这家代谢领域的创新药企目前布局了5款候选药物,但针对其中一款核心产品的研发投入比重已经超过95%,看来有点孤注一掷

重点:

  • 君圣泰目前还没有产品上市,两年亏损4.4亿元,主要来自快速增长的研发开支
  • 该公司将95%的研发开支投入一款核心产品,此次能否顺利募资,并把该产品顺利推进至上市,将对其前途起决定性作用

 

斯年

一家目标治疗“富贵病”的创新药公司近期冲刺港交所,其单一核心产品研发投入占比超过95%,由于其流动资金日趋紧张,如能成功上市,将对公司未来前途发挥决定性作用。

5月末,创新药企君圣泰医药向港交所递交初步招股文件,申请在港交所主板上市,联席承销人为瑞银集团与华泰国际。

据招股文件介绍,君圣泰是一家全球一体化的生物制药公司,专注于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法,以治疗代谢及消化系统疾病,其主攻疾病领域包括非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症等代谢类疾病。

这些病普遍属于人们俗称的“富贵病”,患者基数庞大,因为与代谢相关,彼此之间也常有关联,人们期待这一领域的创新药物,可以一次应对多种疾病,因此也对该领域出现“爆款”药物寄予厚望。灼识咨询的研究资料认为,包括NASH、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎等多种代谢及消化系统疾病,都具有庞大的商机。

例如新晋“爆款”药物、诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽在治疗2型糖尿病之外,还能帮助病人减重,全球一季度销售额便超过42亿美元(299亿元),带动公司上调2023年业绩预期。前述数据显示,2022年,代谢及消化系统疾病领域全球市场规模高达3,230亿美元。

但这不代表君圣泰也一定能成为“爆款”药物的缔造者,并从庞大的市场中分一杯羹,在创新药上市前,它首先需要跨过“缺钱”的短期窘境。

两年亏损4.4亿元

君圣泰是中国代谢领域的明星创新药企之一,成立于2011年,曾历经多轮融资。2022年底,君圣泰在冰冷的创新药投融资市场中获得了2,660万美元的C+轮融资,最新投后估值为5.37亿美元,约合38亿元。

但君圣泰手头的资金仍然非常紧张。截至今年3月31日,其拥有的现金及银行结余为3.51亿元,流动资产总值约为8亿元。而2022年,公司经营性现金流出总额为1.72亿元,这意味着,即使不加大研发与扩充团队,这家尚无营收的公司,现金和银行结余可能只够两年的运转。

君圣泰目前没有新药上市,仅能靠专利转让授权获得少量收入。过去两年,君圣泰的其他收入为1,382万元及2,058万元,净亏损达到2.17亿元及2.24亿元,两年累计亏损超过4.4亿元。君圣泰解释称,绝大多数亏损来自研发成本及行政开支,2021和2022年,该公司的研发成本分别为8,401万元与1.83亿元,加上每年逾4,300万元的行政开支,令其财政状况倍感压力。

君圣泰进展最快的药物目前仍然处在临床二期,距离上市还有很多不确定性,而三期临床所需招募的患者数量往往数倍于二期临床,这也意味着,如果君圣泰不削减管线,未来仍需要继续加码研发。

孤注一掷核心产品

总体看来,君圣泰的研发管线布局了5款候选药物,覆盖9种适应症,但从投入比例上看,君圣泰更像在“押宝”候选药物HTD1801。过去两年,该公司对HTD1801的研发支出达7,600万元和1.74亿元,占当年研发支出的90.5%和95.1%。

根据招股书介绍,HTD1801是君圣泰医药的核心产品,作为靶向肠道—肝脏的抗炎及代谢调节剂,可以对人体代谢过程中至关重要的多种通路产生调节作用,包括与代谢和消化系统疾病相关的通路。HTD1801正在针对五大适应症进行开发,包括2型糖尿病、NASH、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎。

君圣泰认为,这款药属于“异病同治”的首创新分子实体,有望成为NASH、2型糖尿病以及其他代谢和消化系统疾病的基础疗法。根据灼识咨询的数据,2022年,中国的2型糖尿病患者超过1.2亿名,为全球最多,并预计到2032年将增加至1.4亿以上,而2型糖尿病和NASH密切相关,全球2型糖尿病患者中NASH的患病率约为55.5%,但目前市场上还没有获批药物能够同时给2型糖尿病及NASH带来足够且综合性的治疗收益。

根据现有开发进度和时间表,君圣泰医药预计将在2025年在中国提交 HTD1801的首个新药上市申请,适应症为2型糖尿病。此外,HTD1801的另一适应症NASH,此前获得了美国FDA授予的快速通道资格认定,目前已在美国完成二a期临床试验,严重高甘油三酯血症的二期临床也即将展开。

对君圣泰而言,此次能否顺利上市募资支持进一步研发,并将HTD1801顺利推进至上市“回血”,将攸关企业发展前途。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

简讯:趣致与迪拜家族合作 开发AI生活平台

智能售货机运营商趣致集团(0917.HK)周四宣布,与统治迪拜的家族成员达成合作,共同开发人工智能娱乐生活平台Holox。平台将率先在迪拜推出,后将拓展至中东其他地区。 趣致将Holox定义为“新一代AI平台,将先进的多模态AI、情境推理及学习技术,与智能硬件相结合,打造出具备沉浸感、交互性且是AI原生的游戏与娱乐体验。” 项目的本地合作伙伴为Shaikh Thani Saeed Thani Juma Al Maktoum。有关Holox的愿景与技术方向,公司表示:“与阿联酋《2031年国家人工智能战略》高度一致,长期目标是阿联酋在关键经济及文化领域上,全面推进AI应用。” 公告发布后,趣致股价周五上涨8%,该股年内累计跌幅达60%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Waterdrop sells insurance

水滴重返成长轨道 投资人是否买单?

新成立的技术服务业务收入暴增逾20倍,带动保险经纪商水滴公司第三季收入按年劲升38.4% 重点: 水滴今年有望重回强劲营收成长,终结连续三年的下滑走势 公司新设立的技术服务板块呈现爆发式增长,收入由去年几乎挂零,跃升至今年第三季贡献公司23%的收入   阳歌 “若一棵树在森林倒下却无人听闻,哪么它是否真的发出声音?”这句英文谚语想表达的是,若一件事从未被人察觉,那么是否算是发生?这颇能形容保险经纪商水滴公司(WDH.US)最新公布业绩后的情况。尽管公司在艰困的经营环境下录得相当亮眼的增长,但业绩公布后的两个交易日股价几乎原地踏步,周三仅小幅上涨,翌日不仅回吐全数涨幅,反而倒跌。 用另一句俗语“怕热就不要进厨房”形容水滴的处境同样贴切。公司主要收入来源保险经纪业务正面临愈来愈严峻的经营压力,原因在于中国不断推出新监管措施,限制相关业务的利润空间。 作为应对,水滴开始转向为保险公司提供服务,协助其提升经营效率。此类业务的获利能力看来远高于传统经纪业务,亦有可能获得国家政策支持,或至少面临较少监管干预,因为中国多数大型保险公司属于国有背景。目前,许多保险公司受经济放缓影响而面临经营压力,这或许正是中国当局出手“托底”产业发展、并对保险中介(如水滴)收取费用加以限制的部分原因。 水滴的核心业务集中于健康保险,公司亦正运用其庞大的数据库,协助药企筛选临床试验所需的合适受试者,这亦是一项较不易受到政府监管影响的业务领域。此外,公司亦积极利用AI技术优化保险核保、风险分析与客户服务流程。董事长沈鹏表示,相关应用“能够让我们在毫秒之内,对用户形成深刻洞察”。 沈鹏指出:“第三季度,AI成为推动业务品质与效率提升的核心动力,带动公司收入与盈利双双实现双位数高速增长。”他续称:“展望未来,我们将把握科技带来的机遇,持续深化AI与各项业务的融合,并在整体业务生态中推动创新,以支持公司实现可持续成长。” 投资者或许已对企业财报中铺天盖地的AI叙事感到疲劳,这或可解释为何市场对水滴亮眼的业绩表现反应平淡。公司季度收入按年增长38.4%,由去年同期的7.04亿元增至9.75亿元(约1.38亿美元)。作为对比,私营保险龙头众安在线(6060.HK)今年上半年收入持平;另一家民营保险经纪商手回集团(2621.HK)则于同期录得收入下滑21%。 水滴本身过去亦曾历经收入下滑,自2021年以来,公司收入持续回落,由当年的32亿元降至2024年的28亿元。不过,随着今年业绩回温,公司几乎可以确定重回增长轨道。受第三季度强势表现带动,公司今年首九个月累计收入达 25.7亿元,较去年同期的20.8亿元增长24%。 技术服务推动增长 水滴目前有两大收入来源,分别为核心的保险经纪业务,以及规模较小的医疗众筹业务,后者主要协助未购买正规保险的人士,分担高额医疗开支。当季,保险业务仍是公司主要收入支柱,第三季度实现收入8.69亿元,按年增长 44.8%,去年同期为6.01亿元,约占公司整体收入近九成。 公司核心保险经纪收入于第三季度按年增长14%,其中新单首年保费收入较上季上升32.3%。公司表示,相关表现主要受惠于数据基础设施的升级,以及即时客户评估能力的强化,从而有效提升核保作业效率。 然而,正如前文所述,真正的焦点落在技术服务业务。该业务为保险公司提供一系列提升营运效率的工具,涵盖风险评估、客户关系管理与投诉管理等范畴。该板块收入于第三季度按年暴增近20倍,由去年同期的1,020万元跃升至1.964亿元,现已占公司总收入的22.6%。 另一个潜在的增长亮点,是公司协助药企筛选临床试验患者的业务,即其所称的“数字化临床试验解决方案”。该板块于最新季度实现收入3,190万元,按年增长31%,显示在中国日益拥挤的药物研发市场中,该业务有望凭藉为药企提供患者招募服务而成为新的增长引擎。 从规模而言,水滴的众筹业务体量相当可观。但该业务对公司收入贡献有限,部分原因或在于,若从面向困境人群的业务中获取高额利润,社会观感并不好。第三季度,众筹业务仅录得收入6,570万元,与去年同期的6,580万元基本持平。 季度内,水滴的营运成本及支出按年上升27.1%,增幅明显低于收入增长速度,从而推动经营利润按年大增330%,达1.14亿元。同期,公司净利润亦录得约60%的按年增幅,升至1.59亿元,并连续第15个季度实现盈利。 尽管市场对最新财报反应平淡,但投资者并未完全忽视水滴前景的改善。今年以来,公司股价累计上涨54%,尽管多数中国科技股同期亦有相近升幅。目前其市销率(P/S)为1.52倍,明显高于手回的0.64倍及众安在线的0.59倍,反映市场更偏好该股,因其受监管政策与经济放缓影响相对较低。 或许某种程度上仍受制于市场形象问题,不少投资者依然将水滴视为传统保险经纪商。然而,若公司能逐步转型为面向保险公司的科技服务供应商,同时持续扩大与药企的业务合作,其股价仍有望释放一定上行空间。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:天域半导体首挂半日跌25%

碳化硅外延片制造商广东天域半导体股份有限公司(2658.HK)周五在港交所挂牌上市,首挂低开34.5%报38港元,其后跌幅收窄,至中午休市报43.5港元,跌24.97%。 公司公布,此次全球发售3,007.05万股H股,每股发售价58港元,净筹约16.73亿港元。香港公开发售获约59倍超购,国际发售录得1.47倍超购。两名基石投资者广东原始森林及广发全球的场外掉期交易以及Glory Ocean合共认购278.48万股,占发售总数4.72%。 今年前五个月,公司收入2.57亿元,按年下滑13.5%至2.97亿元,录得净利1,120万元,去年同期为亏损1.12亿元。公司计划将62.5%的上市集资金额用于未来五年扩大产能,15.1%用于增强研发实力,另有10.8%将投向战略投资领域。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:遇见小面首挂跳水 午收大跌近三成

连锁面店广州遇见小面餐饮股份有限公司(2408.HK)周五首日在香港挂牌,开市报5港元,较招股定价大跌29%,之后跌幅略收窄,中午收市报5.12港元,跌27%。 公司发售9,736.5万股,每股招股价介乎5.64港元至7.04港元,并以最高位定价。公开发售录得超额认购425倍,国际配售则录得超额4倍。 公司去年收入11.5亿元人民币(下同),按年升44%,纯利升32%至6,070万元。今年首六个月,收入7亿元,按年升33.8%,纯利劲升96%至4,183万元。 集资所得净额6.17亿港元,60%用于拓展餐厅网络、10%用于品牌建设及提高客户忠诚度、10%投资上游食品加工行业,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里