2359.HK
603259.SHG
Market talk is swirling that WuXi AppTec may be preparing to shed its cell and gene therapy business to limit potential exposure to U.S. biosecurity legislation.

市场传闻药明康德可能出售的WuXi ATU从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化,面临法案限制风险

重点:

  • WuXi ATU属早期业务,后续增长恐怕乏力,但剥离该业务却能减少公司整体政策风险
  • 《生物安全法案》2024年单独立法概率较低,也未能纳入国防授权法案快速通过

 

莫莉

今年以来,受美国《生物安全法案》的立法进展影响,无锡药明康德新药开发股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)及药明生物(2269.HK)等“药明系”A、H股上市公司,股价已多次波动。如今,这把悬在“药明系”头上的利剑已暂时移开,带动整体医药外包(CXO)概念股大涨。但是,为防范政策卷土重来,药明康德仍考虑出售部分海外业务,以进一步剥离风险资产。

上周二,药明康德对于外界传言出售旗下WuXi ATU业务作出回应,表示公司目前正在评估各种选项,以保持 WuXi ATU 业务的持续运营,未就出售WuXi ATU形成任何决议,“我们正在根据我们的优先事项评估继续 ATU 运营的选择:我们的员工和需要必要的、时间紧迫的和挽救生命的治疗的患者。”

目前药明康德共有五大主营业务板块,包括化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务(WuXi Biology)、细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU),以及国内新药研发服务部(WuXi DDSU)。WuXi ATU主要包括从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。

美国《生物安全法案》明确提及“阻止外国对手窃取敏感的美国基因数据和个人健康信息”,WuXi ATU的细胞和基因疗法(CGT)直接面临法案限制风险。今年上半年,该业务板块贡献收入5.75亿元,同比锐减19.4%,在整体收入中的占比仅3%。药明康德在财报中指出,该分部收入不及预期的原因,是商业化项目仍处于放量早期阶段、部分项目延迟或因客户原因取消,以及受美国拟议法案影响,令新签订单不足。

对药明康德来说,WuXi ATU属于早期业务,受政策影响后,增长恐怕乏力,但剥离该业务却能让政策风险减少,从这一角度看,出售是合理的商业决策。摩根士丹利在一份研究报告中指出,2024年第一季以来,该业务增长乏力,成本高企,如果分拆,公司的注意力将回到其核心的小分子药物合同开发生产(CDMO)业务上,有助于利润率上升。

但是,细胞疗法和基因治疗是当前癌症治疗领域中最前沿的方法之一,也在探索用于自身免疫性疾病、感染性疾病等其他疾病的治疗,未来潜力巨大。细胞疗法如CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),通过改造患者的T细胞来识别并攻击癌细胞,已经在血液癌症的治疗上取得了显著的成效,有多款CAR-T产品获批。作为全球CXO行业巨头的药明康德,若能在这一颇有前景的业务提前布局,亦是长远之举。

政策风险已降低

因此,美国《生物安全法案》是否真正落地,成为影响药明康德决策的重要因素。该法案最终立法可以通过两大途径,第一是作为单独法案立法,今年9月9日,众议院以高票数通过《生物安全法案》议案,此后需要在本届美国国会届满、即明年1月3日前获得参议院批准,并调和两院版本之间差异、经总统批准等一系列步骤。从现有的参议院立法排期来看,该法案尚未提上日程,意味今年单独立法概率较低。

另一种立法途径,是加入参议院版本2025财年国防授权法案(NDAA)中一并通过,但9月19日公布的NDAA中并未包括该法案。摩根大通发表研究报告指,美国《生物安全法案》未纳入NDAA,令国会今年通过该法案的可能性进一步降低。

事实上,中国CXO公司作为生物医药行业分工细化中的关键参与者,在美国药企的研发和制造过程已经扮演重要角色。如果通过立法禁止中国CXO公司在美国开展业务,很可能影响美国制药行业发展。与此同时,中国的CXO企业也在积极向美国以外的地区拓展业务,力图降低地缘政治风险,今年5月,药明康德在新加坡的研发及生产基地正式开工建设,凯莱英(6821.HK)宣布完成首个欧洲研发生产基地布局,博腾股份(300363.SZ)也宣布斯洛文尼亚的研发生产基地投入运营。

政策风险降低叠加中国股市回暖,药明康德自9月下旬至今经历一轮暴涨,从9月19日收盘时的38港元,一度升至本月最高价72.45港元,涨幅达到90%。但以目前市盈率约15.5倍计算,仍低于同行凯莱英的市盈率18倍,并与2021年股价高峰时的过百倍相距甚远。上半年财报显示,药明康德的在手订单仍在快速提升,在维持现有超过6,000家活跃客户基础上,新增客户超过500家,可见其业绩仍相当稳健,估值有追落后的空间。

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新闻

上半年成本攀升 蜜雪冰城利润下滑

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PCB设备收入大增 芯碁微装上半年盈利近翻倍

直写光刻设备生产商合肥芯碁微电子装备股份有限公司(9630.HK;688630.SH)周三公布,上半年营业收入11.06亿元,按年增长69%;期内利润2.81亿元,大增98.1%;毛利率由40.5%升至42.5%。 期内PCB直接成像设备及自动线系统收入8.80亿元,大增85.4%,主要受AI算力产业链带动高阶PCB资本开支上升,以及高端LDI设备量价齐升推动;半导体直写光刻设备及自动线系统收入1.69亿元,增长22.2%。 期内中国内地收入达9.48亿元,按年大增88%,占总收入85.7%,主要受AI算力带动PCB及IC载板厂商扩产,加上国产替代加速所推动;海外市场收入约1.58亿元,与去年同期大致持平。 公司表示,AI服务器、HBM先进封装及高阶IC载板需求持续,加上半导体设备国产替代,行业仍具长期增长空间,未来将推动先进封装、PLP及激光钻孔等设备放量。 芯碁微装股价周四低开高走,至中午休市报386.8港元,升7.86%。该股自6月上市以来较发行价高约53%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
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香港上市不足两个月 科拓股份业绩失速

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汇兑损失公允价值变动 三花智控中期盈利跌3%

制冷元件制造商浙江三花智能控制股份有限公司(2050.HK; 002050.SZ)周三公布中期业绩,收入169亿元,同比升3.9%,但盈利下跌3.1%至20.44亿元。 制冷空调电器零部件收入为104.4亿元,同比上升0.5%;汽车零部件业务收入为64.55亿元,上升9.9%。 收入上升但盈利下跌,主要是来自汇兑损失2.86亿元,另外权益工具公允价值变动亦亏损1.98亿元。 公司表示,将抓住仿生机器人快速发展的机遇,迅速拓宽产品线,加快建设生产基地,实现产品优化设计及提升产品力。 三花智控周四开盘升0.15%报26.2港元,公司股价较过去一年高位跌逾四成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里