乐普生物自主研发的癌症免疫疗法,获准在中国应用于两种适应症,成为首款商业化产品

重点:

  • 随着产品即将商业化,乐普生物需加建生产线和建立商业化团队,将带来额外经营成本
  • 该公司9月初披露有意到上海科创板挂牌,同时获纳入成为深港通股份,一度刺激股价狂飙,但其后已回吐大部分升幅

陈嘉仪

这家创新药公司上市半年多,好消息一个接一个。

专注肿瘤治疗领域的乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市时,虽然自诩拥有多项处于临床及临床前阶段的抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物(OV)及免疫疗法肿瘤候选药物的强大管线,但由于全部尚在研发阶段,未能带来任何销售收入,因此招股反应一般,只能以招股价中位数7.13港元定价,上市后更长期“潜水”,股价在6至7港元的水平挣扎了接近半年。

到了9月1日,该公司建议到上海科创板发行A股上市,预计筹集不超过25亿元,四天后再获纳入深港通合资格股票,容许内地投资者直接购买其股份,刺激股价大爆发,曾经在9月9日狂飙接近四倍至31.8港元,创上市新高。虽然这只是昙花一现,其股价在一个多星期后只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已扭转“破发”局面。

投资者热情归于平淡,但乐普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研发的癌症免疫疗法──抗PD-1单抗药物普佑恒获国家药品监督管理局批准用于治疗黑色素瘤,是该药物继今年7月获准用于治疗晚期结直肠癌患者后,获官方批准用作治疗的另一项适应症。消息公布当日,乐普生物股价未有明显反应,收盘仅微升1.1%至8.2港元。

作为乐普生物的首款商业化产品,普佑恒可拮抗PD-1信号,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合,恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,用于过往接受全身系统治疗失败、不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

双喜临门的是,其表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体偶联药物MRG003,也于9月下旬获美国食品药物管理局授予孤儿药资格认证,9月底再获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。两项认证将有助处于II期临床阶段的MRG003加快递交新药申请及缩短审评时间,可望抢占市场机遇。

EGFR常见于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中,因此是癌症治疗的重要靶点。MRG003是乐普生物的核心产品,已在中国启动用于多类EGFR相关癌症的II期临床试验,目前把重心放在头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌的临床研究,同时正探索用于其他类型常见癌症的潜在疗效。

虽然两大核心产品分别进入收成期及取得重要里程碑,是明显的利好因素,但投资者也不宜对乐普生物过分乐观。

适应症患者数目有限

首先,普佑恒是附条件上市的二线治疗药物,只可用于接受过指定药物治疗后有进展的晚期结直肠癌患者、接受过至少一线治疗后出现进展,但无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者、以及接受过全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,实际可采用的患者数目有限。

其次是普佑恒已是中国第10款PD-1抗体治疗法,相关赛道已相当拥挤,未必有利可图。产品同样以PD-1为主的信达生物(1801.HK),股价自年初至今已累挫近半,同类公司君实生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行业前景未必如想象般光明。

此外,乐普生物以往的经营成本,主要用于研究及开发新药,为了配合产品商业化,未来需要加大对生产设施的投入。该公司早前在北京的厂房生产活动,是为了支持抗体产品的临床试验,因此产能仅为2,000L;为配合产品推出,目前正在建设的上海生物园,将配备实验室及生产基地,初始设计产能为12,000L,预计将耗资至少5亿元。

另外,产品商业化需要专门的销售及营销人员,因此乐普生物正计划建立一支50至100人的商业化团队,负责开展学术推广、营销及商业化工作,该公司今年的中期业绩也披露,近期已与数个癌症中心、医院、诊所及医生联络,并开始实地拜访医学中心及医疗专家,以进行产品上市前的培训及沟通,因此将会带来大量额外开支。

根据中期业绩报告,乐普生物已从上市所得款项净额6.58亿元中,预留5,724万元用于普佑恒的制造和商业化所需;同时也预留了1.51亿元作为MRG003的研发和制造资金。此外,公司早年向杭州翰思生物医药收购用以开发普佑恒的基础技术HX008约40%权益,对价为固定价格3.5亿元及每年支付HX008商业化后销售收益净额的4.375%,由于公司上市前只缴付了2亿元,余下的1.5亿元需于年底前支付,将对全年财政状况带来压力。

估值方面,乐普生物暂时未有盈利能力,收益主要来自政府补贴,今年上半年仅录得520万元收益,较适合用市净率与同类药企比较。该公司最新市净率为10.5倍,远高于信达生物及君实生物的3.4倍及2.9倍,投资者宜观望其产品商业化并录得收入后,会否在市销率方面与同业拉近估值距离。

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新闻

HKEx has big listing day

新闻概要:港交所一日迎來六隻IPO 创逾五年单日上市新高

六只新股上市首日均收涨 共募资63亿港元   阳歌 周二六家企业在港交所挂牌上市,创逾五年单日上市数量新高,共募资63亿港元。六只新股上市首日悉数收涨,虽然其中两家公司股价勉强守住发行价。 最大赢家为数字孪生地球开发商五一视界(6651.HK),该股收报39.62港元,较30.5港元发行价上涨30%,公司募资6.5亿港元。另一表现亮眼的是AI药物研发平台运营商英矽智能(3696.HK),募资20亿港元,股价收涨25%。 此次六宗上市标志香港近年最活跃IPO市场的单日峰值,众多企业正加速赶在2025年底前完成上市。仅12月就有约25家企业挂牌,使香港成为今年全球募资规模最大的IPO市场。德勤数据显示,在8宗单笔募资超百亿港元的新股支撑下,香港市场全年募资额预计达3,000亿港元 其他周二上市企业包括:护肤品制造商上海林清轩(2657.HK)首日收涨9.3%,募资10亿港元;美联钢结构建筑(2671.HK),募资1.4亿港元,股价上涨7.6%;深圳迅策(3317.HK)募资10亿港元,微升1%;卧安机器人(6600.HK)募资15亿港元,股价微涨0.07% 受疫后复苏前景不明及中国经济增速放缓影响,香港IPO市场在疫后及随后两年基本处于蛰伏状态。之前最近一次单日超六家企业上市在2020年7月,当时有七只新股同日挂牌 随着中国刺激经济信号日益明确,在2024年末市场开始回暖。叠加美国对中概股监管环境趋严,众多原拟赴美上市企业转道港股,进一步推升市场热度。 此轮热潮预计将延续至2026年初,四家已通过港交所聆讯的企业正筹备IPO,其中壁仞科技(6082.HK)拟定于1月2日上市 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:引来礼来腾讯淡马锡基投 英矽智能港股首挂半日升34%

AI制药平台英矽智能(3696.HK)周二在港股挂牌上市,高开45%,其后升势收窄,至中午休市报32.26港元,升34.1%。 公司此次发售全球发售9,469.05万股,发售价24.05港元,集资净额20.26亿港元。香港公开发售获得1,426.37倍超购,国际发售获得25.27倍超购。包括礼来、腾讯、新加坡淡马锡、Infini Global Master Fund及施罗德等16名基石投资者合共认购3,720.45万股,占发售总数39.29%。 成立于2014年的英矽智能是一家全球领先的AI驱动药物发现及开发企业,自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI,覆盖从新靶点识别、小分子生成到临床结果预测的端到端药物研发流程。 公司过去三年持续录得亏损,但幅度已有收窄,从2023年的亏损2.11亿美元,收窄至2024年的1,742.9万美元,但今年上半年的亏损又扩大至1892.3万美元。 公司表示,集资净额将主要用于关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发提供资金,以及开发新的生成式AI模型及相关的验证研究工作、早期药物发现及开发,以及营运资金及其他一般公司用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:超额近1,400倍 林清轩午收升14%

护肤品生产商上海林清轩化妆品集团股份有限公司(2657.HK)周二首日在港挂牌,开市升9.3%报85港元,之后股价持续上升,收市升14.4%报88.95港元。 公司发售约1,397万股,每股定价77.77港元,募集资金净额9.97亿港元。公开发售录得超额1,235倍,国际配售则超额19倍。 富达基金、大家人寿、正心谷资本、Mega Prime、Duckling Fund、SS Capital及 Yield Royal Investment为基石投资者,共购入620.5万股,占发行H股总数的5.85%。 林清轩旗是国产护肤品牌,旗下产品包括精华油、面霜、爽肤水、乳液、精华液、面膜及防晒霜;王牌产品是山茶花精华油,自2014年推出至今年6月底,已累计售逾4,500万瓶。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Hongjiu sells fruit

榴莲之王坠落 洪九果品黯然退市

在创办人邓洪九因涉嫌会计造假被羁押之后,洪九果品股票已一文不值,正式被港交所扫出门 重点: 上市仅三年,洪九果品便被港交所除牌,未来恐须通过债务重组及出售资产,才能应付债权人追讨 公司曾被视为中国最大水果分销商,其股份于2024年3月起停牌,其后多名管理层因涉嫌虚构销售数据而遭到拘捕   谭英 1987年,年仅17岁的邓洪九在重庆朝天门码头当起苦力,其后每周抽出两天时间贩卖橘子,逐步发展成自己的水果摊。2002年,他与妻子江宗英共同创立洪九果品。10年后,邓洪九押注泰国榴莲市场,筹集1亿元人民币(约1,430万美元),在当地兴建加工工厂。 随着中国市场逐渐接受气味浓烈的榴莲,这场前瞻性的布局为邓洪九赢得“中国榴莲王”称号。他通过与大型超市签订长期供货合约,牢牢掌握高利润市场份额。至2021年,重庆洪九果品股份有限公司已成为中国最大榴莲分销商,并将业务拓展至火龙果、山竹、龙眼、葡萄及车厘子等高端鲜果品类。 然而,这段水果王国的故事最终急转直下。过去两年间,在价格剧烈波动、虚构销售与管理失当交织下,邓洪九的商业帝国迅速崩塌。对于高度仰赖时效、易腐的水果行业而言,任何节奏失误都可能致命。这名水果大亨跳楼机般“慢慢爬升、急速坠落”的戏剧性人生,本周迎来象征性的终章——公司被港交所强制除牌。 时间倒回到2022年9月,刚上市的洪九果品仍风光无限。当时公司在泰国、智利、越南及菲律宾设有附属公司,在中国17个城市设有分支机构,并拥有自建冷链物流体系。上市前投资者阵容包括阿里巴巴、招商资本等重量级机构,上市后亦让邓洪九与江宗英跻身当年中国富豪之列,合计身家估值约85亿元(约12亿美元)。 但到了上周平安夜,港交所宣布于12月30日起取消洪九果品上市地位,局势已判若云泥。包括景顺长城基金与华安基金等大型机构随后表示,其所持洪九果品股份已确认为毫无价值。 水果王国的崩解,其实早在一年多前便已出现裂痕。2024年3月,洪九果品宣布停牌,导火线是核数师毕马威对公司2024年全年业绩提出重大质疑,并于其后辞任。毕马威指出,洪九果品疑似涉及“循环资金”操作,即向虚构的供应商支付大额款项,再由这些资金以假客户交易的形式回流公司账上,用以虚增收入及应收账款。与此同时,邓洪九与妻子则持续对外借款,并将所持股份质押作为抵押,试图为已陷入下滑的业务争取喘息空间。 自2023年9月以来,洪九果品再未提交任何财务资料。公司当时披露,2023年上半年收入85亿元,录得8.02亿元盈利。尽管上市前数年收入持续增长,但公司自2019年起便一直处于现金流为负的状态,且缺口逐年扩大。 榴莲价格雪崩 多年来,洪九果品在资金不断流出的情况下,仍设法维持营运。然而,2023至2024年间榴莲价格急挫,对公司造成沉重打击。毕马威在2023年第四季发现异常交易后开始起疑。洪九果品当季向新供应商支付了34.2亿元的预付款,约占公司全年预付款总额的四分之三。其中部分新供应商并无员工参与政府规定的社保计划,另一些供应商的注册资本甚至低于所收到的预付款金额。 今年4月,事件进一步升温。邓洪九、江宗英及另外六名高管在重庆因涉嫌诈骗贷款被捕。至今,邓洪九及另外四名公司高层仍被羁押,其余人员则已于5月获释。据称,洪九果品利用虚构销售所产生的假应收账款,作为向银行借贷的抵押品,以支撑公司营运。 在首轮拘捕行动后,三名独立董事相继辞任,这亦成为港交所最终决定将公司除牌的重要因素之一。 与此同时,洪九果品仍由留任的管理层与员工勉力维持营运。今年4月,公司已向法院申请主导式重整,意味着一场大规模整顿势在必行。重整方案可能包括出售部分资产,例如旗下16座水果加工厂,以及冷链物流基础设施。 洪九果品的两大竞争对手百果园(2411.HK)与鲜丰水果情况相对较好,但差距并不明显。自2024年8月起,鲜丰水果董事长韩树人的逾3亿元股权遭杭州法院冻结,料与债务纠纷有关,该公司亦因此搁置上市计划。 百果园最新财报则显示,2025年上半年收入按年下滑21.8%至44亿元,业绩由盈转亏,录得3.42亿元亏损。公司同步大幅收缩门店规模,店铺数量由6,011间削减至4,375间,跌幅约三分之一,反映经营压力加剧。 水果行业的困境并非仅限于龙头企业。社区团购、生鲜电商等新兴渠道崛起,亦持续侵蚀超市等传统销售模式的市场空间。此外,中国生鲜农产品的损耗率高达20%至30%,远高于发达国家约5%的水平,部分原因在于行业标准化不足。 水果产业从果园到终端零售的供应链冗长复杂,几乎每一个环节都潜藏合规风险。中国媒体指出,近三成国内生鲜零售企业在发票管理上存在问题,约四分之一未建立完善的品质溯源制度,另有约15%的企业冷链物流未达行业标准。 对洪九果品而言,问题进一步恶化的原因,在于公司长期以“家族企业”模式运作,治理结构本就薄弱。上市前,家族合计持股超过46%,高层几乎清一色由家族成员担任:邓洪九任董事长,江宗英出任总经理,儿子邓浩基为营运长,女儿邓皓宇担任联席公司秘书,外甥杨俊文则为副总经理。 洪九果品亦难以幸免于外在冲击,其中榴莲价格暴跌成为拖垮公司的关键导火线。公司主打高端鲜果市场,在中国经济放缓、消费趋于保守之际,更容易受到消费偏好转变与需求走弱的影响。多重因素交织之下,最终让这家一度被奉为成功样板的公司,迎来苦涩的结局。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里