康乐卫士冲刺首家“北+H”上市企业

2024年02月08日

After a Beijing IPO last year, the loss-making biotech has also filed for a Hong Kong listing to better compete in the crowded market for HPV vaccines.

作为一间未盈利的医药企业，康乐卫士可谓资本市场“老玩家”，曾先后在新三板、北交所挂牌，期间也曾引入多轮融资

重点：

康乐卫士的管线中，进展最快的三价HPV疫苗，有望在年底前在中国提交上市申请
至少有6间疫苗企业的在研九价HPV疫苗进入临床三期，康乐卫士能否快速出线仍是未知数

莫莉

自从北京证券交易所2021年9月开市至今，尚无一间同时在港股和北交所挂牌上市的企业。1月底，深耕疫苗行业的北京康乐卫士生物技术股份有限公司(833575.BJ)向港交所递交上市申请文件，致力成为首家“北+H”上市公司。

康乐卫士是一家处于临床阶段的疫苗开发商，拥有丰富的HPV疫苗产品组合，主攻重组蛋白疫苗路线，亦有一款mRNA疫苗在研，但未有已经商业化的产品。康乐卫士的管线中，进展最快的是一款三价HPV疫苗，有望在今年底前在中国提交生物制品许可申请(BLA)，而另一款重磅产品九价HPV疫苗预计2025年在中国及印度尼西亚递交BLA，这款九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验的九价HPV国产疫苗。

除此之外，康乐卫士还与成大生物合作开发十五价HPV疫苗，这是全球已取得临床试验批准的HPV疫苗中，价次最高的HPV疫苗，覆盖了世卫癌症研究机构定义的全部高危型HPV，有望将宫颈癌预防率提高至96%以上，这款疫苗预计将于今年启动临床一期试验。

康乐卫士还有一款二价治疗性的HPV疫苗，采用的是mRNA疫苗技术路线。在HPV疫苗之外，康乐卫士有五款针对呼吸道合胞病毒(RSV)、水痘带状疱疹病毒、手足口病等有医疗需求缺口的疾病的疫苗，全部处于临床前阶段，商业化前景不明。

作为一间未盈利的医药企业，2008年注册成立的康乐卫士可谓是资本市场“老玩家”。2015年9月，康乐卫士在新三板挂牌上市，其后在2019年、2020年和2021年进行了四轮定向增发，总募资金额超过17亿元，引入的股东包括远望基金、云锋基金、东方富海等产业基金。

2021年9月，主要为中小企业服务的北交所开市后，吸引了康乐卫士的目光， 2022年2月，公司宣布计划在北交所上市，当时预计的发行价为每股77.68元，拟发行股票数量不超4,453万股。一年之后的2023年3月，康乐卫士终于成功登陆北交所，成为北交所“人用疫苗第一股”，只不过发行价已下调至每股42元，发行规模也缩水至700万股。即便如此，康乐卫士在北交所上市首日即破发，当日跌幅达15.4%。

这次宣布冲刺港交所之后，康乐卫士萎靡不振的股价当日上涨3.1%，不过随后两日分别下跌1.2%和7.8%，将利好消息带来的涨幅全部抹平。这意味着，理性投资者对于康乐卫士的长期发展并不十分看好。

HPV疫苗内卷加剧

由于人口众多且经济稳定发展，中国2022年成为全球第二大疫苗市场，占全球市场36.3%。据招股书援引的报告，在创新疫苗可及性不断提高、政府政策利好、疫苗技术创新以及疫苗接种意识不断增强的推动下，中国疫苗市场规模在2017年至2022年以32%的复合增长率增长，达到1,251亿元。

其中，作为宫颈癌预防疫苗的HPV疫苗更是有着庞大市场。由于疫苗严重供应不足，截至2022年，中国9至45岁的女性累计接种率较低仅有9.36%。该报告认为，预计到2031年，9至45岁女性和男性的累计接种率将分别达到57%和7.6%，中国HPV疫苗市场规模预计也将达到730亿元。

目前中国共有五款HPV疫苗获批上市，最早上市的三款均为进口产品，直到2019年，万泰生物(603392.SH)二价疫苗馨可宁成为首个获批的国产HPV疫苗，由此开启了国产HPV疫苗时代，2022年3月沃森生物(300142.SZ)二价疫苗亦获批。为获得更大市场，国产二价HPV疫苗已经开始价格战，在去年8月的广东省政府采购中，万泰生物的馨可宁单剂价格已经降至116元，而沃森生物则以单剂146元的报价落选。

虽然提供更大范围保护的九价HPV疫苗拥有更广阔的市场，可是国产九价疫苗未来也将迎来激烈竞争。除了康乐卫士之外，万泰生物、沃森生物、上海博唯、瑞科生物(2179.HK)等多间疫苗厂商的九价HPV疫苗，也都进入了临床三期阶段，此外还有多款11价、12价HPV疫苗加入竞争。康乐卫士作为尚无商业化能力的疫苗厂商，能否在这场激烈的内卷中占得优势？

对于康乐卫士而言，眼下更严峻是手头资金不多。截至去年9月底，公司所持的现金已从2022年同期的8.26亿元降至2.53亿元，而2021年、2022年和2023年前三季度，其净亏损分别达到3.8亿元、2.93亿元和2.25亿元。

不过，招股书透露，该公司已于2023年12月及2024年1月取得额外银行融资，尚有3.28亿元的未动用银行融资。目前康乐卫士的市净率约为5倍，在港交所上市的未盈利疫苗股瑞科生物的市净率只有3倍，显示港股投资者对该类公司的估值偏向保守。康乐卫士能否在激烈的HPV疫苗市场闯出一片天地，还需时间证明。

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