这家生物科技公司旗下的“抗癌神药”去年仅录得6,600万元收入,亏损额增加一半至4.3亿元

重点:

  • 药明巨诺旗下的治癌产品价格高达百万元,而且生产成本难以降低,要大规模拓展市场非易事
  • 公司估值明显低于同业, 商业化进展仍有待改善

莫莉

对于创新药企业来说,新药获批上市只是商业化征途的第一步,药品能否纳入保险赔付范畴、能否抢占同类药物市场,以及能否拓展适应症面向更多患者,都是摆在面前的重重关卡。

作为一间主攻“抗癌神药” 嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T疗法)的创新药企,药明巨诺(开曼)有限公司(2126.HK)在2021年9月开始产品商业化,如今正努力为其唯一获批的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液拓展市场。上周二,药明巨诺公布了2022年中期业绩,全部营收都来自瑞基奥仑赛的销售额6,600万元,毛利约为2,313万元。

目前,中国仅有两款获批的CAR-T产品,售价高昂而且未纳入全民医保,因此市场有限。药明巨诺公布,今年上半年共开具了77张瑞基奥仑赛处方,完成64 位患者的药物回输。随着患者数量缓慢增加,以及成本削减计划的实施,瑞基奥仑赛产品的毛利率从2021年的29.4%,上升至今年上半年的35%。药明巨诺近期披露,截至8月15日,瑞基奥仑赛已成功完成260位中国患者的回输治疗,当中包含了临床研究及商业化阶段。

虽然药明巨诺上半年营业收入实现了零的突破,但净亏损进一步扩大,亏损额同比扩大52.7%至4.3亿元。公司解释,这是因为产品开始生产,增加了4,290万元的销售成本,加上业务推广让销售开支大增82.7%,达到8,440万元。

所谓CAR-T疗法,是近年治疗血液瘤的一种新疗法,利用基因工程技术,对患者自身的T细胞在体外进行改造,让它具有识别癌细胞的能力 ,再将改造后的T细胞输回患者体内,让其协助清除癌细胞。

血液瘤的传统疗法易于产生耐药性,无法根治癌症,CAR-T则带来了治愈的可能。在多种前线治疗失败的血液瘤患者当中,CAR-T产品疗效显著,因此也成为新药研发最热门的赛道。

难以大量生产

全球获批上市的CAR-T产品数量并不多,但收入颇高,去年全球同类产品销售额达17.1亿美元(118亿元),主因是一方面源于CAR-T产品在美国的适应症涵盖血液瘤三大类——白血病、淋巴瘤和骨髓瘤,另一方面则因为其售价高昂,以诺华制药(NVS.US)研发的全球首款CAR-T产品Kymriah为例,2017年在美国上市时的售价高达47.5万美元。

按药明巨诺财报计算,今年上半年有64 名使用瑞基奥仑赛的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,人均费用高达103万元。

当前,中国获批的CAR-T产品未纳入全民医保,加上CAR-T仅作为末线疗法获批,即必须在其他更推荐的一线、二线等疗法使用无效后,才能接受CAR-T治疗,患者背负沉重经济压力,药明巨诺要大规模拓展市场并不容易。

为了扩宽支付管道,药明巨诺努力推进产品纳入商业医保或地方政府的补充医保计划。截至6月底,瑞基奥仑赛已被列入52个商业保险产品及28个地方政府的补充医疗保险计划,有12名患者从这些保险计划获益。同时,公司也在寻找一些合作平台,向接受瑞基奥仑赛治疗的患者,提供分期付款服务或抵押贷款。

CAR-T产品需要直接抽取、改造患者细胞,无法像化学药物或生物药物一样批量化生产,也就无法通过增加规模减低成本。药明巨诺临床开发副总裁秦耘近期表示:“公司未来的一个研发方向是降低CAR-T的生产成本。”

她指出,一方面会对现有产品通过工艺平台进行升级改造,另一方面也会探索同种异体CAR-T等通用型产品,以解决自体CAR-T产品在临床应用中存在的生产周期长等问题。

除了主动降低成本之外,药明巨诺也在积极拓展瑞基奥仑赛的适应症,从而惠及更大规模的患者群体,为公司增加销量。今年2月,国家药监局已经受理瑞基奥仑赛用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤患者的上市许可申请。如果能在预期的时间内获批,瑞基奥仑赛将成为中国首个治疗该病症的CAR-T产品。

研发资金充足

公司同时还在推进瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤、成人及儿童B细胞急性淋巴细胞白血病等疾病的临床试验,期望今明两年会有新的适用证获批。

研发多管线铺开意味着持续“烧钱”,药明巨诺上半年研发开支为1.96亿元,同比增加5%,不过公司手握15亿元现金,流动性充足。

或许由于瑞基奥仑赛商业化之路并不顺畅,药明巨诺的股价已持续下跌超过一年,周二低见4.28港元,较两年前的招股价23.8港元缩水近82%,当前市值仅约18亿港元(15.8亿元),甚至比不上2018年12月A1轮融资时的估值。

估值方面,按上半年收入引伸至全年计算,药明巨诺预测市销率为12倍,旗下CAR-T产品已获批在美国上市的传奇生物(LEGN.US)市销率为47倍,另一间主攻血液瘤市场的创新药企诺诚健华(9969.HK)市销率也高达31倍。药明巨诺估值明显偏低,或许需要更显著的商业化进展,才能让投资者找回信心。

欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

新闻

Waer maker Epiworld file for Hong Kong listing

价格下行代工腰斩 瀚天天成靠国策突围?

全球碳化硅外延片市占第一的瀚天天成,正面对行业整合与价格下滑的双重压力 重点: 去年公司收入下滑14.4%,但净利润上升36% 政府补贴占公司净利润约67%    李世达 随着新能源车、光伏产业与工业能源等需求的快速增长,第三代半导体如碳化硅(SiC)领域已成为兵家必争之地。如同碳化硅本身的特性——耐高温与耐高压,这个领域的参赛者正进行一场效率与耐力的比赛,迎来各自的“冲刺区间”。 在英诺赛科(2577.HK)、天域半导体之后,中国第三代半导体又一重要玩家——瀚天天成电子科技(厦门)股份有限公司,正式向港交所递交上市申请,期望募资加码产能与技术研发,在全球市场一争高下。 第三代半导体指的是氮化镓(GaN)与碳化硅(SiC),这两种材料比硅晶圆具有高功率、耐高温、高电流密度、高频等特性,是生产功率半导体器件的绝佳材料,成为通信设备、新能源车与光伏组件更好的选择。在特斯拉(TSLA.US)Model 3车型率先采用碳化硅逆变器的带动下,目前碳化硅市场超过七成的需求来自新能源车。 成立于2011年的瀚天天成,创始人赵建辉是碳化硅行业内的顶级科学家,为全球第一位因对碳化硅技术研究和产业应用做出重大贡献而获选IEEE Fellow(IEEE院士)的研究者。 在顶尖科学家的带领下,公司的发展颇为顺利。申请文件引用灼识咨询的报告指,自2023年来,按年销售片数计,瀚天天成是全球最大的碳化硅外延供应商,2024年的市场份额达31.6%。另外,瀚天天成也是全球率先实现8英寸碳化硅外延片量产的生产商。 财报显示,2022年至2024年,瀚天天成通过自产和代工业务模式销售了8.54万片、20.06万片、16.44万片碳化硅外延片。其中,6英寸碳化硅外延片销量占比超95%,8英寸则占4.5%。 同样以碳化硅技术为主,也正申请港股上市的天域半导体,2023年碳化硅外延片销量为13.2万片,较瀚天天成少6.86万片。8英寸外延片方面,天域半导体销量为15片,同期瀚天天成则为285片,后者至2024年更大增至7,466片。 从收入看,2022年至2024年,瀚天天成收入分别为4.41亿元、11.43亿元和9.74亿元,2024年收入同比下滑14.8%。 公司收入缩水,与碳化硅外延片价格下滑有关。由于此前几年碳化硅衬底产能大规模扩充,2024年市场供需失衡,出现了供大于求的现象,6英寸碳化硅衬底的价格在2024年出现大幅下滑,带动了外延片价格同步下滑。 2020年至2023年,6英寸碳化硅外延片价格从每片1.14万元降至9,800元,2024年进一步降至每片7,300元,降幅达到25.5%。价格下滑也令公司毛利率从2022年的44.7%降至2024年的34.1%。 代工收入腰斩 另外,代工收入的大幅减少,也是导致收入下滑的原因。2024年,公司外延片代工收入仅为1.21亿元,同比下滑58.7%,占总收入比例从2022年的35.5%降至2024年的12.4%。 全球碳化硅市场正逐步被IDM(垂直整合)模式主导,国际大厂如Wolfspeed(WOLF.US)、英飞凌(IFX.DE)透过自建全流程产线削弱第三方代工需求。同时,国内头部企业如比亚迪(1211.HK; 002594.SZ)、三安光电(600703.SH)也开始自建外延产线,使得代工空间进一步压缩。 值得一提的是,公司收入主要来自海外客户,2024年约为7.66亿元,占总收入比重达78.7%。申请文件中提到,公司业务可能受到地缘政治紧张、国际贸易政策、国际出口管制及经济制裁的重大不利影响。 利润依赖政府补贴 尽管收入与毛利率双双下降,公司净利润却不减反增,2024年年增36%至1.66亿元,最主要的原因便是政府的补助增加。发展第三代半导体已被中国政府列入国家战略重点,视为半导体产业“弯道超车”的突破口。各级政府纷纷出台专项扶持政策。过去三年,瀚天天成收到的政府补助分别为1,351万元、4,735万元、1.12亿元。2024年,政府补助占净利润达67.5%。 自成立以来,瀚天天成完成了多轮融资,投资方包括华为旗下的哈勃科技、华润微电子(688396.SH)、芯成众创、厦门高新投及火炬创投等,去年12月完成一笔有厦门国资参与的10亿元融资后,公司估值达260亿元。 在技术突破与产能扩张的带动下,瀚天天成已成为全球碳化硅外延片的领先企业,然而面对价格下行、行业整合与地缘政治等压力,“扩张”不再能解决所有问题。所幸在政策支持下,行业仍处在快速发展的阶段。同样在港股上市的英诺赛科,上市后股价一度上涨逾110%,目前涨幅仍超30%,考虑到同类公司仍属稀缺,代表中国碳化硅技术自主的瀚天天成,仍有机会受到追捧。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

行业简讯:Temu与Shein大砍美国广告支出 警告即将涨价

据媒体报道,中资电商平台Shein与Temu正大幅削减其在美国的广告支出,并警告消费者即将调涨价格。这是因应美国即将开始对所有进口包裹征收关税的新政策,该政策取代了原本的免税规定,过去内容物价值低于800美元的小型包裹可免关税入境美国。 路透社援引SensorTower数据报道,截至4月13日的两周内,Temu在Facebook、Instagram、TikTok、Snap、X及YouTube平台的日均广告支出较前30天均值下降31%。同期Shein在Facebook、Instagram、TikTok、YouTube及Pinterest平台的日均广告支出缩减19%。Temu是中国电商巨头拼多多(PDD.US)旗下国际业务板块,Shein则是全球快时尚行业领军企业,总部在新加坡但其大部分商品来自中国。 与此同时,英国《卫报》披露,这两家电商业者已警告其美国客户,预计下周起将上调价格。Shein在向消费者发出的公告中表示:“由于全球贸易规则与关税政策变动,本平台的营运成本已上升”,价格调整将于4月25日生效。美国总统特朗普上周宣布上调所有中国商品的关税后,Shein与Temu或需缴纳最高145%的税金。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Tims China is operated by TH International

中国消费者不爱甜甜圈 Tims天好中国凭贝果逆袭

Tims天好咖啡在中国的运营商去年卖出2,200万个贝果类产品,并宣布力求在2025年恢复营收与同店销售额双增长 重点: Tims天好中国第四季度营收同比下降12%,较前季17%的降幅有所收窄 公司正争取年内实现营收增长,并在EBITDA层面达到盈亏平衡    阳歌 过去以甜甜圈闻名的Tims天好咖啡,于1964年由同名前冰球明星创立,创始人本人据说也钟爱这种甜食。但在将核心产品从大部分菜单中撤下后,其中国业务Tims天好中国却凭借外形相似但甜度更低的贝果打开了局面。 作为Tims天好咖啡在中国的运营商,Tims天好中国(THCH.US)近年发展遇阻,在星巴克(SBUX.US)与本土新贵瑞幸咖啡(LKCNY.US)和库迪咖啡等咖啡品牌的围剿中难以突围。不过最新财报显示,这家公司或已凭借贝果迎来转机:财报多次提到这种以面包类的西式主食,并显示公司或终将在第四季度走出困境。 公司披露,去年共卖出2,200万个贝果及贝果三明治产品,按约950家门店计算,相当于单店全年日均售出逾60个——对于这种相对较新的差异化产品而言,可谓表现不俗。 资本市场似乎看好该公司的本土化新路径,推动其股价在财报发布后三个交易日内累计上涨18%。不过该股过去一年仍遭腰斩,当前市销率疲软,仅为0.45倍。对比来看,瑞幸咖啡和同样大举进军精品咖啡领域的百胜中国(YUMC.US; 9987.HK)市销率分别高达2.08倍和1.52倍。 Tims天好中国不仅提供搭配传统奶油芝士配料的贝果,还用贝果代替各式三明治类产品中的面包。除了在贝果业务上取得成功,该公司的加盟业务表现亦优于直营门店。这一点与多数餐饮运营商形成反差,后者的直营店通常更赚钱,但也会为了加速扩张和节省资本开支而选择使用加盟模式。 公司首席财务官李东表示,加盟业务目前贡献着“稳定的现金流及盈利能力”,而直营门店持续亏损,导致公司整体运营尚未扭亏。 随着经营状况改善,公司也对2025年寄予厚望。在经历2024年初关键指标转负并持续全年后,其致力于年内恢复同店销售额与营收增长。同时力争实现全年税息折旧及摊销前利润(EBITDA)盈亏平衡,这代表公司主要盈利指标首次摆脱负值。 首席执行官卢永臣表示:“步入2025年春季,我们期待恢复营收增长并继续扩张,今年计划新开至少200家门店,其中大部分将通过成功的二级加盟模式实现,同时持续聚焦运营卓越和盈利表现。” 第三季度触底 总体而言,Tims天好中国的最新财报显示,该公司近年的低迷状况已于去年第三季度触底,随着直营门店完成重大调整及加盟业务步入正轨,公司在年末开启了复苏进程。当季营收同比下滑12%至3.33亿元(4,560万美元),较前季17%的降幅有所收窄。 同店销售额也有相同趋势:第四季度同比下降13.3%,较第三季度21.7%的跌幅明显改善。 第四季度,公司达成标志性里程碑,它在中国的第1,000家门店于上海开业。截至去年底,门店总数已达1,022家。入华六载,Tims天好中国已形成可观布局,业务覆盖全国82座城市。 深入剖析门店总量数据可见,该公司去年前三季度大刀阔斧关闭低效直营店,直营店数量从2023年末的619家缩减至去年9月底的564家。但第四季度该趋势逆转回升,截至去年底直营店数量增至576家。 与此同时,加盟店数量保持稳步增长态势,从2023年末的283家增至去年底的446家,占门店总数的44%。正如我们此前指出,卢永臣表示,今年新开门店将主要来自加盟业务,但未透露具体细节。 尽管加盟业务利润率更高且门店数量有望超越直营门店,但其营收贡献仍远逊于直营体系。财报显示,第四季度直营业务创收2.7亿元,同比下滑17.7%,但仍占总营收的81%。相较之下,主要来自加盟业务的“其他收入”当季同比增长25.8%至6,250万元,但仅占总营收的19%。 公司在成本管控方面表现亦可圈可点:第四季度门店成本与费用同比下降18.8%,营销费用降幅更达35%。 成本管控、闭店优化加上以贝果产品为基础的定位成功,令Tims天好中国的运营亏损从上年同期的2.18亿元收窄至1.17亿元,净亏损由3.11亿元降至1.32亿元。李东强调,公司已“不再像过去几年那样烧钱”,且在获得创始股东新注资后目前现金流充沛。 诸多信号表明,Tims天好中国或已走出困境期,正蜕变为一家业务更聚焦、有望在不远的将来实现盈利的企业。当前要务,是证明在激烈竞争与经济减速的逆风中,它能够延续近期的向好态势。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:台积电首季净利增六成 客户未受关税影响

芯片代工大厂台湾积体电路制造股份有限公司(TSM.US; 2330.TW)周四公布最新业绩,首季收入8,392,5亿元台币(255.3亿美元),同比增长35.3%,净利润3,615.6亿元台币,同比增长60.3%,创历史新高。 其中,来自高阶运算业务的收入占比,从去年同期的46%增长至59%,但智能手机业务则从38%降至28%。另外,五纳米制程业务收入比重从去年同期的37%降至36%,但三纳米制程业务则从9%增至22%。从地区看,公司有77%收入来自北美地区。 台积电董事长魏哲家表示,目前客户行为并未因关税政策有任何转变,2025年营运展望不变,美元营收将增长24%至26%,预计AI需求仍然强劲。他提到,公司正加码美国投资,预估将有约30%的二纳米及以上产能将位于美国亚利桑那州。 业绩公布后,台积电美股周四微涨0.05%,收报151.74美元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里