乐普生物自主研发的癌症免疫疗法,获准在中国应用于两种适应症,成为首款商业化产品

重点:

  • 随着产品即将商业化,乐普生物需加建生产线和建立商业化团队,将带来额外经营成本
  • 该公司9月初披露有意到上海科创板挂牌,同时获纳入成为深港通股份,一度刺激股价狂飙,但其后已回吐大部分升幅

陈嘉仪

这家创新药公司上市半年多,好消息一个接一个。

专注肿瘤治疗领域的乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市时,虽然自诩拥有多项处于临床及临床前阶段的抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物(OV)及免疫疗法肿瘤候选药物的强大管线,但由于全部尚在研发阶段,未能带来任何销售收入,因此招股反应一般,只能以招股价中位数7.13港元定价,上市后更长期“潜水”,股价在6至7港元的水平挣扎了接近半年。

到了9月1日,该公司建议到上海科创板发行A股上市,预计筹集不超过25亿元,四天后再获纳入深港通合资格股票,容许内地投资者直接购买其股份,刺激股价大爆发,曾经在9月9日狂飙接近四倍至31.8港元,创上市新高。虽然这只是昙花一现,其股价在一个多星期后只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已扭转“破发”局面。

投资者热情归于平淡,但乐普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研发的癌症免疫疗法──抗PD-1单抗药物普佑恒获国家药品监督管理局批准用于治疗黑色素瘤,是该药物继今年7月获准用于治疗晚期结直肠癌患者后,获官方批准用作治疗的另一项适应症。消息公布当日,乐普生物股价未有明显反应,收盘仅微升1.1%至8.2港元。

作为乐普生物的首款商业化产品,普佑恒可拮抗PD-1信号,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合,恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,用于过往接受全身系统治疗失败、不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

双喜临门的是,其表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体偶联药物MRG003,也于9月下旬获美国食品药物管理局授予孤儿药资格认证,9月底再获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。两项认证将有助处于II期临床阶段的MRG003加快递交新药申请及缩短审评时间,可望抢占市场机遇。

EGFR常见于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中,因此是癌症治疗的重要靶点。MRG003是乐普生物的核心产品,已在中国启动用于多类EGFR相关癌症的II期临床试验,目前把重心放在头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌的临床研究,同时正探索用于其他类型常见癌症的潜在疗效。

虽然两大核心产品分别进入收成期及取得重要里程碑,是明显的利好因素,但投资者也不宜对乐普生物过分乐观。

适应症患者数目有限

首先,普佑恒是附条件上市的二线治疗药物,只可用于接受过指定药物治疗后有进展的晚期结直肠癌患者、接受过至少一线治疗后出现进展,但无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者、以及接受过全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,实际可采用的患者数目有限。

其次是普佑恒已是中国第10款PD-1抗体治疗法,相关赛道已相当拥挤,未必有利可图。产品同样以PD-1为主的信达生物(1801.HK),股价自年初至今已累挫近半,同类公司君实生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行业前景未必如想象般光明。

此外,乐普生物以往的经营成本,主要用于研究及开发新药,为了配合产品商业化,未来需要加大对生产设施的投入。该公司早前在北京的厂房生产活动,是为了支持抗体产品的临床试验,因此产能仅为2,000L;为配合产品推出,目前正在建设的上海生物园,将配备实验室及生产基地,初始设计产能为12,000L,预计将耗资至少5亿元。

另外,产品商业化需要专门的销售及营销人员,因此乐普生物正计划建立一支50至100人的商业化团队,负责开展学术推广、营销及商业化工作,该公司今年的中期业绩也披露,近期已与数个癌症中心、医院、诊所及医生联络,并开始实地拜访医学中心及医疗专家,以进行产品上市前的培训及沟通,因此将会带来大量额外开支。

根据中期业绩报告,乐普生物已从上市所得款项净额6.58亿元中,预留5,724万元用于普佑恒的制造和商业化所需;同时也预留了1.51亿元作为MRG003的研发和制造资金。此外,公司早年向杭州翰思生物医药收购用以开发普佑恒的基础技术HX008约40%权益,对价为固定价格3.5亿元及每年支付HX008商业化后销售收益净额的4.375%,由于公司上市前只缴付了2亿元,余下的1.5亿元需于年底前支付,将对全年财政状况带来压力。

估值方面,乐普生物暂时未有盈利能力,收益主要来自政府补贴,今年上半年仅录得520万元收益,较适合用市净率与同类药企比较。该公司最新市净率为10.5倍,远高于信达生物及君实生物的3.4倍及2.9倍,投资者宜观望其产品商业化并录得收入后,会否在市销率方面与同业拉近估值距离。

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新闻

第三季国际销量大增 小牛电动出货量升逾成半

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乘联分会:9月港股车企市值按年腰斩

中国汽车流通协会乘联分会秘书长崔东树周一公布,9月香港上市整车企业总市值降至8,700亿元(1291.05亿美元),按月下跌11%,按年减少50%,月度及年度跌幅均大于美股及A股车企。 按上市市场比较,美股上市整车企业总市值仍居首,9月总市值为12.9万亿元,按月下跌5%,按年减少13%;A股则为1.4万亿元,分别下跌4%及36%。统计按上市市场分类,部分两地上市企业按第一上市地作侧重。 按中国车企类型比较,比亚迪(1211.HK;002594.SZ)、吉利汽车(0175.HK)及长城汽车(2333.HK;601633.SH)等民营车企的合计市值按年下跌31%;小米集团(1810.HK)、赛力斯(9927.HK;601127.SH)等具手机产业背景的车企合计下跌59%。新势力车企及国有整车企业的合计市值则分别下跌58%及37%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Uxin runs used car superstore

车价急跌毛利转负 优信清库存亏损扩大

新车市场价格战愈演愈烈,已波及二手车市场,令公司第二季度毛利率跌至负值 重点: 二手车价格大跌,优信加快清理库存,第二季度收入和交易量均增长约80% 公司目标到2030年经营超过50家二手车超级卖场,年度零售交易量超过100万辆    阳歌 别的不说,二手车零售商优信集团(UXIN.US)至少值得肯定的一点,是它对第二季度经营困境的坦诚交代。中国汽车业多年来快速扩张,如今产能严重过剩,优信只是众多深受其害的企业之一。 对优信而言,最大的问题是这轮调整还要持续多久,以及公司能否撑到调整结束。平心而论,只要能熬过眼前的风暴,公司的发展条件看来相当不错。其超级卖场模式类似美国巨头Carmax(KMX.US)。后者以公道的价格和售后服务承诺,吸引对购买二手车心存顾虑的消费者,业务一直颇为兴旺。 不过,与Carmax所在的相对成熟的美国市场相比,中国汽车市场近期的波动大得多。中国经济放缓,消费者花钱愈趋谨慎,令今年前五个月的新乘用车销量同比大跌约20%。市场本已供过于求,销售商因此在第二季度大幅降价,以清理库存。 这股压力很快传导至二手车市场。优信在6月发布的市场近况中表示,传统燃油二手车价格短短两个月便下跌10%至15%。价格急跌,促使优信加快清理库存,以免车价进一步下滑。根据公司上月底公布的第二季度业绩报告,在此过程中,其第二季度收入同比增长75%至11.5亿元(人民币,下同),交易量则增长88.7%至21,899辆。 但车价急跌,加上交易量上升,最终令优信当季毛利率跌至负0.7%。这意味着,尚未计入销售及营销等其他成本,公司每卖出一辆车,售价便已低于购入价。 创始人兼董事长戴琨表示:“我们迅速出售受价格下跌影响的库存。虽然这对短期盈利能力造成很大压力,但也让我们能更快调整库存,以适应新的价格环境。” 首席财务官林峰表示,市场波动已开始缓和。随着情况稳定,公司预期第三季度毛利率将重返正值,达到6%或以上,接近第一季度的7%。 尽管管理层出言安抚,投资者对优信的长远前景仍缺乏信心。公司股价今年已下跌近三分之二,跌幅主要集中在过去六个月,正值最新一轮价格战升温。不过,即使经历这轮抛售,这家从未实现盈利的公司,市净率仍达6.4倍,比Carmax的1.32倍高出四倍,显示部分投资者仍相信它有发展潜力。 优信走的是许多中国企业走过的路,最初在所属行业充当中间商,后来转向直销,以便更好地控制产品品质。公司起初经营二手车交易平台,2022年12月在西安开设首家二手车超级卖场,转向直销。经过数年完善这套模式,优信最近开始加快开店步伐。目前,公司在全国经营七家超级卖场,包括7月在华东浙江省绍兴市开设的最新一家。 增长潜力庞大 绍兴店是优信今年开设的第二家门店,此前公司已于4月在北方城市天津开店。公司早前亦公布了银川和江阴两个新店选址,目前尚未开业,并表示预计今年合计开设四至六家新店。 放眼长远,优信表示,已在中国物色超过200个城市,认为当地的经济条件足以支持其卖场模式。公司称,五年目标是到2030年经营超过50家超级卖场,年度零售交易量超过100万辆。以第二季度零售销量19,610辆推算,公司今年零售销量可能约为8万辆,上述目标意味着销量将大幅增长。不过,谈到宣扬自身增长前景,中国企业向来不会过于保守。 随着越来越多人愿意购买二手商品,优信有望受惠于中国二手车市场的发展;就普及程度而言,这个市场仍在追赶西方。去年中国二手车交易量合计2,010万辆,约相当于同期3,440万辆新车销量的60%。相比之下,在大多数发达市场,二手车销量通常高于新车,一般为新车销量的1.5至2倍。 对优信而言,最大的问题是能否撑得够久,迎来Carmax等企业在美国这类较成熟市场取得的成功。自转换商业模式以来,自营门店庞大的资金需求,加上价格压力及其他中国市场特有因素,令公司一直承受财务压力。 公司第二季度经营现金流出6,400万元,按非公认会计准则计算的息税折旧及摊销前亏损(EBITDA)达1.2亿元,较去年同期同一口径的1,650万元亏损大幅扩大。截至6月底,公司现金仅有8,260万元,并表示目前流动负债超出流动资产约2亿元。不过,公司仍有几家持续注资的坚定支持者,其中最受瞩目的是电动车制造商蔚来旗下的创投机构。优信表示,相信现有资金足以应付未来12个月的资金需求。 优信早前特别指出,中金公司、招商证券、德意志银行及景顺长城基金管理有限公司等大型资产管理机构的代表,均出席了公司6月举行的投资者日活动,似乎借此展示其长远潜力。这确实显示,投资界有人相信优信有朝一日能成为中国二手车行业的领军企业。眼下,公司需要做的,就是熬过这场动荡,直到行业终于趋于稳定,而这可能还需要一至两年,甚至更久。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

传音或周内招股 募资4至5亿美元

有“非洲手机王”之称的深圳传音控股股份有限公司(688036.SH),市场传言最快于周内在港公开招股。据IFR报道,本次公司的募资额约4至5亿美元。 传音控股成立于2013年,旗下品牌包括Tecno、Infinix和itel,主要市场在非洲,长期在当地销售排名第一,2025年于非洲的市场份额达到61.5%。不过,去年的手机销售量同比下跌12.4%至9,112.2万部。 据上交所的公布,传音今年上半年的收入达354.3亿元,同比增长21.9%,净利润同比大增46.2%至17.73亿元。传音表示,期内采取灵活的产品提价策略,显著提升了智能手机平均售价,即使手机出货量同比下跌,但整体收入仍有所增长。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里