ANL.US
The pharmaceutical company operated under a licensed-in model saw its market value halved just a few days after listing.

这间以授权引模式为主的医药公司,在纳斯达克上市几天,市值已跌去超过一半

重点:

  • 阿诺医药目前尚未有产品上市销售,过去两年多已录得逾1.3亿美元亏损
  • 其核心管线是一款泛磷酸肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,正开展全球多中心三期临床试验,但近年来同类药物的上市接连遇阻

 

莫莉

在股市寒冬中,未盈利的生物医药企业登陆资本市场的难度愈来愈大,作为中概股,要在美股登陆,更是难上加难。偏偏却有勇者选择逆流而上,抗癌药物研发企业阿诺医药(Adlai Nortye, ANL.US)在2021年冲刺港交所未果后,近期终于成功登陆纳斯达克。

阿诺医药在这次IPO中总计发行250万股美国存托股票(ADS),发行价定为每股23美元,总市值约8.49亿美元(60亿元)。在IPO发行的同时,日本制药公司Nippon Kayaku(4272.T)认购阿诺医药价值4,000万美元的A类普通股。通过IPO发行及同步进行的私募配售,阿诺医药共计募资约9,750万美元。

阿诺医药是一间以授权引进(License-in)模式为主的医药公司,曾先后从诺华(NOVN.SWX)、卫采株式会社(Eisai, 4523.T)等全球医药巨头手中引入肿瘤管线,公司六条研发管线中,有三条已经进入临床阶段。其中进展最快的两款药物均为License-in产品。

或许是投资者对阿诺医药的研发实力信心不足,该公司闯荡美股的开局并不顺利,9月29日挂牌首日的开市价仅为18美元,较发行价下跌21.7%,全日更大跌34.8%;随后5天,其股价亦连续大幅下跌,上周五收报10.87美元,意味上市首6天,已蒸发近53%市值。

作为一间正处于研发阶段、尚未有上市产品的医药公司,阿诺医药的财报并不好看。招股书显示,阿诺医药在2021年曾与Biotime合作,获得销售知识产权收入4,573万美元,此后再无任何收入。在2021年、2022年以及2023年前三个月的运营亏损,分别为864.6万美元、6,727万美元以及1,526万美元;净亏损分别为5,668万美元、5,879万美元以及1,502万美元。

一方面,阿诺医药的License-in需要支付高额费用,另一方面,其自主研发以及临床开发的庞大支出,意味该公司必须长期依靠外部融资输血,成立以来的累计融资额已超过2亿美元。长长的投资者名单中,不仅包括CRO龙头泰格医药、药明生物产业基金等医药资本,也包括经纬创投、德同资本、工银资管、联想之星等知名投资机构。2021年7月,阿诺医药完成最后一轮融资,获得9,740万美元,投后估值约6.47亿美元,但最新市值已跌至仅约4亿美元。

在阿诺医药的候选药物管线中,被寄予厚望的是进展最快的AN2025(Buparlisib),如今正在北美洲、欧洲、亚洲和南美洲的18个国家和地区、180多个研究中心开展一项全球多中心、随机分配、开放性的三期临床试验,预计将于今年第四季度完成患者入组。

同类药物上市遇阻

Buparlisib是一款泛PI3K抑制剂,有望成为治疗复发性或转移性头颈部鳞状上皮细胞癌(HNSCC)的同类首创(first in class)药物。HNSCC是全球第7大常见癌症,每年全球新增病例超过80万例。

但是,由于PI3K抑制剂的毒性较强,近年来同类药物的上市接连遇阻,美国食品药物管理局(FDA)也不断收紧对PI3K抑制剂的评审。去年1月,国际药企吉利德(GILD.US)撤回了上市6年的PI3Kδ抑制剂Idelalisib的部分适应症,同期拜耳(BAYN.DE)自动撤回PI3K抑制剂Copanlisib在欧盟的一项适应症上市申请,而中国药企信达生物(1801.HK)也在9月底主动撤回PI3K抑制剂Parsaclisib在中国的上市申请。

虽然同行纷纷撤回上市申请,让PI3K抑制剂的竞争格局变得更加宽松,而Buparlisib成为了全球范围内唯一处于三期临床试验中的泛PI3K抑制剂。但是,Buparlisib还在诺华手中时,就已经进入临床二期,并且因疗效数据在2016年7月被FDA授予快速通道资格。即使如此,Buparlisib还是因毒副作用大、耐受性差等问题,被诺华以较低的价格将全球权益转让给了阿诺医药。

阿诺医药能否更好地解决副作用问题,将这款重磅产品成功商业化,是公司未来发展的重中之重。招股书显示,阿诺医药预计在三期临床试验的中期分析后,即2024年上半年,向美国FDA递交新药上市申请(NDA)寻求快速审批,随后向中国国家药品监督管理局、欧盟药品管理局、日本PMDA和其他监管机构递交进一步的上市批准申请。

另一方面,阿诺医药的其他管线均处于临床早期阶段,其中AN0025正在进行一期临床试验,有望治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌症(TNBC)等疾病,内部研发的AN4005则正在美国和中国进行一期临床试验。

虽然阿诺医药前期备受一级市场青睐,获得大量融资支持,但是若核心管线Buparlisib未能成功上市,在如今偏淡的资本市场中,该公司恐怕难以获得更多资金,以支持其他管线的研发。相反,若然Buparlisib可以获得全球多地监管部门批准并成功上市,就能拿下颇为可观的市场空间,投资者不妨再留心观察其研发进展。

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简讯:堡狮龙私有化获股东会议通过 3月中旬退市

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Huawei stages improbable comeback

从美国打压中复苏 华为销售高歌猛进

这家总部位于深圳的电信巨头称2024年收入增长了22%,多年的美国制裁未能遏制其增长 重点: 得益于智能手机和智能汽车业务销售强劲,华为2024年录得有史以来第二高的年收入 公司的鸿蒙操作系统将成其海外智能手机业务扩张的关键,填补了华为在美国的制裁下,被迫放弃谷歌的安卓系统后留下的空白 夏飞 电信巨头华为技术有限公司曾被视为美国制裁的牺牲品,但现在证明,宣布其死亡可能为时过早。从重新夺回中国智能手机市场头把交椅,到中国智能汽车解决方案市场占据领先地位,公司正利用自己的创新和本土研发的技术克服险阻。 华为董事长梁华上周在广东省政府的一次会议上披露了2024年的一些数据,展现了公司的成果。梁华在会上表示,华为去年实现营收8,600亿元(1,180亿美元),同比增长22%,仅次于2020年8,910亿元,是历来第二高水平。 梁华表示,增长主要是智能手机业务的复苏,以及智能汽车解决方案业务快速发展,不过他仍然说2024年是“充满挑战”的一年。除了这个出现在新闻头条中的数字之外,他没有提供任何细节,而作为一家民营企业,华为一直是有选择性地公开披露财务信息。 但华为消费者业务首席执行官余承东上个月在致员工的年度信中表示:“在经历连续五年的制裁后,2024年华为终端业务重回增长快车道”,而终端业务即包括智能手机。 从智能手机到电信设备,再到智能汽车解决方案,华为业务范围广泛。此次复苏,可见公司已成为美国遏制中国技术崛起的典型代表。 对华为的攻击始于2019年,美国总统特朗普在他的第一个任期内,以国家安全风险为由,禁止美国政府使用包括华为在内所生产的产品。随后,美国商务部禁止华为在未经政府许可的情况下获取美国技术。限制迅速扩大到遏制华为获取半导体芯片,以及谷歌旗下的安卓操作系统。 美国的制裁不断升级,导致华为于2020年11月﹐将旗下荣耀品牌智能手机业务出售,以确保该平价品牌能够不被华为所拖累,从而生存下来。因此,公司的年收入从2020年的8,910亿元暴跌至2021年的6,360亿元,到了2022年和2023年,这个数字也仅仅是小幅改善,分别达到6,420亿元和7,040亿元。 重夺桂冠 制裁前,华为的智能手机业务是其皇冠上的明珠,产品瞄准高端市场与苹果一较高下,在国内外赢得了赞誉。美国制裁切断华为获取手机所需的高性能芯片以及安卓操作系统后,这块业务受到的打击最为严重。但在过去一年里,华为在找到各种替代品后,迅速实现了复苏。 根据市场研究机构Counterpoint的数据,华为的智能手机去年以18.1%的份额,重夺中国智能手机市场的头把交椅,这是自美国制裁开始以来,华为首次重返市场第一。华为推出的两款新机型,包括搭载AI功能和自主研发的鸿蒙星河版的Mate 70系列,对华为的业务增长起到了关键作用。 根据Counterpoint的数据,2024年一季度,华为还超越韩国的三星,成为全球最畅销的可折叠智能手机品牌,其全球市场份额为35%,而三星为23%。根据市场研究机构IDC的数据,去年前三季度,华为还在全球腕戴设备市场超越苹果,占据了近17%的市场份额。 在前合作伙伴台积电受到美国的压力,切断了与这家中国公司的关系后,华为转向本土芯片制造商中芯国际,让其为它生产自主高端麒麟芯片组,从而使这些成就成为了可能。 更年轻的智能汽车解决方案业务是该公司去年的另一个亮点。余承东在给员工的信中表示,去年,鸿蒙智行与几家汽车制造商合作,销量超过43万辆。去年上半年,智能汽车部门实现104亿元营收和22亿元利润,扭转了2022年75.8亿元和2023年55.9亿元的巨额亏损。 虽然电信设备在美国和许多西方市场遇冷,但华为已转向发展中国家市场,特别是在拉丁美洲,这是公司另一项主要业务。   根据市场研究公司Omdia的数据,华为仍是全球电信设备市场的领导者,2024年二季度的份额为36.8%,较上年同期增长了3.8个百分点。与此同时,华为和中兴(另一家被美国列入黑名单的中国电信设备制造商)在本季度取得了一个重要的里程碑,首次共同控制了全球电信设备市场一半以上的份额。相比之下,欧洲巨头爱立信和诺基亚的份额分别降至23%和17.7%。 鸿蒙操作系统的崛起 华为去年的另一个里程碑,是安装了鸿蒙操作系统的设备销量超过10亿部,同比增长25%,该操作系统对谷歌安卓和苹果iOS的双头垄断构成了挑战。Counterpoint的数据显示,2024年一季度,鸿蒙超越iOS成为中国第二大移动操作系统。 然而,关于鸿蒙星河版能否保持发展势头的疑虑正在浮现。在早期的测试中,用户对专为鸿蒙开发的热门应用微信简化版反响一般。随着政府支持的消费品以旧换新计划,对需求的提振作用逐渐消退,中国国内智能手机销量的复苏可能也只是昙花一现。 与此同时,去年惊人的收入增长并不意味华为已经走出困境。尽管营收增长强劲,华为在2024年前九个月的利润仍下降了14%,降至629亿元,这可能反映了它在研发上投资巨大。 华为的下一个目标是收复其智能手机在海外的失地。此前,华为被禁止与谷歌合作开发安卓系统。然而,要说服中国以外的用户放弃基于iOS或安卓的手机,可能需要付出更多努力,尤其是在全球市场低迷、用户更换设备的频率降低的情况下。 西方的地缘政治紧张局势和安全担忧,也可能制约华为重建全球影响力的能力。随着贸易紧张局势加剧,美国可能会在特朗普任期内加大力度,进一步限制中国获取更多服务和技术。尽管华为已证明它可以绕过华盛顿的技术限制,但让海外消费者认可他们不熟悉的鸿蒙系统,恐怕耗时不短。欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:万科向深铁借贷 质押万物云两成股份

内地物业管理公司万物云空间科技服务有限公司(2602.HK)周一公布,公司大股东万科企业(2202.HK)已将约2.1亿股万物云股份,质押予深圳市地铁集团(下称深铁)。 万科向大股东深铁借款28亿元,但要向深铁提供40亿元的资产抵押,万物云股份将作为这次借贷的抵押品。万科现控有万物云6.6亿股,占总发行股本的57.12%。 内地楼市疲弱,龙头万科也不能独善其身,公司早前发盈警,预计2024年股东应占亏损达450亿元,创下上市以来最大亏损。期间公司也宣布,主席郁亮辞任,首席执行官祝九胜则因“身体原因”辞去所有职务,万科董事会主席由深铁党委书记及董事长辛杰接任。 万物云周二开市报22.5港元,升2.4%,过去半年股价由高位下跌近22%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里