在发布其特应性皮炎药物的2b期临床试验数据后,公司股价下挫,该药物是达必妥的潜在竞争者,后者是一款大获成功的药物,由再生元和赛诺菲联合开发

重点:

  • 尚在亏损的康乃德生物医药表示,治疗特应性皮炎的药物CBP-201将在今年下半年开始三期临床试验
  • 康乃德生物医药的股价在11月发布初始2期临床试验数据后下跌了一半以上,在数据更新后进一步下跌

林美心

中国的康乃德生物医药(CNTB.US)正迫不及待地想通过一种治疗中重度特应性皮炎的药物,以带来其有史以来的第一笔收入,该药物的临床试验正在稳步推进。但投资者并不买账,尽管它于上周发布了近期临床试验的更多数。其中包括它计划在今年晚些时候开始第三阶段试验的细节,这是寻求监管部门批准前的最后一个阶段。

新药CBP-201具有成为再生元制药(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)联合开发并大获成功的药物达必妥(Dupixent)之潜在替代品,后者在2020年带来了35亿欧元(40亿美元)的收入,两家制药商相信它有可能达到100亿欧元的年销售峰值。其他制药巨头如礼来(LLY.US)和辉瑞(PFE.US)也在参与竞争,都有自己的皮炎治疗药物。

康乃德生物医药在其1月5日的公告中说,其2b期临床试验的更多分析表明,CBP-201可以安全地以各种给药方案进行治疗。它特别炫耀了其中的一个方案——每四周一次,每次300毫克(Q4W)——对于目前的药物来说是一个“更方便”的选项。

康乃德生物医药的联合创始人兼首席执行官郑伟在公告中表示:“我们对上述进一步分析的结果感到鼓舞,对CBP-201在疗效和安全性方面以及更方便的每4周一次差异化给药方式上,具备的高度竞争潜力充满信心。”

尽管语气乐观,但投资者却没那么看好。该公司的股票在上周三公布消息的当天下跌了7%,尽管后来扳回了大部分损失。但由于投资者不看好新药的前景,该公司的股票在过去52周内已经损失了三分之二以上的价值。

特应性皮炎的终生患病率高达20%,在国际范围内呈上升趋势,是最常见的慢性炎症性皮肤病。除了这个市场,康乃德生物医药还希望其产品能够用于治疗哮喘和慢性鼻炎。

这家成立10年的公司,拥有四种管线药物,但还没有收入。它必须证明它的主要管线产品CBP-201至少与市场上已有的产品一样好,或者更有优势。这似乎是持怀疑态度的投资者们的一大症结所在。

赛诺菲公司正在快速行动,以保持霸主地位。它已经为达必妥取得了一系列通行证,包括在中国等新市场治疗青少年特应性皮炎,以及作为哮喘患者辅助治疗手段,取得了美国食品与药品管理局(FDA)的许可。

康乃德生物医药在最新试验结果出来后与分析师的电话会议上说,与中国政府的讨论正在进行中,到目前为止是“积极”和“富有成效的”。

与此同时,达必妥的季度销售额在过去两年里几乎增加了两倍。赛诺菲去年第三季度从该药物获得的收入为14亿欧元,比上年同期增长了55%,这不仅得益于它在占主导的美国市场的增长,还要感谢它在欧洲本土市场和日本的增长。

市场竞争激烈

康乃德生物医药目前的市值只有区区2.83亿美元,要想在众多制药巨头中脱颖而出,看来难度是越来越大。在去年11月公布CBP-201二期临床试验的初步数据后,该公司股价下跌了一半以上,这或许反映了这一现实。

本月更新的研究结果对支撑该公司的股价作用甚微,该股周二收于4.93美元,离4.06美元的历史最低点不远,仅为该公司去年3月在纳斯达克上市时17美元IPO价格的零头。康乃德生物医药表示,它计划在“2022年下半年 ”开始该药物的三期临床试验,这听起来可能比11月份的声明中所说的“2022年中期”的预期略有延迟,这可能令原本的担忧雪上加霜。

但对投资者来说,更大的担忧似乎是更简单的市场竞争问题。去年12月,辉瑞的abrocitinib获得了欧盟委员会的批准,用于治疗成人的中重度特应性皮炎。礼来上个月表示,在三期研究中,lebrikizumab与局部皮质类固醇联合使用时,在特应性皮炎患者中表现出显著的皮肤改善和瘙痒缓解效果。

在新冠疫情期间进行临床试验也带来挑战,康乃德生物医药指出,它在试验期间出现了较高的患者退出率。事实上,该公司在分析师电话会议上表示,由于实施了行动限制,多达五分之一的患者退出了其全球研究的部分项目。

该公司表示,随着进入三期临床试验和疫情得到缓解,预计留存率将得到改善。

由于投资者对康乃德生物医药的主导产品前景仍持观望态度,该公司的股票可能会继续承受压力。该公司还有另外三种药物正处于研发阶段:其中一种也处于二期临床试验中,它主要用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病;另外两种还处于早期阶段。

与此同时,资金的流失还将继续。总部位于中国、在美国和澳大利亚开展业务的康乃德生物医药,2021年上半年的运营亏损为2.68亿元(4,210万美元),较2020年同期的6,250万元大幅上升,原因是与临床试验、人员和实验室费用相关的研发成本上升。

但是在2021年的IPO筹集了2.045亿美元之后,该公司在2021年上半年底拥有20亿元的现金和现金等价物,这意味着该公司还有大量现金剩余,无需现在就筹集更多资金。

这可能会为该公司赢得足够的时间,直到它开始产生第一笔收入,但这至少在一年或更长时间内都不太可能到来。在此之前,投资者希望看到三期临床试验稳步推进,希望显示其皮炎药物与市场上已经上市的药物一样好,甚至更出色。

该公司目前的市净率(P/B)很低,只有0.76倍。低于同样没有收入的癌症治疗专家药明巨诺(2126.HK)的1.25倍,也远低于另一家癌症专家天境生物(IMAB.US)的4.85倍,后者已经开始通过合作获得收入,但尚未从实际药物销售中获得任何收入。 

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新闻

HKEx has big listing day

新闻概要:港交所一日迎來六隻IPO 创逾五年单日上市新高

六只新股上市首日均收涨 共募资63亿港元   阳歌 周二六家企业在港交所挂牌上市,创逾五年单日上市数量新高,共募资63亿港元。六只新股上市首日悉数收涨,虽然其中两家公司股价勉强守住发行价。 最大赢家为数字孪生地球开发商五一视界(6651.HK),该股收报39.62港元,较30.5港元发行价上涨30%,公司募资6.5亿港元。另一表现亮眼的是AI药物研发平台运营商英矽智能(3696.HK),募资20亿港元,股价收涨25%。 此次六宗上市标志香港近年最活跃IPO市场的单日峰值,众多企业正加速赶在2025年底前完成上市。仅12月就有约25家企业挂牌,使香港成为今年全球募资规模最大的IPO市场。德勤数据显示,在8宗单笔募资超百亿港元的新股支撑下,香港市场全年募资额预计达3,000亿港元 其他周二上市企业包括:护肤品制造商上海林清轩(2657.HK)首日收涨9.3%,募资10亿港元;美联钢结构建筑(2671.HK),募资1.4亿港元,股价上涨7.6%;深圳迅策(3317.HK)募资10亿港元,微升1%;卧安机器人(6600.HK)募资15亿港元,股价微涨0.07% 受疫后复苏前景不明及中国经济增速放缓影响,香港IPO市场在疫后及随后两年基本处于蛰伏状态。之前最近一次单日超六家企业上市在2020年7月,当时有七只新股同日挂牌 随着中国刺激经济信号日益明确,在2024年末市场开始回暖。叠加美国对中概股监管环境趋严,众多原拟赴美上市企业转道港股,进一步推升市场热度。 此轮热潮预计将延续至2026年初,四家已通过港交所聆讯的企业正筹备IPO,其中壁仞科技(6082.HK)拟定于1月2日上市 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:引来礼来腾讯淡马锡基投 英矽智能港股首挂半日升34%

AI制药平台英矽智能(3696.HK)周二在港股挂牌上市,高开45%,其后升势收窄,至中午休市报32.26港元,升34.1%。 公司此次发售全球发售9,469.05万股,发售价24.05港元,集资净额20.26亿港元。香港公开发售获得1,426.37倍超购,国际发售获得25.27倍超购。包括礼来、腾讯、新加坡淡马锡、Infini Global Master Fund及施罗德等16名基石投资者合共认购3,720.45万股,占发售总数39.29%。 成立于2014年的英矽智能是一家全球领先的AI驱动药物发现及开发企业,自主研发的生成式人工智能平台Pharma.AI,覆盖从新靶点识别、小分子生成到临床结果预测的端到端药物研发流程。 公司过去三年持续录得亏损,但幅度已有收窄,从2023年的亏损2.11亿美元,收窄至2024年的1,742.9万美元,但今年上半年的亏损又扩大至1892.3万美元。 公司表示,集资净额将主要用于关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发提供资金,以及开发新的生成式AI模型及相关的验证研究工作、早期药物发现及开发,以及营运资金及其他一般公司用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:超额近1,400倍 林清轩午收升14%

护肤品生产商上海林清轩化妆品集团股份有限公司(2657.HK)周二首日在港挂牌,开市升9.3%报85港元,之后股价持续上升,收市升14.4%报88.95港元。 公司发售约1,397万股,每股定价77.77港元,募集资金净额9.97亿港元。公开发售录得超额1,235倍,国际配售则超额19倍。 富达基金、大家人寿、正心谷资本、Mega Prime、Duckling Fund、SS Capital及 Yield Royal Investment为基石投资者,共购入620.5万股,占发行H股总数的5.85%。 林清轩旗是国产护肤品牌,旗下产品包括精华油、面霜、爽肤水、乳液、精华液、面膜及防晒霜;王牌产品是山茶花精华油,自2014年推出至今年6月底,已累计售逾4,500万瓶。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Hongjiu sells fruit

榴莲之王坠落 洪九果品黯然退市

在创办人邓洪九因涉嫌会计造假被羁押之后,洪九果品股票已一文不值,正式被港交所扫出门 重点: 上市仅三年,洪九果品便被港交所除牌,未来恐须通过债务重组及出售资产,才能应付债权人追讨 公司曾被视为中国最大水果分销商,其股份于2024年3月起停牌,其后多名管理层因涉嫌虚构销售数据而遭到拘捕   谭英 1987年,年仅17岁的邓洪九在重庆朝天门码头当起苦力,其后每周抽出两天时间贩卖橘子,逐步发展成自己的水果摊。2002年,他与妻子江宗英共同创立洪九果品。10年后,邓洪九押注泰国榴莲市场,筹集1亿元人民币(约1,430万美元),在当地兴建加工工厂。 随着中国市场逐渐接受气味浓烈的榴莲,这场前瞻性的布局为邓洪九赢得“中国榴莲王”称号。他通过与大型超市签订长期供货合约,牢牢掌握高利润市场份额。至2021年,重庆洪九果品股份有限公司已成为中国最大榴莲分销商,并将业务拓展至火龙果、山竹、龙眼、葡萄及车厘子等高端鲜果品类。 然而,这段水果王国的故事最终急转直下。过去两年间,在价格剧烈波动、虚构销售与管理失当交织下,邓洪九的商业帝国迅速崩塌。对于高度仰赖时效、易腐的水果行业而言,任何节奏失误都可能致命。这名水果大亨跳楼机般“慢慢爬升、急速坠落”的戏剧性人生,本周迎来象征性的终章——公司被港交所强制除牌。 时间倒回到2022年9月,刚上市的洪九果品仍风光无限。当时公司在泰国、智利、越南及菲律宾设有附属公司,在中国17个城市设有分支机构,并拥有自建冷链物流体系。上市前投资者阵容包括阿里巴巴、招商资本等重量级机构,上市后亦让邓洪九与江宗英跻身当年中国富豪之列,合计身家估值约85亿元(约12亿美元)。 但到了上周平安夜,港交所宣布于12月30日起取消洪九果品上市地位,局势已判若云泥。包括景顺长城基金与华安基金等大型机构随后表示,其所持洪九果品股份已确认为毫无价值。 水果王国的崩解,其实早在一年多前便已出现裂痕。2024年3月,洪九果品宣布停牌,导火线是核数师毕马威对公司2024年全年业绩提出重大质疑,并于其后辞任。毕马威指出,洪九果品疑似涉及“循环资金”操作,即向虚构的供应商支付大额款项,再由这些资金以假客户交易的形式回流公司账上,用以虚增收入及应收账款。与此同时,邓洪九与妻子则持续对外借款,并将所持股份质押作为抵押,试图为已陷入下滑的业务争取喘息空间。 自2023年9月以来,洪九果品再未提交任何财务资料。公司当时披露,2023年上半年收入85亿元,录得8.02亿元盈利。尽管上市前数年收入持续增长,但公司自2019年起便一直处于现金流为负的状态,且缺口逐年扩大。 榴莲价格雪崩 多年来,洪九果品在资金不断流出的情况下,仍设法维持营运。然而,2023至2024年间榴莲价格急挫,对公司造成沉重打击。毕马威在2023年第四季发现异常交易后开始起疑。洪九果品当季向新供应商支付了34.2亿元的预付款,约占公司全年预付款总额的四分之三。其中部分新供应商并无员工参与政府规定的社保计划,另一些供应商的注册资本甚至低于所收到的预付款金额。 今年4月,事件进一步升温。邓洪九、江宗英及另外六名高管在重庆因涉嫌诈骗贷款被捕。至今,邓洪九及另外四名公司高层仍被羁押,其余人员则已于5月获释。据称,洪九果品利用虚构销售所产生的假应收账款,作为向银行借贷的抵押品,以支撑公司营运。 在首轮拘捕行动后,三名独立董事相继辞任,这亦成为港交所最终决定将公司除牌的重要因素之一。 与此同时,洪九果品仍由留任的管理层与员工勉力维持营运。今年4月,公司已向法院申请主导式重整,意味着一场大规模整顿势在必行。重整方案可能包括出售部分资产,例如旗下16座水果加工厂,以及冷链物流基础设施。 洪九果品的两大竞争对手百果园(2411.HK)与鲜丰水果情况相对较好,但差距并不明显。自2024年8月起,鲜丰水果董事长韩树人的逾3亿元股权遭杭州法院冻结,料与债务纠纷有关,该公司亦因此搁置上市计划。 百果园最新财报则显示,2025年上半年收入按年下滑21.8%至44亿元,业绩由盈转亏,录得3.42亿元亏损。公司同步大幅收缩门店规模,店铺数量由6,011间削减至4,375间,跌幅约三分之一,反映经营压力加剧。 水果行业的困境并非仅限于龙头企业。社区团购、生鲜电商等新兴渠道崛起,亦持续侵蚀超市等传统销售模式的市场空间。此外,中国生鲜农产品的损耗率高达20%至30%,远高于发达国家约5%的水平,部分原因在于行业标准化不足。 水果产业从果园到终端零售的供应链冗长复杂,几乎每一个环节都潜藏合规风险。中国媒体指出,近三成国内生鲜零售企业在发票管理上存在问题,约四分之一未建立完善的品质溯源制度,另有约15%的企业冷链物流未达行业标准。 对洪九果品而言,问题进一步恶化的原因,在于公司长期以“家族企业”模式运作,治理结构本就薄弱。上市前,家族合计持股超过46%,高层几乎清一色由家族成员担任:邓洪九任董事长,江宗英出任总经理,儿子邓浩基为营运长,女儿邓皓宇担任联席公司秘书,外甥杨俊文则为副总经理。 洪九果品亦难以幸免于外在冲击,其中榴莲价格暴跌成为拖垮公司的关键导火线。公司主打高端鲜果市场,在中国经济放缓、消费趋于保守之际,更容易受到消费偏好转变与需求走弱的影响。多重因素交织之下,最终让这家一度被奉为成功样板的公司,迎来苦涩的结局。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里