专注研发富贵病产品 君圣泰盼上市助“回血”
这家代谢领域的创新药企目前布局了5款候选药物，但针对其中一款核心产品的研发投入比重已经超过95%，看来有点孤注一掷
重点：
- 君圣泰目前还没有产品上市，两年亏损4.4亿元，主要来自快速增长的研发开支
- 该公司将95%的研发开支投入一款核心产品，此次能否顺利募资，并把该产品顺利推进至上市，将对其前途起决定性作用
斯年
一家目标治疗“富贵病”的创新药公司近期冲刺港交所，其单一核心产品研发投入占比超过95%，由于其流动资金日趋紧张，如能成功上市，将对公司未来前途发挥决定性作用。
5月末，创新药企君圣泰医药向港交所递交初步招股文件，申请在港交所主板上市，联席承销人为瑞银集团与华泰国际。
据招股文件介绍，君圣泰是一家全球一体化的生物制药公司，专注于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢及消化系统疾病，其主攻疾病领域包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症等代谢类疾病。
这些病普遍属于人们俗称的“富贵病”，患者基数庞大，因为与代谢相关，彼此之间也常有关联，人们期待这一领域的创新药物，可以一次应对多种疾病，因此也对该领域出现“爆款”药物寄予厚望。灼识咨询的研究资料认为，包括NASH、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎等多种代谢及消化系统疾病，都具有庞大的商机。
例如新晋“爆款”药物、诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽在治疗2型糖尿病之外，还能帮助病人减重，全球一季度销售额便超过42亿美元(299亿元)，带动公司上调2023年业绩预期。前述数据显示，2022年，代谢及消化系统疾病领域全球市场规模高达3,230亿美元。
但这不代表君圣泰也一定能成为“爆款”药物的缔造者，并从庞大的市场中分一杯羹，在创新药上市前，它首先需要跨过“缺钱”的短期窘境。
两年亏损4.4亿元
君圣泰是中国代谢领域的明星创新药企之一，成立于2011年，曾历经多轮融资。2022年底，君圣泰在冰冷的创新药投融资市场中获得了2,660万美元的C+轮融资，最新投后估值为5.37亿美元，约合38亿元。
但君圣泰手头的资金仍然非常紧张。截至今年3月31日，其拥有的现金及银行结余为3.51亿元，流动资产总值约为8亿元。而2022年，公司经营性现金流出总额为1.72亿元，这意味着，即使不加大研发与扩充团队，这家尚无营收的公司，现金和银行结余可能只够两年的运转。
君圣泰目前没有新药上市，仅能靠专利转让授权获得少量收入。过去两年，君圣泰的其他收入为1,382万元及2,058万元，净亏损达到2.17亿元及2.24亿元，两年累计亏损超过4.4亿元。君圣泰解释称，绝大多数亏损来自研发成本及行政开支，2021和2022年，该公司的研发成本分别为8,401万元与1.83亿元，加上每年逾4,300万元的行政开支，令其财政状况倍感压力。
君圣泰进展最快的药物目前仍然处在临床二期，距离上市还有很多不确定性，而三期临床所需招募的患者数量往往数倍于二期临床，这也意味着，如果君圣泰不削减管线，未来仍需要继续加码研发。
孤注一掷核心产品
总体看来，君圣泰的研发管线布局了5款候选药物，覆盖9种适应症，但从投入比例上看，君圣泰更像在“押宝”候选药物HTD1801。过去两年，该公司对HTD1801的研发支出达7,600万元和1.74亿元，占当年研发支出的90.5%和95.1%。
根据招股书介绍，HTD1801是君圣泰医药的核心产品，作为靶向肠道—肝脏的抗炎及代谢调节剂，可以对人体代谢过程中至关重要的多种通路产生调节作用，包括与代谢和消化系统疾病相关的通路。HTD1801正在针对五大适应症进行开发，包括2型糖尿病、NASH、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎。
君圣泰认为，这款药属于“异病同治”的首创新分子实体，有望成为NASH、2型糖尿病以及其他代谢和消化系统疾病的基础疗法。根据灼识咨询的数据，2022年，中国的2型糖尿病患者超过1.2亿名，为全球最多，并预计到2032年将增加至1.4亿以上，而2型糖尿病和NASH密切相关，全球2型糖尿病患者中NASH的患病率约为55.5%，但目前市场上还没有获批药物能够同时给2型糖尿病及NASH带来足够且综合性的治疗收益。
根据现有开发进度和时间表，君圣泰医药预计将在2025年在中国提交 HTD1801的首个新药上市申请，适应症为2型糖尿病。此外，HTD1801的另一适应症NASH，此前获得了美国FDA授予的快速通道资格认定，目前已在美国完成二a期临床试验，严重高甘油三酯血症的二期临床也即将展开。
对君圣泰而言，此次能否顺利上市募资支持进一步研发，并将HTD1801顺利推进至上市“回血”，将攸关企业发展前途。
欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
相关文章
