科伦博泰

荣昌生物接连遭遇核心技术高管离职、出海明星产品遭合作方计提减值、关联公司IPO撤回等负面事件 重点： 荣昌生物一直未能扭转亏损状态，过去三年累计净亏损额40亿元 曾在去年抛出一份定增方案，但至今未能完成，现金流持续紧张    莫莉 在中国创新药领域，拥有首个获批上市的国产ADC(抗体偶联)的荣昌生物(688331.SH，9995.HK )一直是备受关注的标杆企业。然而，自从去年市场屡屡出现公司现金流紧缺的传言以来，荣昌生物资金紧缺的处境似乎未能得到改善，到了今年2月，荣昌生物更是进入了多事之秋，接连遭遇核心技术高管离职、出海明星产品遭合作方计提减值、关联公司IPO撤回等负面事件。 当市场情绪持续低迷之际，荣昌生物在2月27日公布2024 年度业绩快报，期内实现营业收入17.15亿元，同比增加58.40%，主要是由于两大核心产品注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗的销量增加，销售收入增加，但是仍然录得14.68亿元的净亏损，较2023年仅仅减亏2.8%。自从2021年因维迪西妥单抗依靠海外授权实现盈利后，荣昌生物一直未能扭转亏损状态，过去三年累计净亏损额40亿元。 荣昌生物在业绩快报中表示，2024年新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键试验研究阶段，研发投入增加。但泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长，产品毛利率持续增长，销售费用率明显下降。 值得注意的是，截至2024年末，归属于母公司的所有者权益较年初减少42.2%至1.99亿元，而加权平均净资产收益(ROE)为-54.06%，意味着亏损速度远超净资产消耗速度，公司面临较为严峻的财务压力。业绩快报公布后，荣昌生物的股价的连续三个交易日下挫，累计跌幅高达16.5%。 今年2月7日，荣昌生物公布，2020年加入公司的技术高管何如意因个人职业发展原因，申请辞去公司第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，不久后他便宣布加入传统药企扬子江药业。 何如意在医药评审领域有丰富经验，曾经在美国FDA负责临床审评审批达17年，回国后曾在原中国药监局药品审评中心担任首席科学家，2020年加入荣昌生物后，何如意带领团队推动了两款核心产品上市并且纳入国家医保目录，同时他也促成维迪西妥单抗的成功“出海”。 但是，当荣昌生物面临现金流紧张局面后，何如意等高管在2023年大幅降薪，财报数据显示，何的年薪从2022年的2,604万元骤降七成至772万元。或许因为收入锐减，到了2024年7月，何如意不再担任高级管理人员，头衔从首席医学官变更为首席战略官。 现金流压力未解 为了缓解资金压力，荣昌生物曾在去年3月紧急向市场“伸手要钱”以支持研发，公司抛出一份募资额不超过25.5亿元的定增方案，到了7月底，荣昌生物将定增募资预案下调至不超过19.3亿元。但是，或许因A股定增需要较长流程且股价持续下行，定增募资至今未能完成。 另一方面，与荣昌生物共享实控人的迈百瑞的创业板上市也在2月宣告终止。迈百瑞的主要业务是提供生物药领域的CDMO(合同研发生产组织)服务，荣昌生物是其第一大客户。迈百瑞冲击IPO失败可能导致其资金紧张，继而影响双方后续的合作项目推进，也可能影响投资者对荣昌生物的信心。 2021年，荣昌生物与ADC药物龙头企业Seagen达成一项全球独家许可协议，以首付款2亿美元及最多为24亿美元的里程碑付款的价格，将维迪西妥单抗大部分海外市场的开发及商业化权益转让给Seagen，交易额刷新了国产创新药“出海”的最高纪录。 然而，在Seagen在2023年被辉瑞收购后，辉瑞在2024年的财报中将维迪西妥单抗的无形资产计提减值2亿美元，恰好与当年Seagen支付的首付款数额相当。市场因此担忧辉瑞或许将维迪西妥单抗“退货”，荣昌生物的“出海”之路又将遭遇波折。不过，荣昌生物对此猜测回应称，由于市场竞争环境的变化，维迪西妥单抗的一些适应证不推进了，所以预期价值相较交易时间有所下降。 荣昌生物曾在2020年和2022年先后登陆港股和科创板，通过IPO及时补充了“弹药”，两款实现商业化的创新药也能为公司持续带来现金流。但是，由于生产和销售需要，荣昌生物此前将所募资金大量投入生产设施建设以及自建商业化团队。 同时，多条研发管线的推进亦消耗颇大，2024年前三季度荣昌生物的研发费用为11.5亿元，而同期的营收为12.09 亿元。在持续数年的生物医药融资寒冬中，荣昌生物的财务状况有恶化趋势。目前，荣昌生物的市销率约为6倍，同样持有ADC药物的科伦博泰(6990.HK)的市销率为19倍，如果荣昌生物未能及时募资支持现有业务运转，这家研发实力强劲的公司可能面临进一步削减人手、出售管线权益的局面。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

从卖厂卖管线断臂求生，到走上盈利之路，和铂医药依靠的，是多项对外授权合作和抗体技术平台 重点： 和铂医药与跨国药企辉瑞子公司Seagen达成一项对外授权，将获得5,300万美元首付款及最高达10.5亿美元的里程碑付款 今年上半年，凭借多项对外授权以及提供研发服务，和铂医药的营收同比增长逾48% 　 莫莉 当中国医药创新行业还处在融资寒冬之际，有些企业已经凭出色的业绩走出困局，实现自我造血。上周五，和铂医药控股有限公司(2142.HK)宣布，全资子公司诺纳生物与跨国药企辉瑞(PFE.US)子公司Seagen达成一项对外授权合作，诺纳生物将获得5,300万美元首付款，以及最高达10.5亿美元的里程碑付款。 不过，消息公布后，和铂医药的股价却大幅跳水，消息公布当日下跌7.3%，下一个交易日继续下挫超过8%。的确，和铂医药从该合作中获得5,300万美元的首付款，在中国药企的抗体偶联药物(ADC)出海项目中，未算高价交易。同一周内，百利天恒(688506.SH)与百时美施贵宝(BMY.US)达成的一项双抗ADC授权合作，从中获得8亿美元首付款以及最高逾80亿美元的总付款。相比之下，和铂医药的合作金额成了“小巫见大巫”。 可是，和铂医药的合作方Seagen是ADC领域的资深玩家，由辉瑞以430亿美元的天价收入麾下。和铂医药能与Seagen达成合作，亦是对其研发能力的肯定。为何市场并不买单，股价不涨反跌呢？或许因为和铂医药的股价提前上涨，已经将利好预兑现。在合作消息公布前，和铂医药在并无任何好消息的情况下，曾连续四个交易日上涨，累计涨幅高达25.5%。 和铂医药此次对外授权的，是一款特异性靶向人间皮素(MSLN)的ADC，Seagen将获得该药物的全球临床开发及商业化权益。临床前数据显示，该药物在体内研究中表现出卓越的药效性和安全性，已经于2023年8月获美国食品药品管理局(FDA)批准进行临床试验，用于治疗晚期实体瘤，具有广阔的开发前景。 值得注意的是，此次达成合作的诺纳生物，是和铂医药成立于2022年11月的全资子公司，凭借全人源抗体转基因小鼠平台及新一代自主研发的免疫细胞衔接器双抗平台，为合作伙伴提供从发现到临床研究审批的完整临床前药物开发服务。 诺纳生物成立不久，已有多项合作订单，不仅与mRNA行业新锐莫德纳(MRNA.US)达成合作，获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及相关分级特许使用权费，亦与美国Dragonfly Therapeutics、Mythic Therapeutics等企业以及华盛顿大学等诸多全球学术机构签下合作订单。和铂医药2023年上半年财报显示，诺纳生物在手的生物合作项目有30多个，其中20多个项目是今年新增。 扭亏为盈 目前，和铂医药手头仍然没有实现商业化的产品，但是境况已比去年好得多。去年下半年，和铂医药不仅将核心产品巴托利单抗转让给石药集团(1093.HK)子公司，亦结束了一款重要产品的III期临床试验，还将位于苏州的产业化基地转让给了药明生物(2269.HK)子公司药明海德，带来6,193万元亏损。 今年上半年，凭借多项对外授权以及提供研发服务，和铂医药实现营收约4,100万美元，同比增长48.4%。其中，分子许可费同比增长45.8%至3,950万美元，主要归因于授权及合作协议的预付款及里程碑收入增加；研究服务费及技术许可费，也从上年同期的50万美元增至150万美元。 今年2月，和铂医药与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，转让HBM7008在美国开发及商业化的独家许可权，获得2,500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款。和铂医药去年转让的巴托利单抗今年亦有一系列研发进展，今年3月巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的III期临床试验的积极研究结果公布，6月巴托利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得国家药品监督管理局受理，和铂医药也因此获得里程碑付款。 管线转让也让临床试验投资减少，和铂医药得以“轻装上阵”，研究和开发成本也从去年上半年的8,360万美元，大幅减少至今年同期的2,840万美元。公司首次实现扭亏为盈，上半年盈利291万美元，远胜去年上半年的7,308万美元亏损。 不过，对外授权合作后续能否持续为公司带来收入，仍然取决于临床试验的进展结果以及合作方的项目管线调整情况。今年以来，基石药业(2616.HK)、百济神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)等多间创新药企的出海项目遭遇“退货”，影响后续收入。和铂医药12月初亦公布，由于巴托利单抗的III期临床试验延期，将撤回巴托利单抗的BLA，预期于2024年上半年重新提交BLA，影响后续销售收入分成。 从卖厂卖管线断臂求生，到走上盈利之路，和铂医药依靠的是多项对外授权合作和抗体技术平台。但是，和铂医药估值不高，市销率仅1.8倍，同样提供专有技术平台、深耕ADC领域的未盈利药企科伦博泰(6990.HK)当前的市销率却高达9.4倍。随着和铂医药合作项目的逐步推进，公司有望持续获得收入，或会吸引更多投资者关注。 有超赞的投资理念，但不知道如何让更多人知晓？我们可以帮忙！请联系我们了解更多详情 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里