9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品,作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂,曾被投资者寄予厚望,但研发宣告失利

重点:

  • 研发失利的消息公布后,开拓药业的股价下跌整整一周,五天累计下跌46%,比历史高峰缩水98%
  • 按当前的烧钱速度,该公司的现金或许还能支持未来两年运作,但后续的融资恐怕难度不小

 

莫莉

新药研发从来是高难度任务,药企投入庞大的研发成本加上漫长的研发周期,仍然需要面对难以预估的失败率。权威学术刊物《自然》期刊的数据显示,一款新药的研发成本平均约26亿美元(185亿元),耗时约10年,成功率却不到10%。许多创新药企业手握两、三款核心管线,若是接连遭遇研发失败,投资者信心崩塌,前路恐怕更加崎岖。

曾经因新冠药成为“网红药企”的开拓药业有限公司(9939.HK),又一次遭遇新药研发失利。上周一,开拓药业在股市开盘前公布,核心药物KX-826(福瑞他恩)用于治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验数据显示,在经过24周的治疗后,与安慰剂组相比,福瑞他恩在统计学上未达到显著性。这意味着,该药物的临床研发宣告失利。

福瑞他恩是开拓药业进展最快的核心产品,作为全球首个进入三期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂,曾被投资者寄予厚望。研发失利的消息公布后,开拓药业的股价当天开盘后跳水超30%,随后在低位徘徊,最终收跌31.9%。投资者的大逃离更持续整整一周,从11月27日至12月1日,开拓药业连跌五天,累计大挫46%至1.83港元。相较于2021年9月时的峰值85港元,如今开拓药业的股价缩水高达98%。

开拓药业成立于2009年,是以雄激素受体(AR)相关疾病为核心的创新药物研发公司,核心产品是小分子二代AR拮抗剂普克鲁胺,可用于治疗治疗前列腺癌及乳腺癌,目前没有任何产品获批上市。

新药研发失败率的确不低,但是开拓药业已不是第一次出现新药管线在临床二期表现优异,而临床三期遭遇“滑铁卢”的情况,也难怪让投资者大失所望。

新冠疫情爆发之初,开拓药业便开始探索普克鲁胺在新冠治疗上的应用。公司称临床前研究以及在巴西开展针对新冠重症患者的临床试验结果显示,普克鲁胺对治疗轻中症、重症、危重症新冠患者均有非常显著的疗效。作为进展较快的新冠特效药研发者,开拓药业的股价也因此一路上扬。

然而,到2021年底,普克鲁胺用于新冠非住院患者的临床III期中期分析结果显示,药物没有展现出统计显著性,开拓药业股价一度闪崩85%。到了2022年4月,普克鲁胺III期临床试验最终数据却出现逆转,开拓药业称该药物对于服药超过7天的全部患者相应保护率达100%,消息公布当天股价上涨106%。

只是,对于这一有“奇效”的药物,全球各地药监部门并不买账,普克鲁胺除了于2021年在巴拉圭获得用于新冠的紧急使用授权之外,并无在其他地区获批上市。

之后,普克鲁胺的另一项临床研究也遭遇逆风。今年3月,开拓药业公布,普克鲁胺单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中国的III期临床试验结果,患者的总生存时间未达到统计显著性差异。公司表示,普克鲁胺联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期临床试验正在进行,预计2023年下半年或2024年上半年完成试验。

后续发展坎坷

在福瑞他恩研发失利后,开拓药业并不打算就此认输,董事长兼首席执行官童友之向媒体表示,计划再做三期临床试验,可能会提高剂量或者更换对照组。在三款核心产品中,开拓药业仅剩下一款治疗男性脱发和痤疮的AR- PROTAC化合物(GT20029)暂未爆出研发负面消息,该药物目前正在进行II期临床试验,预计明年第一季度获得顶线数据。

但是,开拓药业手中的现金能继续支持福瑞他恩再做三期临床,或是再承受一次研发失利吗?财报显示,截至2023年上半年,公司还持有现金、现金等价物以及定期存款7.02亿元,以及未动用的融资9,000万元。当期的净亏损额大幅减少59.1%至2.12亿元,原因在于研发支出减少64.3%至1.65亿元。按当前的烧钱速度,开拓药业的手中现金或许还能支持未来两年的运作。

开拓药业2020年登陆港交所融资18.61亿港元后,在资本市场表现颇为活跃,不仅多次进行定向增发股份融资,且公司创始团队也多次减持。当普克鲁胺搭上新冠特效药这个大热点后,开拓药业于2021年5月以每股64.5港元募资约11.7亿港元,同时联合创始人郭创新减持370万股。到2022年,开拓药业又连续两次定向增发近8亿港元股份,郭创新及童友之则分别减持300万股和853万股。

在接连经历研发失利后,开拓药业后续的融资恐怕难度不小。其市净率仅0.57倍,同样布局脱发药物的非盈利生物医药企业科笛(2487.HK)的市净率为3.35倍,显示开拓药业的估值明显低于同行。且看福瑞他恩在重启三期临床试验后,能否把结果逆转,为开拓药业挽回失地。

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新闻

迈向全球化,万物新生启动B2B交易平台、消费品牌及香港门店 

周二,专业回收商万物新生(RERE.US)在香港开设了首家门店,并推出全球B2B交易平台FoneSquare以及面向消费者的品牌“ReRe”。公司将核心专业能力推向全球,标志着其迈出了走向海外的第一步。 首家ReRe门店在香港荃湾区的热门购物区荃新天地(Citywalk)开业。同时,其FoneSquare B2B在线交易平台也开始运营并接受商家注册,该平台主要面向希望购买和交易二手消费电子产品的海外企业。 万物新生创始人兼董事长陈雪峰表示:“以此为起点,我们将把业务、能力和品牌推向海外,将高品质、合规的二手产品与全球需求连接起来,并将我们标准化、自动化的解决方案推向国际市场。” 万物新生是中国最大的回收商,起初专注于iPhone等手机的回收,同时也包括个人电脑等其他电子产品。2022年起,公司将业务扩展至黄金、奢侈箱包和名酒等其他领域,旨在将自身打造成领先的回收品牌。 ReRe品牌门店的名称来源于“Revalue what you own, renew the way you choose”(重塑价值,焕然新生)的缩写。门店提供二手产品的回收和零售服务,包括消费电子产品、奢侈品和运动用品。香港也将成为万物新生全球在线B2B业务的两个分拨中心之一,另一个位于迪拜。公司表示,可能会在香港、迪拜和迈阿密这三个全球主要贸易节点部署多模块智能检测设备以及自动化仓储和转运系统。 消息公布后,万物新生的股价周二在纽约上涨5.1%,收于4.33美元。该股在过去52周内累计上涨了32%。 阳歌 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

机器人业务加快落地 黑芝麻智能上半年收入增逾八成

自动驾驶晶片制造商黑芝麻智能国际控股有限公司(2533.HK)周四公布,预计截至今年6月底止上半年收入不少于4.58亿元(6,800万美元),按年增长不少于81.1%;净亏损约7.2亿至8.2亿元,与去年同期亏损约7.62亿元大致持平。 公司表示,收入增长主要受机器人业务带动,相关解决方案、模组及晶片加快落地,并已成为多家内地头部机器人厂商的长期合作伙伴。高阶辅助驾驶方案亦持续在乘用车市场规模化量产,商用车及专用车的L2至L3级辅助驾驶装配率明显提升。 不过,公司持续增加算力、人工智能、大模型算法及车规级晶片的研发投入,亦令相关费用上升。 公司股價周五高開,至中午休市報12.1港元,升7.94%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
TAL does education

好未来低价买下Epic 账面大赚却添政治风险

这家教育公司去年在Epic的破产出售程序中,以9,500万美元收购该数字阅读平台,从最新财报来看,这笔交易很可能正是其4.05亿美元投资收益的来源 重点: 好未来教育集团截至5月底止财季利润大增,主要受一笔一次性投资收益带动 这笔收益看来与公司去年低价接手美国儿童数字阅读平台Epic有关,而这桩交易已引起部分美国政界人士关切   阳歌 这笔投资真划算! 教育服务商好未来教育集团(TAL.US)周四公布最新财报后,投资者拍手叫好,推动股价大涨13.3%,升至三个月高位。财报本身其实乏善可陈:公司的核心教育服务仍保持强劲增长,但增速已经放缓,显示其在五年前遭遇严厉监管整顿后的复苏动能正在减弱。 真正令投资者振奋的,看来是公司利润大幅跃升,几乎达到分析师预期的三倍。带来这项超预期表现的,是一笔高达4.05亿美元、与若干未具名投资估值变动有关的收益。好未来向来算不上信息披露最透明的公司,这次也延续一贯作风,没有交代这笔巨额一次性收益究竟来自何处。 最有可能的答案,是好未来约一年前以9,500万美元低价收购美国儿童数字阅读平台Epic的争议交易。好未来是在印度教育科技公司BYJU’S旗下美国资产的破产清算程序中收购Epic;BYJU’S于2021年买下这家美国公司时,作价高达5亿美元。Epic只是当时被变卖的多项BYJU’S收购资产之一,其中还包括一个编程学习平台。BYJU’S于2021年斥资2亿美元收购该平台,破产出售时却只卖得220万美元。 BYJU’S堪称一个典型案例:为了迅速把自己打造成新兴细分市场的龙头——在这里就是教育科技——公司大举并购,却为资产付出过高价格,最终又因债台高筑而走向崩溃。 Epic于2013年在加州成立,在儿童电子书服务商中堪称优等生。据其官网,平台收录来自逾250家出版社的超过4万种书目。公司并未公开财务数据,但有网站估算,其年收入介乎5,000万至1亿美元。 考虑到BYJU’S当年收购Epic所付的价格,以及其后低价急售给好未来的背景,我们推测,好未来这笔4.05亿美元收益多数、甚至可能全部与这宗收购有关。不过,这宗交易也引发争议。Epic的产品触及大量美国年幼儿童,部分美国政界人士因此对这家公司由中国企业持有表示忧虑。 稍后我们会再谈这场争议,以及好未来作为中国领先民营教育服务商所面临的另一项重大风险。不过,在此之前,先简要回顾一段历史,为整件事补充背景。 好未来与长年竞争对手新东方(EDU.US;9901.HK),都是中国最早一批民营教育服务商。两家公司的历史均可追溯至20多年前,当时中国经济正开始起飞。作为各自行业的龙头,两家公司都靠提供K-12学生课后辅导建立起庞大业务,家长希望借此让孩子较同学多一分竞争。 监管重拳 然而,俗话说“好景不长”。2021年,北京禁止向K-12学生提供核心学科的课外辅导服务,好未来、新东方及一大批后起竞争者的好日子也戛然而止。 好未来正是这批公司的缩影。监管整顿后一年,公司收入和股价双双暴跌,许多规模较小的机构更直接倒闭。即使经过过去四年的逐步复苏,好未来最近一个财年的收入也只有30.5亿美元,仅相当于截至2021年2月底止财年、即整顿前录得的45亿美元约三分之二。同样地,公司最新股价约12.50美元,也只有2021年高位的大约七分之一。 回到当下,少数存活下来的公司各自走上不同的求生路线。新东方已转向面向年轻人的服务,例如留学咨询,以及中国公务员考试等备考培训。部分公司改为向学校而非学生提供服务,另一些则从辅导服务转向教育产品。 在这批公司中,好未来最贴近原有路线,仍主要聚焦K-12学生,但课程已转向校内核心课程以外的综合内容,例如批判性思维、写作及动手进行科学实验。公司虽已推出以平板电脑类产品为主的学习设备业务,但仍将学而思培优的线下面授服务视为核心产品,目前该服务在全国600个教学中心提供。 截至5月31日止三个月,即公司第一财季,收入同比增长25%至51.9亿元。25%的增幅并不失色,但增速已由上一财年第一季度的近40%持续回落,好未来亦提醒,增长可能继续放缓。 公司没有分别披露三大业务——线下课堂、线上学习及教育设备——的具体收入,但表示三者仍在增长。略令人忧虑的是,公司提到设备业务可能面临挑战,问题看来与竞争激烈及内存价格飙升有关,而这两项因素正令所有电脑产品制造商承压。不过,线下课堂服务看来仍是公司最重要的收入来源,而这部分业务表现良好。 好未来在成本控制方面也做得不错,最新季度总运营成本及开支只增加10.8%,不到收入增幅的一半。毛利率因此由一年前的54.9%提高近3个百分点至57.8%。至于净利润,则由去年同期的3,130万美元升至4.08亿美元,但当中大部分来自一次性的4.05亿美元收益。这里需要顺带指出,好未来大多数财务数据均以美元列报,但其绝大部分业务以人民币计价,并会在业绩电话会议上披露部分人民币数据。 总的来说,收购Epic很快可能成为好未来的一把双刃剑。正面来看,公司以低价买下Epic,该业务看来经营良好,而且避开了监管敏感的中国市场。但在中美关系持续紧张下,好未来最终很可能仍要出售这项资产。与此同时,其中国核心业务正在放缓,而公司继续聚焦监管敏感的K-12学生群体,也可能令其较部分同业更容易受到未来监管整顿的冲击。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

投资业务失利 建滔中期净利仅增4%

覆铜面板生产商建滔集团有限公司(0148.HK)周四发布公告,预计截至今年6月底,净利润将超过27亿港元,同比上升约4%。 建滔表示,期内来自覆铜面板的分部利润,较去年同期大增超过200%,但因为集团的投资业务出现亏损5亿港元,抵消了覆铜面板带来的盈利。 公司强调,今年6月之后,投资业务的业绩已大幅回升,甚至高于去年中期,但未能在中期业绩中反映。另外,公司透露,目前市场对电子玻璃纤维纱、电子玻璃纤维布、铜箔及覆铜面板供不应求的情况更趋严重。 建滔周五开盘涨15%报46.08港元,公司股价由今年6月高位下跌七成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里