北海康成完成1亿港元战略定增 两个半月股价飙涨逾15倍
罕见病赛道存在患者基数天花板与支付体系瓶颈，需警惕短期估值泡沫风险 重点： 战略合作可大大缓解北海康成的现金流压力，2024年末现金仅剩1050万元 北海康成市值的更大想象空间在于更广阔、支付能力更强的海外市场 莫莉 2025年的港股市场，创新药板块以113%的指数涨幅成为全球医药资产的领跑者，远超纳斯达克生物科技指数与A股医药板块。在这场资本盛宴中，罕见病龙头企业北海康成制药有限公司（1228.HK）成为涨幅冠军，从5月末的0.136港元到8月14日盘中高点2.30港元，两个半月的股价涨幅高达1,591%，市值亦从不足1亿港元，飙升至突破9亿港元。 北海康成股价在短期内暴涨背后，是三重关键利好的集中释放：5月自研戈谢病新药获批上市并于7月开出首张处方；8月国家医保局“商保创新药目录”初审通过其三款产品，罕见病支付体系破冰在望；同期引入百洋医药1亿港元战略定增，一举缓解现金流枯竭危机。 北海康成最近的一次上涨周期为8月7日至13日，在这四个交易日内，其股价分别单日上涨了7.07%、27.36%、23.7%和25.75%。这一轮大涨的背后是北海康成与青岛百洋医药股份有限公司（301015.SZ）的战略合作。根据双方的协议，北海康成将以每股1.34港元的价格向百洋医药发行总价为1亿港元的股份，百洋医药认购的股份将约占公司现有已发行股本的17.65%，及经扩大后股本的14.99%。 百洋医药的主营业务是为上游药企提供医药产品的品牌运营、批发配送及零售，合作企业包括罗氏制药、阿斯利康、安斯泰来等全球知名药企。除了直接入股北海康成，百洋医药也获得了北海康成在中国内地、香港及澳门特定产品的独家商业服务业务，百洋医药的关联公司还可选择作为上述市场的分销商。 北海康成表示，此次战略股权融资旨在优化其商业化运营模式并增强其商业能力，加速已上市产品的市场渗透。公司尚未明示的是，这场合作亦可大大缓解北海康成的现金流压力。据公司2024年财报，期内的营收仅8510万元，同比减少约17.3%，而年内亏损高达4.43亿元，同比亏损增加16.84%，期末现金仅剩1050万元。 有望破解支付难题 北海康成在罕见病领域研发实力受到认可，亦有三款获批上市的创新药产品，为何业绩表现如此惨淡？因为罕见病患者的数量少，无法通过规模效应摊薄成本，但罕见病药物的研发成本高导致定价昂贵，国内医保基金优先保障基础疾病，对于治疗费用高昂的罕见病药物报销较少。 以北海康成最新上市的产品维拉苷酶β - CAN103（商品名：戈芮宁）为例，这是中国首个自主研发的针对戈谢病的酶替代疗法（ERT），于5月15日正式获批上市，7月2日开出首个处方，正式进入临床应用。戈谢病是一种遗传性糖脂代谢疾病，在全球范围内属罕见病，过去中国患者只能使用进口药物，一年治疗费用逾百万元，戈芮宁的上市定价对比同类的现有疗法的降价至少在50%以上。但是，戈谢病在中国的患者仅约3,000人，即便大幅降价提高患者的可及性，也难以为公司带来大额营收。 8月12日，国家医保局公布的首批“商保创新药目录”初审名单中，北海康成的戈芮宁、用于治疗黏多糖贮积症的海芮思以及治疗胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍三款产品全部入围。北海康成表示，此次调整进一步丰富了医保和商业保险对创新药物的覆盖范围，有助于提升罕见病患者的可及性和治疗质量。 “商保创新药目录”是2025年国家医保谈判首次设立的，聚焦创新程度高、临床价值显著但支付压力较大的药品。该目录通过商业保险的补充支付机制，为高价罕见病药物构建了多层次支付通路，或许能化解“患者用不起、企业难回款”的行业困境。 尽管国内罕见病支付体系正在升级，但北海康成市值的更大想象空间在于更广阔、支付能力更强的海外市场。公司透露，正在计划推动戈芮宁出海。当前北海康成的市销率约为8.4倍，同样布局罕见病的荣昌生物（9995.HK；688331.SH）的市销率约为23倍，显示前者的股价曾长期被低估。投资者押注北海康成潜在的重磅BD交易前景，可罕见病赛道存在患者基数天花板与支付体系瓶颈，仍需警惕短期估值泡沫风险。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
华芢生物争取港上市 核心产品研发逾十年
华芢生物重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物，核心产品Pro-101-2预计2027年第三季度启动3期临床试验 重点： 华芢生物过去两年亏损近两亿元，行政开支甚至高于研发开支，研发团队仅有33人 总裁为创始人之子，加入公司前的工作履历集中在智能驾驶系统、无人驾驶系统领域 莫莉 最近港股气氛炽热，恒指连续十日上涨，带动新股市场回暖。自4月19日起，至少有16家公司向港交所递交上市申请，主要来自医疗、金融、人工智能、消费等行业。上周一，专注于生物大分子药物研发的华芢生物科技(青岛)股份有限公司正式递表，但这间已成立12年的企业，至今尚无成功上市的产品。 华芢生物的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法，目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物，核心产品为重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物Pro-101-1及Pro-101-2，现正分别进行2b期和2期临床试验。早在2013年8月，华芢生物就与军科院生物工程研究所开始Pro-101-2的临床前研究，直到2021年，Pro-101-2启动了针对糖尿病足溃疡治疗的临床试验，从临床前研究至今，研发时间已超过10年，公司预计2027年第三季度启动3期临床试验。 PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一，能促进新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移，加速伤口的愈合，常用于慢性伤口、糖尿病溃疡。虽然研究已经证明PDGF的有效性，但是中国至今尚无一款获批上市的PDGF药物，各大药企的在研药物中也没有其他竞争对手。中药企业天士力医药(600535.SH)曾经开发过一款PDGF-BB候选药物，2014年就已进入3期临床试验，但至今没有进展。 而在美国市场，至今仅有一款施乐辉(SNN.US)旗下的PDGF药物Regranex由FDA在1997年批准上市用于治疗糖尿病足溃疡，但治疗该疾病的新一代产品速必一已于2023年底在中国获批上市。 从行业来看，PDGF所属的生长因子药物的市场规模并不算大。根据招股文件引述的研究，在2017年至2020年期间，中国生长因子药物市场呈下降趋势，但是受需求增加、适应症范围扩大及家庭消费能力提升的推动，预计该市场将进一步增至2026年的86亿元。 长远来看，这个市场的增长速度仍然有限，该研究预计，2026年至2032年的复合年增长率为5.3%。不过，华芢生物的10款在研管线中的7款PDGF候选产品，覆盖了多种适应症，除了烧伤和糖尿病足溃疡外，还涉及痔疮和放射性溃疡等适应症。 研发团队仅33人 由于暂无上市产品，在2022年和2023年，华芢生物分别录得8,593万元及1.05亿元亏损。值得注意的是，这些亏损由行政开支占主导，而非研发开支。公司2023 年的行政开支和研发开支分别为4,212万元和3,992万元，行政开支主要包括行政人员的薪金、花红以及其他雇员福利、招待及差旅费用、与融资活动及招聘咨询服务有关的服务费等。 从雇员人数来看，作为一间生物医药公司，华芢生物的研发团队人数仅有33人，行政人员的人数却有44人，2023年研发人员的人均福利开支为31.9万元，甚至不如行政人员的人均福利开支32.3万元。 从华芢生物的高级管理团队成员履历来看，他们在医药研发领域的经验似乎尚有不足。公司创始人及董事会主席为现年55岁的贾丽加，她曾在北京的多间医药企业担任过销售经理、副总经理，主要负责医药的销售及运营管理。公司的董事会副主席、执行董事以及总裁王轲珑是贾丽加之子，年仅33岁，在加入华芢生物之前，王轲珑的主要经历集中在智能驾驶系统、无人驾驶系统领域。 华芢生物负责产品研发和技术的执行董事翟俊辉于2019年加入公司，他拥有预防医学的博士学位，曾经担任过微生物学的副研究员；另一位负责领导公司临床前研发工作的首席研发官赵兴卉，则拥有遗传学博士学位，曾在多间研究所和医院担任副研究员。这两位研发核心人员都曾在军科院工作，而华芢生物的核心产品Pro-101-1及Pro-101-2都是与军科院合作研发。 从2012年成立以来，华芢生物直到2021年5月才拿到第一笔外部融资，Pre-A轮的投后估值为8亿元。同年10月及2023年5月，公司分别完成A轮和B轮融资，最后一轮融资的投后估值高达33亿元，两年来估值增长三倍。 华芢生物的外部投资者包括专注于私募股权投资的鼎晖投资，以及由青岛市崂山区财政局控股的政府产业基金青岛高科，在拿到后者的投资后，华芢生物在2023年6月将公司注册地址从北京迁到青岛。 虽说华芢生物暂未公布招股详情，亦无收入和利润，但是在若以最后一轮融资的估值来看，港股市场上有不少未盈利生物医药公司的市值远低于33亿元。例如专注于罕见病治疗领域的北海康成(1228.HK)，市值仅约1.5亿元。对于研发进展较为缓慢、研发投入不高的华芢生物，投资者或许难以给出太多热情。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里
瑞科生物再闯关 争HPV疫苖第一股
这家HPV九价疫苗生产商第二次申请到港交所上市，其核心产品已处于三期临床试验阶段 (more…)
