣布，2026年上半年将首次实现盈利。 不过，投资者未有热烈欢迎这项消息，反而在公告翌日周四抛售微创机器人股份，令股价下跌3.4%。市场反应冷淡，可能与公司估值仍然偏高有关，即使其股价自2021年上市以来已跌去约一半。 我们稍后会再讨论这个问题，以及公司的财务表现何时、甚至能否追上目前远高于全球同业的估值。相关同业包括同样专注于腔镜手术设备的美敦力（ MDT.US）及史赛克（SYK.US）。这类设备通过微小切口进入人体，并利用专用摄像系统引导医生完成手术。 由于对患者造成的创伤和疼痛较小，这类手术方式越来越受青睐。随着相关技术发展，医生亦可利用高速通信连接远程操控机器人完成手术。 撇开估值倍数不谈，微创机器人的发展历程确实相当亮眼。公司多年来持续研发和推广较早推出的鸿鹄骨科手术机器人系列，以及较新的图迈腔镜手术机器人，后者正迅速成为公司的主要收入支柱。 稍需留意的是，公司去年大幅削减研发开支30%，研发费用占收入的比例由2024年的逾100%降至39%。这是公司整体成本控制措施的一部分，也为今年上半年首次实现盈利铺路。然而，在技术密集且竞争激烈的领域，研发是企业的命脉。如此大幅放慢投入，虽有利财务表现，亦可能意味着公司经过多年努力取得目前成果后，开始放松警惕。 话虽如此，让我们回到本周的公告。微创机器人预计，今年上半年将录得2,800万元至4,000万元净利润，扭转去年同期1.15亿元净亏损。公司转亏为盈的主要动力是收入大幅增长，期内升幅达200%至230%，基数为公司2025年上半年录得的1.76亿元。 据此计算，公司上半年收入约为5.19亿元至5.79亿元。增速较去年明显加快；公司2025年全年收入由2024年的2.57亿元增逾一倍至5.51亿元。 毛利率大幅攀升 除了收入增长，微创机器人扭亏为盈的另一项重要因素，是运营规模扩大带动效率提升。公司最新六个月的毛利率较2025年上半年的47%提高逾15个百分点；而2025年上半年的毛利率，已较2024年同期的41%大幅改善，显示公司的规模效益正迅速显现。 同时需要再次指出，研发开支增速大幅放缓，亦是公司得以扭亏为盈的原因之一。 公司的图迈腔镜手术机器人已成为明星产品，微创机器人亦在上月另一份公告中特别提及其表现。公司表示，图迈在全球已取得超过300台商业化订单，占公司各类产品累计近400台订单的四分之三以上。相比之下，截至今年3月，公司第二畅销的鸿鹄骨科手术机器人累计订单仅为65台。 微创机器人指出，图迈取得首100台订单历时近1,000天，最近100台订单则仅用了120天。该产品已在全球60个市场实现商业化装机，其中10个市场于今年新增，包括沙特阿拉伯及韩国。 公司海外收入去年急升，并轻易超越中国市场收入。微创机器人去年在中国市场的收入，实际上由2024年的1.54亿元小幅降至1.51亿元；其占总收入的比例则由2024年的60%大跌至仅27%。海外收入走势正好相反，去年由2024年的1.04亿元增至4亿元，扩大至接近三倍，占全年收入73%。 这些数据显示，微创机器人的业务正逐步进入收成期。若能继续维持三位数收入增长，公司的发展前景将相当可观。 但从投资者角度来看，即使计入周四最新跌幅，公司股价今年已累跌13%，估值仍然相当昂贵。微创机器人目前的市销率（P/S）约为35倍；若公司下半年仍能维持200%的收入增幅，市销率可望下降约一半至17倍。不过，已实现盈利的美敦力和史赛克，市销率分别仅为2.9倍及4.8倍。其他技术前沿程度相对较低的医疗器械企业，例如启明医疗（2500.HK）及可孚医疗（301087.SZ），市销率更低，分别只有1.5倍及1.8倍。 微创机器人需要在未来数年继续维持目前的三位数收入增长，才有可能把市销率降至接近全球大型同业的水平。按照公司近期的增长势头，这并非没有可能，但也绝非必然。 公司指出，其业务获得中国政府强力政策支持，当局正积极推动前沿医疗器械发展及出口。但这项优势亦可能反过来成为隐忧。若主要海外市场的政府认为微创机器人获得不公平的国家支持，公司可能面临贸易限制，类似争议正迅速蔓延至越来越多中国高科技出口产品。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里