这家代谢领域的创新药企目前布局了5款候选药物,但针对其中一款核心产品的研发投入比重已经超过95%,看来有点孤注一掷

重点:

  • 君圣泰目前还没有产品上市,两年亏损4.4亿元,主要来自快速增长的研发开支
  • 该公司将95%的研发开支投入一款核心产品,此次能否顺利募资,并把该产品顺利推进至上市,将对其前途起决定性作用

 

斯年

一家目标治疗“富贵病”的创新药公司近期冲刺港交所,其单一核心产品研发投入占比超过95%,由于其流动资金日趋紧张,如能成功上市,将对公司未来前途发挥决定性作用。

5月末,创新药企君圣泰医药向港交所递交初步招股文件,申请在港交所主板上市,联席承销人为瑞银集团与华泰国际。

据招股文件介绍,君圣泰是一家全球一体化的生物制药公司,专注于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法,以治疗代谢及消化系统疾病,其主攻疾病领域包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症等代谢类疾病。

这些病普遍属于人们俗称的“富贵病”,患者基数庞大,因为与代谢相关,彼此之间也常有关联,人们期待这一领域的创新药物,可以一次应对多种疾病,因此也对该领域出现“爆款”药物寄予厚望。灼识咨询的研究资料认为,包括NASH、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎等多种代谢及消化系统疾病,都具有庞大的商机。

例如新晋“爆款”药物、诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽在治疗2型糖尿病之外,还能帮助病人减重,全球一季度销售额便超过42亿美元(299亿元),带动公司上调2023年业绩预期。前述数据显示,2022年,代谢及消化系统疾病领域全球市场规模高达3,230亿美元。

但这不代表君圣泰也一定能成为“爆款”药物的缔造者,并从庞大的市场中分一杯羹,在创新药上市前,它首先需要跨过“缺钱”的短期窘境。

两年亏损4.4亿元

君圣泰是中国代谢领域的明星创新药企之一,成立于2011年,曾历经多轮融资。2022年底,君圣泰在冰冷的创新药投融资市场中获得了2,660万美元的C+轮融资,最新投后估值为5.37亿美元,约合38亿元。

但君圣泰手头的资金仍然非常紧张。截至今年3月31日,其拥有的现金及银行结余为3.51亿元,流动资产总值约为8亿元。而2022年,公司经营性现金流出总额为1.72亿元,这意味着,即使不加大研发与扩充团队,这家尚无营收的公司,现金和银行结余可能只够两年的运转。

君圣泰目前没有新药上市,仅能靠专利转让授权获得少量收入。过去两年,君圣泰的其他收入为1,382万元及2,058万元,净亏损达到2.17亿元及2.24亿元,两年累计亏损超过4.4亿元。君圣泰解释称,绝大多数亏损来自研发成本及行政开支,2021和2022年,该公司的研发成本分别为8,401万元与1.83亿元,加上每年逾4,300万元的行政开支,令其财政状况倍感压力。

君圣泰进展最快的药物目前仍然处在临床二期,距离上市还有很多不确定性,而三期临床所需招募的患者数量往往数倍于二期临床,这也意味着,如果君圣泰不削减管线,未来仍需要继续加码研发。

孤注一掷核心产品

总体看来,君圣泰的研发管线布局了5款候选药物,覆盖9种适应症,但从投入比例上看,君圣泰更像在“押宝”候选药物HTD1801。过去两年,该公司对HTD1801的研发支出达7,600万元和1.74亿元,占当年研发支出的90.5%和95.1%。

根据招股书介绍,HTD1801是君圣泰医药的核心产品,作为靶向肠道—肝脏的抗炎及代谢调节剂,可以对人体代谢过程中至关重要的多种通路产生调节作用,包括与代谢和消化系统疾病相关的通路。HTD1801正在针对五大适应症进行开发,包括2型糖尿病、NASH、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎。

君圣泰认为,这款药属于“异病同治”的首创新分子实体,有望成为NASH、2型糖尿病以及其他代谢和消化系统疾病的基础疗法。根据灼识咨询的数据,2022年,中国的2型糖尿病患者超过1.2亿名,为全球最多,并预计到2032年将增加至1.4亿以上,而2型糖尿病和NASH密切相关,全球2型糖尿病患者中NASH的患病率约为55.5%,但目前市场上还没有获批药物能够同时给2型糖尿病及NASH带来足够且综合性的治疗收益。

根据现有开发进度和时间表,君圣泰医药预计将在2025年在中国提交 HTD1801的首个新药上市申请,适应症为2型糖尿病。此外,HTD1801的另一适应症NASH,此前获得了美国FDA授予的快速通道资格认定,目前已在美国完成二a期临床试验,严重高甘油三酯血症的二期临床也即将展开。

对君圣泰而言,此次能否顺利上市募资支持进一步研发,并将HTD1801顺利推进至上市“回血”,将攸关企业发展前途。

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新闻

Shares of Sichuan Baicha Baidao fell 26.9% from their IPO price of HK$17.50 to close at HK$12.80 in their Tuesday trading debut in Hong Kong.

快讯:茶百道上市连挫两日

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亿航智能求财若渴 计划集资1亿美元

这家自动驾驶飞行器制造商正寻求通过公开发行新股,筹集最高1亿美元的资金 重点: 亿航智能表示计划在纽约发行高达1亿美元的新股,金额是2019年IPO时所筹集资金的一倍多 公司离旗下自动驾驶飞行器的商业化越来越近,包括不久前获监管机构发证,允许大规模生产旗下一款旗舰产品 梁武仁 亿航控股有限公司(EH.US)正准备加油,这似乎是起飞前最后的滑行动作。 上周五提交给证券交易所的一份文件中,这家自动驾驶飞行器制造商公布通过公开发行美国存托股票(ADS),最高筹集1亿美元资金。对于公司来说,这个金额相当大,是截至去年底其现金持有量的三倍多。也是它2019年IPO时所筹资金数额的一倍多,几乎相当于当前市值的十分之一。 亿航智能销售无人驾驶飞行器的监管障碍尚未完全清除,这意味公司仍依赖外部资金来维持亏损业务。但公司距离将产品推向市场又近了一步,包括去年10月旗下一款主要产品,获得中国航空监管机构颁发的“型号合格证”,从而扫清了一个关键障碍。在接近终点线之际,公司似乎认为现在是从投资者那里筹集一大笔资金的好时机,资金用于在不久将来对其产品进行量产。 毕竟,尽管最近取得了一些进展,但亿航智能可能还需要一段时间,才能实现利润以维持自身运营。因此,公司似乎正在趁热打铁,利用积极的投资者情绪筹集新资金。 亿航智能对融资并不陌生,自2014年成立以来,它一直通过融资来为亏损业务提供资金。不到一年前,公司向以韩国音乐制作人李秀满(Lee Soo Man)为首的一批投资者,定向增发了总值2,300万美元的股票。李秀满是著名的韩国流行音乐唱片公司SM娱乐(041510.KS)的创始人。 在进行这些筹款行动的同时,亿航智能继续达成飞行器商业化所需的更多要求。继大约六个月前获得“型号合格证”后,本月早些时候,公司获得中国民用航空局颁发的EH216-S无人驾驶载人航空器系统生产许可证。这张生产许可证允许亿航智能量产EH216-S。使得它向已下订单的公司交付飞行器又近了一步,其中很多订单取决于公司获得必需的监管批准。 由于交付的EH216系列产品增加,亿航智能去年的收入较2022年增长165%,达到1.17亿元。2023年,该公司飞行器出货量为52架,截至年底总交付量达到237架,其中大部分是EH216-S。 亿航智能目前交付的飞行器,大部分试运营于全国各地旅游景区。但公司也在慢慢增加海外订单。2021年在韩国和印度尼西亚取得首批海外合同后,截至去年底,公司已将国际客户群扩大到10个国家,包括日本、巴西、哥伦比亚、沙特阿拉伯和卡塔尔。尽管如此,销往中国境外的飞行器总数仍微不足道。 亏损收窄 尽管亿航智能的收入大幅增长,但去年净亏损仅小幅收窄8%,因为它的运营支出继续远超有限的收入基础。但实际运营现金损失几乎减半,降至约1,200万美元,因为去年的净亏损很大一部分来自非现金支出。 一旦飞行器开始实现商业化,并且收入增长开始加速的话,公司的财务状况可能会进一步改善。Seeking Alpha安排的分析师一致认为,亿航智能今年的收入预计将增长两倍以上,明年将增长一倍以上。最重要的是,分析师预计该公司将于2025年开始盈利。 然而,并非所有人都看好亿航智能。去年11月,公司遭到兴登堡研究公司的做空攻击。这家美国公司专门对涉嫌误导投资者的公司进行鉴证研究,最出名的或许是2020年针对美国电动卡车制造商Nikola Corp.的行动。当时,兴登堡指责Nikola公司在技术能力方面存在欺骗行为,最终导致监管机构对其进行调查,公司创始人辞职。 至于亿航智能,兴登堡研究公司声称,该公司备受推崇的EH216-S型号合格证中包含许多飞行限制,但它并未向投资者充分披露。这些限制使该飞行器的许多潜在商业用途无法实现,包括在人口稠密地区和共享空域飞行,这需要花10亿美元重新设计,并且需要完全不同类型的证书来解决。兴登堡甚至表示,亿航智能超过90%的订单洽商,最终都未能达致。 亿航智能发表了一份比较简短的声明,称该报告包含“不实陈述和误解”,表明了兴登堡对公司行业和业务运营的“粗浅及不完整的了解”。投资者似乎对这份报告不以为然,亿航智能的股价下跌了几天就反弹了。 亿航智能当前股价较IPO价格上涨了逾三分之一,在过去两年大多数股票都下跌的环境下,对一家在美国上市的中国公司来说绝非易事。由于收入有限,公司目前的市销率 (P/S)高达63倍,不过如果未来两年实现分析师预测的收入增长,市销率将大幅下降。 鉴于亿航智能似乎已经非常接近商业化,它可能会毫不费力地获得现在所需的新资金。这可能会为该公司提供足够的燃料来维持运营,直到它的自动驾驶飞行器大规模上天。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Cango announces $50 million share buyback

快讯:灿谷再斥5,000万美元回购股份

最新消息:汽车交易平台运营商灿谷集团(CANG.US)周二宣布新计划,将在未来12个月内,在公开市场上回购5000万美元的美国存托股票(ADS)。 利好:灿谷最新的市值约1.8亿美元,此次股份回购可将高达28% 的股票从市场上注销,从而提振股价。 值得关注:一年前公司也推出相类的5,000万美元回购计划,最终购买了价值 4,460万美元的股票。自宣布该计划以来,股价已上涨约14%。 深度:灿谷最初是一家汽车金融公司,后来转型,现经营一个汽车交易平台。由于中国汽车市场增长放缓,激烈的竞争导致许多公司陷入亏损,该公司最近也变得更加审慎。然而,灿谷的现金相对充裕,截至去年底持有33亿元(4.55亿美元)的现金和短期投资。除了两次总值1亿美元的股票回购,以及先前两次各5,000万美元的股票回购外,公司于2022年还两次向股东派发大额特别股息。 市场反应:消息公布后,灿谷周二股价微跌0.8%,目前公司股价处于52周的中间位置。 记者:阳歌 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Li Ning has expanded over the years to become one of the largest sportswear chains in China, behind Anta. 

快讯:李宁电子商务销售大幅增长

最新:中国本土运动品牌李宁有限公司(2331.HK)周一公布今年一季度营运数据,撇除李宁Young副线,期内所有平台的零售金额,录得同比低单位数增长。 利好:该公司的电子商务虚拟店铺业务,零售金额录得20%至30%低段增长,而该业务的同店销售额,也录得20%至30%低段增长。 值得关注:就渠道而言,该公司的线下渠道销售额录得低单位数下降,其中零售渠道虽录得中单位数增长,但批发渠道录得中单位数下降。 深度:李宁公司由中国传奇体操选手李宁于1990年一手创立,并于2004年在港交所上市,经过多年扩张及对外并购,曾经拓展为中国规模最大的体育用品连锁集团,但其地位于2012年开始被同业安踏(2020.HK)超越。去年底,该公司突然宣布以22.1亿港元收购一幢位于香港北角的22层高商厦,由于香港楼市下挫,此举引起市场质疑,连累股价一度大挫。 市场反应:李宁的股价周二上涨,中午收盘升5%至18.38港元,处于过去52周的中下水平。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里