这家代谢领域的创新药企目前布局了5款候选药物,但针对其中一款核心产品的研发投入比重已经超过95%,看来有点孤注一掷

重点:

  • 君圣泰目前还没有产品上市,两年亏损4.4亿元,主要来自快速增长的研发开支
  • 该公司将95%的研发开支投入一款核心产品,此次能否顺利募资,并把该产品顺利推进至上市,将对其前途起决定性作用

 

斯年

一家目标治疗“富贵病”的创新药公司近期冲刺港交所,其单一核心产品研发投入占比超过95%,由于其流动资金日趋紧张,如能成功上市,将对公司未来前途发挥决定性作用。

5月末,创新药企君圣泰医药向港交所递交初步招股文件,申请在港交所主板上市,联席承销人为瑞银集团与华泰国际。

据招股文件介绍,君圣泰是一家全球一体化的生物制药公司,专注于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法,以治疗代谢及消化系统疾病,其主攻疾病领域包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症等代谢类疾病。

这些病普遍属于人们俗称的“富贵病”,患者基数庞大,因为与代谢相关,彼此之间也常有关联,人们期待这一领域的创新药物,可以一次应对多种疾病,因此也对该领域出现“爆款”药物寄予厚望。灼识咨询的研究资料认为,包括NASH、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎等多种代谢及消化系统疾病,都具有庞大的商机。

例如新晋“爆款”药物、诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽在治疗2型糖尿病之外,还能帮助病人减重,全球一季度销售额便超过42亿美元(299亿元),带动公司上调2023年业绩预期。前述数据显示,2022年,代谢及消化系统疾病领域全球市场规模高达3,230亿美元。

但这不代表君圣泰也一定能成为“爆款”药物的缔造者,并从庞大的市场中分一杯羹,在创新药上市前,它首先需要跨过“缺钱”的短期窘境。

两年亏损4.4亿元

君圣泰是中国代谢领域的明星创新药企之一,成立于2011年,曾历经多轮融资。2022年底,君圣泰在冰冷的创新药投融资市场中获得了2,660万美元的C+轮融资,最新投后估值为5.37亿美元,约合38亿元。

但君圣泰手头的资金仍然非常紧张。截至今年3月31日,其拥有的现金及银行结余为3.51亿元,流动资产总值约为8亿元。而2022年,公司经营性现金流出总额为1.72亿元,这意味着,即使不加大研发与扩充团队,这家尚无营收的公司,现金和银行结余可能只够两年的运转。

君圣泰目前没有新药上市,仅能靠专利转让授权获得少量收入。过去两年,君圣泰的其他收入为1,382万元及2,058万元,净亏损达到2.17亿元及2.24亿元,两年累计亏损超过4.4亿元。君圣泰解释称,绝大多数亏损来自研发成本及行政开支,2021和2022年,该公司的研发成本分别为8,401万元与1.83亿元,加上每年逾4,300万元的行政开支,令其财政状况倍感压力。

君圣泰进展最快的药物目前仍然处在临床二期,距离上市还有很多不确定性,而三期临床所需招募的患者数量往往数倍于二期临床,这也意味着,如果君圣泰不削减管线,未来仍需要继续加码研发。

孤注一掷核心产品

总体看来,君圣泰的研发管线布局了5款候选药物,覆盖9种适应症,但从投入比例上看,君圣泰更像在“押宝”候选药物HTD1801。过去两年,该公司对HTD1801的研发支出达7,600万元和1.74亿元,占当年研发支出的90.5%和95.1%。

根据招股书介绍,HTD1801是君圣泰医药的核心产品,作为靶向肠道—肝脏的抗炎及代谢调节剂,可以对人体代谢过程中至关重要的多种通路产生调节作用,包括与代谢和消化系统疾病相关的通路。HTD1801正在针对五大适应症进行开发,包括2型糖尿病、NASH、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎。

君圣泰认为,这款药属于“异病同治”的首创新分子实体,有望成为NASH、2型糖尿病以及其他代谢和消化系统疾病的基础疗法。根据灼识咨询的数据,2022年,中国的2型糖尿病患者超过1.2亿名,为全球最多,并预计到2032年将增加至1.4亿以上,而2型糖尿病和NASH密切相关,全球2型糖尿病患者中NASH的患病率约为55.5%,但目前市场上还没有获批药物能够同时给2型糖尿病及NASH带来足够且综合性的治疗收益。

根据现有开发进度和时间表,君圣泰医药预计将在2025年在中国提交 HTD1801的首个新药上市申请,适应症为2型糖尿病。此外,HTD1801的另一适应症NASH,此前获得了美国FDA授予的快速通道资格认定,目前已在美国完成二a期临床试验,严重高甘油三酯血症的二期临床也即将展开。

对君圣泰而言,此次能否顺利上市募资支持进一步研发,并将HTD1801顺利推进至上市“回血”,将攸关企业发展前途。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:林清轩招股集资十亿 拓展品牌強化销售网

护肤品生产商上海林清轩化妆品集团股份有限公司(2657.HK)周四在香港公开招股,计划发售约1,400万股,每股77.77港元,集资约10亿港元。 公司表示,认购将于12月23日截止, 12月30日上市。五名基石投资者认购6,200万美元的股份,约占发售总额的44%。公司计划将集资所得的20%用于品牌推广,另外20%加强线上线下销售网络。 林清轩的营收在今年上半年几乎翻倍,从上年同期的5.3亿元增至10.5亿元。净利润从8,670万元增至1.82亿元,增长逾倍。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:商汤折让8.6%配股筹31.5亿港元

人工智能企业商汤集团股份有限公司(0020.HK)周四公布,拟以每股1.8港元配售约17.5亿股新B类股份,较前一日收市价1.97元折让8.6%。筹集净额约为31.5亿港元(4.05亿美元),相当于经扩大已发行B类股份的4.4%及经扩大已发行股份的4.3%。 公司指出,配股所得款项30%用于支持公司的核心业务发展,包括打造行业领先的AI云、持续扩大公司人工智能基础设施商汤大装置的规模与提高其国产化比例;30%用于支持生成式人工智能的研发,以及基于公司多模态大模型衍生产品的开发与商业落地;20%用于探索人工智能在创新垂直领域的技术融合与实践,包括但不限于AI在金融、教育等行业的落地;20%用作公司的一般营运资金。 商汤表示,公司已于7月进行前次配售,其所得款项已全部使用。2025年上半年,商汤收入按年增长36%至24亿元,其中,生成式AI收入连续第三年高速增长,增幅达73%,经调整亏损净额按年收窄50%至11.6亿元。 商汤股价周四低开,至中午休市报1.90港元,跌3.55%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --
CTG operates duty free shops

竞投内斗击退日上免税行 中免拿下上海机场免税店

在经济放缓、业务承压之际,中国中免与子公司的经营权争拗,突显机场渠道对免税店营运商的重要性正进一步凸显 重点: 中国中免击败旗下子公司,在上海机场免税店经营权竞标中胜出 作为中国免税零售龙头,中国中免的收入与利润双双下滑,显示即使政府政策支持力度不小,免税行业仍难敌疲弱的宏观经济环境   谭英 一场罕见的“内斗”正在中国免税行业上演,主导市场的免税巨头与旗下一家子公司爆发地盘争夺战,令外界更清楚看到在经济放缓之下,这个行业正面对的压力,即使北京近来一再出手扶持亦然。 这个一向低调的行业在本月突然成为焦点,免税巨头中国旅游集团中免股份有限公司(1880.HK,601888.SH)(简称中免)员工,阻止日上免税行(上海)有限公司两名员工进入上海机场集团总部,该集团是上海两大机场的营运方。这两名日上免税行人员原计划递交投标文件,以延续公司已经营26年的机场免税店。中免控股并占多数控制的日上董事会,此前已投票反对参与投标,但日上仍决定推进投标,中免选择出手阻拦。 虽然日上员工最终仍成功递交标书,不久后却只能眼看着投标被取消资格,原因是中免以日上免税行名义提交了正式撤回文件。最终,中免成为获上海方面发放牌照的两家公司之一,并把日上免税行这位老面孔,从上海浦东国际机场和上海虹桥国际机场的长期经营位置上请走。 投资者一度为这种强硬手段按赞,消息传出后,公司在香港与上海两地上市的股份应声上涨3%。中免在12月17日对外公布相关进展,并于当日正式拿下合约。但接下来几天,股价又把升幅全部吐回。市场逐步消化后认为,这件事虽然重要,却未必足以扭转中免销售与利润下滑的势头。 中免的业务几乎完全押注中国本土市场,于中国内地以外的门店,仅分布于香港、澳门、东京、新加坡与斯里兰卡。公司几乎锁死国内市场,市占率接近80%,这一方面源于外资参与的政策限制,另一方面亦与其国资背景密切相关。 即使坐拥巨大的主场优势,公司自疫情以来仍走得不顺,其门店人流自2023年疫情结束后依然复苏乏力。这次为了把上海机场合约“整盘端走”而强压字家子公司的做法,反而像是一种症状,它折射出中免对行业更深层、也更难解的结构性问题,正积累着相当程度的焦躁与挫折。 除了消费需求疲弱,本地消费口味的转变,亦进一步压低了对高价外国商品如奢侈品、酒类及化妆品的需求,消费者也愈来愈倾向于本土品牌,走红的国产品牌正抢占更大的市场份额。 在这场转型过程中,中免的表现并不理想。2024年,公司收入按年下跌16%至565亿元。净利润跌幅更大,按年大挫36%至43.2亿元,为近年来最大跌幅。今年首三季,收入下滑趋势仍未止住,首九个月收入按年下降7.34%至399亿元,同期净利润亦按年下跌22%至30亿元。 这一表现,与全球免税市场形成鲜明对比,该市场去年规模按年增长3%,达到741亿美元。为了安抚忧心忡忡的投资者,中免于10月宣布史上首度派发中期股息,并批准股份回购计划。 市區免稅店 中免成功取得上海两大机场免税店的直接经营权,或可为其收入带来小幅提振,但与日上免税行的争夺战,却引发外界对中国免税购物市场未来承载能力的质疑。该市场去年规模为716亿元。随着机场及铁路枢纽的免税资源大致饱和,中免及其同业已把目光转向一线城市的市区免税店,透过线上到线下(O2O)等服务,锁定更广泛的旅客群体。 中免目前拥有约200间零售门店,是中国规模最大的免税连锁营运商。不过,随着中国近期决定重新向外资营运商开放免税行业,公司未来势将面临更激烈的竞争,此前中国免税行业自2019年起基本对外资关闭。 日上免税行的遭遇,正好反映过去30年外资在中国免税行业走过的颠簸道路。该公司于1999年成为首家获准进入高度监管免税行业的外资企业,长期以来被视为中国免税产业的国际标准制定者,于2018年被中免收购,目前中免持股51%。多年来,日上免税行一直是唯一一家同时在上海浦东国际机场、上海虹桥国际机场,以及北京首都国际机场等中国三大航空枢纽设有免税店的营运商。然而,随着机场管理方今年稍早调整招标规则,以防止同一实体反覆竞投经营权,日上免税行在上海长期垄断式的地位已显得岌岌可危。 最终,中免成功中标,取得上海浦东机场及虹桥机场两个经营场地的免税店经营权,另一个经营权则由全球旅游零售商Avolta夺得。 从某些角度看,中免的市场地位依然难以撼动。根据公司自身数据,2024 年中免掌控中国免税及旅游零售市场78.7%的市占率,远远领先于市占率仅7.1%的第二大本土竞争对手海南发展控股。 12月18日,海南正式成为自由贸易区,并采用双轨制,一方面允许海南与中国以外地区实现自由贸易,另一方面,对于在海南与中国内地之间流动的进口货物,仍维持海关监管。现有免税牌照持有人,将在新制度启动后继续保留其牌照。 中免的香港上市股份今年以来累升27%,与恒生指数同期涨幅相若,显示投资者暂时尚未对公司失去信心。分析师的态度亦偏向审慎乐观,预期公司收入跌幅可于第四季进一步收窄,并有望重回利润增长轨道。 海南自由贸易港的正式启动,或可为岛内免税购物注入新动能,进而提振中免在这一核心市场的业务表现。在12月日上免税行事件后,中信证券维持对中免的“买入”评级;中金公司则维持“跑赢大市”评级,并上调目标价。华西证券认为,中免的经营表现已触底,并开始出现复苏迹象。不过,证星机构调研则认为,在盈利未明显改善之前,该股的上行空间有限,并指出公司目前约39倍的市盈率,已高于行业平均水平。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:五一视界招股集资7亿港元

从事数字孪生科技的五一视界数字孪生科技股份有限公司(6651.HK)周四招股,公开发售2,397.5万股,每股发售价30.5港元,集资7.3亿港元,一手200股,入场费6,161.51港元。招股于本月23日截止认购, 30日正式挂牌。 数字孪生技术是一种利用3D图形、模拟仿真及AI来生成实体物件或系统的高精确度虚拟复制品技术。数字孪生应用于各个领域,以模拟及规划城市发展、交通管理,以及紧急应变策略等影响实际环境的场景 公司成立至今已完成八轮融资,集资超过8亿港元,投资者当中有LS 51World、Sky9 51World及商汤(0020.HK)。 五一视界过去三年持续亏损,今年上半年收入按年增62%至5,382万元,但亏损同比扩大44.5%至9,409万元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里