再鼎医药商业化加速预告两年后实现盈利

2023年03月13日

9688.HK ZLAB.US

这家创新药企去年亏损收窄，随着产品收入前景乐观，预告两年后扭亏为盈

重点：

再鼎医药计划在2025年底前上市另外至少8款产品，今年将有多款产品迎来里程碑事件
该公司手握10亿美元现金储备，可能会继续引入更多管线

莫莉

在中国创新药行业中，再鼎医药有限公司(ZLAB.US; 9688.HK)以独特的轻资产运营商业模式而着称。与一般创新药企投入重金自主研发药物不同，该公司采用的是VIC模式(VC+IP+CRO)，即通过资本支持获得药物授权，引入创新产品管线，凭借研发团队的合作继续推进产品线，一旦成功获批上市，再以研发外包的形式生产药物。

再鼎医药这种商业模式，一度因引入授权开支过大而被市场诟病，不过，随着商业化药物的销量大增，其亏损正在大幅收窄。其创始人、董事长兼首席执行官杜莹在3月初公布的全年业绩报告中透露，正计划在2025年底前上市另外至少8款产品，实现企业整体盈利。

财报显示，再鼎去年总收入为2.15亿美元(14.9亿元)，同比增长49%。期内研发支出大幅缩减50%至2.86亿美元，主要由于新的授权引进协议预付款减少，因此全年净亏损减少37%至4.43亿美元。

业绩公布后，再鼎的港股当日微涨1.7%，翌日下跌6.1%，但第三日又忽然飙升10.8%，这或许显示投资者对其业绩表现见解不一，以致股价反复波动。

迎来更多里程碑

再鼎目前共有4款产品进入商业化阶段，均为授权引入后上市，其中核心产品“则乐”是卵巢癌特效药。市场此前担心，“则乐”于2021年12月进入了中国医保目录后，价格下跌将影响整体收入。不过，财报数据缓解了投资者忧虑，去年则乐的销售收入为1.45亿美元，同比增长55.2%，占总收入达67.5%。

至于肿瘤电场疗法“爱普盾”的年收入为4,730万美元，同比增长21.6%，这是一种便携式的癌症治疗方案，使用特定电场频率干扰肿瘤细胞的有丝分裂。1月5日，再鼎与合作伙伴Novocure(NVCR.US)宣布，“爱普盾”联合标准疗法治疗非小细胞肺癌的三期关键性临床研究达到总生存期(OS)的主要终点，与单独使用标准疗法相比，总生存期在统计学上有显着且具有临床意义的改善，预计将在2023年下半年向美国食品药物管理局(FDA)提交该适应症的上市申请，同时在欧盟申请合格认证(CE)标志。

再鼎另外两款上市产品的销售规模不大，胃肠间质瘤创新药“擎乐”的年收入为1,500万美元，同比增长28.7%；2021年12月才上市、用于治疗细菌性肺炎等疾病的“纽再乐”亦贡献收入520万美元。今年1月，擎乐和纽再乐获纳入了中国医保目录，虽然价格或有所下调，但预计将对今年的销售额带来正面作用。

除了上述四款产品外，再鼎今年可能会有多款新产品获批上市。其中艾加莫德(Efgartigimod)用作治疗重症肌无力的新药上市申请，于 2022 年 7 月获中国药监局正式受理，该药物于 2021 年 12 月已获 FDA 批准上市。马吉妥昔单抗治疗HER2阳性乳腺癌也于 2022 年 1 月申请上市获受理，而舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)也在2022年底向中国药监局提交新药上市申请。

股份去年“摘B”

再鼎成立于2014年，以其VIC模式迅速吸引资本关注，公司先于2017年在美国纳斯达克上市，2020年再在港交所挂牌，至今已完成19项授权引入交易。凭借大规模管线储备，以及在临床开发、注册审评和商业化方面的高效执行速度，该公司已经快速跻身中国生物科技行业的前列，港股市值一度超过千亿港元。

根据联交所上市规则第8.05(3)条规定，满足年收入大于5亿港元(4.4亿元)，市值大于40亿港元条件的生物科技公司，经港交所批准可移除“B”的标记，即等同于常规下在主板上市。去年11月，再鼎港股名称后的“B”字正式取消，成为6只“摘B”的生物科技股之一，意味投资潜在风险较低。

由于授权引入模式在引进时，需要支付高昂的首付款，在产品研发的关键节点需要支付里程碑费用，同时上市后的销售分成亦会降低产品毛利，市场曾对再鼎的引进模式充满担忧。相比之下，采取自研模式的创新药企拥有更深的技术护城河，在产品上市后能获得更高毛利，亦有望授权海外权益，可是研发周期长、费用高，也存在研发失败的风险，可说是一把“两面刃”。

再鼎的管理层亦尝试洗刷授权引入的市场标签，公司在去年首季财报中，强调采用“外部合作+自主研发”的双轮驱动模式，更声称授权引入只是公司成立初期实现短期目标的方式。不过，该公司去年已暂停了两个自研项目，当前的自研管线中，仅有一款ZL-1102进展较快，预计将在今年启动全球二期临床试验，其余管线均未进入临床阶段。

在港股上市的生物医药企业中，绝大多数创新药企业是以自研为主，市场估值较理想，以百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)为例，其港股市销率高达18倍，而再鼎的市销率更达19倍，反映其估值已比肩行业龙头。当前再鼎手握10亿美元现金储备，或将继续引入更多管线，随着重磅产品的里程碑一一兑现，市值或有望再度攀升。

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医疗保健/生物技术

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