2171.HK
CARsgen is hoping to score a world first by adapting its complex therapy to target solid tumors

未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品的布局,子公司估值高达10亿元

重点:

  • 公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛上市,带来3,940万元的销售收入
  • 上半年将提交针对实体瘤的CAR-T产品的新药上市申请,有望成为全球首款

  

莫莉

凭借定向清除癌细胞的机制,以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)为代表的细胞治疗曾被视为肿瘤治疗领域的革命性突破。但由于个体化治疗成本高企、适应症拓展缓慢,主攻CAR-T的医药企业仍然在难以盈利的困局中挣扎前行。据科济药业控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年财报,即便手握成功商业化的CAR-T产品,其净亏损仍同比扩大6%至7.98亿元。

科济药业是一间成立于2014年的创新药企业,主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的CAR-T疗法,2021年登陆港股市场。在过去四年内,科技药业累计亏损超过71亿元,短期内仍扭亏无望。

财报显示,公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛注射液在2024年2月获批上市,在2024年3月推向市场,首发价格为115万元/针。泽沃基奥仑赛的独家商业化权益已经授权给华东医药(000963.SZ),完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家,公司共计从华东医药获得154份有效订单。泽沃基奥仑赛的成功商业化,为科济药业带来3,940万元的销售收入。

目前,中国已经有6款CAR-T药物获批上市,主要针对的是白血病、多发性骨髓瘤等恶性血液瘤的治疗。尽管这类疗法的治愈率较高,但血液瘤的市场仍然有限,中国2022年新发癌症患者482.47万,而血液瘤领域最主要的两类疾病白血病和淋巴瘤的患者合计约17万人,人数远少于肺癌、直肠癌等实体瘤患者。再加上CAR-T细胞疗法价格高昂,无法进入国家医保目录,患者只能自掏腰包或依靠商业保险覆盖上百万的治疗费用,进一步阻碍细胞治疗市场的扩大。

因此,向实体瘤、自免疾病等适应证领域拓展成为CAR-T研发企业的重要选择。科济药业表示,旗下舒瑞基奥仑赛注射液是一款用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要是胃癌、食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自体CAR-T细胞候选产品,II期试验已经达成主要终点,计划于2025年上半年向中国药监部门提交新药上市申请(NDA),该产品有望成为全球第一款针对实体瘤的CAR-T上市产品。

押注通用型CAR-T

翻看最新的财务报表,可以发现科济药业已经在努力缩减开支,其中研发开支同比减少三成至4.77亿元。在取得商业化回报且并未自建销售团队的情况下,为何科济药业的财务表现没有改善呢? 财报解释,由于在2024年底进行管线战略调整,未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品未来的布局,对于若干非流动资产的可回收性具有高度不确定性,因此进行相关资产的账面减值,减值亏损总额为1.89亿元。

除了自体产品外,科济药业还利用专有技术平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品,候选产品CT0590在研究者发起的临床试验(IIT)中初步体现出疗效的持久性,另有涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域多款通用型CAR-T产品正在开发中。

2月25日,科济药业宣布,珠海软银以8,000万元获得科济药业子公司优恺泽8%的股权,以加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地研发进程。根据这项合作协议,优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。以协议条款计算,优恺泽的估值高达10亿元,而旗下管线甚至未进入临床阶段,可见风险资本十分看好其未来发展前景。

由于自体CAR-T产品是个性化产品,每个患者都需要经历取血、生产制备、质量管控、运输、临床回输、观察和治疗等多个环节,成本高昂。如果科济药业可以在通用型CAR-T产品上获得突破,将大大降低成本。目前科济药业的市值约为71亿港元(66亿元),同样持有获批CAR-T产品的药明巨诺(2126.HK)市值仅为其八分之一,显示市场更期待前者能在实体瘤CAR-T和通用型CAR-T领域获得突破。不过, CAR-T在实体瘤治疗方面还面临着诸多技术障碍,全球范围内亦无产品获批,投资者需持续关注科济的研发进展。

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新闻

简讯:定价远低目标价 小马知行午收仍跌13%

自动驾驶出租车营运商小马智行股份有限公司(2026.HK, PONY.US)周四首在香港挂牌,开市报124港元,较招股定价139港元低近11%;中午收市报121港元,跌13%。 自小马智行在上月28日在港公开招股后,其在美上市的存托股份持续受压,周三收市报16.25美元(126.75港元),过去一周下跌23%。 小马智行经调整后的发售量为4,824.9万股,招股价最高不超过180港元,是次定价远低于目标价近23%。公开发售录得超额近15倍,国际配售超额6.7倍,集资总额67亿港元 公司在中国4座一线城市提供L4自动驾驶服务,现时拥有自动驾驶的士超过720辆,另有170辆自动驾驶货车。今年上半年,公司收入同比升43.3%至3,543.4万美元,但亏损按年扩大87.2%至9,608.6万美元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
AI companion

“懂你”的生意:AI陪伴撬动情感经济

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Ele.me name to be retired

新闻概要:阿里巴巴整合饿了么升级为淘宝闪购

在饿了么借助GPS定位技术,彻底变革行业十余年后,阿里巴巴将让这一外卖品牌退场 阳歌 本周国内多家媒体援引未具名消息源报道,电商巨头阿里巴巴集团控股有限公司(BABA.US;9988.HK)将停止使用饿了么品牌,对中国最早的餐饮外卖巨头进行重塑,以迎接“闪送零售”新时代。消息源之一的新浪网披露,从12月1日起,阿里巴巴将正式将饿了么APP更名为“淘宝闪购”。 新浪网称,饿了么庞大的骑手团队——他们标志性的蓝色头盔、工装和送餐箱曾是中国大多数主要城市的街头常见风景——现已开始承接淘宝闪送订单。淘宝平台自身也运营着独立骑手团队,其亮橘色赛车风格工装,正迅速成为上海等大都会街头的崭新风景。 阿里巴巴尚未对停用饿了么品牌的计划置评,此前阿里通过2018年分阶段进行的一系列收购饿了么,对其估值近100亿美元。然而此后该品牌表现相对沉寂,市场份额遭竞争对手美团(3690.HK)蚕食,今年京东(JD.US;9618.HK)亦进入该领域。 随着京东入局,三家公司陷入激烈价格战,已引发监管层出手干预。 创立于十多年前的饿了么,借助当时尚属新兴的全球定位技术,将外卖服务变得快速、高效且实惠,彻底改变了中国餐饮外卖业态。近期三家公司均在其服务中增设本地生活商品,竞相角逐最快送达时效。 阿里巴巴今年4月底推出淘宝闪送业务,经过初期试点后,近几周该服务正加速扩张。服务上线时阿里曾表示,该服务旨在以30分钟至1小时配送生鲜杂货、零食百等商品的时效能力,对饿了么核心餐饮外卖形成业务补充。 阿里巴巴最新力推的“闪送零售”战略,与近十年前马云提出的融合线下实体与线上购物的“新零售”计划颇为相似。但该战略最终产生的协同效应并不显著,阿里巴巴最终出售了当时收购的大部分实体零售资产。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
EnjoyGo operates robotaxis

布局自驾赛道 上汽旗下享道出行冲刺港股

上汽集团旗下出行业务板块申请赴港上市,借此集资用于研发自动驾驶出行服务及其他相关用途 重点: 上汽集团旗下出行服务平台——享道出行,已向港交所递交上市申请 公司是中国众多推进自动驾驶出租车商业化进程的企业之一    梁武仁 近年来,投资者在中国可选择的自动驾驶出行公司已愈来愈多,市场领先的三家公司分别为小马智行、文远知行及百度,其次还有Momenta及如祺出行等后起之秀。如今,这些民营企业即将迎来一位国企对手的挑战——享道出行(上海)科技股份有限公司正准备加入竞争行列,期望依靠自动驾驶业务走向盈利。 上周二,上汽集团旗下的出行服务子公司——享道出行,已向香港交易所提交首次公开募股(IPO)申请。上汽集团同时也是通用汽车及大众汽车在中国的合资伙伴。享道出行表示,此次上市的目的之一,是为自动驾驶(Robotaxi)服务筹集研发资金。 目前,网约车服务仍是享道出行的主要收入来源。然而,这一市场竞争比新兴的自动驾驶出租车业务更为激烈,滴滴出行占据主导地位,并面临众多中小型竞争对手的挑战,甚至部分地方政府已警告该行业竞争“热”。尽管享道出行拥有上海这一“主场优势”,且上汽集团作为当地最大国有企业之一,但其在该市场的占有率仍然微小,且尚未实现盈利。 因此,公司显然需要寻找新的、且具盈利潜力的收入来源,而它似乎认为自动驾驶出租车业务正是答案。这一判断在某种程度上是合理的。首先,北京方面显然决心让中国成为全球自动驾驶技术的领先者,这一点从行业竞争日趋拥挤的现状中可见一斑。而享道出行在这一快速兴起的领域中,属于技术相对领先的企业,这也为公司在未来的竞争中提供了一定优势。 与母公司上汽集团之间的联系,是享道出行最重要的资产之一。母公司能够为其提供量身定制的自动驾驶车辆,以满足运营需求。由于上汽集团为国有企业,公司也有望在政策层面获得多种形式的支持,协助国家及地方政府实现相关政策目标。 根据其提交的上市申请文件,享道出行引用第三方研究指出,公司是中国首个由汽车制造商支持的出行平台,并具备运营L4级自动驾驶出租车的能力——即在多数情况下,无需人工干预实现自动驾驶的技术等级。公司计划于今年底,在上海浦东新区启动自动驾驶出租车商业化服务,并预期于2027年前拓展至其他城市。 不过,短期内自动驾驶出租车业务所带来的收入仍将有限。一方面,大众对无人驾驶汽车的安全性与乘坐舒适度仍需时间适应;任何重大事故都可能引发安全疑虑,令市场接受度迅速倒退。另一方面,该业务目前受限于运营区域,多数营运商在早期阶段需透过高额补贴吸引用户,导致盈利前景延后。 因此,享道出行在可见的未来,仍须倚重尚未实现盈利的网约车应用业务来维持收入规模,以向投资者证明其具备稳定营运能力。根据弗若斯特沙利文的数据,2024年公司按交易总额(GTV)计,在中国网约车行业中排名第五,市占率仅为个位数。尽管其网约车服务已覆盖全国超过80个城市,并拥有逾100万名注册司机,但主要业务仍集中于上海市场,在当地排名仅次于滴滴出行。 盈利能力改善 令人鼓舞的是,公司虽然营收出现下滑,但亏损幅度正持续收窄。2025年上半年,公司总收入按年下降约3%至30亿元(约合4.21亿美元);然而,随着司机成本下降,公司毛利率显著改善,由去年同期的6.6%升至今年上半年的11%。 尽管毛利率的提升值得肯定,但对一家线上服务公司而言,该水平仍属偏低。作为对比,拥有更高制造成本结构的上汽集团毛利率亦在类似区间。而竞争对手文远知行(WRD.US)截至6月止12个月的毛利率为28.5%,小马智行(PONY.US)则为17.0%,显示享道出行仍有相当大的追赶空间。 即使享道出行的网约车业务未来能实现盈利,考虑到行业竞争激烈,其短期内也难以成为主要盈利来源。公司目前还提供汽车租赁及二手车销售服务,但这两项业务收入规模相对有限,仅占总销售额的约20%,且看起来难以成为改变公司局势的关键。 在这种情况下,自动驾驶出租车业务被视为享道出行最具增长潜力的核心动能之一。根据高盛的市场预测,到2030年,中国将有超过10个城市实现自动驾驶出租车上路运营,整体市场规模有望于2035年达到470亿美元。 高盛进一步预计,到2035年,每辆Robotaxi每日可为营运商创造69美元净收益,高于现时网约车平均每日28至56美元的收益,原因在于自动驾驶车辆可延长营运时间并降低人工成本。 尽管前景看似可期,但享道出行仍面临众多竞争对手的强势夹击,其中不少企业拥有先发优势与雄厚资金。百度可利用其传统搜寻业务产生的庞大现金流,支撑萝卜快跑自动驾驶出租车服务;而文远知行与小马智行则在去年于美国上市后,正筹划于香港进行新一轮大型融资。这意味着,尽管享道出行在上海具备一定的区位优势,但其自动驾驶出租车业务的推进之路绝非易事。 无可否认,自动驾驶被视为汽车产业的下一个重大发展方向,无论在个人出行还是出租车领域皆然。这也部分解释了市场对小马智行与文远知行的高估值:两者的市销率(P/S)分别高达100倍与55倍。虽然两家公司目前仍未实现盈利,但如此高的估值,反映投资者对自动驾驶出租车潜力的高度期待。 享道出行也希望借市场乐观情绪受益,不过,由于进入赛道的时间相对较晚,即使拥有上汽集团的强力支持与上海“主场优势”,能否同样赢得投资者热情,仍有待观察。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里