这家HPV九价疫苗生产商第二次申请到港交所上市,其核心产品已处于三期临床试验阶段

重点:

  • 瑞科生物再度向港交所递表,期望成为港股HPV疫苖第一股
  • 该公司获得资金青睐,最新一轮融资估值已增至约90亿元

莫莉

试打疫苗需要摇号,中签率仅有3%?这是2022年深圳第一次人类乳头瘤病毒(HPV)九价疫苗摇号的结果,全市有58万女性参与摇号,仅1.7万人成功“中奖”。

中国庞大的HPV疫苗市场,吸引多家国产疫苗生产商布局,江苏瑞科生物技术股份有限公司正是其中一员,其核心产品重组HPV九价疫苗REC603,已处于三期临床试验阶段。新年伊始,瑞科生物向香港交易所呈交上市申请,这是自从2021年7月申请失效后,第二度闯关在香港上市。

尽管瑞科生物尚无任何疫苗实现商业化,但其凭借重组蛋白疫苗研发技术、全面的HPV候选疫苗布局,仍然获得资金青睐。招股书显示,从2019年3月至2021年6月,瑞科生物共完成四轮融资,累计融资额达23.51亿元。投资方背景星光熠熠,包括清池资本、红杉资本与新加坡淡马锡等知名机构投资者。截至2021年6月,瑞科生物完成C轮融资时,其估值已攀升至约90亿元。

瑞科生物成立于2012年,现拥有12款候选疫苗管线,包括HPV疫苗、新冠病毒疫苗、成人结核病疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗等市场潜力巨大的疫苗组合,并搭建了新型疫苗佐剂开发、蛋白工程和免疫评价三个技术平台,也是全球为数不多的可以自主开发新型佐剂的公司。

在瑞科生物的疫苗管线中,HPV候选疫苗的进展最为迅速,并同时布局了二价、四价、九价多款疫苗,这套“组合拳”可服务于不同消费能力和免疫需求的群体。其中,核心产品九价HPV疫苗REC603已完成受试者招募,预计于今年上半年完成三针给药,2025年向国家药监局提交上市许可申请。

HPV病毒反复感染是宫颈癌的主要致病因素,HPV疫苗也是全球目前唯一可以预防癌症的疫苗。HPV二价疫苗可以预防约70%的宫颈癌,而HPV九价疫苗可以扩大保护范围至约90%的宫颈癌。

国内竞争激烈

中国HPV疫苗市场潜力巨大,2017年,葛兰素史克(GSK.LON)研发的二价HPV疫苗成为国内首款上市的HPV疫苗,在之后的两年,默沙东(MRK.US)研发的四价和九价HPV疫苗、以及中国企业万泰生物(603392.SH)研发的首个国产二价HPV疫苗也获批上市。

瑞科生物招股文件引述弗若斯特沙利文的研究显示,2020年国内HPV疫苗市场规模约为135亿元,预计到2030年将达到690亿元,2020年到2030年的复合年增长率为17.7%。其中,唯一获批的九价HPV疫苗尽管价格最高,但当前的市场份额已超过48.5%,预计HPV九价疫苗将在2030年的HPV疫苗市场占据最大份额。

不过,国产HPV疫苗研发竞争激烈。中国现有17款HPV候选疫苗处于临床试验阶段,其中6款为九价HPV疫苗。瑞科生物并未占据先机,上海博唯生物旗下的九价HPV疫苗最早于2020年4月进入III期临床试验,疫苗适用年龄为20至45岁;瑞科生物研发的REC603于2021年6月开始III期临床试验,但适用年龄更广,覆盖了9岁至45岁的群体。

除了HPV候选疫苗之外,瑞科生物亦有两款新冠疫苗在研发当中,其中重组蛋白新冠疫苗ReCov的临床一期试验已完成,初步数据显示有效。今年1月已获得菲律宾食品药物管理局(FDA Philippines)的临床试验批准,拟于今年一季度开展全球II期/III期试验,预计2022年提交ReCOV疫苗紧急用户许可证申请。

同业估值千亿

最近半年,炙手可热的生物科技赛道遭到冷遇。港股市场上,生物科技板块从去年6月的高点一路回调,已下跌近50%。新股市场更是迎来了一波破发潮,2021年12月,在港股上市的3家生物医药公司首日均破发,其中北海康成 (1228.HK)上市首日股价暴跌27%。

瑞科生物同样是一间未实现盈利的生物科技公司。招股书显示,2019年、2020年度以及截至2021年9月30日止9个月,公司全面亏损总额分别为1.38亿元、1.79亿元及5.2亿元。亏损不断扩大,与研发成本上升有关,同期的研发成本分别为6,330万元、1.3亿元及3.72亿元。

对于研发前景充满未知数的瑞科生物,投资者将如何看待?由于港股市场并没有HPV疫苖相关股份,对比A股上市的同类HPV疫苗企业,默沙东HPV疫苗的独家代理商智飞生物(300122.SZ)市值约1,700亿元,国产二价HPV疫苗生产商万泰生物市值也高达1,430亿元。两者的市销率分别约8倍与34倍,如果取其中间水平21倍的市销率,以瑞科生物去年的收入预测计算,预测市值只有约8亿港元,看来低得有点脱离现实,未能反映其未来收入增长预期。

考虑到港股市场的疫苗股数量不多,瑞科生物拥有HPV疫苖的独特性,而且上市前的C轮融资估值已接近90亿元,预期上市后不难取得百亿港元以上估值。

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