这家创新药企再有两款抗癌药获批在中国使用,但其股价在消息公布后不升反跌

重点:

  • 信达生物近年虽然有接连多项产品获批,但暂无止亏迹象
  • 该公司调整商业化模式,并与跨国药企合作扩充研发管线,希望带动未来收入增长

莫莉

自从美联储开启新一轮加息周期以来,港股受汇率压力而出现流动性危机,整体估值不断下跌。恒生指数一度跌至近11年新低,曾经受到投资者追捧的生物医药板块也未能幸免。在市场情绪持续低迷影响下,创新药公司信达生物制药(01801.HK)即使公布新药上市的重大利好消息,希望安抚投资者情绪,但仍然未能奏效。

上周一,信达生物发布两则公告,旗下的全球首款高选择性酪氨酸激酶(RET)抑制剂塞普替尼获批上市,可用于治疗晚期非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和甲状腺癌。另外,该公司旗下抗血管生成药物雷莫西尤单抗也获批一项新适应症,可用于部分肝细胞癌患者的治疗。

对于已经拥有7款商业化产品的信达生物而言,新药获批的喜悦感似乎有限,未能扭转核心产品信迪利单抗冲击海外市场失败后的下行趋势。消息公布后,信达生物甚至连跌三天,跌幅达10%,虽然该股上周五反弹4.2%至26.25港元,但与52周高位82港元相比,仍然失去了68%的市值。

这或许与投资者对创新药企的投资逻辑改变有关,在市场火热时,未盈利、无商业化产品的创新药企,也能凭早期研发成果和创始人优秀的行业背景获得大笔融资,如今在资本寒冬下,投资者越来越重视创新药企的商业化能力和盈利前景。信达生物虽然近年接连多项产品获批,但并无止亏的迹象,今年上半年收入虽同比增加15.3%至22.4亿元,但期内亏损却大增60.3%至10.85亿元,难免会让投资者失望。

当核心产品纳入国家医保后大幅降价,研发开支和商业化费用还在不断上升时,信达生物未来如何交出让市场满意的财报?

商业化团队调整

调整商业化模式,是信达生物迈出的第一步。公司今年上半年对组织架构进行了调整,由统一的商业化团队改为各项产品由独立的事业部管理,现已成立了利妥昔单抗、贝伐珠单抗等六大专门团队,以便提高运营效率和产出,各事业部负责人将直接向董事长兼首席执行官俞德超汇报。

只不过,作为信达生物商业化团队的首批员工,首席商务官刘敏也在8月4日正式离职。刘敏此前负责公司业务运营,包括市场销售、市场准入等,从2018年初至今,刘敏参与搭建与完善了信达生物的商业化团队,目前团队已有3,000人规模。刘敏拥有20余年跨国药企工作经验,曾推动信迪利单抗在获批上市首年完成10亿元销售,并协助该产品成为首个医保报销的PD-1((细胞程序死亡受体-1))肿瘤药物。因此,他的离开可能对公司的商业化改革带来负面影响。

但是,在日渐激烈的PD-1赛道竞争中,信迪利单抗的销售额逐渐下滑。根据信迪利单抗的合作方礼来(LLY.US)披露,今年上半年该产品的销售额为1.59 亿美元(11.4 亿元),同比下降26%,信达生物解释是这是因为该产品进入医保目录后明显降价。

信迪利单抗在信达生物产品收入中占据半壁江山,公司的产品毛利率因此受到拖累,较去年同期下降11.2个百分点至78.6%。公司补充称,中国大陆若干地区的新冠疫情反复,加上政府的相关防疫措施,部分影响了产品收入的增长率。

不过,这次获批的塞普替尼针对的是晚期非小细胞肺癌、甲状腺癌两大癌种,而雷莫西尤单抗新增了肝癌这一大适应症,新增的商业化产品组合有望驱动整体产品收入增长。信达生物预计,调整商业化模式后,公司能更好实现五年内200亿元的年销售额目标,届时将有超过15款产品获批。

再携手跨国药企

作为中国创新药头部企业之一,信达生物的研发和商业化团队较为完善,亦有丰富行业经验,但创新药获批后纳入医保的间隔正缩短至两年左右,企业盈利空间大大压缩,难以负担高昂的研发开支,因此选择从独立研发新药转向与跨国药企合作,以扩充研发管线。这次获批的塞普替尼以及雷莫西尤单抗均是由礼来研发,信达生物作为合作方获得中国大陆地区的商业化权利。根据合作条款,这次的两项适应证获批后,信达生物要向礼来支付4,500万美元的首付款。

除了背靠礼来,信达生物今年8月亦与总部位于法国的药企赛诺菲(SNY.US)达成合作。双方将合作进行由赛诺菲开发、两款具备“同类第一款”潜力的肿瘤药物的商业化。此外,赛诺菲还以每股42.42港元认购3亿欧元(21.1亿元)的信达生物普通股,占信达生物现有已发行股本约3.87%。

当前整体市况不佳,信达生物估值在同行处于中下游水平,以上半年收入计算,市销率约6.5倍:同为创新药企业龙头的百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、君实生物(1877.HK; 688180.SH)市销率分别为11.8倍和6.6 倍。

在调整商业化团队后,如何让陆续获批的新产品为公司带来更高收入,让投资者看到盈利的曙光,是信达生物当前最大任务。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:金表品牌西普尼首挂 半日大升248%

中国金表品牌西普尼(2583.HK)周二在香港首日挂牌,开市即升183.7%报84港元,之后股价续向上升,中午收市报103.1元,升248.31%。 公司发售1,060万股,每股29.6港元,为上限定价,本地发售录得2,504.9倍超额认购,国际发售获得2.9倍超额认购,集资净额2.68亿港元(3,400万美元)。 西普尼主要销售自主品牌“HIPINE”黄金表壳及表圈手表,并为国内知名珠宝品牌提供ODM及加工服务。2024财年收入4.6亿元,按年升2.5%,期内溢利4934.8万元,跌5.3%。 公司表示,所得款项主要用于进一步提升产能及扩大及优化销售网络、加强品牌建设,以及建立莆田研发中心加强研发能力。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:博泰车联首挂午收升4成

智能座舱解决方案供应商博泰车联网科技(上海)股份有限公司(2889.HK)周二首日挂牌,开市即升32%报135港元,之后股价续向上,中午收报142.8港元,升40%。 公司发售1,043.69万股H股,一成公开发售,每股售价102.23港元,公开发售录得超额认购近529倍,国际配售超额2.7倍,集资净额9.19亿港元。 集资所得的30%用于扩大产品组合和解决方案,进一步加强软件、硬件和云端车联网的全方位自主能力;另外30%用于提高生产、测试及验证能力;约20%用于扩大销售和服务网络,10%用于整合行业资源的战略性收购,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Cotti runs coffee stores

掀起中国咖啡战三年 库迪疲态毕现

这家国内第二大咖啡连锁企业去年高调宣称,将在今年底前开设5万家门店,如今声势已大幅减弱 重点: 截至今年8月,库迪咖啡仅拥有1.5万家门店,距其今年底5万家的目标相去甚远 今年早些时候,公司纽约首店开业之际,竞争对手瑞幸咖啡也同步入局 谭英 当中国流行文化试图为现代企业的“你死我活”竞争策略寻找历史注脚时,两千年前的三国时代常被援引为参照。那段群雄逐鹿的岁月最终在西晋实现大一统,但前提是经历多轮惨烈的混战。 随着中国咖啡战火蔓延海外,国内两大领军者瑞幸咖啡(LKNCY.US)与库迪咖啡正将战局推向全球。即便如此,主战场仍在中国本土,这里不仅要迎战星巴克(SBUX.US)等国际巨头,更需直面数十家海内外对手。 尽管今年初进军纽约的营销声势浩大,但在这场对阵瑞幸与星巴克的现代“三国之战”中,库迪咖啡显露后劲不足之势。 库迪与瑞幸在纽约的首店几乎同期开业,前者5月登陆布鲁克林及唐人街,本月再布点中城区;后者6月在中城开出两家美国首店。双方均迅速摒弃国内9.9元(约合1.4美元)的低价策略,转为采用3.5至7美元的星巴克式定价。 今年7月,美国总统特朗普对全球最大咖啡出口国巴西加征50%关税,导致美国咖啡价格飙升,两家企业似乎不以为意。但深层次看,两大咖啡新锐的真正战场在中国及更靠近本土的亚洲,星巴克等西方连锁品牌在此并无主场优势。 据研究公司Grand View Horizon数据,2024年东南亚、东亚及南亚咖啡市场规模高达642亿美元(含中国市场30亿美元),预计2025至2030年年均增长率达6.2%。这使得亚太市场几乎与美国676亿美元体量持平,后者同期年均增速预计仅为5.2%。 诚然,在中国家喻户晓的古典名著《三国演义》剧情正被复刻,亚洲其他地区正快速成为这场现代咖啡“三国之战”的新主战场。 两大品牌均以亚洲市场开启出海征程。瑞幸2023年在新加坡开出首家海外门店,目前在当地门店超60家;成立一年后,库迪2023年11月即在中国香港布局,次月迅速进军泰国及马来西亚,门店遍及韩国、印尼、日本、越南、菲律宾、新加坡、加拿大。 5万门店势难达标 作为市场后来者,库迪在国内尤其处于相对劣势。但在全球舞台,双方竞争态势更趋均衡,库迪的海外拓展速度已先行于对手。 凭借强劲增长,瑞幸已成资本宠儿,这主要受益于其疾速扩张。最新财报显示,公司第二季度营收同比飙升47.1%至124亿元(合17亿美元),净利润同比劲增43.6%至12.5亿元。其门店总数超2.6万家,绝大多数位于中国。 横向对比,星巴克全球门店3.2万家,6月底中国门店数达7,828家。但这家总部位于西雅图的巨头正进行美国业务重组,且与中国当前精打细算的消费群体脱节,使其在最新版咖啡“三国之战”中基本处于观望状态。 与此同时,库迪先前的扩张计划也遭遇困境。2024年,公司宣布计划在今年底,大约在其开业的同一时点,运营5万家门店。成立仅两年,库迪2024年10月便开出第10,000家门店,展现迅猛势头。 不过,官网显示,截至2025年8月,库迪全球28国门店仅达1.5万家。更有媒体披露,其中3,000家门店至年中仍未开业。即便这些门店全部运营,总量仍不及其承诺的2025年底目标的三分之一。除纽约开店等零星宣传,公司近期的推广活动已较首年明显减弱。 陆正耀、钱治亚两位瑞幸前联合创始人,因涉嫌主导数千万美元销售造假丑闻离职后,2022年10月创办库迪。据悉,这段“黑历史”令该公司当前激进的扩张计划融资受阻。 重资产布局或是库迪早期信心来源。去年11月,首席战略官李颖波在行业会议上透露,公司在安徽建成中国最大咖啡烘焙基地,年加工产能4.5万吨。瑞幸2024年也在临近上海的的昆山市,投产年烘焙量3万吨的工厂。 作为非上市公司,库迪仅零星透露财务状况。公司宣称今年4月联合外卖新军京东推出配送补贴,活动期间订单量破亿杯。据内部会议消息,陆正耀表示超過90%标准店型中,净利润逾1万元。 李颖波在近期加盟商会议上披露,5月单店月均经营现金流达2.7万至2.8万元,同比增40%。自2月起,库迪力推便利店式新加盟模式,同时售卖冰淇淋、方便面、瓶装饮料、热食及盒装简餐,以此区别于星巴克、瑞幸的传统咖啡专营形态,并宣布将在第三方超市设咖啡吧台。 值得注意的是,面对价格战压力,瑞幸过去一年悄然提价以遏制毛利率下滑。但库迪释放持久战信号,其与非洲生产商签订长期供应合约。星巴克持续进行的中国业务转型更赋予这幕现代“三国之战”变局新注脚,预示咖啡战终局来临前,必将经历更多峰回路转的剧情演进。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Pagoda taps investors with stock placement to repay high debt after weak results

业绩下滑债务高企 百果园配股集资还债

经营水果零售的百果园,公布中期业绩不久,即以大折让配股集资 重点: 公司今年上半年業績轉盈為虧蝕逾3億元 分店量大減近三成至4,386家   白芯蕊中国水果零售市场规模已超过1万亿元,行业有三大龙头,以“南百果、北鲜丰、西洪九”之称,当中“南百果”便是在香港上市的深圳百果园实业(集团)股份有限公司(2411.HK),但公司近年业绩滑落,2025上半年业绩更进一步恶化,最新更宣布大折让逾19%配股。 主打水果销售的百果园,完成公布中期业绩后,上周宣布按每股1.17港元,配售2.795亿股新H股,占扩大后H股总数约16.1%,较前一日收市价1.45港元大幅折让19.31%,集资3.27亿港元,当中2亿港元用作支付贸易应付款项,1亿港元用作偿还银行贷款。 百果园于2001年在深圳成立,2023年1月在港交所挂,据当时招股文件指,集团是中国最大水果零售商,但市占率只有1%,大股东是董事长兼执行董事余惠勇。经过此次配股后,其股权也从19.5%摊薄16.5%,但仍是最大单一大股东。 业绩盈转亏 回顾百果园表现,上市后首年业绩硬净,2023年盈利录得增长11.9%至3.62亿元,但踏入2024年业绩开始走样,单是上半年纯利就大幅倒退66.1%至8,851万元,整个2024年业绩更由盈转亏蚀3.86亿元。至于股价,在2024年便累计大跌76.9%。 集团在2024年业绩公布后解释,因竞争加剧加上消费者需求变化,以及自身经营周期调整带来挑战,导致业绩走样;但奇怪的是2024上半年业绩开始倒退,到2024下半年业绩转差,管理层忽然变得积极,频频在市场回购,2024年全年回购约4,920万股,金额达6,837万港元。同时在2024业绩大亏下,也派末期息每股0.0065元。 不过,从年初迄今起,回购的手影又未再出现,继2024年大幅亏损3.86亿元后,2025上半年亦亏损3.42亿元。再者,百果园的短期银行借款接近23亿元,非即期银行借款也亦达2.67亿元,资本负债比率由去年底的89.3%,增至今年上半年的103.5%,反映情况不大乐观。 由于业绩进一步恶化,集团大刀阔斧搬迁或关闭租金费用率高、人工费用高或经营业绩较差的劣势门市,更专注优势门店,因此零售门店总数按年净减少1,639家至4,386家。 另一方面,百果园2024下半年采取措施优化毛利率较低产品,以满足消费者在消费疲弱下,对高品质与高性价比产品要求,包括丰富产品种类及优化产品组合。从毛利率角度业务已趋稳,由2024年底的3.1%,升至2025上半年的4.9%。 生鲜产业链损耗高 不可否认,内地水果零售市场规模大,但前五大企业市场占有率只有3.6%,理论上业务发展及合并空间巨大,但百果园问题除了内地消费降级影响外,行业供应链问题才是关键所在。 据内地券商开源证券指,中国水果种类繁多,水果是易腐食品,每种水果质量标准、保存要求都不同,故新鲜度和品质要求较高。另一方面,水果产地多,涉及不同农场、种植者和批发商,供应链也复杂,对多数小型水果经销商库存管理难度大,因此要统一整条供应链较为困难,形成水果产业链经常出现存放效率低、高损耗率等问题,单是中国生鲜产业链整体损耗率达25%,变相阻碍产品附加值提升。 为减少损耗,实现经营效率全面提升,加上现代种植技术和农业科技发展,业内企业引入数字科技,优化果品品质、减少损耗,以实现经营效率的全面提升。 为针对痛点,百果园已在内地建立7个总仓及428个城市仓,提升供应链效率,以满足中小型水果供应商和夫妻老婆店的采购需求。 整体来说,百果园目前市账率只有0.2倍,市销率不足1倍,理论上估值处于偏低水平,配合毛利率有止跌回升的迹象,令股价在低位有支持,奈何集团整体收入下滑,加上内地楼市疲弱情况未改,令“财富效应”带动的乐观消费模式变得保守,消费者变得更为谨慎,直接打击各零售行业。同时公司未来仍需为物流设备作大量投资,因此百果园业务前景挑战大,中短期故事仍欠吸引力。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里