1801.HK
This biopharmaceutical company reported a surge in half-year revenues but logged a bigger net loss, as investors look ahead to the launch of its new weight-loss drug.

这家生物药制造商上半年总收入增加46.3%,其中药品销售带来的产品收入达38.11亿元,同比大增55.1%

重点:

  • 信达生物最受市场关注的GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽,下半年或难以获批上市
  • 财报发布前夕,负责集团全球研发、管线战略等工作的公司总裁刘勇军离职并退休,引起市场关注

 

莫莉

随着一系列新产品陆续获批,信达生物制药(1801.HK)的产品线不断扩充,展现出强劲增长势头。8月28日,该公司公布今年上半年财报,期内总收入达39.52亿元,同比增加46.3%,其中药品销售带来的产品收入为38.11亿元,同比增长55.1%,主要得益于抗癌药物PD-1信迪利单抗注射液的贡献,以及新产品加速增长。

不过,由于外汇汇率变动、其他金融资产及负债的公允价值变动,以及一次性所得税抵免减少,期内净亏损达到3.93亿元,同比增加182%。在扣除此类非经常性项目后,上半年的经调整后期内亏损为1.6亿元,同比减少15.9%。对于这份成绩单,资本市场似乎并不欣喜,财报发布后连续两个交易日小幅下跌,累计下跌3.7%。

如今,信达生物已经进入稳定的商业回报期,旗下拥有11款获批上市的产品,随着药品产量的增加以及生产药物的生产成本的持续优化,上半年的毛利率同比上升1.8个百分点至84.1%。但信达生物并没有披露各个产品的具体销售额,根据信迪利单抗注射液合作方礼来(LLY.US)公布的数据,该产品上半年的销售额为2.4亿美元,同比增长45.6%。

值得注意的是,虽然信达生物旗下产品线丰富,涵盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域,但是获批产品中至少六款产品是授权引入,信达生物大多只获得了这些产品在中国区的销售权益,且需要支付一定的收入分成给原研方,因此公司的利润增长速度远不及收入增速。

财报显示,公司已有六项新药上市申请正在在国家药品监督管理局审评中,预计产品组合有望在今年底前增至12款,包括两款治疗非小细胞肺癌的靶向药物,于下半年获批上市。为此,信达生物上半年的研发开支达13.99亿元,同比增加51.7%,截至6月底现金储备逾101亿元。

在后续产品组合中,信达生物最受市场关注的是GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽,该药物的减重和Ⅱ型糖尿病适应症的新药上市申请分别于2024年2月及8月,分别获国家药监局受理,从财报预计的进度看,下半年或难以获批上市。但是礼来的双靶点同类药替尔泊肽已在国内获批这两个适应症,即将在今年四季度商业化,等到信达生物的玛仕度肽获批时,还能否在减重这个庞大市场中分一杯羹,取决于其上市进度。

研发大将离职

在财报发布前夕,信达生物总裁刘勇军离职退休,他原本负责集团全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作。目前,信达生物研发体系工作改由公司创始人、董事长兼首席执行官俞德超主持。刘勇军加入信达生物不到四年,此前他曾在赛诺菲担任全球研发负责人,是华人科学家在跨国药企研发领域的职位天花板。

信达生物并未披露刘勇军离职原因,不过从管线布局的变动上,或可窥见端倪。在刘勇军入职后,曾被公司称为前瞻布局的LAG3单抗、TIGIT单抗、LAG3/PD-L1双抗、CD47单抗等自研的新兴肿瘤免疫靶点,在2023年往后的财报中已逐渐消失。

目前,信达生物的业务重心逐渐向心血管和代谢领域(CMV)倾斜,覆盖广泛适应症,包括高脂血症、糖尿病、高尿酸血症、肥胖和甲状腺相关眼病等。除了去年获批的首款CVM产品托莱西单抗注射液之外,预计还将有替妥尤单抗和玛仕度肽上市。

信达生物管理层表示,上半年成立了新的CVM业务单位,包含医学事务、销售和市场人员,为2025年新产品上市积极搭建扩充商业团队并筹备关键商业策略。只是,降血脂“神药”托莱西单抗如今正面临激烈竞争,这款每6周注射一次的PCSK9抑制剂,年治疗费用约12,000元,但是跨国药企诺华随后获批的英克司兰钠一年仅需打两针,给药方案上具有较大灵活性,而且恒瑞医药(600276.SH)、康方生物(9926.HK)等药企的同类产品亦已申请上市。

俞德超在业绩会上重申,公司力争在2027年实现在中国市场200亿元的销售目标,届时公司商业化产品组合将达到20款。目前信达生物的市销率约为8倍,高于另一家创新药龙头企业百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。对于处于商业化稳定期的信达生物来说,能否寻找到像信迪利单抗一样带来稳定回报的大单品,将是决定公司未来业绩走向的重要指标。

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简讯:金利来私有化计划未获股东批准

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