这家创新药企再有两款抗癌药获批在中国使用,但其股价在消息公布后不升反跌

重点:

  • 信达生物近年虽然有接连多项产品获批,但暂无止亏迹象
  • 该公司调整商业化模式,并与跨国药企合作扩充研发管线,希望带动未来收入增长

莫莉

自从美联储开启新一轮加息周期以来,港股受汇率压力而出现流动性危机,整体估值不断下跌。恒生指数一度跌至近11年新低,曾经受到投资者追捧的生物医药板块也未能幸免。在市场情绪持续低迷影响下,创新药公司信达生物制药(01801.HK)即使公布新药上市的重大利好消息,希望安抚投资者情绪,但仍然未能奏效。

上周一,信达生物发布两则公告,旗下的全球首款高选择性酪氨酸激酶(RET)抑制剂塞普替尼获批上市,可用于治疗晚期非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和甲状腺癌。另外,该公司旗下抗血管生成药物雷莫西尤单抗也获批一项新适应症,可用于部分肝细胞癌患者的治疗。

对于已经拥有7款商业化产品的信达生物而言,新药获批的喜悦感似乎有限,未能扭转核心产品信迪利单抗冲击海外市场失败后的下行趋势。消息公布后,信达生物甚至连跌三天,跌幅达10%,虽然该股上周五反弹4.2%至26.25港元,但与52周高位82港元相比,仍然失去了68%的市值。

这或许与投资者对创新药企的投资逻辑改变有关,在市场火热时,未盈利、无商业化产品的创新药企,也能凭早期研发成果和创始人优秀的行业背景获得大笔融资,如今在资本寒冬下,投资者越来越重视创新药企的商业化能力和盈利前景。信达生物虽然近年接连多项产品获批,但并无止亏的迹象,今年上半年收入虽同比增加15.3%至22.4亿元,但期内亏损却大增60.3%至10.85亿元,难免会让投资者失望。

当核心产品纳入国家医保后大幅降价,研发开支和商业化费用还在不断上升时,信达生物未来如何交出让市场满意的财报?

商业化团队调整

调整商业化模式,是信达生物迈出的第一步。公司今年上半年对组织架构进行了调整,由统一的商业化团队改为各项产品由独立的事业部管理,现已成立了利妥昔单抗、贝伐珠单抗等六大专门团队,以便提高运营效率和产出,各事业部负责人将直接向董事长兼首席执行官俞德超汇报。

只不过,作为信达生物商业化团队的首批员工,首席商务官刘敏也在8月4日正式离职。刘敏此前负责公司业务运营,包括市场销售、市场准入等,从2018年初至今,刘敏参与搭建与完善了信达生物的商业化团队,目前团队已有3,000人规模。刘敏拥有20余年跨国药企工作经验,曾推动信迪利单抗在获批上市首年完成10亿元销售,并协助该产品成为首个医保报销的PD-1((细胞程序死亡受体-1))肿瘤药物。因此,他的离开可能对公司的商业化改革带来负面影响。

但是,在日渐激烈的PD-1赛道竞争中,信迪利单抗的销售额逐渐下滑。根据信迪利单抗的合作方礼来(LLY.US)披露,今年上半年该产品的销售额为1.59 亿美元(11.4 亿元),同比下降26%,信达生物解释是这是因为该产品进入医保目录后明显降价。

信迪利单抗在信达生物产品收入中占据半壁江山,公司的产品毛利率因此受到拖累,较去年同期下降11.2个百分点至78.6%。公司补充称,中国大陆若干地区的新冠疫情反复,加上政府的相关防疫措施,部分影响了产品收入的增长率。

不过,这次获批的塞普替尼针对的是晚期非小细胞肺癌、甲状腺癌两大癌种,而雷莫西尤单抗新增了肝癌这一大适应症,新增的商业化产品组合有望驱动整体产品收入增长。信达生物预计,调整商业化模式后,公司能更好实现五年内200亿元的年销售额目标,届时将有超过15款产品获批。

再携手跨国药企

作为中国创新药头部企业之一,信达生物的研发和商业化团队较为完善,亦有丰富行业经验,但创新药获批后纳入医保的间隔正缩短至两年左右,企业盈利空间大大压缩,难以负担高昂的研发开支,因此选择从独立研发新药转向与跨国药企合作,以扩充研发管线。这次获批的塞普替尼以及雷莫西尤单抗均是由礼来研发,信达生物作为合作方获得中国大陆地区的商业化权利。根据合作条款,这次的两项适应证获批后,信达生物要向礼来支付4,500万美元的首付款。

除了背靠礼来,信达生物今年8月亦与总部位于法国的药企赛诺菲(SNY.US)达成合作。双方将合作进行由赛诺菲开发、两款具备“同类第一款”潜力的肿瘤药物的商业化。此外,赛诺菲还以每股42.42港元认购3亿欧元(21.1亿元)的信达生物普通股,占信达生物现有已发行股本约3.87%。

当前整体市况不佳,信达生物估值在同行处于中下游水平,以上半年收入计算,市销率约6.5倍:同为创新药企业龙头的百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、君实生物(1877.HK; 688180.SH)市销率分别为11.8倍和6.6 倍。

在调整商业化团队后,如何让陆续获批的新产品为公司带来更高收入,让投资者看到盈利的曙光,是信达生物当前最大任务。

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新闻

简讯:云知声发布全新“Agent驱动大模型”

人工智能公司云知声智能科技股份有限公司(9678.HK)周一正式发布U2,并将其描述为一种“实现全栈开发、智能编排与深度推理一体化交付的Agent驱动大模型”。 云知声表示,U2非常适合作为下一代AI智能体的基础,其特性能够显着降低每个任务的token用量,从而提升效率。 此次发布距云知声在香港进行IPO大约一年,当时公司以每股205港元的发行价募资2.06亿港元。股价最初一度攀升至856港元,较IPO价格高出逾三倍,但此后持续回落,目前交易价已低于发行价。在最新公告发布后,周一下午股价下跌约11%,报181.1港元。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:时迈药业赴港上市获中证监批准

专注开发T细胞衔接器(TCE)疗法的浙江时迈药业股份有限公司,近日获中国证监会批准境外上市备案,意味其赴港上市计划再向前迈进一步。 根据备案文件,公司拟发行不超过5,605万股H股,并安排约1.84亿股内资股全流通。公司近日已第二度向港交所递交上市申请,由华泰国际担任独家保荐人。 成立于2017年的时迈药业是一家临床阶段生物科技公司,聚焦利用T细胞衔接器技术开发新一代癌症免疫疗法。目前公司拥有四项临床阶段候选药物,包括核心产品DNV3及SMET12,分别针对实体瘤、淋巴瘤及EGFR阳性晚期肿瘤;另有两项三特异性抗体产品处于临床前开发阶段。 作为尚未商业化的创新药企,时迈药业主要业务目前仍未录得收入,2025年亏损约8,100万元(1,196万美元)。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Zhihu does knowledge sharing

收入每况愈下 知乎急寻对抗AI之路

问答平台知乎正试图通过聚焦网上资料仍相对稀缺的前沿话题,以及迎合人们面对面交流需求的线下活动,在AI浪潮中保持竞争优势 重点: 知识分享平台知乎第一季度收入跌幅明显收窄,公司正聚焦AI较难取代的业务领域 公司主打前沿话题讨论及线下活动,未来发展潜力可观;但其网络小说及视频业务,则可能面临激烈市场竞争    阳歌 要如何在AI时代抢得先机?答案是比AI更早接触到第一手资讯来源。这正是知识分享社区知乎(ZH.US;2390.HK)正在尝试的新策略之一。这家被称为中国版Quora的平台,正设法在抢走其部分业务的大型语言模型(LLM)面前维持领先地位。 虽然在周末旅游建议等资讯搜索方面,知乎难以提供比AI更突出的优势,但公司认为,在下一代大模型开发、AI辅助视频生成,以及模型迭代等新兴领域,仍具备自身竞争力。知乎通过在相关议题仍处于萌芽阶段时,主动发起讨论并邀请业内专家进驻平台,同时专门设立“认证荣誉创作者”类别,以吸引这类专业人士参与内容创作。 知乎亦开始发展一些更具人本特色的业务,借此提升近两年收入持续下滑的业务表现,而这些领域也是AI较难直接竞争的地方。在这方面,公司进展最快的项目是打造名为“盐言故事”的新平台。该平台独立于知乎核心问答业务之外,主打用户创作的短篇小说及短视频内容,与市场上众多同类平台展开竞争。 此外,知乎亦通过举办线下活动,吸引渴望真实人际互动的用户。为回应这项需求,公司在上周公布的第一季度业绩中,多次提及“真人”、“真实用户”及“真实用户社群”等字眼。颇具讽刺意味的是,原本由知乎创办人兼董事长周源亲自发表的开场致辞,这次却由其AI分身“Victor Zhou”代为完成;不过,在随后的分析师问答环节中,周源本人仍亲自回答问题。 Victor Zhou在预先准备好的讲稿中表示:“在这一稳固基础上,我们的核心业务已展现令人鼓舞的复苏迹象,而新业务项目亦持续累积动能,并带来具意义的增量增长。” 这套多管齐下的策略似乎已开始显现初步成果,反映在公司第一季度收入跌幅显著收窄。不过,财报中亦出现一些值得关注的警讯,包括大幅削减对知乎这类互联网企业至关重要的研发开支,以及就部分经营困难客户可能无法付款而作出的较大额拨备。 整体而言,这份财报基调仍相当正面。尤其是一年前,由于AI已能复制知乎原有的核心知识分享功能,市场一度质疑其存在价值,而如今公司的表现已较当时乐观许多。 投资者对最新业绩反应平淡,知乎股价在业绩公布后基本没有明显变化。这种冷淡反应或许反映市场仍抱持观望态度,等待公司披露更多看似具发展潜力的新业务数据。尽管知乎大力宣传这些新项目,但实际披露的数据极少,尤其是在收入贡献方面,显示相关业务目前仍未对整体营收带来显著贡献。 收入转折点 知乎在中国具有相当高的知名度,长期以来亦被视为获取优质内容的重要平台。然而,公司一直未能有效将流量转化为收入,因此在2021年上市时仍处于亏损状态。公司于2024年第四季度首次实现盈利,但在去年下半年再次转盈为亏。今年第一季度,公司仍录得850万元(125万美元)净亏损,但管理层指出,若按经调整口径计算,公司已恢复盈利。 知乎收入于2023年见顶,其后随着AI开始侵蚀其业务,过去两年收入持续下滑。雪上加霜的是,公司原本被寄予厚望的教育服务业务,也开始出现明显下滑。 知乎公布,今年第一季度收入同比下跌10.7%,由去年同期的7.30亿元降至6.52亿元。相比去年第四季度25%的跌幅,以及2025年全年25%的收入下滑,情况已大幅改善。公司两大收入来源,营销服务及付费内容与IP运营,均录得个位数跌幅,收入分别下降3%至1.91亿元,以及下降4.5%至4.02亿元。包含教育服务在内的“其他收入”业务则持续承压,收入同比大跌48%至5,780万元。 公司第一季度平均月订阅会员数为1,310万人,低于去年同期的1,430万人,但较去年第四季度的1,220万人有所回升。公司亦表示,每名日活跃用户(DAU)平均每日使用时长达42分钟,较去年同期及上一季度均有所增加,但未披露具体增幅。 正如前文所述,研发支出是其中一项值得关注的指标。最新季度研发开支占收入比重降至16.9%,低于去年同期的19.5%。另一项隐忧则是一般及行政开支大幅增加,公司指出,主要原因是就部分客户拖欠款项所产生的应收账款预期信用损失计提拨备。 最后,再来看看公司三项新业务计划的更多细节。这些业务看来有望带动公司重拾增长,但目前仍处于早期发展阶段。在前沿话题讨论及专家引入方面,公司表示,本季度围绕多个新兴主题出现大量“深度讨论”,并指出“来自顶尖实验室的大批核心专家已加入平台,且保持高度活跃”。 至于“盐言故事”,知乎表示,该短篇小说及短视频平台创作者总收入于本季度同比激增5.6倍,但未披露具体数字。在线下活动方面,公司表示,今年的“新知青年大会”吸引逾8万名现场参与者及100家合作伙伴,活动内容既包括AI相关工作坊,也涵盖手工艺等较低技术门槛的主题。 必须肯定的是,面对AI侵蚀核心业务,知乎并未选择坐以待毙。公司推出的新策略整体规划相对周全,尤其是通过举办前沿议题讨论以维持对AI的领先优势,以及发展AI无法复制社交互动体验的线下活动。“盐言故事”亦展现一定发展潜力,但知乎在这个领域将面对众多竞争对手的激烈挑战。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:慧聪集团拟将北京兆信在新三板摘牌

B2B电子商务平台运营商慧聪集团有限公司(2280.HK)上周五公布,旗下于新三板上市的北京兆信将会申请摘牌,现已向北京兆信的股东大会提交建议。 慧聪集团是中国内地首家在香港上市的B2B电商,早年其市场知名度可媲美阿里巴巴(9988.HK; BABA.US),集团于2003年在香港创业板上市,并于2014年转往香港主板挂牌。不过公司近几年业绩表现不振,业务持续收缩。 集团于今年3月因审计问题而更换审计师,导致股票停牌,至今仍未恢复交易,公司2025年度业绩亦迟迟未能发布。 慧聪网的股价在高峰时一度高达23.58港元,但今年停牌前股价仅为0.206港元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里