After a Beijing IPO last year, the loss-making biotech has also filed for a Hong Kong listing to better compete in the crowded market for HPV vaccines.

作为一间未盈利的医药企业,康乐卫士可谓资本市场“老玩家”,曾先后在新三板、北交所挂牌,期间也曾引入多轮融资

重点:

  • 康乐卫士的管线中,进展最快的三价HPV疫苗,有望在年底前在中国提交上市申请
  • 至少有6间疫苗企业的在研九价HPV疫苗进入临床三期,康乐卫士能否快速出线仍是未知数

 

莫莉

自从北京证券交易所2021年9月开市至今,尚无一间同时在港股和北交所挂牌上市的企业。1月底,深耕疫苗行业的北京康乐卫士生物技术股份有限公司(833575.BJ)向港交所递交上市申请文件,致力成为首家“北+H”上市公司。

康乐卫士是一家处于临床阶段的疫苗开发商,拥有丰富的HPV疫苗产品组合,主攻重组蛋白疫苗路线,亦有一款mRNA疫苗在研,但未有已经商业化的产品。康乐卫士的管线中,进展最快的是一款三价HPV疫苗,有望在今年底前在中国提交生物制品许可申请(BLA),而另一款重磅产品九价HPV疫苗预计2025年在中国及印度尼西亚递交BLA,这款九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验的九价HPV国产疫苗。

除此之外,康乐卫士还与成大生物合作开发十五价HPV疫苗,这是全球已取得临床试验批准的HPV疫苗中,价次最高的HPV疫苗,覆盖了世卫癌症研究机构定义的全部高危型HPV,有望将宫颈癌预防率提高至96%以上,这款疫苗预计将于今年启动临床一期试验。

康乐卫士还有一款二价治疗性的HPV疫苗,采用的是mRNA疫苗技术路线。在HPV疫苗之外,康乐卫士有五款针对呼吸道合胞病毒(RSV)、水痘带状疱疹病毒、手足口病等有医疗需求缺口的疾病的疫苗,全部处于临床前阶段,商业化前景不明。

作为一间未盈利的医药企业,2008年注册成立的康乐卫士可谓是资本市场“老玩家”。2015年9月,康乐卫士在新三板挂牌上市,其后在2019年、2020年和2021年进行了四轮定向增发,总募资金额超过17亿元,引入的股东包括远望基金、云锋基金、东方富海等产业基金。

2021年9月,主要为中小企业服务的北交所开市后,吸引了康乐卫士的目光, 2022年2月,公司宣布计划在北交所上市,当时预计的发行价为每股77.68元,拟发行股票数量不超4,453万股。一年之后的2023年3月,康乐卫士终于成功登陆北交所,成为北交所“人用疫苗第一股”,只不过发行价已下调至每股42元,发行规模也缩水至700万股。即便如此,康乐卫士在北交所上市首日即破发,当日跌幅达15.4%。

这次宣布冲刺港交所之后,康乐卫士萎靡不振的股价当日上涨3.1%,不过随后两日分别下跌1.2%和7.8%,将利好消息带来的涨幅全部抹平。这意味着,理性投资者对于康乐卫士的长期发展并不十分看好。

HPV疫苗内卷加剧

由于人口众多且经济稳定发展,中国2022年成为全球第二大疫苗市场,占全球市场36.3%。据招股书援引的报告,在创新疫苗可及性不断提高、政府政策利好、疫苗技术创新以及疫苗接种意识不断增强的推动下,中国疫苗市场规模在2017年至2022年以32%的复合增长率增长,达到1,251亿元。

其中,作为宫颈癌预防疫苗的HPV疫苗更是有着庞大市场。由于疫苗严重供应不足,截至2022年,中国9至45岁的女性累计接种率较低仅有9.36%。该报告认为,预计到2031年,9至45岁女性和男性的累计接种率将分别达到57%和7.6%,中国HPV疫苗市场规模预计也将达到730亿元。

目前中国共有五款HPV疫苗获批上市,最早上市的三款均为进口产品,直到2019年,万泰生物(603392.SH)二价疫苗馨可宁成为首个获批的国产HPV疫苗,由此开启了国产HPV疫苗时代,2022年3月沃森生物(300142.SZ)二价疫苗亦获批。为获得更大市场,国产二价HPV疫苗已经开始价格战,在去年8月的广东省政府采购中,万泰生物的馨可宁单剂价格已经降至116元,而沃森生物则以单剂146元的报价落选。

虽然提供更大范围保护的九价HPV疫苗拥有更广阔的市场,可是国产九价疫苗未来也将迎来激烈竞争。除了康乐卫士之外,万泰生物、沃森生物、上海博唯、瑞科生物(2179.HK)等多间疫苗厂商的九价HPV疫苗,也都进入了临床三期阶段,此外还有多款11价、12价HPV疫苗加入竞争。康乐卫士作为尚无商业化能力的疫苗厂商,能否在这场激烈的内卷中占得优势?

对于康乐卫士而言,眼下更严峻是手头资金不多。截至去年9月底,公司所持的现金已从2022年同期的8.26亿元降至2.53亿元,而2021年、2022年和2023年前三季度,其净亏损分别达到3.8亿元、2.93亿元和2.25亿元。

不过,招股书透露,该公司已于2023年12月及2024年1月取得额外银行融资,尚有3.28亿元的未动用银行融资。目前康乐卫士的市净率约为5倍,在港交所上市的未盈利疫苗股瑞科生物的市净率只有3倍,显示港股投资者对该类公司的估值偏向保守。康乐卫士能否在激烈的HPV疫苗市场闯出一片天地,还需时间证明。

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行业简讯:星巴克考虑出售中国业务

据金融媒体财新网周二报道,星巴克公司(SBUX.US)正在考虑出售其中国业务,这标志着其此前计划找合作伙伴出售业务的转变。星巴克出售部分或全部中国业务的计划,源于其面临激烈竞争,该竞争已稳步侵蚀其全球第二大市场的市场地位。 知情人士向财新网透露,星巴克已与十余家潜在买家就出售中国业务进行初步洽商,其中包括高瓴资本和方源资本。这项主要分歧是价格,星巴克认为其中国业务价值高达90亿美元,而潜在买家则认为该价值低得多,并称即便是先前提议的50亿美元也过高。 星巴克后来否认有计划出售其整个中国业务,但消息人士向路透社透露,该公司尚未决定是否要向外部投资者出售该业务的控股权或少数股权。 星巴克曾是中国领先的咖啡连锁品牌,于1999年进入中国市场并开拓业务,当时茶是消费者首选饮品。但近期,受到以瑞幸和库迪为首的本土品牌的低价冲击。据财新报道,此期间星巴克在中国咖啡市场份额从2022年的5.6%降至去年的4.2%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里