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ZLAB.US

这家创新药企去年亏损收窄,随着产品收入前景乐观,预告两年后扭亏为盈

重点:

  • 再鼎医药计划在2025年底前上市另外至少8款产品,今年将有多款产品迎来里程碑事件
  • 该公司手握10亿美元现金储备,可能会继续引入更多管线

 

莫莉

在中国创新药行业中,再鼎医药有限公司(ZLAB.US; 9688.HK)以独特的轻资产运营商业模式而着称。与一般创新药企投入重金自主研发药物不同,该公司采用的是VIC模式(VC+IP+CRO),即通过资本支持获得药物授权,引入创新产品管线,凭借研发团队的合作继续推进产品线,一旦成功获批上市,再以研发外包的形式生产药物。

再鼎医药这种商业模式,一度因引入授权开支过大而被市场诟病,不过,随着商业化药物的销量大增,其亏损正在大幅收窄。其创始人、董事长兼首席执行官杜莹在3月初公布的全年业绩报告中透露,正计划在2025年底前上市另外至少8款产品,实现企业整体盈利。

财报显示,再鼎去年总收入为2.15亿美元(14.9亿元),同比增长49%。期内研发支出大幅缩减50%至2.86亿美元,主要由于新的授权引进协议预付款减少,因此全年净亏损减少37%至4.43亿美元。

业绩公布后,再鼎的港股当日微涨1.7%,翌日下跌6.1%,但第三日又忽然飙升10.8%,这或许显示投资者对其业绩表现见解不一,以致股价反复波动。

迎来更多里程碑

再鼎目前共有4款产品进入商业化阶段,均为授权引入后上市,其中核心产品“则乐”是卵巢癌特效药。市场此前担心,“则乐”于2021年12月进入了中国医保目录后,价格下跌将影响整体收入。不过,财报数据缓解了投资者忧虑,去年则乐的销售收入为1.45亿美元,同比增长55.2%,占总收入达67.5%。

至于肿瘤电场疗法“爱普盾”的年收入为4,730万美元,同比增长21.6%,这是一种便携式的癌症治疗方案,使用特定电场频率干扰肿瘤细胞的有丝分裂。1月5日,再鼎与合作伙伴Novocure(NVCR.US)宣布,“爱普盾”联合标准疗法治疗非小细胞肺癌的三期关键性临床研究达到总生存期(OS)的主要终点,与单独使用标准疗法相比,总生存期在统计学上有显着且具有临床意义的改善,预计将在2023年下半年向美国食品药物管理局(FDA)提交该适应症的上市申请,同时在欧盟申请合格认证(CE)标志。

再鼎另外两款上市产品的销售规模不大,胃肠间质瘤创新药“擎乐”的年收入为1,500万美元,同比增长28.7%;2021年12月才上市、用于治疗细菌性肺炎等疾病的“纽再乐”亦贡献收入520万美元。今年1月,擎乐和纽再乐获纳入了中国医保目录,虽然价格或有所下调,但预计将对今年的销售额带来正面作用。

除了上述四款产品外,再鼎今年可能会有多款新产品获批上市。其中艾加莫德(Efgartigimod)用作治疗重症肌无力的新药上市申请,于 2022 年 7 月获中国药监局正式受理,该药物于 2021 年 12 月已获 FDA 批准上市。马吉妥昔单抗治疗HER2阳性乳腺癌也于 2022 年 1 月申请上市获受理,而舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)也在2022年底向中国药监局提交新药上市申请。

股份去年“摘B

再鼎成立于2014年,以其VIC模式迅速吸引资本关注,公司先于2017年在美国纳斯达克上市,2020年再在港交所挂牌,至今已完成19项授权引入交易。凭借大规模管线储备,以及在临床开发、注册审评和商业化方面的高效执行速度,该公司已经快速跻身中国生物科技行业的前列,港股市值一度超过千亿港元。

根据联交所上市规则第8.05(3)条规定,满足年收入大于5亿港元(4.4亿元),市值大于40亿港元条件的生物科技公司,经港交所批准可移除“B”的标记,即等同于常规下在主板上市。去年11月,再鼎港股名称后的“B”字正式取消,成为6只“摘B”的生物科技股之一,意味投资潜在风险较低。

由于授权引入模式在引进时,需要支付高昂的首付款,在产品研发的关键节点需要支付里程碑费用,同时上市后的销售分成亦会降低产品毛利,市场曾对再鼎的引进模式充满担忧。相比之下,采取自研模式的创新药企拥有更深的技术护城河,在产品上市后能获得更高毛利,亦有望授权海外权益,可是研发周期长、费用高,也存在研发失败的风险,可说是一把“两面刃”。

再鼎的管理层亦尝试洗刷授权引入的市场标签,公司在去年首季财报中,强调采用“外部合作+自主研发”的双轮驱动模式,更声称授权引入只是公司成立初期实现短期目标的方式。不过,该公司去年已暂停了两个自研项目,当前的自研管线中,仅有一款ZL-1102进展较快,预计将在今年启动全球二期临床试验,其余管线均未进入临床阶段。

在港股上市的生物医药企业中,绝大多数创新药企业是以自研为主,市场估值较理想,以百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)为例,其港股市销率高达18倍,而再鼎的市销率更达19倍,反映其估值已比肩行业龙头。当前再鼎手握10亿美元现金储备,或将继续引入更多管线,随着重磅产品的里程碑一一兑现,市值或有望再度攀升。

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新闻

简讯:挚文料2025年营收将延续下滑态势

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简讯:宝济药业首挂开市劲升逾倍

生物技术公司上海宝济药业股份有限公司(2659.HK)周三首日在香港挂牌,开市即大升128%报60.5港元,之升幅略收窄,中午收市仍升125%报59.5港元。 公司发售3,791万股,每股售价26.38港元。公开发售录得超额认购3,525倍,国际配售则录得超额5.6倍。 宝济药业主要针对四大治疗领域,分别是大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖,以及重组生物制药。 是次集资净额9.2亿港元,约53.5%将用于核心产品的研发及商业化,约17.7%用于推进现有管线产品及筹备相关登记备案,约8.4%用于持续优化专有合成生物学技术平台,约10.4%用于提升及扩大生产能力,余下一成用作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:英矽智能港股IPO获中证监备案

AI制药平台英矽智能已获中国证券监管机构批准在香港上市,此举为该公司在香港上市铺平道路。中国证券监督管理委员会(CSRC)于周二在网站上公布的讯息显示,英矽智能计划在上市中出售最多1.08亿股。 英矽智能曾在2023年6月、2024年3月、2025年5月递交上市申请,均告失效。今年11月,该公司再度地表港交所申请上市。根据申请文件,英矽智能今年上半年由盈转亏,录得亏损1,921.5万美元,去年同期为盈利803万美元;收入按年大跌54%至2,745.6万美元。 英矽智能以AI与大数据推动新药开发,业务涵盖管线药物开发、药物发现服务及软件解决方案。公司称,其自研生成式AI平台Pharma.AI已产生逾20项临床或IND阶段资产,10项获批临床,3项已授权,交易额逾20亿美元,应用领域扩展至先进材料、农业、营养品与兽医药物。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
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中国车市放缓 易鑫却驶入增长快车道

线上汽车贷款服务平台易鑫于第三季度处理的交易笔数按年增长近四分之一,在中国汽车市场整体疲弱的背景下逆势上扬 重点: 易鑫第三季度处理汽车交易约23.5万笔,按年增长约23%,增速明显快于同期中国汽车销量的整体增幅 随着新能源汽车加速普及,市场预期二手电动车融资需求将快速增长,易鑫正逐步将业务重心转向二手新能源汽车贷款市场   梁武仁 无论市场环境多么严峻,精明的企业总能在波动中,找到最具盈利潜力的切入点;即便中国汽车市场持续放缓,同业普遍面临收入下滑与利润收缩,易鑫集团有限公司(2858.HK)似乎仍成功切中有利赛道。 该线上汽车贷款服务平台在上周二的业务报告中表示,第三季度处理汽车交易约23.5万笔,按年增长约23%。按金额计,易鑫于期内促成的贷款总额约为212亿元(约30亿美元),较去年同期增长约15%。 尽管易鑫并未披露第三季度具体收入数字,但在中国汽车市场疲弱、宏观经济持续降温的大背景下,公司的整体经营表现仍显得相对亮眼。 在于经济长放缓,消费者对购买汽车等高价品趋于审慎下,中国汽车销量在过去数年增长乏力。由激烈竞争与供过于求引发的价格战,让情况雪上加霜,促使潜在买家延后购车决定,等待价格进一步下调。 今年第三季度,中国汽车(包括二手车)总销量按年增长约11%。这一增幅放在任何成熟经济体中或许尚算可观,但与2000年代初期迅猛的扩张相比仍相去甚远。更重要的是,表面亮丽的增长数字掩盖了一个事实:车企与经销商正透过大幅折扣促销来清理高企库存,这很难被视为市场健康的表现。 这并不代表易鑫没有成长机会,最新业务报告显示,公司正持续受惠于二手电动车(EV)需求的快速上升。中央政府依然大力支持新能源汽车发展,持续推出政策刺激销售,如今新能源车已占中国新车销量的一半。 随着大量新款新能源车涌入市场,车况良好的二手电动车价格迅速回落,为追求性价比的消费者带来更具吸引力的选择,亦进一步推动相关融资需求增加。 二手车融资成增长引擎 易鑫第三季度二手车融资额按年增长逾五成,占期内促成融资总额的比重已超过五成。当中,二手电动车贷款占二手车融资业务的比重,由2024年第三季度约13%,提升至今年第三季度约23%。公司表示,这一快速转向属于有意为之的策略布局。 易鑫在公告中表示:“这一增长反映我们透过更精准的风险定价,并引入具盈利能力的二手车产品,所推行的积极策略正在持续奏效。” 然而,能否把交易量的增长有效转化为与之相若的收入或利润增幅,对易鑫而言仍取决于其他多项因素。 首先,二手车售价普遍低于新车,相应的贷款金额通常亦较小,这正解释了为何易鑫第三季度融资金额的增幅,低于交易笔数的增长幅度。换言之,相较新车贷款,每宗二手车贷款为易鑫带来的收入可能更低,导致公司收入增长节奏落后于交易量的增长。 这意味着,易鑫第三季度实际收入增长,很可能显著慢于期内交易量逾20%的升幅。 较为正面的情况是,易鑫在二手车贷款业务中,为客户所提供的付款担保服务比例较新车业务更高,相关业务扩张有助带来更多担保服务费收入。然而,该板块的成长亦伴随一定风险,因公司需就最终出现坏帐的担保贷款作出减值或损失拨备,相关费用将直接侵蚀其盈利表现。 易鑫于8月发布的中期业绩报告显示,公司上半年收入按年增长22%至54亿元。然而,其信贷减值损失大幅飙升59%,侵蚀毛利表现。尽管如此,公司仍成功将期内净利润按年提升34%至5.49亿元。在汽车行业多数企业普遍面临收入与利润双双下滑的情况下,这一成绩尤为亮眼。 多元化布局 鉴于贷款撮合业务本身涉及风险,易鑫正积极推动业务多元化发展。其中重点布局之一为其金融科技(SaaS)平台,该平台连接汽车制造商、金融机构与消费者三方。随着期内引入两家新的金融机构合作伙伴,第三季度透过该平台促成的融资金额按年已实现倍增以上的增长。人工智能(AI)的应用对易鑫而言至关重要,这亦是当前众多数字化企业的共同趋势。对易鑫来说,相关技术有助简化贷款审批流程,提升作业效率,同时降低营运成本。 事实上,SaaS服务已于上半年成为易鑫最大单一收入来源,相关收入按年飙升124%,占公司总收入比重超过三分之一。 然而,整体中国经济走弱与汽车市场疲软,在可预见的未来仍将对易鑫构成拖累。中国11月新车销量已连续第二个月下滑,不过业界人士指出,部分原因在于去年同期的数据受到政府补贴政策刺激而偏高,而相关补贴目前正逐步退场。 投资者似乎已暂时忽视汽车产业整体的不利因素,转而因易鑫在逆境中的亮眼表现而给予回报。自最新业务报告公布以来,公司股价持续上扬,目前市盈率(P/E)约为16倍,显著高于同为零售贷款撮合平台、但并未专注汽车融资的两家同业——信也科技(FFINV.US)的约3.6倍,以及奇富科技(QFIN.US;3660.HK)香港上市股份的约2.8倍。 易鑫目前的估值,反映市场仍肯定其在景气承压下,仍能维持盈利与收入同步成长的实力。无论是布局二手电动车融资,还是积极发展SaaS服务,这些都被视为公司在艰难市况中持续推进增长的关键一步,也让市场对其给予更高评价。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里