开发肿瘤精准医疗的燃石医学第四季度营收增长50%,又有两个关键产品接近商业化

两个重点

1) 随着购买其肿瘤检测试剂盒的合作医院大量增加,燃石医学2021年的院内业务有望实现健康增长。

2) 公司已经与中国监管机构进行了初步讨论,以批准其针对六种癌症的新检测试剂盒,最快可能在2022年上市。

记者 蓝少虎

虽然近期盈利前景仍难以捉摸,但该公司释放了另一个积极的信号:有消息称,燃石医学已开始与中国的药品监管机构——国家药品监督管理局进行初步谈判,以期批准它可检测六种早期癌症的试剂。

燃石医学创立于2014年。它上周发布的财报显示,在截至12月31日的三个月内,它净亏损1.565亿元人民币(2400万美元),而2019年同期为9510万元人民币。这标志着它连续第三个季度亏损扩大,使得2020年全年亏损达到4.072亿元——比去年同期增长了一倍多。

与此同时,它第四季度的营收同比大增近50%至1.317亿元,环比增长6.3%。

自上次财报发布以来,燃石医学的股价已经暴跌了21%,因为投资者对其扭亏为盈还是没有耐心。该公司去年6月在纳斯达克上市,起初较16.5美元的上市价格涨了一倍多,之后跌去不少,周一收于25.5美元。

美银美林(Bank of America Merrill Lynch)是燃石医学募资超过2亿美元的IPO的承销商之一,美银美林对它的评级为 “买入”,目标价为32.30美元。

该公司是过去三年在纽约和香港上市的数十家中国药物相关的创业公司之一,旨在挖掘投资者对中国市场巨大潜力的热情。和许多同行一样,燃石医学还没有实现盈利。但与许多公司不同的是,它已经将部分产品推向市场,目前正在建立分销网络。

该公司表示,第四季度院内业务收入几乎增长了两倍,达到4150万元,这得益于签约合作医院从上季度末的25家和2019年底的19家增加到截至12月31日的29家。该公司还有23家合作医院在接洽中,处于准备使用公司产品的不同阶段。

签约合作医院指的是那些同意为自己的实验室经常性购买燃石医学检测试剂盒的医院,公司帮助他们建立实验室。院内业务主要通过其关键产品——与安捷伦科技(Agilent Technologies,纽交所:A)共同开发的高度自动化的下一代测序(NGS)样本库制备平台来实现。

该公司利用组织和液体活检样本,提供13种测序测试,用于检测一系列癌症,包括肺癌、胃肠癌、前列腺癌以及乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌、膀胱癌和淋巴瘤。

增长驱动

虽然院内业务仅占总营收的三分之一,但这一数字的增长速度远高于其中心实验室业务,后者扩张了22.5%,达到8670万元,不算很高。公司预测全年营收将增长至约6.1亿元,标志着比2020年增长41.9%。

展望未来,燃石医学表示,提供六种早期癌症检测的新产品,开发已经完成,将进入临床验证阶段,产能提升正在准备量产。公司还说,按中国城市癌症类型发病率来计算,这种测试可覆盖其中的49%,商业化目标为2022年。

公司与中国国家药品监督管理局(相当于美国食品药品监督管理局的新药审批机构)的最新会谈,标志着在这方面又迈出了一步。

“我们之前没有与国家药品监督管理局进行过对话,但最近我们开始对话,我们看到了非常积极的反馈。”首席运营官揣少坤在讨论最新年报的电话会议中说到。

此外,燃石医学的液态无细胞肿瘤DNA(ctDNA)试剂OncoCompass Target也在筹备中,该项目正在进入中国国家药品监督管理局审批程序的倒数第二个阶段。公司表示,将于今年下半年开始临床验证研究——这是中国国家药品监督管理局四阶段验证过程中的最后两道关卡之一。

揣少坤表示,在近期或中期,公司“非常有信心”,像OncoCompass Target这样的液态产品会有更清晰的注册路径

该产品将与罗氏(Roche,瑞士证券交易所:RO)的Avenio ctDNA靶向试剂、赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific,纽交所:TMO)的Oncomine Pan-Cancer Cell-Free Assay和Illumina(纳斯达克:ILMN)的AmpliSeq竞争,所有这些产品都可以通过一次血检来检测癌症。

该公司在2020年最后一个季度将研发支出增加60%,达到8340万元,同时由于该公司将员工人数扩大到1000人以上,并增加了新的场地以适应大型临床研究,因此总务和行政成本猛增133%。

截至12月31日止三个月,营业支出为2.545亿元,同比增长69.2%。

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新闻

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资金紧绌的一亩田 纳斯达克抢滩救急

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