2171.HK
CARsgen is hoping to score a world first by adapting its complex therapy to target solid tumors

未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品的布局,子公司估值高达10亿元

重点:

  • 公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛上市,带来3,940万元的销售收入
  • 上半年将提交针对实体瘤的CAR-T产品的新药上市申请,有望成为全球首款

  

莫莉

凭借定向清除癌细胞的机制,以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)为代表的细胞治疗曾被视为肿瘤治疗领域的革命性突破。但由于个体化治疗成本高企、适应症拓展缓慢,主攻CAR-T的医药企业仍然在难以盈利的困局中挣扎前行。据科济药业控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年财报,即便手握成功商业化的CAR-T产品,其净亏损仍同比扩大6%至7.98亿元。

科济药业是一间成立于2014年的创新药企业,主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的CAR-T疗法,2021年登陆港股市场。在过去四年内,科技药业累计亏损超过71亿元,短期内仍扭亏无望。

财报显示,公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛注射液在2024年2月获批上市,在2024年3月推向市场,首发价格为115万元/针。泽沃基奥仑赛的独家商业化权益已经授权给华东医药(000963.SZ),完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家,公司共计从华东医药获得154份有效订单。泽沃基奥仑赛的成功商业化,为科济药业带来3,940万元的销售收入。

目前,中国已经有6款CAR-T药物获批上市,主要针对的是白血病、多发性骨髓瘤等恶性血液瘤的治疗。尽管这类疗法的治愈率较高,但血液瘤的市场仍然有限,中国2022年新发癌症患者482.47万,而血液瘤领域最主要的两类疾病白血病和淋巴瘤的患者合计约17万人,人数远少于肺癌、直肠癌等实体瘤患者。再加上CAR-T细胞疗法价格高昂,无法进入国家医保目录,患者只能自掏腰包或依靠商业保险覆盖上百万的治疗费用,进一步阻碍细胞治疗市场的扩大。

因此,向实体瘤、自免疾病等适应证领域拓展成为CAR-T研发企业的重要选择。科济药业表示,旗下舒瑞基奥仑赛注射液是一款用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要是胃癌、食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自体CAR-T细胞候选产品,II期试验已经达成主要终点,计划于2025年上半年向中国药监部门提交新药上市申请(NDA),该产品有望成为全球第一款针对实体瘤的CAR-T上市产品。

押注通用型CAR-T

翻看最新的财务报表,可以发现科济药业已经在努力缩减开支,其中研发开支同比减少三成至4.77亿元。在取得商业化回报且并未自建销售团队的情况下,为何科济药业的财务表现没有改善呢? 财报解释,由于在2024年底进行管线战略调整,未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品未来的布局,对于若干非流动资产的可回收性具有高度不确定性,因此进行相关资产的账面减值,减值亏损总额为1.89亿元。

除了自体产品外,科济药业还利用专有技术平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品,候选产品CT0590在研究者发起的临床试验(IIT)中初步体现出疗效的持久性,另有涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域多款通用型CAR-T产品正在开发中。

2月25日,科济药业宣布,珠海软银以8,000万元获得科济药业子公司优恺泽8%的股权,以加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地研发进程。根据这项合作协议,优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。以协议条款计算,优恺泽的估值高达10亿元,而旗下管线甚至未进入临床阶段,可见风险资本十分看好其未来发展前景。

由于自体CAR-T产品是个性化产品,每个患者都需要经历取血、生产制备、质量管控、运输、临床回输、观察和治疗等多个环节,成本高昂。如果科济药业可以在通用型CAR-T产品上获得突破,将大大降低成本。目前科济药业的市值约为71亿港元(66亿元),同样持有获批CAR-T产品的药明巨诺(2126.HK)市值仅为其八分之一,显示市场更期待前者能在实体瘤CAR-T和通用型CAR-T领域获得突破。不过, CAR-T在实体瘤治疗方面还面临着诸多技术障碍,全球范围内亦无产品获批,投资者需持续关注科济的研发进展。

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新闻

转而拓展国际业务 吴海生辞任奇富CEO

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超额认购73倍 星环科技午收微跌2%

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工业机器人制造商微亿智造 赴港上市获中证监放行

工业机器人制造商常州微亿智造科技股份有限公司境外上市及境内股份全流通备案已获中国证监会确认,该步骤是中国内地公司赴境外上市的必要程序。 根据证监会上周五公告,微亿智造拟发行不超过4,286.71万股境外上市普通股并在港交所上市,另有37名股东拟将合计3.35亿股境内未上市股份转为境外上市股份流通。该备案通知书于8月24日出具,公司须于12个月内完成上市。 微亿智造成立于2018年,主要提供工业具身智能机器人(EIIR)产品及解决方案,应用于工业检测、装配等生产环节。公司于2025年9月首度递表港交所,其后又于同年10月及2026年3月两度更新申请文件。 申请文件显示,公司2025年收入按年增32.5%至7.96亿元,净利润由2024年的1,573.9万元降至506.6万元。核心EIIR产品去年收入4.53亿元,按年增66.7%,占总收入57%,毛利率53.5%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Yatsen finds beauty in tech

逸仙电商押注AI与生技 寻找美妆新增长

随着中国消费者越来越追求个性化产品,逸仙电商正运用科技进行新成分发掘等工作 重点: 随着消费者寻求更能满足个人需求的护肤品及化妆品,逸仙电商正转向采用AI及其他高科技手段 由于毛利率下滑,加上大举投入营销,逸仙电商第二季度按非公认会计准则计算再度录得亏损    余特莉 逸仙控股有限公司(YSG.US)过去最广为人知的,是遍布中国的完美日记门店所销售的日常彩妆及护肤产品。但如今,面对竞争激烈的中国市场,逸仙正转向AI、生物科技研究及自动化制造,以寻求竞争优势。随着消费者日益成熟,他们追求的是更前沿的新产品,而不只是换上更漂亮包装的旧产品。 在其与韩国科丝美诗(192820.KS)合资设立的广州制造基地,这家纽约上市公司将自动化生产及新一代质量控制系统,与AI辅助的成分发掘、配方开发及临床评估相结合,以加快推出针对不同需求的新型美妆产品。 这座占地78,000平方米的先进制造基地于2023年投产。公司称其为亚洲最大的单体化妆品工厂,作为旗下多个产品线的生产枢纽,包括DR.WU达尔肤、完美日记、小奥汀及皮可熊。咏竹坊上周在广州一场媒体活动中实地参观了这座大型厂房。该基地是公司推动产品开发、制造及质量保证一体化的重要一环。与此同时,公司正快速扩大护肤业务,该业务去年已超越较早发展的彩妆业务,成为最大收入来源。 聚焦中国市场 逸仙董事长黄锦峰上周带领记者参观该基地时表示,中国仍是公司的首要市场,但公司也在探索全球市场的机会。他说:“我们正开始把产品带到亚洲和欧洲,以及其他潜在市场。” 谈到营销开支升至收入的70%以上,黄锦峰表示,逸仙的盈利能力一直稳步改善,并指出公司去年按非公认会计准则计算已实现全年盈利。他解释,逸仙仍会持续投资品牌建设,因为旗下现有品牌的潜力尚未完全释放。他补充,这些投入已开始提升品牌知名度,并改善消费者对品牌的认知。 在逸仙旗下包括法国科兰黎、DR.WU达尔肤及伊芙珑在内的护肤业务成为主要增长引擎之际,公司正推进上述策略。截至今年6月的三个月,公司收入同比增长5.1%至11.4亿元。 季度内,公司护肤品牌收入大增40.4%,占总销售额逾70%,一年前这一比例才刚突破50%。较早发展的彩妆业务收入则下跌35.8%,反映完美日记及其他彩妆品牌在竞争拥挤的中国市场仍持续承压。 两项业务表现分化,凸显逸仙向护肤转型的趋势。公司发展初期,凭借积极的数字营销、明星合作及社交电商,完美日记一度成为中国最知名的彩妆品牌之一。但随着消费者日益谨慎,加上拥挤市场中来自本土及国际对手的竞争加剧,这一模式正面临压力。 逸仙第二季度录得净亏损9,080万元,较一年前亏损1,950万元大幅扩大。公司期内按非公认会计准则计算亦录得9,940万元亏损,而一年前按此口径仍录得盈利。毛利率由78.3%降至73.9%,显示公司在向护肤业务转型过程中仍面临挑战。 在经营指标承压之际,逸仙股价过去52周已跌去超过四分之三,不仅回吐2025年上半年强劲反弹的全部涨幅,更进一步下跌。 新品牌 被问及是否考虑收购其他护肤品牌或寻求新的合作关系时,黄锦峰表示,逸仙目前仍专注于现有品牌组合,但不排除物色其他具有强大品牌价值及良好产品表现的资产。 黄锦峰说:“多品牌策略从公司成立第一天起,就是公司愿景的一部分。”他补充,逸仙看到将护肤技术应用于彩妆的潜力,包括推动“彩妆护肤化”。公司早在2023年便已推出这类产品。 DR.WU达尔肤品牌总经理陈炎(Johnny Chen)表示,公司针对消费者的产品布局正越来越聚焦于功效护肤。在这一领域,消费者寻求的是针对特定肌肤问题的产品,而非宽泛、笼统的美容功效诉求。他补充,随着中国消费者对成分、功效及自身需求的了解加深,他们正转向更专业化的护肤产品。 陈炎以DR.WU达尔肤的杏仁酸毛孔紧致化妆水为例指,该产品过去数年均录得三位数同比增长,今年初亦延续这一增势。 公司表示,AI也正在改变消费者研究产品的方式。越来越多人不再被动接受网红及媒体的推广信息,而是使用AI工具,根据自己的年龄、肤质及特定肌肤问题寻找相应答案,从而更主动地评估各种可能的解决方案。 公司正大举投入研究,以科研成果支撑其产品宣传。自2022年以来,逸仙已投入超过7.7亿元进行产品研发,最近一季度研发开支约占收入3.3%。公司在上海、广州及法国图卢兹设有研发中心。 据公司资料,位于广州市从化区的广州中心设有一个3,000平方米的检测中心,仪器设备价值超过1,000万元。该中心监测超过50项高于一般行业标准的质量指标。 其工厂亦使用自动化机械臂及自动导引车进行物料搬运及包装。逸仙表示,太阳能、废水回收及净化系统也是其可持续发展及提升效率计划的一部分。 逸仙首席科学官承静指出,公司与全球科学家合作,并参与联合研究计划。公司在欧洲的研发布局,也有助其研究亚洲与欧洲消费者之间的差异,并把相关洞察运用于产品开发。 AI是这项工作的关键一环。逸仙表示,公司很早便开始建立AI能力,并已将其应用于旗下所有品牌,而不只是DR.WU达尔肤。公司表示,正利用AI工具筛选活性成分、识别生物标志物,以及探索不同成分的组合,以提升功效。公司亦正利用AI开发新分子,其中部分仍处于研发阶段。 逸仙指出,公司率先在中国利用AI分子对接技术识别出3种PDRN功效增强成分,从而提升产品的抗衰老功效。公司称,这项技术把成分发掘所需时间由数年缩短至仅数个月。…