再有新药获批上市无助信达生物股价？

2022年10月17日

这家创新药企再有两款抗癌药获批在中国使用，但其股价在消息公布后不升反跌

重点：

信达生物近年虽然有接连多项产品获批，但暂无止亏迹象
该公司调整商业化模式，并与跨国药企合作扩充研发管线，希望带动未来收入增长

莫莉

自从美联储开启新一轮加息周期以来，港股受汇率压力而出现流动性危机，整体估值不断下跌。恒生指数一度跌至近11年新低，曾经受到投资者追捧的生物医药板块也未能幸免。在市场情绪持续低迷影响下，创新药公司信达生物制药(01801.HK)即使公布新药上市的重大利好消息，希望安抚投资者情绪，但仍然未能奏效。

上周一，信达生物发布两则公告，旗下的全球首款高选择性酪氨酸激酶(RET)抑制剂塞普替尼获批上市，可用于治疗晚期非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和甲状腺癌。另外，该公司旗下抗血管生成药物雷莫西尤单抗也获批一项新适应症，可用于部分肝细胞癌患者的治疗。

对于已经拥有7款商业化产品的信达生物而言，新药获批的喜悦感似乎有限，未能扭转核心产品信迪利单抗冲击海外市场失败后的下行趋势。消息公布后，信达生物甚至连跌三天，跌幅达10%，虽然该股上周五反弹4.2%至26.25港元，但与52周高位82港元相比，仍然失去了68%的市值。

这或许与投资者对创新药企的投资逻辑改变有关，在市场火热时，未盈利、无商业化产品的创新药企，也能凭早期研发成果和创始人优秀的行业背景获得大笔融资，如今在资本寒冬下，投资者越来越重视创新药企的商业化能力和盈利前景。信达生物虽然近年接连多项产品获批，但并无止亏的迹象，今年上半年收入虽同比增加15.3%至22.4亿元，但期内亏损却大增60.3%至10.85亿元，难免会让投资者失望。

当核心产品纳入国家医保后大幅降价，研发开支和商业化费用还在不断上升时，信达生物未来如何交出让市场满意的财报？

商业化团队调整

调整商业化模式，是信达生物迈出的第一步。公司今年上半年对组织架构进行了调整，由统一的商业化团队改为各项产品由独立的事业部管理，现已成立了利妥昔单抗、贝伐珠单抗等六大专门团队，以便提高运营效率和产出，各事业部负责人将直接向董事长兼首席执行官俞德超汇报。

只不过，作为信达生物商业化团队的首批员工，首席商务官刘敏也在8月4日正式离职。刘敏此前负责公司业务运营，包括市场销售、市场准入等，从2018年初至今，刘敏参与搭建与完善了信达生物的商业化团队，目前团队已有3,000人规模。刘敏拥有20余年跨国药企工作经验，曾推动信迪利单抗在获批上市首年完成10亿元销售，并协助该产品成为首个医保报销的PD-1((细胞程序死亡受体-1))肿瘤药物。因此，他的离开可能对公司的商业化改革带来负面影响。

但是，在日渐激烈的PD-1赛道竞争中，信迪利单抗的销售额逐渐下滑。根据信迪利单抗的合作方礼来(LLY.US)披露，今年上半年该产品的销售额为1.59 亿美元(11.4 亿元)，同比下降26%，信达生物解释是这是因为该产品进入医保目录后明显降价。

信迪利单抗在信达生物产品收入中占据半壁江山，公司的产品毛利率因此受到拖累，较去年同期下降11.2个百分点至78.6%。公司补充称，中国大陆若干地区的新冠疫情反复，加上政府的相关防疫措施，部分影响了产品收入的增长率。

不过，这次获批的塞普替尼针对的是晚期非小细胞肺癌、甲状腺癌两大癌种，而雷莫西尤单抗新增了肝癌这一大适应症，新增的商业化产品组合有望驱动整体产品收入增长。信达生物预计，调整商业化模式后，公司能更好实现五年内200亿元的年销售额目标，届时将有超过15款产品获批。

再携手跨国药企

作为中国创新药头部企业之一，信达生物的研发和商业化团队较为完善，亦有丰富行业经验，但创新药获批后纳入医保的间隔正缩短至两年左右，企业盈利空间大大压缩，难以负担高昂的研发开支，因此选择从独立研发新药转向与跨国药企合作，以扩充研发管线。这次获批的塞普替尼以及雷莫西尤单抗均是由礼来研发，信达生物作为合作方获得中国大陆地区的商业化权利。根据合作条款，这次的两项适应证获批后，信达生物要向礼来支付4,500万美元的首付款。

除了背靠礼来，信达生物今年8月亦与总部位于法国的药企赛诺菲(SNY.US)达成合作。双方将合作进行由赛诺菲开发、两款具备“同类第一款”潜力的肿瘤药物的商业化。此外，赛诺菲还以每股42.42港元认购3亿欧元(21.1亿元)的信达生物普通股，占信达生物现有已发行股本约3.87%。

当前整体市况不佳，信达生物估值在同行处于中下游水平，以上半年收入计算，市销率约6.5倍：同为创新药企业龙头的百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、君实生物(1877.HK; 688180.SH)市销率分别为11.8倍和6.6 倍。

在调整商业化团队后，如何让陆续获批的新产品为公司带来更高收入，让投资者看到盈利的曙光，是信达生物当前最大任务。

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医疗保健/生物技术

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2025年08月08日

0669.HK

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