再有新药获批上市无助信达生物股价？

2022年10月17日

这家创新药企再有两款抗癌药获批在中国使用，但其股价在消息公布后不升反跌

重点：

信达生物近年虽然有接连多项产品获批，但暂无止亏迹象
该公司调整商业化模式，并与跨国药企合作扩充研发管线，希望带动未来收入增长

莫莉

自从美联储开启新一轮加息周期以来，港股受汇率压力而出现流动性危机，整体估值不断下跌。恒生指数一度跌至近11年新低，曾经受到投资者追捧的生物医药板块也未能幸免。在市场情绪持续低迷影响下，创新药公司信达生物制药(01801.HK)即使公布新药上市的重大利好消息，希望安抚投资者情绪，但仍然未能奏效。

上周一，信达生物发布两则公告，旗下的全球首款高选择性酪氨酸激酶(RET)抑制剂塞普替尼获批上市，可用于治疗晚期非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和甲状腺癌。另外，该公司旗下抗血管生成药物雷莫西尤单抗也获批一项新适应症，可用于部分肝细胞癌患者的治疗。

对于已经拥有7款商业化产品的信达生物而言，新药获批的喜悦感似乎有限，未能扭转核心产品信迪利单抗冲击海外市场失败后的下行趋势。消息公布后，信达生物甚至连跌三天，跌幅达10%，虽然该股上周五反弹4.2%至26.25港元，但与52周高位82港元相比，仍然失去了68%的市值。

这或许与投资者对创新药企的投资逻辑改变有关，在市场火热时，未盈利、无商业化产品的创新药企，也能凭早期研发成果和创始人优秀的行业背景获得大笔融资，如今在资本寒冬下，投资者越来越重视创新药企的商业化能力和盈利前景。信达生物虽然近年接连多项产品获批，但并无止亏的迹象，今年上半年收入虽同比增加15.3%至22.4亿元，但期内亏损却大增60.3%至10.85亿元，难免会让投资者失望。

当核心产品纳入国家医保后大幅降价，研发开支和商业化费用还在不断上升时，信达生物未来如何交出让市场满意的财报？

商业化团队调整

调整商业化模式，是信达生物迈出的第一步。公司今年上半年对组织架构进行了调整，由统一的商业化团队改为各项产品由独立的事业部管理，现已成立了利妥昔单抗、贝伐珠单抗等六大专门团队，以便提高运营效率和产出，各事业部负责人将直接向董事长兼首席执行官俞德超汇报。

只不过，作为信达生物商业化团队的首批员工，首席商务官刘敏也在8月4日正式离职。刘敏此前负责公司业务运营，包括市场销售、市场准入等，从2018年初至今，刘敏参与搭建与完善了信达生物的商业化团队，目前团队已有3,000人规模。刘敏拥有20余年跨国药企工作经验，曾推动信迪利单抗在获批上市首年完成10亿元销售，并协助该产品成为首个医保报销的PD-1((细胞程序死亡受体-1))肿瘤药物。因此，他的离开可能对公司的商业化改革带来负面影响。

但是，在日渐激烈的PD-1赛道竞争中，信迪利单抗的销售额逐渐下滑。根据信迪利单抗的合作方礼来(LLY.US)披露，今年上半年该产品的销售额为1.59 亿美元(11.4 亿元)，同比下降26%，信达生物解释是这是因为该产品进入医保目录后明显降价。

信迪利单抗在信达生物产品收入中占据半壁江山，公司的产品毛利率因此受到拖累，较去年同期下降11.2个百分点至78.6%。公司补充称，中国大陆若干地区的新冠疫情反复，加上政府的相关防疫措施，部分影响了产品收入的增长率。

不过，这次获批的塞普替尼针对的是晚期非小细胞肺癌、甲状腺癌两大癌种，而雷莫西尤单抗新增了肝癌这一大适应症，新增的商业化产品组合有望驱动整体产品收入增长。信达生物预计，调整商业化模式后，公司能更好实现五年内200亿元的年销售额目标，届时将有超过15款产品获批。

再携手跨国药企

作为中国创新药头部企业之一，信达生物的研发和商业化团队较为完善，亦有丰富行业经验，但创新药获批后纳入医保的间隔正缩短至两年左右，企业盈利空间大大压缩，难以负担高昂的研发开支，因此选择从独立研发新药转向与跨国药企合作，以扩充研发管线。这次获批的塞普替尼以及雷莫西尤单抗均是由礼来研发，信达生物作为合作方获得中国大陆地区的商业化权利。根据合作条款，这次的两项适应证获批后，信达生物要向礼来支付4,500万美元的首付款。

除了背靠礼来，信达生物今年8月亦与总部位于法国的药企赛诺菲(SNY.US)达成合作。双方将合作进行由赛诺菲开发、两款具备“同类第一款”潜力的肿瘤药物的商业化。此外，赛诺菲还以每股42.42港元认购3亿欧元(21.1亿元)的信达生物普通股，占信达生物现有已发行股本约3.87%。

当前整体市况不佳，信达生物估值在同行处于中下游水平，以上半年收入计算，市销率约6.5倍：同为创新药企业龙头的百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、君实生物(1877.HK; 688180.SH)市销率分别为11.8倍和6.6 倍。

在调整商业化团队后，如何让陆续获批的新产品为公司带来更高收入，让投资者看到盈利的曙光，是信达生物当前最大任务。

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医疗保健/生物技术

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母公司增收牌照费逾倍美高梅中国中期盈利跌两成

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加速拓展下沉市场沪上阿姨规模效应待释放

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刚果禁止铜钴出口部分中企受影响

路透社周三报道，刚果共和國已禁止铜和钴出口，以鼓励在境内进行更多矿产资源加工。此举可能影响部分相關材料的出口商，其中包括来自中国的企业。刚果共和国是全球最大的钴供应国，钴是新能源电池的重要矿物。该国也是铜供应国，由于人工智能应用耗电量大，导致传输的铜线需求旺盛，铜价因而持续上涨。 6月29日签署的新命令，立即禁止从刚果出口铜和钴，但可给予出口豁免。艾芬豪矿业（IVN.TO）周三发布声明称，与中国紫金矿业（2899.HK; 601899.SH）的卡莫阿-卡库拉（Kamoa-Kakula）铜合资企业，自2021年投产以来已获多项豁免，可继续出口铜。刚果此前曾在2013年、2019年和2023年实施过类似的出口禁令。阳歌欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

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601899.SHG

锦欣生殖推出中国首款面向医生的试管婴儿临床AI智能体

这家辅助生殖服务提供商正在四川的一家医院试点这款新的智能体，以在整个试管婴儿工作流程中为医生提供支持余特莉领先的辅助生殖服务提供商锦欣生殖（1951.HK）表示，其在四川的一家医院内推出了一款被称为中国首个面向医生的辅助生殖AI智能体。这家总部位于成都的公司计划通过该系统，将人工智能融入日常的试管婴儿（IVF）工作流程中。公司在一份声明中表示，“IVF Co-pilot”系统已在四川锦欣西囡妇女儿童医院进入试用阶段。该系统旨在整个辅助生殖过程中为临床医生提供支持，初期主要侧重于试管婴儿周期的促排卵方案以及起始用药剂量的评估。锦欣生殖表示，该系统将医院的临床经验、IVF专业知识、专有算法和本地部署的大语言模型融入电子病历工作流程中。它为医生提供了可比较、可追溯和可复核的决策支持信息。公司研发负责人王伟鹏表示，该工具为医生提供能够进行比较、追溯和验证的辅助意见，而非模仿或取代医生。这些支持性意见随后会被系统性地整合到医生的工作流程中。锦欣生殖将IVF Co-pilot描述为辅助生殖领域首款面向医生的临床AI智能体，使其有别于面向患者的聊天机器人和行政管理工具。公司表示，辅助生殖治疗是一个连续、动态且高度个体化的临床过程，需要能够适应每位患者既往病史和临床反应的决策支持。公司表示，大量的治疗周期数据和成功案例构成了该智能系统的基础。在符合法律、监管和数据安全要求的前提下，该系统能从专业数据库中筛选具有可比性的治疗方案和数据，然后利用内部部署的大模型对信息进行总结、比较和分析，以供医生参考。据咨询公司弗若斯特沙利文的数据，按取卵周期数计算，锦欣生殖是中国最大的辅助生殖一体化平台。公司在中国各地运营着由生殖诊所和妇女儿童医院组成的网络，并在美国设有医疗机构。公司提供试管婴儿及相关的辅助生殖治疗、医院管理和辅助医疗服务，并运营着门诊手术中心。公司在7月下旬表示，2026年上半年初诊量（NPV）同比增长9.1%，达24,169人次；取卵（OPU）周期总数增加6.1%，达14,653个。广东大湾区是主要的增长来源，其初诊量增长30.1%，达4,837人次。海外业务同样展现出强劲势头，初诊量增长29.4%，达4,553人次，取卵周期激增42.4%，达2,990个，双双创下历史新高。同时，锦欣生殖表示，预计2026年上半年将扭亏为盈，实现净利润9,000万元，而上年同期为净亏损10.4亿元。公司将这一业绩改善归因于美国业务的复苏、个性化服务的拓展以及辅助生殖服务在中国的更广泛普及。公司还预计，EBITDA（息税折旧摊销前利润）将改善至至少2.9亿元。咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

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