手术机器人企业精锋医疗申请到港股上市,公司暂未有产品推出市场

重点:

  • 精锋医疗已向港交所申请上市,公司旗下一款核心产品,今年1月获药监局受理注册申请
  • 多家同业的手术机器人已在中国获批上市,公司恐失先发优势

莫莉

作为集医学、机械学、生物力学及计算机科学等学科于一体的医疗器械产品,手术机器人被誉为机器人产业皇冠上的“明珠”。这类产品虽然已进入中国市场多年,但长期以美国医疗设备公司直觉外科(ISRG.US)旗下的达芬奇机器人一家独大,中国国产手术机器人尚处蓄势待发阶段。

虽然行业未成熟,但相关企业早获资本青睐。去年11月2日,港交所迎来第一家手术机器人企业微创机器人(2252.HK)上市,其引入了Aspex Management、高瓴资本、礼来基金等7家基石投资者,认购9,500万美元股份。直至上周二,另一家手术机器人企业──深圳市精锋医疗科技股份有限公司也首次向港交所叩门递表,务求在资本市场分一杯羹。

随着中国首款国产腔镜机器人2021年10月获批上市,多款同领域在研机器人也进入临床试验或注册申请阶段,行业正风起云涌。选择在此时上市的精锋医疗成立于2017年,主要研发的是腔镜手术机器人,该产品是手术机器人临床应用最为广泛的细分市场,外科医生通过控制台远程控制连接在机械臂上的手术器械,完成切割、凝血、解剖及缝合等步骤,可用于泌尿外科、妇科、胸外科及普通外科手术等。

精锋医疗当前已完成两款主要产品的设计和主要研发,进展最快的多孔腔镜手术机器人MP1000,已经于2021年12月完成适用于泌尿外科手术的注册临床试验,今年1月获药监局受理注册申请。

招股书显示,MP1000在临床试验展现出的有效性和安全性,不低于全球领先手术机器人达芬奇手术系统。此外,公司另一款关键产品SP1000,亦于2021年10月启动在妇科手术的注册临床试验,是中国首宗进入妇科手术关键性临床试验阶段的单孔手术机器人。

精锋医疗在深圳设厂,年产能约为80台手术机器人,公司称计划在上海建设总面积约60,000平方米的新生产设施,届时年产能将超过500台。据招股书引述的研究报告,该处有望成为中国最大的手术机器人生产基地。

商业化之路不易

中国被视为手术机器人市场极具增长潜力的市场,但受制于配置证、价格以及培训合格医生稀缺等因素,手术机器人装机量整体有限,2020年占全球市场份额仅5.1%。

手术机器人行业的商业模式主要是“系统+耗材+服务”,即医院需一次性购买手术机器人的硬件及配套软件,并长期购买机器人配套使用的器械,以及维修等售后服务。西南证券认为,这个商业模式的壁垒高于纯耗材模式,医院更换设备成本高,后面的竞争者很难超越,公司也能稳定控制软件的技术迭代,为公司带来稳健收入增长。

但是,在中国大多数地区,手术机器人费用没有纳入医保,需由患者自行承担,对大多数医院和患者属奢侈品。以达芬奇机器人为例,其购置价格最高约250万美元(1,620万元),机器的维修保养等服务的年费最高达19万美元。

因此,使用达芬奇手术机器人的单次手术费用,比传统腹腔镜手术高出 3 万元左右,制约了手术机器人的应用。事实上,达芬奇进入中国市场十余年,但截至2020年底,全国仅安装了189台腔镜手术机器人,手术渗透率0.5%。

手术机器人作为高端医疗设备领域,面临前期研发投入高、获批上市销售流程时间长等问题。精锋医疗由于未有产品上市,2020及2021年分别录得净亏损7,940万元及3.5亿元,而研发开支分别占73.9%和63.5%。

同行已纷纷上市

虽然大量国产企业仍在早期研发阶段,但基于机器人辅助手术的临床优势,以及国家政策对创新医疗器械的支持,国金证券、西南证券等多间投行在研报中表示,看好手术机器人未来在医疗领域的应用潜力,以及行业的高成长性。

资本市场也用金钱证明了其乐观愿景,2022年首季,手术机器人行业已出现至少7宗融资事件,其中5宗单笔融资过亿元。精锋医疗成立至今,已获得三正健康、LYFE Capital、博裕资本、淡马锡、保利资本与红杉中国等数十家知名机构的投资,累计融资规模约20亿元,2021年10月完成的最新的一轮融资,公司投后估值已突破15亿美元(97亿元)。

2021年,山东威高手术机器人母公司威高骨科(688161.SH)、骨科手术机器人龙头天智航(688277.SH)登陆上海科创板,微创机器人也在港股挂牌,目前三家公司的市值约168亿元、49亿元和218亿元,可见精锋医疗目前的估值位列行业中下水平。

事实上,威高骨科拥有中国首款获批上市的国产腔镜机器人“妙手-S”,天智航研发的新一代“天玑2.0”骨科手术机器人已于去年2月获批上市,微创机器人旗下也有两款手术机器人在今年获批。面对已占据先发优势的竞争者们,精锋医疗未来要后来居上,看来有一定难度。

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新闻

简讯:五一视界招股集资7亿港元

从事数字孪生科技的五一视界数字孪生科技股份有限公司(6651.HK)周四招股,公开发售2,397.5万股,每股发售价30.5港元,集资7.3亿港元,一手200股,入场费6,161.51港元。招股于本月23日截止认购, 30日正式挂牌。 数字孪生技术是一种利用3D图形、模拟仿真及AI来生成实体物件或系统的高精确度虚拟复制品技术。数字孪生应用于各个领域,以模拟及规划城市发展、交通管理,以及紧急应变策略等影响实际环境的场景 公司成立至今已完成八轮融资,集资超过8亿港元,投资者当中有LS 51World、Sky9 51World及商汤(0020.HK)。 五一视界过去三年持续亏损,今年上半年收入按年增62%至5,382万元,但亏损同比扩大44.5%至9,409万元。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
China’s Android turf war faces a regulatory reckoning

中国安卓阵地战迎来监管清算时刻

长期掌控应用入口的中国手机制造商,如今已被明确警告,市场监管机构将不再容忍应用封锁、流量劫持等不公平行为    卓薇安 在中国这个规模庞大却半封闭的智能手机市场中,手机制造商与软件开发者之间长期以来的矛盾,终于全面爆发。 多年来,国产安卓手机品牌凭藉对装置本身及应用程式分发渠道的控制权,不断将竞争环境导向对自己有利的一方。它们在安卓系统之上建立自家应用商店与服务体系,实际上复制了苹果的封闭式生态模式,并将自己定位为连接开发者与数亿中国用户之间的“守门人”。这场根深蒂固的硬件与软件之争长期未受关注,但如今中国监管部门正式介入,意味着平台权力长期不受约束的时代,或正接近尾声。 软硬之争:强势联盟与50%抽成 由于安卓的全球服务(如Google Play)从未在中国正式落地,国产手机厂商便以自家应用市场、预装应用及客制化介面填补空白。这种安排,使手机厂商的影响力远远超出硬件层面。对作业系统的掌控,从预设应用、权限设定到分发渠道,逐步演变为极具威力的商业工具。要进入中国庞大的安卓用户市场,软件公司往往不得不接受手机厂商开出的苛刻条件随着时间推移,这种影响力逐渐固化,发展成开发者口中由头部手机厂商形成的“强势联盟”,共同主导应用市场的经济规则。 其中一个直接后果,是抽成比例节节攀升。国产安卓应用商店不断提高对应用销售及内购的分成比例,部分情况下甚至要求抽取交易额的50%,远高于苹果与Google在全球通行的30%抽成。同时,开发者也指控手机厂商透过技术手段偏袒自家服务,并刻意削弱竞争对手的应用。本质上,中国的安卓巨头已将智能手机变成一座由“守门人”把持的围墙花园,集体从中获利,而代价则由开发者承担。 这些做法带来的后果已经具体显现。中国大型游戏发行商网易(NTES.US; 9899.HK)已公开反抗相关做法。在公开表达对应用商店抽成的不满后,网易开始将旗下热门游戏撤出部分安卓应用商店以示抗议。腾讯(0700.HK)今年亦采取类似行动:6月,在分成谈判破裂后,将备受期待的《地下城与勇士》手游下架华为、OPPO及Vivo的应用商店。这些来自行业巨头的反抗行动,凸显出50%抽成及各项限制性政策已引发高度争议。 手机制造商巩固自身优势的手段,并不仅限于高抽成。它们还在系统层面进行设计,主动阻止用户从任何外部来源下载应用程式。当用户尝试透过第三方网站或其他应用商店安装应用时,往往会遭遇层层警告与阻碍。相比之下,透过官方应用商店安装同一款应用,流程则顺畅无阻。这是一道刻意设计、用以阻止用户“偏离正规渠道”的心理与技术双重门槛。 监管出手:公平竞争的新规则 监管部门注意到这些不公平手段,只是时间问题。11月下旬,中国国家市场监督管理总局(SAMR)在深圳召集主要手机厂商,依据《反不正当竞争法》发布合规指引。这场会议因措辞严厉而引起关注,并点名多项被认定有问题的行为。市监总局官员并非泛泛而谈,而是明确谴责产业中的“非理性竞争”,点出流量劫持、强制跳转、恶意不兼容等行为,已扰乱市场秩序并侵害消费者权益。从监管角度来看,北京正在划出清晰的红线:过去中国安卓厂商用来排挤对手的手段,如今正被界定为违法的不正当竞争行为,而非可接受的行业惯例。 更关键的是,监管焦点放在行为本身,而非市场占有率。不同于传统垄断格局,中国的安卓生态由多家大型厂商分割,并非一家独大。市监总局的指引明确指出,即便没有单一企业控制市场,某些排他性行为仍可能构成违法。今年3月,最高人民法院亦透过司法解释强调,无论企业规模大小,只要以技术手段阻碍竞争对手的软件或服务,均属不正当竞争。这项讯息十分清楚:平台权力伴随责任,不能因未形成90%的市场占有率,而为滥用权力的行为开脱。 边界重划:科技巨头的下一步? 中国的手机生态或许独特,但市监总局此举所释放的讯号十分明确:手机产业巨头势必作出调整。中国手机厂商长期视为“标准商业做法”的手段,从高抽成的应用商店模式,到深植系统的软件障碍,如今都已被明确列入监管视线。透过点名批评,监管机构实际上已将这些行为转化为明确的合规风险。对华为、小米(1810.HK)、OPPO、Vivo等企业而言,这意味着必须重新检视既有的经营策略。应用商店与预装服务一直是重要的获利来源,尤其游戏业务动辄可抽成50%,但在更严格的监管审视下,这些收入模式势必需要收敛。 对软件开发者与内容供应商而言,监管介入带来希望,但并非万灵丹。单凭新指引,短期内难以撼动内建应用商店的主导地位,手机巨头对分发渠道的掌控依然牢固。不过,开发者终于在这场争论中,获得官方政策作为后盾。 归根究柢,这场角力攸关的并非几个百分点的应用抽成,而是中国数字市场的未来结构。在中国智能手机产业中,硬件与软件之间的拉锯战不会一夕落幕,驱使手机厂商持续收紧生态的诱因与利润依然强大。但竞争的基本规则已无可否认地正在改变。监管部门已明确表态,硬件企业对系统层面的无限制掌控,已不再被容许。至少可以确定的是,中国智能手机产业的竞争规则已被重新划定,从手机制造商到应用开发者,无一不在监管警示之列。 本文仅代表作者个人观点,不代表咏竹坊的观点 卓薇安,驻新加坡记者,专注科技方面的报道,也是科技媒体初创公司Tech Tech China的联合创始人。她的联络方式:vivian_toh@techtechchina.com 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:与调查人员爆肢体冲突 拼多多股价急挫

据财新周三报道,电商拼多多控股有限公司(PDD.US)已解雇政府关系部多名员工,该批人员本月初与政府调查人员发生肢体冲突。 知情人士向财新透露,调查员依据国家市场监督管理总局(SAMR)转介的线索开展调查,但于12月3日,拼多多员工与上海地方官员,在办公室爆发冲突。 冲突发生后警方介入,拼多多随后以妨碍公务为由处分涉事员工。财新获取的聊天截图显示,一名自称拼多多政府关系部前员工,周二在群聊中声称遭不当解雇。 此事发生之际,中国监管机构正持续呼吁企业遏制恶性竞争,此类竞争已重创多个行业。自冲突传闻发酵以来,拼多多股价持续下挫,过去五个交易日累计下跌约7%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:Hashkey出师不利 首挂午收跌破招股价

数字资产平台HashKey Holdings Ltd.(3887.HK)周三首日挂牌,开市微升0.3%报6.7港元,之后一度升破7港元,中午收报6.5港元,跌2.7%,并跌破招股价。 公司出售2.4亿股,每股发售价介乎5.95港元至6.95港元,最终只以6.68港元定价,集资净额约14.8亿港元。公开发售超额393倍,国际配售则录得超额认购4.5倍。 HashKey的持牌数字资产平台,提供交易及链上服务,另外公司亦提供资产管理服务。是次集资所得的40%,将用于为技术及基础设施进行迭代发展;约40%用于市场拓展,并强化与生态系统合作伙伴的关系;约10%用于营运及风险管理,余下10%作为一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里