1801.HK
This biopharmaceutical company reported a surge in half-year revenues but logged a bigger net loss, as investors look ahead to the launch of its new weight-loss drug.

这家生物药制造商上半年总收入增加46.3%,其中药品销售带来的产品收入达38.11亿元,同比大增55.1%

重点:

  • 信达生物最受市场关注的GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽,下半年或难以获批上市
  • 财报发布前夕,负责集团全球研发、管线战略等工作的公司总裁刘勇军离职并退休,引起市场关注

 

莫莉

随着一系列新产品陆续获批,信达生物制药(1801.HK)的产品线不断扩充,展现出强劲增长势头。8月28日,该公司公布今年上半年财报,期内总收入达39.52亿元,同比增加46.3%,其中药品销售带来的产品收入为38.11亿元,同比增长55.1%,主要得益于抗癌药物PD-1信迪利单抗注射液的贡献,以及新产品加速增长。

不过,由于外汇汇率变动、其他金融资产及负债的公允价值变动,以及一次性所得税抵免减少,期内净亏损达到3.93亿元,同比增加182%。在扣除此类非经常性项目后,上半年的经调整后期内亏损为1.6亿元,同比减少15.9%。对于这份成绩单,资本市场似乎并不欣喜,财报发布后连续两个交易日小幅下跌,累计下跌3.7%。

如今,信达生物已经进入稳定的商业回报期,旗下拥有11款获批上市的产品,随着药品产量的增加以及生产药物的生产成本的持续优化,上半年的毛利率同比上升1.8个百分点至84.1%。但信达生物并没有披露各个产品的具体销售额,根据信迪利单抗注射液合作方礼来(LLY.US)公布的数据,该产品上半年的销售额为2.4亿美元,同比增长45.6%。

值得注意的是,虽然信达生物旗下产品线丰富,涵盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域,但是获批产品中至少六款产品是授权引入,信达生物大多只获得了这些产品在中国区的销售权益,且需要支付一定的收入分成给原研方,因此公司的利润增长速度远不及收入增速。

财报显示,公司已有六项新药上市申请正在在国家药品监督管理局审评中,预计产品组合有望在今年底前增至12款,包括两款治疗非小细胞肺癌的靶向药物,于下半年获批上市。为此,信达生物上半年的研发开支达13.99亿元,同比增加51.7%,截至6月底现金储备逾101亿元。

在后续产品组合中,信达生物最受市场关注的是GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽,该药物的减重和Ⅱ型糖尿病适应症的新药上市申请分别于2024年2月及8月,分别获国家药监局受理,从财报预计的进度看,下半年或难以获批上市。但是礼来的双靶点同类药替尔泊肽已在国内获批这两个适应症,即将在今年四季度商业化,等到信达生物的玛仕度肽获批时,还能否在减重这个庞大市场中分一杯羹,取决于其上市进度。

研发大将离职

在财报发布前夕,信达生物总裁刘勇军离职退休,他原本负责集团全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作。目前,信达生物研发体系工作改由公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超主持。刘勇军加入信达生物不到四年,此前他曾在赛诺菲担任全球研发负责人,是华人科学家在跨国药企研发领域的职位天花板。

信达生物并未披露刘勇军离职原因,不过从管线布局的变动上,或可窥见端倪。在刘勇军入职后,曾被公司称为前瞻布局的LAG3单抗、TIGIT单抗、LAG3/PD-L1双抗、CD47单抗等自研的新兴肿瘤免疫靶点,在2023年往后的财报中已逐渐消失。

目前,信达生物的业务重心逐渐向心血管和代谢领域(CMV)倾斜,覆盖广泛适应症,包括高脂血症、糖尿病、高尿酸血症、肥胖和甲状腺相关眼病等。除了去年获批的首款CVM产品托莱西单抗注射液之外,预计还将有替妥尤单抗和玛仕度肽上市。

信达生物管理层表示,上半年成立了新的CVM业务单位,包含医学事务、销售和市场人员,为2025年新产品上市积极搭建扩充商业团队并筹备关键商业策略。只是,降血脂“神药”托莱西单抗如今正面临激烈竞争,这款每6周注射一次的PCSK9抑制剂,年治疗费用约12,000元,但是跨国药企诺华随后获批的英克司兰钠一年仅需打两针,给药方案上具有较大灵活性,而且恒瑞医药(600276.SH)、康方生物(9926.HK)等药企的同类产品亦已申请上市。

俞德超在业绩会上重申,公司力争在2027年实现在中国市场200亿元的销售目标,届时公司商业化产品组合将达到20款。目前信达生物的市销率约为8倍,高于另一家创新药龙头企业百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。对于处于商业化稳定期的信达生物来说,能否寻找到像信迪利单抗一样带来稳定回报的大单品,将是决定公司未来业绩走向的重要指标。

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新闻

简讯:同店销售下跌20% 九毛九盈收双降

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RLX makes vaping products

走出全球监管阴霾 雾芯盈收重拾增长

探索其他无烟产品之际,这家电子烟企业宣布二季度营收同比增长40%,欧洲新并购业务成为重要助力 重点: 得益于欧洲并购推动全球化布局,雾芯科技二季度营收与非美国通用会计准则下利润分别同比增长40%及35% 公司正通过研发口服尼古丁产品,探索切入无烟产品市场的其他新兴领域 阳歌 经历全球电子烟监管风暴后,强势反弹的雾芯科技(RLX.US)正谋求进军含尼古丁的无烟产品领域。这种成瘾性物质,正是烟民渴求的核心成分。与此同时,这家昔日中国电子烟龙头持续深耕海外,其本土市场正深陷非法产品治理困局,目前非法电子烟占据市场90%的销售额。 上周五发布的最新季度财报显示,全球化布局成为雾芯科技二季度主要增长引擎。今年5月完成的欧洲收购项目,使其成功登陆欧洲大陆。此项并购叠加其他国际区域业绩提升,推动二季度营收从上年同期的6.27亿元增至8.80亿元(约合1.23亿美元),增幅达40%。 此番强势增长延续了一季度45%的营收增速,若保持这一增长态势,雾芯科技今年营收将达约33.6亿元。尽管当前业绩亮眼,但相较2021年巅峰期的85亿元仍有差距。当时,电子烟产业在中国本土市场蓬勃发展,监管宽松,该单一市场一度贡献这家公司的全部销售额。 2021年,雾芯科技登陆美股时风光无两,乘全球电子烟热潮融资14亿美元。公司市值曾飙升至270亿美元,但中国监管部门旋即出台的监管新政泼下冷水。新政不仅明令禁止当时风靡的调味电子烟,更推行新国标并强制企业获取生产许可,实质上迫使全行业清退旧产线、重建新产能。 监管真空导致非法产品占领市场,乱象延续至今。虽然雾芯科技屡次提及政府打击非法产品的行动,但在财报中仍预估市场上80%至90%为非法产品。公司高管指出,乱象根源在于众多非法生产商实为“地方小作坊”。这些作坊被取缔后更名,异地复产易如反掌,且常因对地方经济贡献获得当地保护。 尽管本土市场挑战严峻,雾芯科技称二季度在中国仍实现“可观”的同比增长。 在强力监管缺位背景下,公司转向海外市场寻求增长破局。该战略去年初见成效。去年全年营收从上一年低谷期的12亿元翻倍至24亿元。2023年末,雾芯科技耗资2,400万美元收购两家公司,切入东南亚及北亚市场。雾芯科技资本市场负责人Sam Tsang在二季度业绩说明会上表示,5月落地的欧洲新并购,不仅助力企业打开重要市场,更在当季对营收产生“实质性贡献”。 发力无烟产品 雾芯科技最新财报未披露境内外市场具体营收构成。不过,公司此前透露,国际市场占比从2023年的17%,跃升至去年三季度的超五成。当时,公司表示正考察中东及中美洲等潜力市场,并着力开拓美国市场。 尽管股价仍低于年内高点,市场仍以7.1%的单日涨幅回应最新财报。以最新收盘价2.40美元及29亿美元市值计,该股距狂热时期12美元的发行价尚有差距。但管理层对全球化战略持乐观态度,随着各市场经历新政过渡期后趋于稳定,战略正加速推进。 “全球对雾芯科技产品的监管框架正日益明晰,”Tsang表示,“产品标准、消费税等合规要求更加透明。对像我们公司这样的领先合规企业而言,这种转向正在创造切实效益。” 经营环境改善,推动雾芯科技二季度毛利率从上年同期的25.2%升至27.5%。公司同时将当季运营开支同比增幅控制在6.3%,远低于营收增速。受益于此,非美国通用会计准则下经营利润实现翻倍增长,净利润同比提升35%,从2.15亿元增至2.91亿元。 尽管电子烟仍是当下主业,雾芯科技透露正探索近年兴起的“加热不燃烧”、尼古丁含片等无烟烟草制品。雾芯科技CEO汪莹表示,公司已研发出口服尼古丁产品,去年完成制样,虽未投放消费市场,但获得渠道商“极其积极”的反馈。 尽管业务备受争议,上市至今,雾芯科技始终保持盈利。这令其维持充足的现金流,截至今年6月底,持有现金及长短期投资合计达155亿元。 过去两年,雾芯科技通过股票回购,以及两次每股ADS派息0.01美元回馈投资者。最新财报再次宣布每股ADS派息0.01美元,按当前总股本计约耗资1,230万美元。公司暗示未来可能提高分红额度,“我们正探索更有效的股东回报机制”,Tsang在业绩说明会如此表示。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:三氯蔗糖收入大增 新琪安半年多赚586%

甜味剂生产商新琪安科技股份有限公司(2573.HK)周一公布,上半年收入3.35亿元(4,700万美元),按年升54.3%,录得纯利2,438万元,较去年同期的355万元激增586.4%。 公司表示,业绩增长主要受惠于核心产品销量上升,其中三氯蔗糖收入达1.52亿元,同比大增116.8%;食品级及工业级甘氨酸收入合共1.68亿元,按年升25.9%。管理层指出,美国对中国甘氨酸征收高关税,公司因而透过印尼工厂供货以拓展海外销售,而泰国新厂亦进一步推动三氯蔗糖出口。 截至6月底,公司总资产约11.26亿元,较去年底增长38.5%;现金结余达2.5亿元,负债比率降至39.7%。毛利率由去年同期的10.2%大幅提升至23.3%。 公司股价周一高开,至中午休市报13.19港元,升1.70%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:奥克斯招股集资36亿港元

空调供应商奥克斯电气有限公司(2580.HK)周一发售2.07亿股,香港发售占5%,每股售价由16港元至17.42港元,集资最多36亿港元。8月28日截止认购,9月2日正式挂牌。 公司2024年收入297.6亿元,按年增加19.8%,盈利则增长17%至29亿元。截至今年3月底止,首季度收入73.6亿元,按年增27%,盈利上升23%至9.2亿元。 集资所得的50%将用于升级公司的智能制造体系及供应链管理,约20%用于全球研发,另外20%加强销售及经销渠道,余下一成将用于一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里