2171.HK
CARsgen is hoping to score a world first by adapting its complex therapy to target solid tumors

未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品的布局,子公司估值高达10亿元

重点:

  • 公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛上市,带来3,940万元的销售收入
  • 上半年将提交针对实体瘤的CAR-T产品的新药上市申请,有望成为全球首款

  

莫莉

凭借定向清除癌细胞的机制,以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)为代表的细胞治疗曾被视为肿瘤治疗领域的革命性突破。但由于个体化治疗成本高企、适应症拓展缓慢,主攻CAR-T的医药企业仍然在难以盈利的困局中挣扎前行。据科济药业控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年财报,即便手握成功商业化的CAR-T产品,其净亏损仍同比扩大6%至7.98亿元。

科济药业是一间成立于2014年的创新药企业,主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的CAR-T疗法,2021年登陆港股市场。在过去四年内,科技药业累计亏损超过71亿元,短期内仍扭亏无望。

财报显示,公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛注射液在2024年2月获批上市,在2024年3月推向市场,首发价格为115万元/针。泽沃基奥仑赛的独家商业化权益已经授权给华东医药(000963.SZ),完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家,公司共计从华东医药获得154份有效订单。泽沃基奥仑赛的成功商业化,为科济药业带来3,940万元的销售收入。

目前,中国已经有6款CAR-T药物获批上市,主要针对的是白血病、多发性骨髓瘤等恶性血液瘤的治疗。尽管这类疗法的治愈率较高,但血液瘤的市场仍然有限,中国2022年新发癌症患者482.47万,而血液瘤领域最主要的两类疾病白血病和淋巴瘤的患者合计约17万人,人数远少于肺癌、直肠癌等实体瘤患者。再加上CAR-T细胞疗法价格高昂,无法进入国家医保目录,患者只能自掏腰包或依靠商业保险覆盖上百万的治疗费用,进一步阻碍细胞治疗市场的扩大。

因此,向实体瘤、自免疾病等适应证领域拓展成为CAR-T研发企业的重要选择。科济药业表示,旗下舒瑞基奥仑赛注射液是一款用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要是胃癌、食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自体CAR-T细胞候选产品,II期试验已经达成主要终点,计划于2025年上半年向中国药监部门提交新药上市申请(NDA),该产品有望成为全球第一款针对实体瘤的CAR-T上市产品。

押注通用型CAR-T

翻看最新的财务报表,可以发现科济药业已经在努力缩减开支,其中研发开支同比减少三成至4.77亿元。在取得商业化回报且并未自建销售团队的情况下,为何科济药业的财务表现没有改善呢? 财报解释,由于在2024年底进行管线战略调整,未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品未来的布局,对于若干非流动资产的可回收性具有高度不确定性,因此进行相关资产的账面减值,减值亏损总额为1.89亿元。

除了自体产品外,科济药业还利用专有技术平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品,候选产品CT0590在研究者发起的临床试验(IIT)中初步体现出疗效的持久性,另有涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域多款通用型CAR-T产品正在开发中。

2月25日,科济药业宣布,珠海软银以8,000万元获得科济药业子公司优恺泽8%的股权,以加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地研发进程。根据这项合作协议,优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。以协议条款计算,优恺泽的估值高达10亿元,而旗下管线甚至未进入临床阶段,可见风险资本十分看好其未来发展前景。

由于自体CAR-T产品是个性化产品,每个患者都需要经历取血、生产制备、质量管控、运输、临床回输、观察和治疗等多个环节,成本高昂。如果科济药业可以在通用型CAR-T产品上获得突破,将大大降低成本。目前科济药业的市值约为71亿港元(66亿元),同样持有获批CAR-T产品的药明巨诺(2126.HK)市值仅为其八分之一,显示市场更期待前者能在实体瘤CAR-T和通用型CAR-T领域获得突破。不过, CAR-T在实体瘤治疗方面还面临着诸多技术障碍,全球范围内亦无产品获批,投资者需持续关注科济的研发进展。

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新闻

简讯:超额近1,400倍 林清轩午收升14%

护肤品生产商上海林清轩化妆品集团股份有限公司(2657.HK)周二首日在港挂牌,开市升9.3%报85港元,之后股价持续上升,收市升14.4%报88.95港元。 公司发售约1,397万股,每股定价77.77港元,募集资金净额9.97亿港元。公开发售录得超额1,235倍,国际配售则超额19倍。 富达基金、大家人寿、正心谷资本、Mega Prime、Duckling Fund、SS Capital及 Yield Royal Investment为基石投资者,共购入620.5万股,占发行H股总数的5.85%。 林清轩旗是国产护肤品牌,旗下产品包括精华油、面霜、爽肤水、乳液、精华液、面膜及防晒霜;王牌产品是山茶花精华油,自2014年推出至今年6月底,已累计售逾4,500万瓶。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Jiangxi Copper does resources

简讯:江西铜业提价收购 SolGold同意悉售股权

江西铜业股份有限公司(0358.HK; 600362.SH)将收购金铜矿开采商SolGold Plc(SOLG.L)的出价提高7.7%后,SolGold董事会改变早前立场,同意将公司出售。 江西铜业在周一的公告中表示,修订后的要约下,将以每股28便士(0.38美元),购入SolGold持有的88%股权。江西铜业早前报价每股26便士,但要约被SolGold董事会拒绝。江西铜业表示,修订后的交易使收购费达7.64亿英镑(10.3亿美元)。 江西铜业周一上涨6.5%收39.66港元,而其沪股上涨1.4%,收48.99元。今年以来,江西铜业的沪股已翻了一倍多,在香港股市则因金铜股整体回升而增长两倍以上;SolGold周一在伦敦早盘交易中上涨7.6%至27.6便士。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:澳博完成收购凯旋门 将转为自营娱乐场

澳门博彩营运商澳门博彩控股有限公司(0880.HK)周日公布,已完成收购凯旋门发展有限公司全部已发行股本,有关交易于12月17日正式完成。完成后,相关目标公司已成为集团附属公司澳娱综合的全资附属公司。 公司进一步披露,澳娱综合已于12月26日获澳门博彩监察协调局批准,自12月30日凌晨2时起,以直接管理及营运方式,于 澳门凯旋门娱乐场经营幸运博彩业务。随着监管批准到位,澳娱综合已直接接管凯旋门酒店的客房服务、餐饮设施、零售及博彩营运。 公告指出,凯旋门酒店位处澳门半岛新口岸皇朝区核心地段,总建筑面积约86,438平方米,涵盖酒店、餐饮、零售及娱乐场设施。澳娱综合表示,有关布局有助其巩固在高密度旅游娱乐区的市场地位,并深化与旗下“葡京”系列物业的协同效应。 凯旋门娱乐场过往属市场俗称的“卫星场”经营模式,即由持牌博企授权、但不直接拥有物业及直接营运。根据澳门新博彩法规定,相关卫星场模式须于今年年底前退场。澳博控股旗下九间卫星场中有八间已陆续结业,而凯旋门则为唯一透过收购业权、转为由澳娱综合直接管理及营运的项目。 公司股价周一平开,至中午休市报2.45港元,跌1.21%。该股年初至今累跌约8.9%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --
Beijing Stock Exchange hosts 38 IPOs this year

香港靠边站? 北交所将成为中国IPO新枢纽

成立于2021年的北京证券交易所,目标是为较小型的科技初创企业提供融资渠道,今年至今已完成38宗新股上市,较2024年增加逾五成 重点: 成立仅四年的北交所今年低调爆发,已协助38家初创公司共集资约10亿美元 北交所正审核另外172家上市申请,数量不仅高于上海、深圳两地,甚至比科创板与创业板分别多出逾三倍   沈如真 今年香港新股市场热度高企,上市热潮让其成为全球最火热的新股市场。不过在中国首都北京,一股相对低调、却同样不容忽视的热潮,正于北京证券交易所逐渐成形,该交易所过去一度被视为资本市场的边缘角色。这股低调的上市潮,正吸引大批有意挂牌的企业与投资者。 这家由国家主席习近平于四年前推动成立、为创新型中小企业提供融资渠道的平台,2025年已完成38宗新股上市,较去年增加逾50%。按新上市数量计,北交所有望超越同样主打初创企业的上海科创板及深圳创业板。 受投资者对小型科技股兴趣急升带动,这个过去备受忽视的交易所,目前正在审核的上市候选企业数量,已超过两个大型对手市场的总和。分析人士预期,这股动能将延续至明年,因北京正加强北交所为中国“专精特新小巨人”企业融资方面的角色,而这些企业正是推动供应链自主、科技自立与产业升级的重要一环。 中国银河证券在2026年策略报告中指出,北交所正协助企业“由小而美转型为强而久”。报告补充称,这亦有助中国建立多层次资本市场体系,为处于不同发展阶段的企业提供融资支持。 上市新枢纽 2025年,中国初创企业透过北交所上市集资约72亿元(10亿美元)。尽管与今年香港新股市场约368亿美元的集资规模相比,仍显得微不足道,但北交所的新股集资额仍按年增长约40%。值得一提的是,北京的上市项目规模普遍远小于香港,主因是上市企业多属发展较早期、更聚焦细分市场业务的公司。 今年在北交所上市的38家公司,包括精密设备制造商珠海南特科技(920124.BJE)、医疗诊断企业丹娜生物(920009.BJE),以及能源设备制造商长江能科(920158.BJE)。相比之下,科创板今年约有十多宗新股上市个案,创业板约30宗,但这两个市场的平均集资规模亦明显较大。 更加突显这场低调变革的是,北交所目前正审核172宗上市申请,数量分别是科创板(44宗)及创业板(34宗)的三倍以上,审计机构毕马威引述投行人士表示,愈来愈多希望加快上市进度的中小企业,正被北交所吸引,因其上市申请门槛在中国各大板块中最为宽松。 北京亦设有另一个交易平台——全国中小企业股份转让系统(新三板),但由于投资者准入门槛较高,导致成交稀疏、流动性偏低,长期难以吸引企业挂牌。 中国证监部门于2024年初大幅收紧上海及深圳市场的上市审批,当中尤以聚焦生物科技、半导体等“硬科技”的科创板最为明显,这亦是中国推动相关领域自给自足战略的一部分。 面对沪深市场高不可攀的上市门槛,不少企业转而寻求在门槛较低的北交所上市。随着等待时间拉长、耐性耗尽,已有数十家公司撤回在中国两大交易所的上市申请,改为转战北交所挂牌。 例如,山东海奥斯生物科技本月宣布,已聘请投行协助筹备在北交所上市。这家胶原蛋白肠衣生产商此前原计划在深圳上市。其他转投北交所的企业,还包括北京金万众机械科技、族兴新材、北京贝尔生物,以及金融科技公司赞同科技。 北京方面亦透过简化审核流程、公布涵盖更广泛申请对象的上市标准,以及推出改善市场流动性的措施,积极吸纳这类企业。 交易热潮 北交所的基准指数北证50指数,今年以来已上升逾40%,跑赢沪深300指数的18%升幅,以及香港恒生指数约30%的表现。随着散户与机构投资者纷纷进场,市场日均成交额较去年增加一倍以上,约达300亿元。华源证券指出,交易帐户数量已接近1,000万个,高于2024年底的760万个。 北交所之所以能够跑赢成立更早的新三板,部分原因在于其对投资者的准入要求较低。投资北交所的投资者只需具备不少于50万元的资产门槛,与科创板相同,且仅为新三板100万元的一半。 华源证券指出,随着上市与投资者之间可能形成正向循环,新股在北交所上市首日平均涨幅高达354%,明显高于上海市场的222%及深圳市场的206%。这种大幅上涨,部分源于交易所规则往往要求企业以偏低价格定价。不过,北交所新股表现明显优于沪深市场,仍反映出市场对这个较新的交易平台抱有更高的热情。 分析人士认为,北交所仍具备庞大成长空间,即使今年快速扩张,其整体规模仍未达到政府的期待。即便经历今年的爆发式增长,北交所的总市值仍不足一万亿元,仅为上海市场65万亿元及深圳市场43万亿元的一小部分。 方正证券预期,北交所将于2026年持续推进制度改革,以吸引更多上市申请并吸纳投资者。例如,公募基金公司料将在北交所推出ETF产品,为市场引入新增资金,而随着更多科创企业上市,养老基金及外资机构的参与度亦有望提升。 2021年9月北交所成立时,国家主席习近平曾指出,该所应成为“服务创新型中小企业的枢纽”。随着中美竞争加剧、全球第二大经济体的增长动能放缓,这一使命变得愈发迫切。同时,中国正制定涵盖2025年至2029年的新一轮五年规划,北交所有望在相关融资安排中发挥重要作用。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里