2171.HK
CARsgen is hoping to score a world first by adapting its complex therapy to target solid tumors

未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品的布局,子公司估值高达10亿元

重点:

  • 公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛上市,带来3,940万元的销售收入
  • 上半年将提交针对实体瘤的CAR-T产品的新药上市申请,有望成为全球首款

  

莫莉

凭借定向清除癌细胞的机制,以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)为代表的细胞治疗曾被视为肿瘤治疗领域的革命性突破。但由于个体化治疗成本高企、适应症拓展缓慢,主攻CAR-T的医药企业仍然在难以盈利的困局中挣扎前行。据科济药业控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年财报,即便手握成功商业化的CAR-T产品,其净亏损仍同比扩大6%至7.98亿元。

科济药业是一间成立于2014年的创新药企业,主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的CAR-T疗法,2021年登陆港股市场。在过去四年内,科技药业累计亏损超过71亿元,短期内仍扭亏无望。

财报显示,公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛注射液在2024年2月获批上市,在2024年3月推向市场,首发价格为115万元/针。泽沃基奥仑赛的独家商业化权益已经授权给华东医药(000963.SZ),完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家,公司共计从华东医药获得154份有效订单。泽沃基奥仑赛的成功商业化,为科济药业带来3,940万元的销售收入。

目前,中国已经有6款CAR-T药物获批上市,主要针对的是白血病、多发性骨髓瘤等恶性血液瘤的治疗。尽管这类疗法的治愈率较高,但血液瘤的市场仍然有限,中国2022年新发癌症患者482.47万,而血液瘤领域最主要的两类疾病白血病和淋巴瘤的患者合计约17万人,人数远少于肺癌、直肠癌等实体瘤患者。再加上CAR-T细胞疗法价格高昂,无法进入国家医保目录,患者只能自掏腰包或依靠商业保险覆盖上百万的治疗费用,进一步阻碍细胞治疗市场的扩大。

因此,向实体瘤、自免疾病等适应证领域拓展成为CAR-T研发企业的重要选择。科济药业表示,旗下舒瑞基奥仑赛注射液是一款用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要是胃癌、食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自体CAR-T细胞候选产品,II期试验已经达成主要终点,计划于2025年上半年向中国药监部门提交新药上市申请(NDA),该产品有望成为全球第一款针对实体瘤的CAR-T上市产品。

押注通用型CAR-T

翻看最新的财务报表,可以发现科济药业已经在努力缩减开支,其中研发开支同比减少三成至4.77亿元。在取得商业化回报且并未自建销售团队的情况下,为何科济药业的财务表现没有改善呢? 财报解释,由于在2024年底进行管线战略调整,未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品未来的布局,对于若干非流动资产的可回收性具有高度不确定性,因此进行相关资产的账面减值,减值亏损总额为1.89亿元。

除了自体产品外,科济药业还利用专有技术平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品,候选产品CT0590在研究者发起的临床试验(IIT)中初步体现出疗效的持久性,另有涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域多款通用型CAR-T产品正在开发中。

2月25日,科济药业宣布,珠海软银以8,000万元获得科济药业子公司优恺泽8%的股权,以加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地研发进程。根据这项合作协议,优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。以协议条款计算,优恺泽的估值高达10亿元,而旗下管线甚至未进入临床阶段,可见风险资本十分看好其未来发展前景。

由于自体CAR-T产品是个性化产品,每个患者都需要经历取血、生产制备、质量管控、运输、临床回输、观察和治疗等多个环节,成本高昂。如果科济药业可以在通用型CAR-T产品上获得突破,将大大降低成本。目前科济药业的市值约为71亿港元(66亿元),同样持有获批CAR-T产品的药明巨诺(2126.HK)市值仅为其八分之一,显示市场更期待前者能在实体瘤CAR-T和通用型CAR-T领域获得突破。不过, CAR-T在实体瘤治疗方面还面临着诸多技术障碍,全球范围内亦无产品获批,投资者需持续关注科济的研发进展。

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新闻

简讯:超额7,557倍破港纪录 大行科工首挂午收升21%

折叠自行车制造商大行科工(深圳)股份有限公司(2543.HK)周二首日在香港挂牌,开市即升36%报67.5港元,之后股价略回软,中午收市报60港元,升21%。 公司发售792万股H股,一成于香港公开发售,每股售价49.5港元,录得超额认购7,557.4倍,打破香港新股认购纪录,国际配售超额20.65倍,集资净额3.42亿元。 集资所得三成用于生产系统现代化及扩大运营规模、三成用于强化经销网络及策略性品牌发展、另外三成用于研发,余下一成作一般营运资本。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:花旗银行终止银联成员资格

中国银联近日公告,已终止花旗银行(中国)有限公司的成员资格。银联方面证实,此举为花旗中国主动申请,与其近年全面退出个人银行业务相关。 据财新周五报道,花旗中国回应指出,随着零售财富管理和信用卡业务的出售与关闭,银联成员资格已无必要,但对公业务的境内外支付和收款不受影响。该行强调,将继续深耕中国市场,专注企业与机构客户的跨境银行需求。 自2021年花旗集团(C.US)宣布退出包括中国在内14个市场的零售银行业务以来,花旗中国已将36亿美元的财富管理资产出售予汇丰,并于2024年完成零售及信用卡业务剥离。与此同时,花旗集团今年6月宣布精简其位于上海和大连的全球技术中心,裁减约3,500名员工。 花旗中国年报显示,截至2024年底总资产1,761.42亿元(246.9亿美元),同比下降1.4%,但营收按年增长20.5%至57.96亿元,净利润亦大增53.9%至17.55亿元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Black Sesame challenges Qualcomm with homegrown chip substitution advantages

挑战高通地位 黑芝麻拥国产替代优势

黑芝麻研发的C1200系列芯片,能媲美高通高端芯片,属业务发展的重点 重点: 黑芝麻的研发及销售开支增,拖累中期业绩见红 公司的汽车芯片潜力大,并进军机器人产业   白芯蕊 有中国英伟达之称的芯片设计商寒武纪(688256.SS),今年股价累升逾倍,加上国产替代憧憬下,引发市场对芯片股的热情。在香港上市刚超过一年的自动驾驶芯片生产商黑芝麻智能国际控股有限公司(2533.HK),最近也公布业绩,虽然业绩见红,但2025上半年收入增长快,按年升超过四成。 黑芝麻于2016年成立,为一家汽车计算芯片设计公司,专注自动驾驶解决方案,在2019年推出第一代华山系列系统级(SoC,即System On Chip)芯片,为ADAS(高级驾驶辅助系统)和自动驾驶汽车提供高性能计算。到2021年黑芝麻通过武当系列扩大产品线,推出能够集成多种汽车功能的跨域SoC芯片。 受惠辅助驾驶产品及解决方案销售增加,黑芝麻2025上半年收入升40.4%至2.5亿元,当中辅助驾驶产品及解决方案收入达2.4亿元,按年升41.6%,占整个收入93.6%。 尽管收入增长快,但集团2025上半年业绩却要见红,由盈转亏蚀7.6亿元,但要留意去年录得盈利主要是向投资者发行金融工具产生公允价值变动所致,该项目录得19.3亿元盈利。撇除上述影响,按非国际财务准则,黑芝麻2024上半年实质亏损6亿元,至于2025上半年,实质亏损收窄8.3%至5.5亿元。 研发开支高于收入 集团业绩见红,主要因研发开支巨大,上半年已达6.2亿元,较收入高144%,还有辅助驾驶产品及解决方案销售成本上升111%至1.9亿元,最终令黑芝麻上半年业绩录得亏损。 不过,智能驾驶发展空间巨大,调研机构Grand View Research便预测,2024年中国智能驾驶汽车市场规模为436亿元,随着渗透率提升,料到2030年便扩大至超过1,550亿元人民币,主攻汽车智驾芯片的黑芝麻,将会是重大契机。 尤其是现时全球智能驾驶只是起步阶段,整体上智驾大致以L0至L5划分,L0需由驾驶员操控,L5则是完全自动化,现时普遍处于L2有条件自动化至L4高度自动化阶段。黑芝麻开发的芯片,目前涵盖L1到 L3级别的自动驾驶为主。 整个智驾系统架构高度依赖芯片,细分可分为三个重要芯片系统,包括感知系统、决策系统及执行系统。感知系统透过车上的感应器,例如激光雷达或镜头,收集汽车行驶时数据,收集后交由决策系统,透过芯片算法计算出行车路径,再将结果送去执行系统,根据决策的结果作出行车线路及速度控制。 黑芝麻生产的智能驾驶芯片,便是技术关键所在。目前智驾普遍用上SoC芯片,SoC芯片内包含多个处理器,包括CPU(中央处理器)、GPU(图像处理器)、ASIC(专用集成电路),其优点是体积较细,将不同处理器整合在一枚SoC芯片内,因此只需要封装测试一次,变相可压低成本。 客户全属大品牌 现时黑芝麻主要客户包括吉利、比亚迪、东风等,今年起产品已安装在吉利银河系列等多款车型。黑芝麻也进军机器人领域,为人形机器人制造商傅利叶的灵巧手,提供模组的处理能力,还与小米、宇树科技等合作。 虽然智能驾驶芯片发展前景大,但行业竞争激烈,除了英伟达外,还有特斯拉(TSLA.US)的FSD系统、高通(QCOM.US)等等,国内对手则有华为及在香港上市的地平线(9660.HK)等。 不过,黑芝麻C1200系列座舱控制器芯片以7纳米工艺设计,能够处理多达12个高清摄像镜头输入数据,对标高通现时主流的高通座舱控制器芯片,为内地仅少量能国产替代高端芯片之一,亦可布局于机器人大脑及小脑系统,有望成为集团杀手锏。 整体来讲,目前黑芝麻虽然未录得盈利,预期今年市销率达9倍,估值处偏高水平,将限制股价表现,但由于与内地多间车厂合作,加上进军蓝海的机械人市场,只要收入维持高增长,在自动驾驶及机械人概念下,将有望吸引基金追入,值得长期关注。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:对冲中美关系风险 传奇生物拟第二上市

彭博社周五援引知情人士消息报道,抗癌疗法研发企业传奇生物科技股份有限公司(LEGN.US)正考虑二次上市,潜在地点包括香港、新加坡及伦敦。 传奇生物将成为赴港二次上市中概股的最新成员,多数企业选择香港上市,以对冲中美关系风险。传奇生物由金斯瑞生物科技(1548.HK)创建,后者至今仍持有其48%股权,总部位于美国新泽西州,业务遍及中国。 传奇生物认为二次上市或可提升估值,尤其在香港市场,恒生生物科技指数年内累计上涨逾一倍。该公司美国上市股票周五收涨3.1%至36.08美元,年内累计涨幅约10%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里